ANATRAST

ANATRAST  -  colle de sulfate de baryum  
Mallinckrodt Inc.

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LAFAYETTE
ANATRAST ™
COLLE DE SULFATE DE BARYUM

Rx seulement

DESCRIPTION

Anatrast est un sulfate de baryum parfumé, prêt à l'utilisation rouge cerise la colle de suspension d'USP. C'est un moyen d'expression contrasté développé pour defecography.

Le produit contient 100 % w/v (56 % w/w) le sulfate de baryum USP, sorbitol, en suspendant et en dispersant de réactifs, simethicone, de l'assaisonnement, des agents de conservation et de l'eau. Le sulfate de baryum a la formule BaSO4 empirique.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Le sulfate de baryum est une matière insoluble qui, à cause de sa densité, fournit un contraste positif pendant l'examen de rayons X. Le sulfate de baryum est une matière radiopaque inerte qui n'est pas absorbée ou transformée par métabolisme et est éliminée intacte du corps dans une manière semblable à d'autre matériel inorganique non-absorbé.

INDICATIONS ET USAGE

Anatrast est indiqué pour l'utilisation dans defecography.

CONTRE-INDICATIONS

Les produits de sulfate de baryum sont contre-indiqués dans les patients avec l'obstruction connue ou soupçonnée du côlon, la perforation d'étendue gastrointestinal connue ou soupçonnée, l'inflammation ou les lésions neoplastic du rectum, la biopsie rectale récente, ou l'hypersensibilité connue aux formulations de sulfate de baryum.

L'hypersensibilité connue ou l'allergie au latex sont une contre-indication pour l'utilisation de bouts de lavement de rétention de ballon contenant le latex.

L'utilisation d'un bout de lavement de poignet de rétention n'est pas nécessaire ou désirable dans les patients avec le ton de sphincter normal. La présence de ton de sphincter adéquat peut être jugée selon l'examen numérique rectal préliminaire.

AVERTISSEMENTS

Les réactions défavorables sérieuses, en incluant la mort, ont été annoncées avec l'administration de formulations de sulfate de baryum et sont d'habitude associées à la technique d'administration, la condition pathologique sous-jacente et/ou hypersensibilités patientes.

Dans les patients avec la pression intracrânienne augmentée, les lavements de suspension de sulfate de baryum présentent un risque supplémentaire de pression intracrânienne augmentante de plus.

Le soin doit être pris pendant l'insertion d'un bout de lavement dans le patient pour prévenir l'application de pression au nerf vagus qui peut mener aux réactions vasovagal et aux épisodes syncopal. Arrhythmia cardiaque ou d'autres effets secondaires cardiovasculaires peuvent se produire à la suite du côlon distention.

Les préparations de sulfate de baryum utilisées comme radiopaque les médias contiennent un certain nombre d'additifs pour fournir des propriétés diagnostiques et palatability patient. Les réponses allergiques suite à l'utilisation de suspensions de sulfate de baryum ont été annoncées. L'irritation de peau, la rougeur, l'inflammation et les ruches ont été annoncées pour les bébés et les petits enfants suite au renversement de suspension de sulfate de baryum sur leur peau. On croit que ces réponses sont provoquées par les goûts et/ou les agents de conservation utilisés dans le produit.

On a annoncé que la suspension de sulfate de baryum provoque l'obstruction du petit intestin (impaction) dans les patients de pédiatrie avec fibrosis cystique. On a annoncé aussi que cela provoque la surcharge liquide de l'absorption d'eau pendant les études dans les bébés quand la Maladie de Hirschsprung est soupçonnée.

La suspension de sulfate de baryum intravasation peut être une complication sérieuse. La mortalité a été annoncée à la suite d'intravasation vaginal ou rectal et est crue être en raison de l'embolie pulmonaire massive se produisant au cours des minutes de l'événement incitant.

PRÉCAUTIONS

Général

Les procédures diagnostiques qui impliquent l'utilisation de radiopaque contrastent les réactifs devraient être réalisés sous la direction de personnel avec l'entraînement requis et avec une connaissance consciencieuse de la procédure particulière à être exécutée. Une histoire d'asthme des bronches, atopy, comme attesté par le rhume des foins et l'eczéma, une histoire de famille d'allergie, ou une réaction précédente à un agent contrasté justifie l'attention spéciale. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation de médias radiopaque dans les patients sévèrement débilités et dans ceux avec l'hypertension marquée ou a avancé la maladie cardiaque.

Anaphylactic et réactions allergiques ont été annoncés pendant les examens de suspension de sulfate de baryum dans lesquels glucagon a été utilisé.

La préparation patiente pour les examens gastrointestinal diagnostiques exige fréquemment cathartics et un régime liquide. Les préparations différentes peuvent avoir pour résultat la perte d'eau pour le patient. Les patients devraient être réhydratés vite suite à un examen de suspension de sulfate de baryum de l'étendue gastrointestinal. Dans les patients avec le côlon réduit motility, le sérum physiologique cathartics peut être exigé après le lavement de suspension de sulfate de baryum. Le sérum physiologique cathartics est recommandé sur une base de routine dans les patients avec une histoire de constipation à moins que cliniquement ne contre-indiqué.

Où les bouts de lavement sont utilisés, le soin doit être pris pendant l'insertion dans le patient, comme l'insertion énergique ou trop profonde peut provoquer le fait de se déchirer ou la perforation du rectum. L'insertion d'un bout de lavement devrait être faite seulement après l'examen numérique par le personnel médical qualifié. Quand les bouts de rétention de ballon sont utilisés, le soin devrait être pris pour éviter la surinflation du ballon, depuis le remplissage excessif ou le plombage asymétrique peut provoquer le déplacement du bout. Un tel déplacement peut mener à la perforation rectale ou au sulfate de baryum granulomas. L'inflation du ballon devrait être faite sous le contrôle de fluoroscopic par le personnel médical qualifié. Ne déplacez pas inutilement le bout de lavement une fois inséré.

À cause des réactions anaphylactoid annoncées au latex, l'utilisation de gants en vinyle pendant la procédure devrait être considérée.

Grossesse

L'utilisation sûre de sulfate de baryum pendant la grossesse n'a pas été établie. Le sulfate de baryum devrait être utilisé dans les femmes enceintes seulement si les avantages possibles emportent sur les risques potentiels. On considère que la radiographie élective de l'abdomen est contre-indiquée pendant la grossesse en raison du risque au foetus de l'exposition de radiation. Il est connu que la radiation provoque le mal au foetus à venir exposé dans utero.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables accompagnant l'utilisation de formulations de sulfate de baryum sont rares et d'habitude légères, bien que les réactions sévères (environ 1 dans 500 000) et les fatalités (environ 1 dans 2 000 000) se soient produites. Les complications de procédure sont rares, mais peuvent inclure l'aspiration pneumonitis, le sulfate de baryum impaction, granuloma la formation, intravasation, embolization et le péritonite suite à la perforation intestinale, vasovagal et les épisodes syncopal et les fatalités. On a montré que les changements d'électrocardiogramme se produisent suite à ou pendant les lavements de suspension de sulfate de baryum. Il est de l'importance extrême à être complètement disposée à traiter une telle occurrence.

En raison de la probabilité augmentée de réactions allergiques dans les patients atopic, une histoire complète d'allergies connues et soupçonnées aussi bien que symptômes allergiques et pareils, tels que rhinitis, l'asthme des bronches, l'eczéma et urticaria, doit être obtenu avant n'importe quelle procédure médicale.

Bacteremia transitoire, en commençant presque immédiatement et en durant jusqu'à 15 minutes, peut se produire aussi pendant l'administration rectale de suspension de sulfate de baryum et rarement la septicémie a été annoncée.

Une réaction allergique légère rare serait probablement généralisée pruritus, erythema ou urticaria (environ chaque 100000e réaction). De telles réactions répondront souvent à un antihistaminique. Les réactions plus sérieuses (environ 1 dans 500 000) peuvent avoir pour résultat l'oedème laryngien, bronchospasm ou hypotension.

Les réactions sévères qui peuvent exiger des mesures d'urgence sont souvent caractérisées par vasodilation périphérique, hypotension, le réflexe tachycardia, la dyspnée, bronchospasm, l'agitation, la confusion et cyanosis, en progressant à l'inconscience. Le traitement devrait être lancé immédiatement selon la norme établie de soin.

Les patients craintifs peuvent développer la faiblesse, la pâleur, tinnitus, diaphoresis et bradycardia suite à l'administration de n'importe quel réactif diagnostique. De telles réactions sont non-allergiques d'habitude dans la nature.

Les réactions allergiques aux accessoires de lavement, en particulier aux cathéters de rétention (les bouts) avec les poignets de latex, peuvent se produire. De telles réactions pourraient se produire immédiatement et résulter en réponses allergiques et pareilles aiguës auparavant mentionnées ou pourraient être retardées en apparence et le résultat dans une dermatite de contact. Les patients atopic connus, particulièrement ceux avec une histoire d'asthme ou d'eczéma, devraient être évalués pour les méthodes alternatives pour l'administration pour éviter ces réactions défavorables. Ces accessoires de plastique/de caoutchouc sont disponibles, les appareils de l'utilisation simple qui ne doivent pas être réutilisés ou quittés dans la cavité du corps pour une période prolongée.

Post-marketing des Expériences

Les expériences défavorables suivantes ont été annoncées dans les patients recevant des produits contenant le sulfate de baryum. Ces expériences défavorables sont énumérées alphabétiquement : la douleur gênante, abdominale abdominale, la diarrhée, la fièvre, le trauma de corps étranger se rapportant aux complications de procédure, le mal de tête, le brûlage laryngien et l'irritation, leukocytosis, la nausée, les réactions de site de procédure, les rougeurs et le vomissement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Coupé environ 1/2" à partir de la fin de l'ajutage de cartouche Anatrast. Placez la fin de boudin de l'unité de bout rectale sur la cartouche. Soyez sûrs que le boudin de bout est la rougeur avec le corps de la cartouche. Insérez la cartouche dans l'unité d'administration. Placez la cartouche pour que l'on tienne le boudin de bout dans l'endroit derrière le boudin en métal de l'unité d'administration.

La technique suivante est suggérée pour l'administration de médias. La technique individuelle déterminera la quantité de médias et de procédure à être utilisée. Placez le patient dans la position latérale gauche sur la table de rayons X ou un chariot. Utilisez un doigt gloved lubrifié pour doucement déterminer le ton anal et l'orientation de canal. Lubrifiez le bout et insérez doucement dans le patient. N'insérez pas plus loin que la marque noire sur l'unité de bout rectale (environ 3 ¼ pouces).

Administrez lentement Anatrast dans le rectum sous les conseils fluoroscopic. Le patient devrait être donné l'ordre informer le radiologue s'il y a un désir de déféquer ou un sentiment d'urgence ou de douleur. Poursuivez le plombage jusqu'à (1) le patient se plaint du désir de déféquer, (2) le sigmoid, aussi bien que le rectum, commence à se remplir, ou (3) les contenus entiers de la cartouche Anatrast ont été utilisés. Enlevez le bout en maintenant la pression douce sur la gâchette d'unité d'administration. Débarrassez-vous de la cartouche et du bout après l'utilisation.

Placez le patient sur la chaise defecography et poursuivez l'examen.

Car le patient simple utilise seulement. Débarrassez-vous correctement de la portion neuve.

COMMENT FOURNI

Catalogue N° 151118. NDC 68240-326-12. 500 tubes gm. Douze (12) tubes et douze (12) lavement inclinent des assemblages par cas.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 ° à 30°C (59 ° à 86°F). Protégez du fait de geler.

Anatrast est une marque de Mallinckrodt Inc.

VACARME : 00783145
Distribué au Canada par :
Soins médicaux de tyco
Pointe-Claire, QC, H9R du Canada 5H8
Licence d'établissement # 100689-A

Fait au Mexique
Fabriqué par :
Mallinckrodt Inc.
La rue Louis, MO 63042 Etats-Unis
www.Mallinckrodt.com

MILIEU de 1304647 révérend 03/2009

DEFECOGRAPHY
G.I. EXAMENS

  • Haute viscosité
  • Prêt à l'utilisation

tyco
Soins médicaux

MALLINCKRODT

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 500 tube gm

LAFAYETTE
ANATRAST
Colle de Sulfate de baryum
Catalogue N° 151118

O3 TECHNOLOGIE ANTIMICROBIENNE

DEFECOGRAPHY / BAISSENT G.I. EXAMENS

Rx seulement

500 gm

ANATRAST
Colle de Sulfate de baryum USP
NDC
68240-326-12

Catalogue N° 151118

Une cerise parfumée, prête à l'utilisation, 100 % w/v (56 % w/w) la suspension de sulfate de baryum
la colle pour l'utilisation comme une aide diagnostique pour defecography.

Contenus : le sulfate de Baryum USP, sorbitol, en suspendant et en dispersant de réactifs, simethicone, de l'assaisonnement, des agents de conservation et de l'eau.

Contre-indications : n'utilisez pas dans les patients avec la perforation d'étendue gastrointestinal soupçonnée ou l'hypersensibilité connue aux formulations de sulfate de baryum.

Dosage et administration : Voir l'insertion de paquet pour les instructions complètes.

Car le patient simple utilise seulement. Débarrassez-vous correctement de la portion neuve.

Stockage : le Magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º à 30ºC (59º à 86ºF).
Protégez du fait de geler.

Contient : 500 gm

VACARME : 00783145
Distribué au Canada par :
Soins médicaux de tyco
Pointe-Claire, QC, H9R du Canada 5H8
Licence d'établissement # 100689-A

MILIEU de 1170090 révérend 03/2009

Fait au Mexique
Fabriqué par :
Mallinckrodt Inc.
La rue Louis, MO 63042 Etats-Unis
www.Mallinckrodt.com

tyco/Healthcare

MALLINCKRODT

Principal Comité d'Étalage - 500 tube gm

ANATRAST 
sulfate de baryum  colle
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68240-326
Route d'administrationRECTALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SULFATE DE BARYUM (LE BARYUM CATION) SULFATE DE BARYUM560 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
SODIUM HYPOCHLORITE 
EAU 
SORBITOL 
SODIUM DE CROSCARMELLOSE 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
MÉTHYLE SALICYLATE 
BENTONITE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCERISE (CERISE) Code d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168240-326-1212 TUBE Dans 1 CAScontient un TUBE
1500 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans le CAS (68240-326-12)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/06/200931/10/2011

Étiqueteur - Mallinckrodt Inc. (810407189)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Mallinckrodt Médical, S.A de C.V. 810407189fabrication, analyse
Révisé : 08/2010Mallinckrodt Inc.