officiel du gouvernement du NigerRE-PB HYOS
RE-PB HYOS - phénobarbital, sulfate de hyoscyamine, sulfate d'atropine et élixir d'hydrobromure de scopolamine
Le Produit pharmaceutique de Bord de fleuve
----------
ÉLIXIR DE RE-PB-HYOSDESCRIPTION :
Chaques 5 millilitres (la cuillerée à café) d'élixir contiennent :
Phénobarbital, USP................................... 1 6.2 mgs
Sulfate de Hyoscyamine, USP ...................... 0 .1037 mgs
Sulfate d'Atropine, USP ............................... 0.0194 mgs
Hydrobromure de Scopolamine, USP ............ 0 .0065 mgs
Alcool pas plus de 23.8 %
INGRÉDIENTS INACTIFS :
Grape Flavor, Ethyl Alcohol, FD & C Blue #1, FD & C Red #40 artificiel, Glycérine, USP D'eau Purifié, Saccharine de Sodium, Solution de Sorbitol 70 % et Saccharose.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE :
Cette combinaison de médicament fournit l'action anticholinergic/antispasmodic périphérique et la sédation légère.
INDICATIONS ET USAGE :
FDA a classifié les indications suivantes comme "peut-être" efficace : Pour l'utilisation comme la thérapie supplémentaire dans le traitement de syndrome d'intestin irritable (le côlon irritable, le côlon spasmodique, la colite muqueuse) et enterocolitis aigu. Peut être utile aussi comme la thérapie supplémentaire dans le traitement d'ulcère duodénal.
ON N'A PAS MONTRÉ DE FAÇON CONCLUANTE SI L'AIDE DE MÉDICAMENTS ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIC/DANS LA GUÉRISON D'UN ULCÈRE DUODÉNAL, DIMINUEZ LE TAUX DE RÉCURRENCES OU PRÉVENEZ DES COMPLICATIONS.
CONTRE-INDICATIONS :
RE-PB Hyos l'Élixir est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité connue à n'importe lequel des ingrédients. Le phénobarbital est contre-indiqué dans les patients avec la fièvre intermittente aiguë porphyria et dans ces patients dans qui le phénobarbital produit l'agitation et/ou l'excitation.
Il est aussi contre-indiqué dans les patients avec le glaucome, uropathy obstructionniste; ileus paralytique; myasthenia gravis; atonie intestinale; statut cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë; la hernie de hiatal a fréquenté le reflux esophagitis; maladie obstructionniste de l'étendue gastrointestinal; ou colite ulcérative sévère
AVERTISSEMENTS :
La prostration de chaleur peut se produire avec les alcaloïdes de belladone dans de hautes températures.
La diarrhée peut être un premier symptôme d'obstruction intestinale incomplète, surtout dans les patients avec ileostomy ou colostomy. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament pourrait être malfaisant.
RE-PB Hyos l'Élixir peut produire la somnolence et la vision brouillée. Le patient devrait être prévenu de l'embauchage dans le travail dangereux ou les activités exigeant la vigilance mentale, telles que le fait de faire marcher un véhicule à moteur ou d'autres machines. Le phénobarbital peut diminuer l'effet d'anticoagulants et de plus grandes doses de l'anticoagulant peuvent être nécessaires pour l'effet optimal. Quand le phénobarbital est arrêté, la dose de l'anticoagulant pourrait devoir être diminuée. Le phénobarbital peut être l'habitude de se former et ne devrait pas être administré aux patients qui sont susceptibles au penchant ou à ceux avec une histoire de toxicomanie physique et/ou psychologique.
Les barbituriques devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec le dysfonctionnement hépatique.
PRÉCAUTIONS :
GÉNÉRAL :
Utilisez avec la prudence dans les patients avec : la neuropathie d'autonomic, la maladie hépatique ou rénale, hyperthyroidism, la maladie coronarienne, congestive l'arrêt du coeur, arrhythmias cardiaque, tachycardia et l'hypertension.
Les alcaloïdes de belladone peuvent produire un retard dans le vidage gastrique (antral la stase) qui compliquerait la direction d'ulcère gastrique. Ne comptez pas sur l'utilisation du médicament en présence de la complication de maladie d'étendue biliary. Théoriquement, avec le surdosage, une action semblable au curare peut se produire.
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, AFFAIBLISSEMENT DE FERTILITÉ :
Les études à long terme dans les animaux n'ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène.
CATÉGORIE DE GROSSESSE C :
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec RE-PB Hyos l'Élixir. On n'est pas connu si RE-PB Hyos l'Élixir peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. RE-PB Hyos l'Élixir devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
MÈRES INFIRMIÈRES :
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand RE-PB Hyos l'Élixir est administré à une femme infirmière.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES :
Les réactions défavorables associées à anticholinergics et/ou anticonvulsants sont : bouche sèche; tachycardia; hésitation urinaire et rétention; palpitation; vision floue; dilatation d'élève prolongée; cycloplegia; tension oculaire augmentée; perte de sens de goût; mal de tête; nervosité; somnolence; faiblesse; vertige; insomnie; nausée; vomissement; la réaction allergique sévère ou les idiosyncrasies de médicament, en incluant anaphylaxis, les ruches et/ou d'autres manifestations cutanées; le fait de suer diminué; impuissance; suppression de lactation; constipation; sentiment bouffi et douleur musculoskeletal. Les patients assez âgés peuvent réagir avec les symptômes d'excitation, agitation et somnolence à de même petites doses du médicament. Le phénobarbital peut produire l'excitation dans certains patients, plutôt qu'un effet sédatif. Dans les patients accoutumés aux barbituriques, le retrait brusque peut produire le délire ou les convulsions.
Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.
SURDOSAGE :
Les signes et les symptômes d'overdose sont le mal de tête, la nausée, le vomissement, a brouillé la vision, les élèves dilatés, la peau chaude et sèche, le vertige, la sécheresse de la bouche, la difficulté d'avaler et la stimulation CNS. Appelez votre docteur ou Centre de Contrôle de Poison local si le surdosage est soupçonné.
DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Le dosage de RE-PB Hyos l'Élixir devrait être réglé aux besoins du patient individuel d'assurer le contrôle symptomatique avec un minimum d'effets néfastes.
Adultes : Un ou deux cuillerées à café d'élixir trois ou quatre fois par jour selon les conditions et la sévérité de symptômes.
Patients de pédiatrie : peut être dosé toutes les 4 à 6 heures.
| Poids de corps | q4h | qgh |
| 10 livres. (4.5 kg) | 0.5 millilitre | 0.75 millilitres |
| 20 livres. (9.1 kg) | 1.0 millilitre | 1.5 millilitre |
| 30 livres. (13.6 kg) | 1.5 millilitre | 2.0 millilitre |
| 50 livres. (22.7 kg) | 1/2 tsp. | 3/4 tsp. |
| 75 livres. (34 kg) | 3/4 tsp. | 1 tsp. |
| 100 livres. (45.4 kg) | 1 tsp. | 1 1/2 tsp. |
COMMENT FOURNI :
RE-PB Hyos l'Élixir est un de couleur pourpre, le raisin le liquide parfumé.
1 pinte (16 once fl) les bouteilles NDC 68032-395-16.
Tripotez évident par le sceau de papier d'aluminium sous la casquette. N'utilisez pas si le sceau de papier d'aluminium est cassé ou les disparus.
AVERTISSEMENTS : GARDEZ CELA ET TOUS LES MÉDICAMENTS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Révérend. 06/09 395-11
EMBALLAGE DE PRODUIT :
| RE-PB HYOS hydrobromure de sulfate-scopolamine de sulfate-atropine de phénobarbital-hyoscyamine élixir | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 10/07/2009 | 31/07/2012 | |
| L'étiqueteur - le Produit pharmaceutique de Bord de Fleuve (133879135) |