officiel du gouvernement du NigerPEROXYDE DE BENZOYL
PEROXYDE de BENZOYL - liquide de peroxyde de benzoyl
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
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BP 7 % Se laventINDICATIONS ET USAGE
BP que 7 % Lavent est indiqué pour l'utilisation dans le traitement actuel d'acné vulgaris.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
BP que 7 % Lavent devrait être utilisé une ou deux fois tous les jours sur les régions affectées, ou comme dirigé par un médecin. Les régions de peau mouillées à être traitées. Faites une demande libéralement, BP que 7 % Lavent en massant doucement dans la peau depuis 10-20 secondes, en travaillant dans une pleine mousse. Le rinçage tout à fait et tout prêt sec. Si le fait de sécher excessif se produit, rincez le nettoyant de plus tôt ou utilisez moins souvent.
FORME DE DOSAGE ET FORCE
Peroxyde de Benzoyl préparation actuelle de 7 %
CONTRE-INDICATIONS
BP que 7 % Lavent ne devrait pas être utilisé dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans le produit.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
GARDEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.
Général : Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et instituez la thérapie appropriée. Dès que l'irritation s'éclaircit, le traitement peut souvent être repris avec l'application moins fréquente.
Renseignements pour le Patient : Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION OU LA DÉCOLORATION. Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de peroxyde benzoyl actuelle.
Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov.medwatch.
ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
On devrait éviter l'utilisation de tretinoin et les préparations actuelles hydroquinone en utilisant ce produit.
UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES
La Catégorie de grossesse C – les études de reproduction d'Animal n'a pas été conduite avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. Il n'y a aucune donnée disponible sur l'effet de peroxyde benzoyl sur la croissance dernière, le développement et la maturation fonctionnelle de l'enfant à naître.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.
SURDOSAGE
Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent, l'utilisation de ces préparations devrait être arrêtée. Pour accélérer la résolution des effets néfastes, les compresses fraîches peuvent être utilisées. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.
DESCRIPTION
BP que 7 % Lavent est une préparation actuelle contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif pour l'utilisation dans le traitement d'acné vulgais. Chaque millilitre de 7 % BP Se lave contient 70 mgs de peroxyde benzoyl dans une base d'émulsion se composant de : l'Extrait d'Aloe Barbedensis Leaf, Carbomer, Alcool de Cetyl, Disodium Laureth Sulfosuccinate, CHEVILLE 100 Stearate, Glycérine, Camellia Oleifera Leaf (le Thé Vert) l'Extrait, Octoxynol-13, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, le Glycol de Propylene, l'Eau Purifiée, PPG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate, la Gomme de Xanthan, Allantoin, l'Alcool de Benzyl, Glyceryl Stearate, Panthenol, le Citrate de Sodium, le Sodium Hyaluronate, Triethanolamine.
Le peroxyde de Benzoyl est un agent s'oxydant qui possède des propriétés antibactériennes et est classifié comme un keratolytic.
PHARMACOLOGIE DE CLINCIAL
Le mécanisme exact d'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connu. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. Cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est absorbée par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine. Il n'y a aucune évidence de toxicité systémique dans les humains provoqués par le peroxyde benzoyl.
TOXICOLOGIE NONCLINIQUE
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue. On n'a pas constaté que de peroxyde de Benzoyl soit mutagenic (Ames Test). Il n'y a aucune donnée publiée indiquant l'affaiblissement de fertilité.
COMMENT FOURNI/STOCKAGE ET LA MANIPULATION
BP que 7 % Lavent est fourni comme suit :
GRANDEUR : bouteille de 16 onces
NDC # : 68032-427-16
CONDITIONS DE STOCKAGE :
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15-30C (59-86F).
Protégez du fait de geler.
RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
On devrait conseiller aux patients de la chose suivante :
• Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses en utilisant benzoyl le peroxyde. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau.
• Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez leur médecin.
• En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.
• Évitez le contact avec les cheveux, les tissus, ou mettant de la moquette puisque benzoyl le peroxyde provoquera la décoloration ou la décoloration.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les patients devraient être informés du fait que le traitement avec le peroxyde benzoyl actuel peut mener aux réactions défavorables qui incluent la dermatite de contact allergique et la sécheresse.
UTILISATION EXCESSIVE DE PEROXYDE BENZOYL ACTUEL
On devrait conseiller aux patients d'arrêter l'utilisation et consulter leur médecin si le fait d'escalader excessif, erythema, ou l'oedème se produit. Conseillez à l'utilisation de compresses fraîches d'accélérer la résolution des effets néfastes. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.
EMBALLAGE
NDC 68032-427-16
Rx Seulement
BP 7 % Se lavent
Peroxyde de Benzoyl de 7 %
Dans un véhicule contenant l'Aloès et le Thé Vert
THÉRAPIE D'ACNÉ ACTUELLE
Net Wt. 16 onces.
DIRECTIONS : la Secousse bien avant l'utilisation. Les régions mouillées à être traitées et s'appliquent libéralement 7 % BP Se lavent en massant doucement dans la peau depuis 10-20 secondes, en travaillant dans une pleine mousse. Le rinçage tout à fait et tout prêt sec. Évitez le contact avec les yeux, les paupières et les lèvres.
INGRÉDIENT ACTIF : peroxyde de Benzoyl 7 %
INGRÉDIENTS INACTIFS : l'Extrait d'Aloe Barbedensis Leaf, Carbomer, Alcool de Cetyl, Disodium Laureth Sulfosuccinate, CHEVILLE 100 Stearate, Glycérine, Camellia Oleifera Leaf (le Thé Vert) l'Extrait, Octoxynol-13, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, le Glycol de Propylene, l'Eau Purifiée, PPG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate, la Gomme de Xanthan, Allantoin, l'Alcool de Benzyl, Glyceryl Stearate, Panthenol, le Citrate de Sodium, le Sodium Hyaluronate, Triethanolamine.
AVERTISSEMENTS :
GARDEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS.
Pour l'Utilisation Externe Seulement.
En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen. Le peroxyde de Benzoyl peut blanchir colorié ou le tissu teint.
Voir l'insertion de paquet pour de pleins renseignements prescrivants.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15-30C (59-86F).
Protégez du fait de geler.
| PEROXYDE DE BENZOYL peroxyde de benzoyl liquide | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/08/2009 | 30/09/2012 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135) |