officiel du gouvernement du NigerACLARO HYDROQUINONE
ACLARO HYDROQUINONE - émulsion de hydroquinone
Produits pharmaceutiques de JSJ
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Émulsion d'AclaroDescription
Rx seulement
Pour l'utilisation actuelle seulement
Pas pour l'utilisation ophtalmique
Hydroquinone est 1,4-benzenediol. Hydroquinone est structurellement rattaché à
monobenzone. Hydroquinone se produit comme les aiguilles parfaites, blanches. Le médicament est librement solubl
e dans l'eau et dans l'alcool avec un pKa de 9.96. Chimiquement, h ydroquinone est désigné
comme p-dihydroxybenzene; la formule empirique est C6 H6 O2; poids moléculaire 110.1. Le
la formule structurelle est :
Ingrédients actifs : hydroquinone USP 4 % d'Autres Ingrédients : acide ascorbique, benzyl
l'alcool, le butyle methoxydibenzoylmethane, C12-15 alkyl benzoate, cetearyl octanoate,
l'alcool de cetyl, cetyl esters, cetyl palmitate, DEA cetyl le phosphate, dimethicone, disodium
EDTA, ethylhexyl methoxycinnamate, glycérine, glycolic l'acide, l'ammonium glycolate,
h ydroxyethylcellulose, phenoxyethanol, l'eau purifiée, le sodium metabisulfite et stearic
acide.
Pharmacologie clinique
L'application actuelle de hydroquinone produit un réversible
depigmentation de la peau par l'inhibition de l'oxydation enzymatic de tyrosine à 3-(3,4-
dihydroxyphenyl) alanine (dopa) et la suppression d'autre du métabolisme melanocyte
processus. 2
Indications et Usage
Aclaro ® est indiqué pour le traitement graduel d'ultravioles
dyschromia incité et décoloration résultant rom l'utilisation de contraceptifs oraux,
la grossesse, l'hormone replacment la thérapie, ou le trauma de peau.
Contre-indications
Aclaro ® est contre-indiqué dans n'importe quel patient qui a une histoire préalable
de l'hypersensibilité ou de la réaction allergique à hydroquinone ou à n'importe lequel des autres ingrédients.
La sécurité de hydroquinone actuel utilise pendant la grossesse ou sur les enfants (12
les années et sous) n'a pas été établi.
Avertissements
A. Prudence : Hydroquinone est un agent depigmenting qui peut produire superflu
les effets cosmétiques sinon utilisés comme dirigé. Le médecin devrait être familier avec le
les contenus de cette insertion avant de prescrire ou dispenser cette médication.
B.Test pour la sensibilité de peau avant d'utiliser Aclaro ® (hydroquinone USP 4 %) l'émulsion
en appliquant une petite quantité à une pièce non cassée de peau et de vérification au cours de 24 heures.
La rougeur mineure n'est pas une contre-indication, mais où a des démangeaisons là, la formation de vésicule, ou
la réponse inflammatoire excessive, le traitement de plus n'est pas conseillé. Patient proche
la surveillance est recommandée. On devrait éviter contact avec les yeux. En n'éclaircissant pas
l'effet est noté après deux mois de traitement, l'utilisation d'Aclaro ® l'émulsion devrait être
arrêté.
C. L'utilisation de Sunscreen est un aspect essentiel de thérapie hydroquinone parce que même minimal
l'exposition de lumière du soleil soutient l'activité melanocyte. Le sunscreens dans Aclaro ® l'émulsion
fournissez la protection de soleil nécessaire pendant la thérapie. Pendant et après l'utilisation de
Aclaro ® l'émulsion, l'exposition de soleil devrait être limitée ou les vêtements protecteurs du soleil devraient être
utilisé pour couvrir les régions traitées pour prévenir la repigmentation.
D. Gardez cela et toutes les médications de la portée d'enfants. En cas accidentel
l'ingestion, contactez un médecin ou empoisonnez le centre de contrôle immédiatement.
E. Contient du sodium metabisulfite, un sulfite qui peut provoquer sérieux allergique
les réactions (par ex, les ruches, la démangeaison, la respiration asthmatique, anaphylaxis, l'attaque d'asthme sévère) dans certain
personnes susceptibles.
F. Dans les occasions rares, un assombrissement bleu foncé graduel de la peau peut se produire. Si cela
se produit, le produit devrait être arrêté et un médecin a contacté immédiatement.
Précautions
Voir des Avertissements :
Catégorie de grossesse C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec hydroquinone actuel. C'est aussi non
connu si hydroquinone peut provoquer le mal foetal quand utilisé localement sur un enceinte
la femme ou affecte la capacité reproductrice. Il n'est pas connu à quel point, s'il en est tels actuel
hydroquinone est absorbé systémiquement. Hydroquinone actuel devrait être utilisé dans
femmes enceintes seulement quand clairement indiqué.
Mères infirmières
Mères infirmières : On n'est pas connu si hydroquinone actuel est absorbé ou excrété
dans le lait humain. La prudence est conseillée quand hydroquinone est utilisé par une mère infirmière.
GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.
Usage de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie au-dessous de l'âge de 12 ans n'ont pas été établies.
Dosage et administration
Appliquez la suspension actuelle Umecta à la peau affectée deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin.Incorporez jusqu'à complètement n'absorbé.
Réactions défavorables
Aucune réaction systémique n'a été annoncée. Occasionnel cutané
l'hypersensibilité (la dermatite de contact localisée) peut se produire, dans le cas où la médication
devrait être arrêté et le médecin a notifié immédiatement.
Section de surdosage
Il n'y a eu aucune réaction systémique a annoncé de l'utilisation d'actuels
hydroquinone. Cependant, le traitement devrait être limité à de relativement petites régions du
le corps une fois, comme certains patients connaissent une peau transitoire rougissante et un léger
la sensation brûlante qui n'exclut pas de traitement.
Dosage et administration
Aclaro ® l'émulsion devrait être appliqué aux régions affectées deux fois par jour, ou comme dirigé par un médecin.
Il n'y a aucun dosage recommandé pour les patients de pédiatrie moins de 12 ans d'âge
e xcept sous le conseil et la surveillance d'un médecin.
Comment Fourni
Aclaro ® (hydroquinone USP 4 %) l'émulsion est disponible comme suit :
1.7 l'once la bouteille de pompe étouffante NDC 68712-003-01
Le magasin à la pièce temperature:15 contrôlée ˚ - 25 ˚ C (59 ˚ – 77 ˚ F)
Fabriqué pour :
Produits pharmaceutiques de JSJ
Charleston, Caroline du Sud 29401
www.Aclaro4.com
1. Denton C., Lerner A.B. et Fitzpatrick T.B. "L'inhibition de Formation Melanin par Chimique
Agents." Le journal de Dermatologie D'investigation. 1952; 18:119 - 135.
2. Jimbow K., Obata H., Pathak M. et Fitzpatrick T.B. "Mécanisme de
Depigmentation par Hydroquinone." Le journal de Dermatologie D'investigation.
1974; 62:436 - 449.
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/06/2004 | ||
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de JSJ (615074866) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Laboratoires d'harmonie | 105803274 | fabrication | |