officiel du gouvernement du NigerDIHYDROCODEINE BPM PHENYLEPH HCL
DIHYDROCODEINE BPM PHENYLEPH HCL - dihydrocodeine bitartrate, brompheniramine maleate et liquide d'hydrochlorure de phenylephrine
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
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Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5DESCRIPTION
Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour l'administration orale contiennent :
Dihydrocodeine bitartrate*.......................................... 3 mgs
*(L'AVERTISSEMENT - peut être l'habitude de se former)
Brompheniramine maleate.......................................... 4 mgs
Hydrochlorure de Phenylephrine.................................... 7.5 mgs
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 contient aussi : l'acide citrique, la glycérine, le goût aux raisins, propylene le glycol, a purifié de l'eau, du citrate de sodium, de la saccharine de sodium, sorbitol.
Dihydrocodeine bitartrate est un antitussive avec le nom chimique Morphinan-6-ol,4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl - (5 , 6 α)-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1) (le sel).
Brompheniramine maleate est un antihistaminique ayant le nom chimique, 2-Pyridinepropanamine, γ--N (4-bromophenyl), N-dimethyl-, (±) - (Z) - 2-butenedioate (1:1).
L'hydrochlorure de Phenylephrine est un décongestif nasal oralement efficace. Chimiquement c'est (–)-m-Hydroxy--[(methylamino) le méthyle] benzyl l'hydrochlorure d'alcool.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Dihydrocodeine est un stupéfiant semi-synthétique analgésique rattaché à la codéine, avec les actions multiples qualitativement semblables à ceux de codéine; les plus proéminents d'entre ceux-ci impliquent le système nerveux central et les organes avec les composantes de muscle lisses.
Brompheniramine maleate est un antihistaminique de type d'alkylamine. Ce groupe d'antihistaminiques est parmi les antagonistes histaminiques les plus actifs et est généralement efficace dans les doses relativement basses. Les médicaments ne sont pas si enclins pour produire la somnolence et sont parmi les agents les plus convenables pour l'utilisation de jour, mais une proportion significative de patients connaissent vraiment cet effet.
Phenylephrine HCl est un sympathomimetic, qui joue predominately sur les récepteurs alpha et a peu d'action sur les récepteurs béta. Il fonctionne donc comme un décongestif nasal oral avec la stimulation CNS minimale.
INDICATIONS ET USAGE
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 est indiqué pour contrôler la toux et prévoir le soulagement temporaire de la congestion associée à l'appareil respiratoire supérieur.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit ne devrait être administré aux patients avec l'hypersensibilité à dihydrocodeine, codéine, ou aucune autre composante de ce produit, ou dans aucune condition où les opioïdes sont contre-indiqués en incluant : la dépression respiratoire significative (dans les cadres non contrôlés ou faute de l'équipement de réanimation), l'asthme des bronches aigu ou sévère, hypercapnia, ou ileus paralytique.
Les antihistaminiques et sympathomimetics sont contre-indiqués dans les patients recevant antihypertensive ou les médicaments d'antidépresseur contenant de la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs. Les antihistaminiques ne devraient pas être utilisés pour traiter des symptômes d'appareil respiratoire inférieurs ou être donnés aux bébés prématurés ou nouveau-nés.
Les agents de Sympathomimetic sont contre-indiqués dans les patients avec l'hypertension sévère, la maladie d'artère coronaire sévère, les patients avec le glaucome de montage étroit, l'asthme des bronches, la rétention urinaire, l'ulcère digestif et pendant une attaque d'asthme.
Ce produit est contre-indiqué dans les femmes qui sont enceintes.
AVERTISSEMENTS
Général
Aux dosages plus haut que la dose recommandée, la nervosité, le vertige, ou l'insomnie peuvent se produire. Les antihistaminiques peuvent provoquer l'excitabilité, surtout chez les enfants. Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 devraient être utilisés avec la prudence dans les personnes âgées (60 ans et plus vieux), puisqu'ils exposeront mieux des réactions défavorables.
Patients de Risque spéciaux
Utilisez avec la prudence dans les patients débilités, ou ceux avec n'importe laquelle des conditions suivantes : maladie de coeur d'ischemic; pression intraoculaire augmentée; hypertrophée de prostatic; l'insuffisance d'adrenocortical (par ex, la maladie d'Addison); asthme; dépression de système nerveux central ou coma; maladie pulmonaire obstructionniste chronique; la réserve respiratoire diminuée (en incluant l'emphysème, l'obésité sévère, Mon Dieu pulmonale, ou kyphoscoliosis); délirium tremens; diabète mellitus; blessure de tête; hypotension; hypertension; pression intracrânienne augmentée; myxedema ou hypothyroidism; hyperthyroidism; hypertrophée de prostatic ou rétrécissement urétral; et psychose toxique. Les avantages et les risques d'opioïdes dans les patients prenant de la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs et dans ceux avec une histoire de toxicomanie devraient être soigneusement considérés. Ce produit de combinaison peut aggraver des convulsions dans les patients avec les désordres convulsifs et, comme tous les opioïdes, peut inciter ou aggraver des saisies dans quelques cadres cliniques.
Patients ambulatoires
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 peuvent produire orthostatic hypotension dans les patients ambulatoires et peuvent diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation.
Affaiblissement rénal
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 devrait être utilisé avec la prudence et au dosage réduit en présence de la fonction rénale diminuée.
Affaiblissement hépatique
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 devrait être donné avec la prudence aux patients avec l'insuffisance hépatique. Les Opioïdes de Maladie d'Étendue de Pancreatic/Biliary peuvent provoquer des spasmes du sphincter d'Oddi et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec la maladie d'étendue biliary en incluant pancreatitis.
Dépression respiratoire
La dépression respiratoire est la réaction aiguë la plus dangereuse produite par l'opioïde agonist les préparations, bien que ce soit sévère rarement avec les doses ordinaires. Les opioïdes diminuent le taux respiratoire, le volume de marée, la ventilation de minute et la sensibilité au dioxyde de carbone. La dépression respiratoire se produit le plus fréquemment dans les patients plus débilités assez âgés, d'habitude après de grandes doses initiales dans les patients non-tolérants, ou quand les opioïdes sont donnés dans la conjonction avec d'autres agents qui dépriment la respiration. Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie pulmonaire obstructionniste chronique significative ou Mon Dieu pulmonale et dans les patients avec une réserve respiratoire considérablement diminuée, l'hypoxie hypercapnia, ou la dépression respiratoire.
Effet de Hypotensive
Dihydrocodeine, comme tous les analgésiques d'opioïde, peut provoquer hypotension dans les patients dont la capacité de maintenir la tension a été compromise par un volume de sang réduit ou qui reçoivent la thérapie simultanée avec les médicaments tels que phenothiazines ou d'autres agents qui compromettent le ton de vasomotor. Ce produit de combinaison devrait être administré avec la prudence aux patients dans le choc circulatoire, comme vasodilation produit par le médicament peut réduire plus loin la production cardiaque et la tension.
Toxicomanie et Potentiel d'Abus
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le millilitre de 7.5 mgs/5 Liquidcontains dihydrocodeine et sont le Programme V a contrôlé la substance. Dihydrocodeine peut produire la toxicomanie du type de codéine et a le potentiel d'être abusé. Ce produit devrait être prescrit et administré avec le niveau approprié de prudence. (voir la TOXICOMANIE ET LA DÉPENDANCE)
Surveillance
Depuis, dihydrocodeine est transformé par métabolisme par le foie; les effets de ce produit de combinaison devraient être contrôlés de près dans les patients avec l'insuffisance hépatique.
PRÉCAUTIONS
Général
Ce produit de combinaison devrait être utilisé avec la prudence dans les patients assez âgés ou débilités ou ceux avec n'importe laquelle des conditions suivantes : l'insuffisance d'adrenocortical (par ex, la maladie d'Addison); asthme; dépression de système nerveux central ou coma; maladie pulmonaire obstructionniste chronique; la réserve respiratoire diminuée (en incluant l'emphysème, l'obésité sévère, Mon Dieu pulmonale, ou kyphoscoliosis); délirium tremens; diabète; blessure de tête; hypotension; hypertension; pression intracrânienne augmentée; myxedema ou hypothyroidism; hypertrophée de prostatic ou rétrécissement urétral; et psychose toxique. Les avantages et les risques d'opioïdes dans les patients prenant de la monoamine oxidase les inhibiteurs et dans ceux avec une histoire de toxicomanie devraient être soigneusement considérés. Ce produit de combinaison peut aggraver des convulsions dans les patients avec les désordres convulsifs et, comme tous les opioïdes, peut inciter ou aggraver des saisies dans quelques cadres cliniques.
Renseignements pour le Patient / Caregivers
On devrait donner aux patients recevant Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 les renseignements suivants :
1. On devrait conseiller aux patients que Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 peut diminuer les capacités mentales ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation.
2. On devrait conseiller aux patients de signaler des expériences défavorables se produisant pendant la thérapie.
3. On devrait conseiller aux patients de ne pas régler la dose de Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 sans consulter le professionnel prescrivant.
4. Les patients ne devraient pas combiner Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 avec l'alcool ou d'autres stimulants de système nerveux central.
5. On devrait conseiller aux femmes de potentiel d'accouchement qui deviennent, ou projettent de devenir enceintes de consulter leur médecin concernant les effets d'opioïdes et d'autre usage de drogues pendant la grossesse sur eux et leur enfant à naître.
On devrait conseiller aux patients que Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 est un médicament potentiel d'abus. Ils devraient le protéger du vol et il ne devrait jamais être donné à personne autre que l'individu pour qui il a été prescrit.
ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
GénéralSympathomimetics peut réduire les effets antihypertensive de methyldopa, mecamylamine, reserpine et d'alcaloïdes veratrum.
D'autres Dépresseurs de Système nerveux central
Les patients recevant d'autres analgésiques d'opioïde, sédatifs ou hypnotiques, relaxants de muscle, anesthésiques généraux, en jouant au centre des antiémétiques, phenothiazines ou d'autres tranquillisants, ou de l'alcool concomitantly avec ce produit de combinaison peuvent exposer des effets dépresseurs additifs sur le système nerveux central. Quand une telle thérapie combinée est contemplée, la dose d'un ou les deux agents devrait être réduite. L'utilisation d'élément de dihydrocodeine et d'antihistaminiques avec l'alcool et d'autres dépresseurs CNS peut avoir un effet additif.
Monoamine Inhibiteurs d'Oxidase
Dihydrocodeine, comme tous les opioïdes, communiquent avec la monoamine oxidase les inhibiteurs provoquant l'excitation de système nerveux central et l'hypertension. Les inhibiteurs de MAO et blockers adrénergique du béta augmentent les effets de sympathomimetics. Ils peuvent prolonger aussi et intensifier les effets anticholinergic d'antihistaminiques.
UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES
Grossesse
Catégorie de Grossesse d'Effets de Teratogenic C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5. On n'est pas aussi connu si ce produit de combinaison peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut affecter la capacité de reproduction dans les mâles et les femelles. Ce produit de combinaison devrait être donné aux femmes enceintes seulement si clairement nécessaire, surtout pendant le premier trimestre.
Effets de Nonteratogenic
Les bébés nés aux mères qui ont pris des opioïdes régulièrement avant la livraison dépendront physiquement. Les signes de retrait incluent l'irritabilité et les pleurs excessifs, les tremblements, les réflexes hyperactifs, ont augmenté le taux respiratoire, les tabourets augmentés, le fait d'éternuer, le fait de béer, le vomissement et la fièvre. L'intensité du syndrome n'est pas en corrélation toujours avec la durée d'utilisation d'opioïde maternelle ou de dose. Il n'y a aucun consensus sur la meilleure méthode pour le retrait gérant. Chlorpromazine 0.7-1.0 mgs/kg q6h, le phénobarbital 2 mgs/kg q6h et paregoric 24 gouttes/kg q4h, ont été utilisés pour traiter des symptômes de privation dans les bébés. La durée de thérapie est 4 à 28 jours, avec les dosages diminués comme toléré.
Travail et Livraison
Dihydrocodeine 3 mg/BPM que 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 ne sont pas recommandés pour l'utilisation par les femmes pendant et immédiatement avant le travail et la livraison parce que les opioïdes oraux peuvent provoquer la dépression respiratoire dans le nouveau-né.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et à cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.
Utilisation de pédiatrie
Ce produit n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. Les enfants moins de deux ans peuvent être plus susceptibles à l'arrestation respiratoire, le coma et la mort. L'utilisation d'antihistaminiques n'est pas recommandée dans les bébés. Cette tranche d'âge peut être à un plus haut risque que d'autres tranches d'âge à cause d'une susceptibilité augmentée aux effets anticholinergic, tels que l'excitation de CNS et une tendance augmentée vers les convulsions. Chez les enfants plus vieux prenant d'antihistaminiques, une réaction paradoxale caractérisée par l'excitabilité hyper peut se produire. De très petits enfants peuvent être plus sensibles aux effets, surtout les effets vasopressor d'amines sympathomimetic.
Utilisation gériatrique
Dihydrocodeine 3 mg/BPM que 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 devraient être donnés avec la prudence aux patients assez âgés puisqu'ils exposeront mieux des réactions défavorables.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Le plus fréquemment Observé
Les réactions défavorables le plus fréquemment observées avec dihydrocodeine incluent l'étourdissement, le vertige, la somnolence, le mal de tête, la fatigue, la sédation, le fait de suer, la nausée, le vomissement, la constipation, pruritus et les réactions de peau. À l'exception de la constipation, la tolérance se développe à la plupart de ces effets.
D'autres Réactions
D'autres réactions qui ont été observées avec dihydrocodeine ou d'autres opioïdes incluent la dépression respiratoire, orthostatic hypotension, la suppression de toux, la confusion, la diarrhée, miosis, la douleur abdominale, la bouche sèche, l'indigestion, l'anorexie, le spasme d'étendue biliary et la rétention urinaire. La dépendance physique et psychologique est des possibilités.
Réactions d'hypersensibilité
Les réactions d'hypersensibilité (en incluant anaphylactoid les réactions), les hallucinations, les rêves vifs, granulomatous nephritis interstitiel, narcose sévère et échec rénal aigu ont été annoncées rarement pendant l'administration dihydrocodeine. D'autres réactions défavorables observées avec les ingrédients dans Dihydrocodeine 3 mg/BPM que 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 incluent, la lassitude, la nausée, le vertige, la sécheresse de bouche, ont brouillé la vision, les palpitations cardiaques, le fait de rougir, ont augmenté l'irritabilité ou l'excitation (surtout chez les enfants).
Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES, contactez FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.
TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE
Le mauvais usage, l'Abus et la Diversion d'Opioïdes
Sous les provisions de l'acte de Substance Contrôlé ce produit a été placé dans le Programme V. Dihydrocodeine peut produire la toxicomanie du type de codéine et a donc le potentiel d'être abusé. La dépendance psychologique, la dépendance physique et la tolérance peuvent se développer après l'administration répétée de dihydrocodeine et il devrait être prescrit et administré avec le même niveau de prudence appropriée à l'utilisation d'autres médications d'opioïde orales. Les symptômes de retrait dihydrocodeine se composent de l'irritabilité, l'agitation, l'insomnie, diaphoresis, l'inquiétude et les palpitations.
SURDOSAGE
Une overdose de Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 est une situation d'overdose de poly-médicament potentiellement mortelle. En cas d'une overdose cherchent l'attention médicale ou consultent un Centre de Contrôle de Poison immédiatement.
Signes et Symptômes
Les symptômes de surdosage incluent des élèves de point identifié, une dépression respiratoire, la somnolence extrême progressant à la stupeur, la perte de conscience, ou le coma, le muscle squelettique flaccidity, la peau froide et moite et d'autres symptômes ordinaires avec le surdosage de stupéfiant. Les convulsions, l'effondrement cardiovasculaire et la mort peuvent se produire. Un cas simple de rhabdomyolysis aigu associé à une overdose de dihydrocodeine a été annoncé.
Traitement
Le traitement immédiat d'un surdosage de Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 incluent le soutien de fonction de cardiorespiratory et mesurent pour réduire l'absorption de médicament. Le vomissement devrait être incité avec le sirop d'ipecac, si le patient est alerte et a des réflexes laryngiens adéquats. Le charbon de bois activé oral devrait suivre. La première dose devrait être accompagnée par un cathartique approprié. Lavage gastrique peut être nécessaire. Hypotension est d'habitude hypovolemic et devrait être traité avec les liquides. Endotracheal intubation et respiration artificielle peuvent être nécessaires. L'antagoniste d'opioïde pur naloxone ou nalmefene sont un antidote spécifique contre la dépression respiratoire qui provient de l'overdose d'opioïde. On ne devrait pas donner aux antagonistes d'opioïde faute de la dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à l'overdose d'opioïde. Ils devraient être administrés prudemment aux personnes qui sont connues, ou soupçonnées être, physiquement dépendantes sur n'importe quel opioïde agonist en incluant dihydrocodeine. Dans de tels cas, un renversement brusque ou complet d'effets d'opioïde peut précipiter un syndrome d'abstinence aigu. On devrait consulter les renseignements prescrivants pour l'antagoniste d'opioïde spécifique pour les détails de leur utilisation convenable.
DOSAGE ET ADMINISTRATION*
Les adultes et les Enfants 12 ans d'âge et plus vieux : 1 cuillerée à café (5 millilitres) toutes les 4 à 6 heures, pour ne pas excéder 6 cuillerées à café (30 millilitres) dans une période de 24 heures.
Les enfants 6 à 12 ans d'âge : la cuillerée à café de 1/2 (2.5 millilitres) toutes les 4 à 6 heures, pour ne pas excéder 3 cuillerées à café (15 millilitres) dans une période de 24 heures.
Non recommandé pour les enfants moins de 6 ans d'âge.
*Dans les cas légers ou dans les patients particulièrement sensibles, les doses moins fréquentes ou réduites peuvent être appropriées et adéquates.
COMMENT FOURNI
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl le Liquide de millilitre de 7.5 mgs/5 est un liquide parfumé du raisin fourni dans les bouteilles de 16 onces, NDC 68032-489-16.
GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.
Stockage : le Magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent du fait de geler.
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF avec une fermeture résistante de l'enfant.
Rx seulement
Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Révérend. 02/10 489-10
EMBALLAGE
NDC 68032-489-16
Dihydrocodeine 3 mg/BPM 4 mg/Phenyleph HCl LE LIQUIDE de millilitre de 7.5 mgs/5
Antitussive • Antihistaminique • Décongestif
Chaques 5 millilitres (1 cuillerée à café) pour l'administration orale contiennent :
Dihydrocodeine Bitartrate*............ 3 mgs
*(L'AVERTISSEMENT - peut être l'habitude de se former)
Brompheniramine Maleate............ 4 mgs
Phenylephrine HCl................... 7.5 mgs
Goût aux raisins
Rx Seulement
16 once fl. (473 millilitres)
DOSAGE ET ADMINISTRATION* :
Les adultes et les Enfants 12 ans d'âge et plus vieux : 1 cuillerée à café (5 millilitres) toutes les 4 à 6 heures, pour ne pas excéder 6 cuillerées à café (30 millilitres) dans une période de 24 heures.
Les enfants 6 à 12 ans d'âge : la cuillerée à café de 1/2 (2.5 millilitres) toutes les 4 à 6 heures, pour ne pas excéder 3 cuillerées à café (15 millilitres) dans une période de 24 heures.
Non recommandé pour les enfants moins de 6 ans d'âge.
*Dans les cas légers ou dans les patients particulièrement sensibles, les doses moins fréquentes ou réduites peuvent être appropriées et adéquates.
Faites allusion à l'insertion de paquet attachée pour de pleins renseignements prescrivants.
GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.
Tripotez évident par le sceau de papier d'aluminium sous la casquette. N'utilisez pas si le sceau de papier d'aluminium est cassé ou les disparus.
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière, comme défini par l'USP/NF, avec une fermeture résistante de l'enfant.
Cette bouteille ne doit pas être dispensée au consommateur.
Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent du fait de geler.
Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
| DIHYDROCODEINE BPM PHENYLEPH HCL dihydrocodeine bitartrate, brompheniramine maleate, phenylephrine l'hydrochlorure liquide | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/03/2010 | 29/02/2012 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135) |