officiel du gouvernement du NigerPEROXYDE DE BENZOYL
PEROXYDE de BENZOYL - liquide de peroxyde de benzoyl
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
----------
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 7 %INDICATIONS ET USAGE
Le Peroxyde de Benzoyl Se lave 7 % est indiqué pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris.DOSAGE ET ADMINISTRATION
Le Peroxyde de Benzoyl Se lave 7 % devraient être utilisés une ou deux fois tous les jours sur les régions affectées. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. L'amélioration cliniquement visible se produira normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante. La secousse bien avant l'utilisation. Les régions de peau mouillées à être traitées; faites une demande le Peroxyde Benzoyl Lavent 7 % en massant doucement dans la peau depuis 10-20 secondes, en travaillant dans une pleine mousse. Le rinçage tout à fait et tout prêt sec.FORME DE DOSAGE ET FORCE
Peroxyde de Benzoyl préparation actuelle de 7 %CONTRE-INDICATIONS
Le Peroxyde de Benzoyl Se lave 7 % ne devraient pas être utilisés dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans les produits.AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
GARDEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.Général : Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et instituez la thérapie appropriée.
Renseignements pour le Patient : Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION OU LA DÉCOLORATION. Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de peroxyde benzoyl actuelle.Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.
ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
On devrait éviter l'utilisation de tretinoin et les préparations actuelles hydroquinone en utilisant ce produit.
UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES
Grossesse
La Catégorie C - les études de reproduction d'Animal n'a pas été conduite avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.
SURDOSAGE
Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent, l'utilisation de ces préparations devrait être arrêtée. Pour accélérer la résolution des effets néfastes, les compresses fraîches peuvent être utilisées. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.
DESCRIPTION
Le Peroxyde de Benzoyl Se lave 7 % est une préparation actuelle contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif incorporé dans une série de vesicules concentrique microscopique d'huile et d'eau. Ce système a pour résultat la libération de l'ingrédient actif dans la peau sur une période soutenue. Les ingrédients incluent : l'acide citrique, cocamidopropyl betaine, cocamine l'oxyde, disodium laureth sulfosuccinate, disodium EDTA, le Citron de Parfum, la Glycérine, l'Huile de ricin de Hydrogenated, Hypromellose, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, l'Alcool de Cetearyl et la PATÈRE 3 Distearoylamidoethylmonium Methosulfate et Polysorbate 60, Methylparaben, CHEVILLE 150 Pentaerythrityl Tetrastearate et Aqua et CHEVILLE 6 Caprylic/Capric Glycerides, CHEVILLE 40 Huile de ricin Hydrogenated, Poloxamer 182, l'Eau Purifiée et la Gomme Xanthan.
Le peroxyde de Benzoyl est un agent s'oxydant qui possède des propriétés antibactériennes et est classifié comme un keratolytic.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné. Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.TOXICOLOGIE NONCLINIQUE
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de FertilitéBasé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.
COMMENT FOURNI/STOCKAGE ET LA MANIPULATION
Le Peroxyde de Benzoyl Se lave 7 % est fourni comme suit :
GRANDEUR : 6.35 onces (180 g) la bouteille
NDC # : 68032-420-18
Conditions de stockage :
Le magasin entre 15-30 ° C (59 °-86°F). Protégez du fait de geler.
RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
On devrait conseiller aux patients de la chose suivante :
• Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses en utilisant benzoyl le peroxyde. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau.
• Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez leur médecin.
• En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.
• Évitez le contact avec les cheveux, les tissus, ou mettant de la moquette puisque benzoyl le peroxyde provoquera la décoloration ou la décoloration.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les patients devraient être informés du fait que le traitement avec le peroxyde benzoyl actuel peut mener aux réactions défavorables qui incluent la dermatite de contact allergique et la sécheresse.
UTILISATION EXCESSIVE DE PEROXYDE BENZOYL ACTUEL
On devrait conseiller aux patients d'arrêter l'utilisation et consulter leur médecin si le fait d'escalader excessif, erythema, ou l'oedème se produit. Conseillez à l'utilisation de compresses fraîches d'accélérer la résolution des effets néfastes. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.
Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC.
Suwanee, la Géorgie 30024
Révérend. 07/09 420-115
EMBALLAGE
| PEROXYDE DE BENZOYL peroxyde de benzoyl liquide | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/06/2009 | 31/10/2011 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135) |