officiel du gouvernement du NigerSULFATE DE HYDROXYCHLOROQUINE
SULFATE de HYDROXYCHLOROQUINE - le comprimé de sulfate de hydroxychloroquine, le film enduit
Produits pharmaceutiques de Zydus (les Etats-Unis) Inc.
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Comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine, USPLES MÉDECINS DEVRAIENT SE FAMILIARISER COMPLÈTEMENT AVEC LES CONTENUS COMPLETS DE CETTE BROCHURE AVANT DE PRESCRIRE HYDROXYCHLOROQUINE.
DESCRIPTION
Le sulfate de Hydroxychloroquine est une poudre cristalline inodore, blanche ou pratiquement blanche, librement soluble dans l'eau; pratiquement insoluble dans l'alcool, dans le chloroforme et dans l'éther. Chimiquement le médicament est 2-[[4-[(7-Chloro-4-quinolyl) amino] pentyl] ethylamino] le sulfate d'éthanol (1:1).
Chaque comprimé de sulfate hydroxychloroquine destiné pour l'administration orale contient 200 mgs de sulfate hydroxychloroquine équivalent à la base de 155 mgs. En plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : le phosphate de calcium dibasique dihydrate, le magnésium stearate, pregelatinized l'amidon, le glycol polyéthylénique, l'alcool polyen vinyle, l'amidon, le talc et le dioxyde de titane.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le médicament possède des actions antipaludéennes et exerce aussi un effet favorable dans lupus erythematosus (discoid chronique ou systémique) et l'arthrite rhumatoïde aiguë ou chronique. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.
INDICATIONS ET USAGE
Les comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine sont indiqués pour le traitement répressif et le traitement d'attaques aiguës de malaria en raison de Plasmodium vivax, P. malariae, P. ovale et les efforts susceptibles de P. falciparum. Il est aussi indiqué pour le traitement de discoid et lupus systémique erythematosus et arthrite rhumatoïde.
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée (1) en présence de retinal ou le champ visuel change attribuable en n'importe quel composé 4-aminoquinoline, (2) dans les patients avec l'hypersensibilité connue aux composés 4-aminoquinoline et (3) pour la thérapie à long terme chez les enfants.
AVERTISSEMENTS
Général
Les comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine ne sont pas efficaces contre les efforts chloroquine-résistants de P. falciparum.
Les enfants sont surtout sensibles aux composés 4-aminoquinoline. Un certain nombre de fatalités ont été annoncées suite à l'ingestion accidentelle de chloroquine, quelquefois dans de relativement petites doses (0.75 g ou 1 g chez un enfant de 3 ans). Les patients devraient être fortement conseillés de garder ces médicaments de la portée d'enfants.
L'utilisation de comprimés de sulfate hydroxychloroquine dans les patients avec psoriasis peut précipiter une attaque sévère de psoriasis. Quand utilisé dans les patients avec porphyria la condition peut être exacerbée. La préparation ne devrait pas être utilisée dans ces conditions à moins que dans le jugement du médecin l'avantage au patient n'emporte sur le hasard possible.
Usage dans la Grossesse
On devrait éviter sauf l'usage de ce médicament pendant la grossesse dans la suppression ou le traitement de malaria quand dans le jugement du médecin l'avantage emporte sur le hasard possible. Il devrait être noté que chloroquine radioactivement étiqueté administré intraveineusement à enceinte, pigmented CBA les souris a passé rapidement à travers le délivre. Il a accumulé sélectivement dans les structures melanin des yeux foetaux et a été retenu dans les tissus oculaires depuis cinq mois après que le médicament avait été éliminé du reste du corps.
PRÉCAUTIONS
Général
Les composés antipaludéens devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec la maladie hépatique ou l'alcoolisme ou dans la conjonction avec les médicaments hepatotoxic connus.
Les comtes de cellule de sang périodiques devraient être faits si on donne la thérapie prolongée aux patients. Le désordre de sang s'il en est tels sévère apparaît qui n'est pas attribuable à la maladie sous le traitement, la cessation du médicament devrait être considérée. Le médicament devrait être administré avec la prudence dans les patients ayant G-6-PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) le manque.
SURDOSAGE
Les composés 4-aminoquinoline sont très rapidement et complètement absorbés après l'ingestion et dans le surdosage accidentel, ou rarement avec les doses inférieures dans les patients hypersensibles, les symptômes toxiques peuvent se produire au cours de 30 minutes. Ceux-ci se composent du mal de tête, la somnolence, les dérangements visuels, l'effondrement cardiovasculaire et les convulsions, suivies par l'arrêt cardiaque et respiratoire soudain et premier. L'électrocardiogramme peut révéler que l'arrêt atrial, le rythme nodal, a prolongé le temps de conduction intraventricular et bradycardia progressif menant à ventricular fibrillation et/ou arrestation. Le traitement est symptomatique et doit être rapide avec l'évacuation immédiate de l'estomac par emesis (à la maison, avant le transport à l'hôpital) ou lavage gastrique jusqu'à ce que l'estomac soit complètement vidé. Si le charbon de bois finement poudré, activé est introduit par le tube d'estomac, après lavage et au cours de 30 minutes après l'ingestion des comprimés, il peut inhiber l'absorption intestinale de plus du médicament. Pour être efficace, la dose de charbon de bois activé devrait être au moins cinq fois la dose estimée de hydroxychloroquine ingéré. Les convulsions, si le présent, devraient être contrôlées avant d'essayer lavage gastrique. Si dû à la stimulation cérébrale, l'administration prudente d'un barbiturique agissant ultracourtement peut être jugée, mais, si dû à anoxia, il devrait être corrigé par l'administration d'oxygène, la respiration artificielle ou, dans le choc avec hypotension, par la thérapie vasopressor. À cause de l'importance de soutenir la respiration, tracheal intubation ou tracheostomy, suivi par lavage gastrique, peut être nécessaire aussi. Les transfusions sanguines de change ont été utilisées pour réduire le niveau de médicament 4-aminoquinoline dans le sang.
Un patient qui survit à la phase aiguë et est asymptomatic devrait être de près observé depuis au moins six heures. Les liquides peuvent être forcés et le chlorure d'ammonium suffisant (8 g tous les jours dans les doses divisées pour les adultes) peut être administré depuis quelques jours pour acidifier l'urine pour aider à promouvoir l'excrétion urinaire dans les cas tant du surdosage que de la sensibilité.
MALARIA
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Comme le phosphate chloroquine, USP, hydroxychloroquine les comprimés de sulfate, USP sont extrêmement actifs contre les formes d'erythrocytic de P. vivax et malariae et la plupart des efforts de P. falciparum (mais pas le gametocytes de P. falciparum).
Les comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine ne préviennent pas de rechutes dans les patients avec vivax ou malaria malariae parce que ce n'est pas efficace contre les formes d'exo-erythrocytic du parasite, il ne préviendra non plus vivax ou infection malariae quand administré comme un prophylactique. C'est extrêmement efficace comme un agent répressif dans les patients avec vivax ou malaria malariae, dans le fait de terminer des attaques aiguës et le fait de rallonger de façon significative l'intervalle entre le traitement et la rechute. Dans les patients avec la malaria falciparum, il abolit l'attaque aiguë et les effets la cure complète de l'infection, à moins que ne dû à un effort résistant de P. falciparum.
INDICATIONS ET USAGE
Les comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine sont indiqués pour le traitement d'attaques aiguës et la suppression de malaria.
AVERTISSEMENTS
Ces dernières années, il a été constaté que de certains efforts de P. falciparum sont devenus résistants aux composés 4-aminoquinoline (en incluant hydroxychloroquine) comme montré par le fait que les doses normalement adéquates ont manqué de prévenir ou guérir la malaria clinique ou parasitemia. Le traitement avec la quinine ou d'autres formes spécifiques de thérapie est donc conseillé pour les patients infectés avec un effort résistant de parasites.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Suite à l'administration dans les doses adéquates pour le traitement d'une attaque paludéenne aiguë, le mal de tête léger et transitoire, le vertige et les plaintes gastrointestinal (la diarrhée, l'anorexie, la nausée, les crampes abdominales et, dans les occasions rares, en vomissant) peuvent se produire.
Cardiomyopathy était rarement annoncé avec de hauts dosages quotidiens de hydroxychloroquine.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Un comprimé de 200 mgs de sulfate hydroxychloroquine est équivalent à la base de 155 mgs.
Malaria :
Dans les adultes, 400 mgs (la base de =310 mgs) exactement le même jour de chaque semaine. Dans les bébés et les enfants, le dosage répressif hebdomadaire est 5 mgs, calculés comme la base, par kg de poids de corps, mais ne devrait pas excéder la dose adulte sans tenir compte du poids.
Si les circonstances permettent, la thérapie répressive devrait commencer deux semaines avant l'exposition. Cependant, sinon, dans les adultes un double initial (le chargement) la dose de 800 mgs (la base de =620 mgs), ou dans la base/kg de 10 mgs d'enfants peut être prise dans deux doses divisées, six heures à part. La thérapie répressive devrait être continuée depuis huit semaines après avoir quitté la région endémique.
Traitement de l'attaque aiguë
Dans les adultes, une dose initiale de 800 mgs (la base de =620 mgs) suivi de 400 mgs (la base de =310 mgs) dans six à huit heures et de 400 mgs (la base de =310 mgs) chacun de deux jours consécutifs (2 g totaux hydroxychloroquine le sulfate ou 1.55 base de g). Une méthode alternative, en employant une dose simple de 800 mgs (la base de =620 mgs), s'est avérée aussi efficace.
On peut calculer aussi le dosage pour les adultes sur la base du poids de corps; cette méthode est préférée pour les bébés et les enfants. Une dose totale représentant 25 mgs de base par kg de poids de corps est administrée dans trois jours, comme suit :
Première dose : la base de 10 mgs par kg (mais le fait de ne pas excéder une dose simple de base de 620 mgs).
Deuxième dose : la base de 5 mgs par kg (mais le fait de ne pas excéder une dose simple de base de 310 mgs) 6 heures après la première dose.
Troisième dose : la base de 5 mgs par kg 18 heures après la deuxième dose.
Quatrième dose : la base de 5 mgs par kg 24 heures après la troisième dose.
Car la cure radicale de vivax et de thérapie d'élément de malaria malariae avec un composé 8-aminoquinoline est nécessaire.
INDICATIONS ET USAGE
Les comprimés de sulfate de Hydroxychloroquine sont utiles dans les patients avec les désordres suivants qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante aux médicaments avec moins potentiel pour les effets secondaires sérieux : lupus erythematosus (discoid chronique et systémique) et l'arthrite rhumatoïde aiguë ou chronique.
AVERTISSEMENTS
LES MÉDECINS DEVRAIENT SE FAMILIARISER COMPLÈTEMENT AVEC LES CONTENUS COMPLETS DE CETTE BROCHURE AVANT DE PRESCRIRE DES COMPRIMÉS DE SULFATE DE HYDROXYCHLOROQUINE.
Le dommage de retinal irréversible a été observé dans certains patients qui avaient reçu à long terme ou le haut dosage la thérapie 4-aminoquinoline pour discoid et lupus systémique erythematosus, ou arthrite rhumatoïde. On a annoncé que Retinopathy est lié de la dose.
Quand la thérapie prolongée avec n'importe quel composé Antipaludéen est contemplée, initiale (la ligne de base) et périodique (tous les trois mois) ophthalmologic les examens (en incluant l'acuité visuelle, la lampe de la fente spécialisée, funduscopic et les épreuves de terrain visuelles) devrait être exécuté.
S'il y a une indication d'anomalie dans l'acuité visuelle, le champ visuel, ou retinal macular les régions (telles que les changements de pigmentary, la perte de réflexe foveal), ou des symptômes visuels (tels que les éclats clairs et les traînées) qui ne sont pas complètement explicables par les difficultés de logement ou d'opacités cornéennes, le médicament devrait être arrêté immédiatement et le patient de près observé pour la progression possible. Les changements de Retinal (et les dérangements visuels) peuvent même progresser après le cessation de thérapie.
Tous les patients sur la thérapie à long terme avec cette préparation devraient être questionnés et examinés périodiquement, en incluant l'essai de réflexes de cheville et de genou, pour découvrir n'importe quelle évidence de faiblesse musclée. Si la faiblesse se produit, arrêtez le médicament.
Dans le traitement d'arthrite rhumatoïde, si l'amélioration objective (telle que l'enflure d'articulation réduite, la mobilité augmentée) ne se produit pas au cours de six mois, le médicament devrait être arrêté. L'utilisation sûre du médicament dans le traitement d'arthrite juvénile n'a pas été établie.
PRÉCAUTIONS
Les réactions de Dermatologic aux comprimés de sulfate hydroxychloroquine peuvent se produire et, donc, le soin convenable devrait être exercé quand il est administré à n'importe quel patient recevant un médicament avec une tendance significative de produire la dermatite.
Les méthodes recommandées pour le premier diagnostic de "chloroquine retinopathy" se composent de (l) funduscopic l'examen de la maculature pour les dérangements pigmentary parfaits ou la perte du réflexe foveal et (2) l'examen du champ visuel central avec un petit objet d'essai rouge pour pericentral ou scotoma paracentral ou détermination de seuils retinal à rouge. N'importe quels symptômes visuels inexpliqués, tels que les éclats clairs ou les traînées devraient aussi être considérés avec le soupçon que possible les manifestations de retinopathy.
Si les symptômes toxiques sérieux se produisent du surdosage ou de la sensibilité, il a été suggéré que le chlorure d'ammonium (8 g tous les jours dans les doses divisées pour les adultes) soit administré oralement trois ou quatre jours par semaine depuis plusieurs mois après que la thérapie a été arrêtée, puisque l'acidification de l'urine augmente l'excrétion rénale des composés 4-aminoquinoline de 20 à 90 pour cent. Cependant, la prudence doit être exercée dans les patients avec la fonction rénale diminuée et/ou l'acidose du métabolisme.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Pas toutes les réactions suivantes ont été observées avec chaque composé 4-aminoquinoline pendant la thérapie à long terme, mais ils ont été annoncés avec un ou plus et devraient être tenus compte quand les médicaments de cette classe sont administrés. Les effets néfastes avec de différents composés varient dans le type et la fréquence.
Réactions de CNS : l'Irritabilité, la nervosité, les changements émotionnels, les cauchemars, la psychose, le mal de tête, le vertige, le vertige, tinnitus, nystagmus, la surdité de nerf, les convulsions et l'ataxie.
Réactions de Neuromuscular : les paralysies de muscle squelettiques ou le muscle squelettique myopathy ou neuromyopathy menant à la faiblesse progressive et à l'atrophie de groupes de muscle proximal qui peuvent être associés aux changements sensoriels légers, la dépression de réflexes de tendon et de conduction de nerf anormale.
Réactions oculaires :
- Corps ciliaire : le Dérangement de logement avec les symptômes de vision floue. Cette réaction est liée de la dose et réversible avec le cessation de thérapie.
- Cornée : l'oedème transitoire, punctate aux opacités en ligne directe, a diminué la sensibilité cornéenne. Les changements cornéens, avec ou sans symptômes assortis (la vision brouillée, halos autour des lumières, la photophobie), sont assez populaires, mais réversible. Les dépôts cornéens peuvent apparaître dès trois semaines suite à l'initiation de thérapie. L'incidence de changements cornéens et d'effets secondaires visuels a l'air d'être considérablement inférieure avec hydroxychloroquine qu'avec chloroquine.
- Rétine : Maculature : l'Oedème, l'atrophie, la pigmentation anormale (le pigment léger stippling à une apparence "d'oeil du taureau"), la perte de réflexe foveal, le temps de récupération macular augmenté suite à l'exposition à une lumière brillante (photo-soulignent l'épreuve), le seuil retinal élevé au feu rouge dans macular, paramacular et les régions retinal périphériques. D'autres changements de fundus incluent la pâleur de disque optique et l'atrophie, l'atténuation de retinal arterioles, dérangements pigmentary granuleux parfaits dans la rétine périphérique et dessins choroidal proéminents dans le stade avancé.
- Défauts de terrain visuels : Pericentral ou scotoma paracentral, scotoma central avec diminué - l'acuité visuelle, la constriction rarement de terrain, la vision en couleur anormale.
Les symptômes visuels les plus communs attribués au retinopathy sont : en lisant et la vue des difficultés (les mots, les lettres, ou les parties de disparus d'objets), la photophobie, ont brouillé la vision de distance, en manquant ou ont fait le black-out dans les régions dans le champ visuel central ou périphérique, les éclats clairs et les traînées.
Retinopathy a l'air d'être la dose rattachée et s'est produit au cours de plusieurs mois (rarement) à plusieurs années de thérapie quotidienne; un petit nombre de cas a été annoncé plusieurs années après que la thérapie de médicament antipaludéenne a été arrêtée. Il n'a pas été noté pendant l'utilisation prolongée de doses hebdomadaires des composés 4-aminoquinoline pour la suppression de malaria.
Les patients avec les changements de retinal peuvent avoir des symptômes visuels ou peuvent être asymptomatic (avec ou sans changements de terrain visuels). Rarement la vision de scotomatous ou les défauts de terrain peuvent se produire sans changement de retinal évident.
Retinopathy peut même progresser après que le médicament est arrêté. Dans un certain nombre de patients, tôt retinopathy (macular la pigmentation quelquefois avec les défauts de terrain centraux) diminué ou regressed complètement après que la thérapie a été arrêtée. Scotoma paracentral aux cibles rouges (appelait quelquefois "premaculopathy") est indicatif du premier dysfonctionnement retinal qui est réversible d'habitude avec le cessation de thérapie.
Un petit nombre de cas de changements de retinal a été annoncé comme se produisant dans les patients qui ont reçu seulement hydroxychloroquine. Ceux-ci se composaient d'habitude de la modification dans la pigmentation retinal qui a été découverte à l'examen ophthalmologic périodique; les défauts de terrain visuels étaient présents aussi dans quelques cas. Un cas de retinopathy retardé a été annoncé avec la perte de vision commençant un an après que l'administration de hydroxychloroquine avait été arrêtée.
Réactions de Dermatologic : en Blanchissant des cheveux, l'alopécie, pruritus, la peau et la pigmentation mucosal, la photosensibilité et les éruptions de peau (urticarial, morbilliform, lichenoid, maculopapular, purpuric, erythema annulare centrifugum, le syndrome de Stevens-Johnson, aigu a généralisé exanthematous pustulosis et dermatite exfoliative).
Réactions de Hematologic : le sang différent dyscrasias tel que l'anémie d'aplastic, agranulocytosis, leukopenia, l'anémie, thrombocytopenia (hemolysis dans les individus avec glucose-6-phosphate dehydrogenase (G-6-PD) le manque).
Réactions de Gastrointestinal : l'Anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée et les crampes abdominales. Les cas isolés de foie anormal fonctionnent et l'échec hépatique fulminant.
Réactions allergiques : Urticaria, angioedema et bronchospasm ont été annoncés.
Réactions diverses : la Perte de poids, la lassitude, l'exacerbation ou la précipitation de porphyria et de psoriasis sensible de la nonlumière.
Cardiomyopathy était rarement annoncé avec de hauts dosages quotidiens de hydroxychloroquine.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Un comprimé de sulfate hydroxychloroquine, 200 mgs, est équivalent à la base de 155 mgs.
Lupus erythematosus
Initialement, la dose adulte moyenne est 400 mgs (la base de =310 mgs) une ou deux fois tous les jours. Cela peut être continué depuis plusieurs semaines ou mois, selon la réponse du patient. Pour la thérapie d'entretien prolongée, une plus petite dose, de 200 mgs à 400 mgs (=155 mgs à la base de 310 mgs) suffira fréquemment tous les jours.
On a annoncé que l'incidence de retinopathy est plus haute quand cette dose d'entretien est excédée.
Arthrite rhumatoïde
Le composé est cumulatif dans l'action et exigera à plusieurs semaines d'exercer ses effets thérapeutiques favorables, alors que les effets secondaires mineurs peuvent se produire relativement tôt. Plusieurs mois de thérapie peuvent être exigés avant que les effets maximums peuvent être obtenus. Si l'amélioration objective (telle que l'enflure d'articulation réduite, la mobilité augmentée) ne se produit pas au cours de six mois, le médicament devrait être arrêté. L'utilisation sûre du médicament dans le traitement d'arthrite rhumatoïde juvénile n'a pas été établie.
Dosage initial
Dans les adultes, de 400 mgs à 600 mgs (=310 mgs à la base de 465 mgs) tous les jours, chaque dose à être prise avec un repas ou un verre de lait. Dans un petit pourcentage de patients, les effets secondaires pénibles peuvent exiger la réduction temporaire du dosage initial. Plus tard (d'habitude de cinq à dix jours), la dose peut progressivement être augmentée au niveau de réponse optimal, souvent sans retour d'effets secondaires.
Dosage d'entretien
Quand une bonne réponse est obtenue (d'habitude dans quatre à douze semaines), le dosage est réduit de 50 pour cent et continué à un niveau d'entretien ordinaire de 200 mgs à 400 mgs (=155 mgs à la base de 310 mgs) tous les jours, chaque dose à être prise avec un repas ou un verre de lait. On a annoncé que l'incidence de retinopathy est plus haute quand cette dose d'entretien est excédée.
Si une rechute se produit après que la médication est retirée, la thérapie peut être reprise ou poursuivie un programme intermittent s'il n'y a aucune contre-indication oculaire.
Corticosteroids et salicylates peuvent être utilisés dans la conjonction avec ce composé et ils peuvent généralement être diminués progressivement dans le dosage ou éliminés après que le médicament a été utilisé depuis plusieurs semaines. Quand la réduction graduelle de dosage de stéroïde est indiquée, il peut être fait en réduisant tous les quatre à cinq jours la dose de cortisone par pas plus que de 5 mgs à 15 mgs; de l'hydrocortisone de 5 mgs à 10 mgs; de prednisolone et de prednisone de 1 mg à 2.5 mgs; de methylprednisolone et de triamcinolone de 1 mg à 2 mgs; et de dexamethasone de 0.25 mgs à 0.5 mgs.
COMMENT FOURNI
Les Comprimés de Sulfate de Hydroxychloroquine, USP contiennent 200 mgs de sulfate hydroxychloroquine, équivalent à la base de 155 mgs, sont blancs à blanc cassé, à la forme de la capsule, biconvex, les comprimés enduits du film debossed avec "ZC38" sur un côté et plaine sur d'autre côté et sont fournis comme suit :
NDC 68382-096-01 dans les bouteilles de 100 comprimés
NDC 68382-096-05 dans les bouteilles de 500 comprimés
NDC 68382-096-30 dans la dose de l'unité font peler des cartons de 100 (10 x 10) les comprimés de dose d'unité
Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF.
Cadila Healthcare Ltd.
Ahmedabad, l'Inde
Distribué par :
Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
Pennington, New Jersey 08534
Révérend. : 12/10
Date de révision : le 03/12/2010
PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL
NDC 68382-096-01 dans la bouteille de 100 comprimés
Les Comprimés de Sulfate de Hydroxychloroquine USP, 200 mgs
Rx seulement
100 comprimés
ZYDUS
| SULFATE DE HYDROXYCHLOROQUINE sulfate de hydroxychloroquine le comprimé, le film enduit | |||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA040657 | 03/01/2008 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Zydus (les Etats-Unis) Inc. (156861945) |
| Registrant - les Produits pharmaceutiques de Zydus (les Etats-Unis) Inc. (156861945) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Soins médicaux de Cadila Limités | 918596198 | Analyse, Fabrication | |