URÉE

URÉE  -  crème d'urée  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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Crème de 45 % d'urée

1 INDICATIONS ET USAGE

La Crème de 45 % d'urée est indiquée pour le debridement et la promotion de la guérison normale de lésions de surface hyperkeratotic, particulièrement où la guérison est retardée par l'infection locale, necrotic le tissu, fibrinous ou les débris purulents ou eschar. L'urée est utile pour le traitement de conditions hyperkeratotic telles que la peau sèche, rugueuse, la dermatite, psoriasis, xerosis, ichthyosis, l'eczéma, keratosis, keratoderma, les maïs et les cals, aussi bien que les ongles endommagés, affaiblis et incarnés.

2 DOSAGE ET ADMINISTRATION

DIRECTIONS : Appliquez la Crème de 45 % d'Urée de BORD DE FLEUVE au tissu d'ongle endommagé ou à la région (s) de peau affectée deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin.

3 FORME DE DOSAGE ET FORCE

Crème d'Urea/g de 45 % préparation actuelle

4 CONTRE-INDICATIONS

L'hypersensibilité connue ou l'intolérance à n'importe quelle composante de ce produit.

5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

GARDEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS.
5.1 Général : Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les membranes muqueuses. Si avalé cherchez l'attention médicale ou contactez un Centre de Contrôle de Poison immédiatement.
5.2 Renseignements pour le Patient : Utilisez cette médication seulement comme dirigé par un médecin. Il ne devrait pas être utilisé pour traiter n'importe quelle condition autre que cela pour lequel il a été prescrit. Si la rougeur ou l'irritation se produisent, arrêtez l'utilisation.

6 RÉACTIONS DÉFAVORABLES

La personne de passage piquant, brûlant, en ayant des démangeaisons ou l'irritation peuvent se produire et disparaître normalement lors du fait d'arrêter la médication.

Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.

8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

8.1 La Grossesse de grossesse les études de reproduction de Category B. Animal n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus, cependant, il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, la Crème de 45 % d'Urée devrait être donnée à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
8.3 Les Mères infirmières Il n'est pas connu si en effet ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand la Crème de 45 % d'Urée est administrée à une femme infirmière.

11 DESCRIPTION

La Crème de 45 % d'urée est un émollient keratolytic, qui est un doux, encore puissant, l'assouplissant de tissu pour les ongles et/ou la peau.

Chaque gramme de Crème de 45 % d'Urée contient l'Urée de 45 %. D'autres ingrédients : le Camphre, Edetate Disodium, l'Alcool d'Éthyle SD 40 B, Huile d'Eucalyptus, Cellulose de Hydroxyethyl, Menthol, Eau Purifiée, Dioxyde de Titane, Solution de 50 % d'Hydroxyde de Sodium.

12 PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'urée dissout doucement la matrice intercellulaire, qui a pour résultat le fait de desserrer la couche cornée de peau et du fait de répandre la peau écailleuse à intervalles réguliers, en s'adoucissant ainsi hyperkeratotic les régions. L'urée hydrate aussi et dissout doucement la matrice intercellulaire de la plaque d'ongle, qui peut avoir pour résultat l'adoucissement et l'enlèvement éventuel de tissu de plaque d'ongle affaibli.
12.1 Pharmacokinetics : Le mécanisme d'action d'Urée localement appliquée n'est pas encore connu.

16 COMMENT FOURNI/STOCKAGE ET LA MANIPULATION

16.1 La Crème de 45 % d'urée est fournie comme suit :
GRANDEUR : tube de 9 onces NDC # : 68032-429-09
16.2 Conditions de stockage :
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15-30 ° C (59 °-86°F).
Protégez du fait de geler.

17 RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS

17.1 RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
On devrait conseiller aux patients de la chose suivante :
• Pour l'utilisation externe seulement.
• Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les membranes muqueuses.
• Temporaire mordant, le brûlage, la démangeaison, ou l'irritation peuvent se produire et disparaître normalement sur la cessation de la médication.
*Les sections ou les paragraphes omis des pleins renseignements prescrivants ne sont pas énumérés.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC.
Suwanee, la Géorgie 30024
Révérend. 08/09 429-10

EMBALLAGE

carton



URÉE 
urée  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-429
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'URÉE (L'URÉE) URÉE450 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CAMPHRE (SYNTHÉTIQUE) 
EDETATE DISODIUM 
ALCOOL 
HUILE D'EUCALYPTUS 
LA CELLULOSE DE HYDROXYETHYL (140 CYCLES PER SECOND À 5 %) 
MENTHOL 
EAU 
DIOXYDE DE TITANE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-429-09255 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre20/02/201031/10/2011

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC