CHLORDIAZEPOXIDE CLIDINIUM

CHLORDIAZEPOXIDE CLIDINIUM  - hydrochlorure de chlordiazepoxide et  capsule de bromure de clidinium  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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RÉ CHLORDIAZEPOXIDE/CLIDINIUM

1 INDICATIONS ET USAGE :

Le FDA a classifié ce médicament comme "peut-être" efficace pour les indications suivantes : Pour l'utilisation comme la thérapie supplémentaire dans le traitement de syndrome d'intestin irritable (le côlon irritable, le côlon spasmodique, la colite muqueuse) et enterocolitis aigu.

La classification finale de moins que les indications efficaces exige l'enquête de plus.

2 DOSAGE ET ADMINISTRATION

On devrait faire qu'un dosage individualisé de RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium accomplisse les résultats les plus favorables. La dose d'entretien ordinaire est un (1) ou deux (2) les capsules, trois (3) ou quatre (4) les temps un jour, ont administré avant les repas et à l'heure du coucher.

Dosage gériatrique : le Dosage devrait être limité à la plus petite quantité efficace pour minimiser l'effet CNS et exclure le développement d'ataxie, sédation excessive ou confusion. L'initial fait ne devrait pas excéder deux (2) RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium par jour à être augmenté progressivement comme nécessaire et/ou toléré.

4 CONTRE-INDICATIONS :

LE RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium est contre-indiqué dans les patients avec le glaucome, prostatic l'hypertrophée et/ou l'obstruction de cou de vessie bienveillante. Il est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité connue à l'hydrochlorure chlordiazepoxide et/ou la bromure clidinium.

5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

LE RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium peut produire la somnolence et la vision brouillée. Le patient devrait être prévenu de l'embauchage dans le travail dangereux ou les activités exigeant la vigilance mentale, telles que le fait de faire marcher un véhicule à moteur ou d'autres machines.

Utilisez la prudence en prescrivant le RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium concurremment avec les agents psychotropic, surtout ceux qui incluent des inhibiteurs de MAO et phenothiazines. Les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée devraient être observés, avec les patients étant traités pour l'inquiétude ou la dépression. Les réactions paradoxales à l'hydrochlorure chlordiazepoxide, par ex l'excitation, la stimulation et la rage aiguë ont été annoncées dans les patients psychiatriques et devraient être considérées pendant le RÉ la thérapie de Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium.

6 RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Quand l'hydrochlorure chlordiazepoxide a été utilisé seul, la somnolence, l'ataxie et la confusion ont été annoncées dans certains patients, particulièrement les personnes âgées et débilitées. Ces effets peuvent être évités dans presque tous les cas en réglant le dosage et étaient de temps en temps observés aux gammes de dosage inférieures. Dans quelques cas, la syncope a été annoncée. Aussi annoncé sont des cas isolés d'éruptions de peau, oedème, nausée et constipation, extrapyramidal les symptômes, les irrégularités menstruelles mineures, aussi bien que la libido augmentée et diminuée. De tels effets secondaires ont été rares et sont généralement contrôlés avec la réduction de dosage. Les changements dans les dessins d'EEG ont été observés dans les patients pendant et après chlordiazepoxide le traitement d'hydrochlorure. Le sang dyscrasias, en incluant agranulocytosis, la jaunisse et le dysfonctionnement hépatique étaient de temps en temps annoncés pendant la thérapie avec l'hydrochlorure chlordiazepoxide. Quand le traitement d'hydrochlorure chlordiazepoxide est des numérations globulaires prolongées, périodiques et les épreuves de fonction de foie sont recommandées.

Typique d'agents anlichalinergic, les effets néfastes ont annoncé avec l'utilisation de RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium peuvent inclure la bouche sèche, la vision brouillée, l'hésitation urinaire et la constipation. La constipation s'est produite le plus souvent quand combiné avec d'autres agents spasinolytic et/ou un régime de résidu restrictif, bas.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES :

8.1 Grossesse : Plusieurs études suggèrent un risque accru d'analformations congénital associé à l'utilisation de tranquillisants mineurs (chlordiazepoxide, diazepam et meprobamate) pendant le premier trimestre de grossesse. On devrait éviter presque toujours utilisation pendant le premier trimestre à moins que n'indiqué par leur médecin prescrivant. On devrait conseiller aux patients de communiquer avec leurs médecins. S'ils sont enceintes devient enceintes pendant la thérapie ou ont l'intention de devenir enceintes.

8.2 Mères infirmières : la Lactation peut être inhibée, comme avec tous les médicaments anticholinergic. On devrait conseiller aux patients de considérer l'importance du médicament contre les avantages connus d'allaitement maternel.

8.3 Utilisation de pédiatrie : la Sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

8.4 Utilisation gériatrique : les sujets assez âgés peuvent être particulièrement enclins au fait de connaître la somnolence, l'ataxie et la confusion en recevant le RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium. On peut éviter d'habitude ces effets avec l'adaptation de dosage convenable, bien qu'ils aient été de temps en temps même observés aux gammes de dosage inférieures. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

10 SURDOSAGE :

10.1 Signes et symptômes
Les symptômes de surdosage de bromure clidinium sont la bouche sèche excessive, la vision brouillée, l'hésitation urinaire et la constipation qui sont provoqués par les actions anticholinergic.

10.2 Traitement
Les symptômes de surdosage d'hydrochlorure de Chlordiazepoxide incluent : la somnolence, la confusion, le coma et les réflexes diminués. Appelez-vous le docteur ou le Centre de Contrôle de Poison local si le surdosage est soupçonné.

11 DESCRIPTION :

Les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium de RÉ sont une formulation de capsule simple qui inclut l'action d'antiinquiétude d'hydrochlorure chlordiazepoxide et les effets anticholinerglo/spasmolytic de bromure clidinium.

LE RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium contient 5 mgs chlordiazepoxide l'hydrochlorure et 2.5 mgs clidinium la bromure, avec le lactose, l'amidon, le talc, le dioxyde de titane, FD/C jaune #5 et le jaune FD/C #6.

12 PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

L'hydrochlorure de Chlordiazepoxide est prescrit pour le soulagement d'inquiétude et de tension, il est indiqué quand l'inquiétude, la tension ou l'appréhension sont des composantes significatives du profil clinique.

L'hydrochlorure de Chlordiazepoxide est 7-chloro-2-methylamino-5-phenyl-3H-1.4-benzodiazepine l'hydrochlorure de 4 oxydes. Une substance incolore, cristalline, c'est soluble dans l'eau. C'est instable dans la solution et la poudre doit être protégée de la lumière. Le poids moléculaire est 336.22.

La bromure de Clidinium est un agent anticholinergic synthétique qui a l'effet antispasmodique et antisecretory sur l'étendue gastrointestinal.

16 COMMENT FOURNI :

LE RÉ les Capsules de Chlordiazepoxide/Clidinium NDC# 68032-369-10 est disponible comme les capsules jaunes dans les bouteilles de 100. Chaque capsule jaune contient 5 mgs chlordiazepoxide l'hydrochlorure et 2.5 mgs clidinium la bromure et est imprimée avec le RÉ 369.

17 RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS :

Pour assurer l'utilisation sûre et efficace de benzodiazepines, les patients devraient être informés du fait que parce que benzodiazepines peut produire la dépendance psychologique et physique, il est recommandé qu'ils s'entretiennent avec leur médecin auparavant l'augmentation de la dose ou le fait d'arrêter brusquement ce médicament.

EMBALLAGE :

étiquette

CHLORDIAZEPOXIDE CLIDINIUM 
l'hydrochlorure de chlordiazepoxide, clidinium la bromure  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-369
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORDIAZEPOXIDE (CHLORDIAZEPOXIDE) HYDROCHLORURE DE CHLORDIAZEPOXIDE5 mgs
LA BROMURE DE CLIDINIUM (CLIDINIUM) BROMURE DE CLIDINIUM2.5 mg
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
LACTOSE 
AMIDON, MAÏS 
TALC 
DIOXYDE DE TITANE 
FD&C N° 5 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
Caractéristiques de produit
CouleurjauneScore aucun score
FormeCAPSULEGrandeur15 millimètres
GoûtCode d'empreinte RÉ; 369
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-369-10100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre02/06/200931/03/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC