BORD D'OTIC

BORD d'OTIC  - acide acétique, antipyrine et  solution de benzocaine  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

----------

BORD d'OTIC Solution d'Otic

DESCRIPTION :

Chaque millilitre contient :
Acide acétique ....................................................................0.01%
Antipyrine...................................................................... 5.4 %
Benzocaine......................................................................1.4%
Policosanol....................................................................0.01%

INGRÉDIENTS INACTIFS :
l'Acétate En aluminium, l'Oxyde En aluminium, la Glycérine.

ACTUEL ANESTHÉSIQUE, ANALGÉSIQUE ET ANTIBACTÉRIEN :
Otic Edge Otic Solution contient de l'acide acétique, antipyrine, benzocaine, policosanol, de l'acétate en aluminium, de l'oxyde en aluminium, une glycérine. La solution se coagule à 0ºC (32ºF), mais revient à la consistance normale, inchangée à la température de pièce.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

Otic Edge Otic Solution combine les propriétés d'acide acétique, policosanol et d'acétate en aluminium avec l'action analgésique d'antipyrine et l'action anesthésique locale de benzocaine pour soulager la douleur et la gêne dans les médias d'otite aigus en soulageant aussi la pression, en réduisant l'inflammation et la congestion. Ne décolore pas la membrane tympanic ou dénature des manifestations cliniques qui pourraient obscurcir une présentation clinique.

INDICATIONS ET USAGE :

Médias d'otite aigus :
• Le soulagement de douleur rapide et la réduction d'inflammation dans le congestive et les stades serous de médias d'otite.
• Thérapie d'Adjuvant pendant l'administration antibiotique systémique.
Enlèvement de cérumen :
• Facilite l'enlèvement de cérumen excessif ou inclus.

CONTRE-INDICATIONS :

• L'hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes ou des substances rattachées à Edge Otic Solution Otic.
• En cas de la perforation membraneuse tympanic ou du renvoi.

PRÉCAUTIONS :

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité : Aucune étude à long terme dans les animaux ou les humains n'a été conduite.

Catégorie de grossesse C :
les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec cette préparation. On n'est pas aussi connu si ce produit peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte, ou peut affecter la capacité de reproduction. Ce produit devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. Consultez votre médecin.

Mères infirmières : On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ce produit est administré à une femme infirmière. Consultez votre médecin.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires soupçonnés au FDA à 1-800-FDA-1088.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

Médias d'otite aigus :
Chaud à la température de corps (37°C ou 98°F) en tenant la bouteille dans la main depuis quelques minutes. Administrez le produit permettant la solution de couvrir le mur du canal jusqu'à ce qu'il soit rempli. Évitez de toucher l'oreille avec le compte-gouttes. Humectez ensuite, un tampon cotonnier avec le produit et l'insertion dans l'ouverture du canal d'oreille. Répétez chacun à deux heures jusqu'à ce que la douleur et la congestion soient soulagées.

Enlèvement de cérumen :
Administrez trois fois tous les jours depuis deux ou trois jours pour aider à détacher le cérumen du mur de canal. Otic Edge Otic Solution peut aider à sécher le canal pour soulager la gêne. Auparavant et après l'enlèvement de cérumen, un tampon cotonnier humecté avec le produit devrait être inséré dans l'ouverture du canal d'oreille suite à l'application.

COMMENT FOURNI :

14 millilitres de gouttes d'oreille d'Edge Otic Solution Otic sont fournis dans une bouteille de plastique blanche avec le compte-gouttes séparé avec l'attachement de casquette de vis et l'insertion de paquet, (NDC 68032-328-14).

AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE PORTÉE DES ENFANTS.

STOCKAGE :

Le magasin à 20-25°C (68-77°F). Voir qu'USP a contrôlé la température de pièce.
Protégez du fait de geler. Gardez le récipient fermement fermé.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Iss. 09/08 328-11

EMBALLAGE :

carton


BORD D'OTIC 
l'acide acétique, antipyrine, benzocaine,  solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-328
Route d'administrationAURICULAIRE (OTIC)Programme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'ACIDE ACÉTIQUE (L'ACIDE ACÉTIQUE) ACIDE ACÉTIQUE100 ug à 1 millilitre
ANTIPYRINE (ANTIPYRINE) ANTIPYRINE54 mgs à 1 millilitre
BENZOCAINE (BENZOCAINE) BENZOCAINE14 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ACÉTATE EN ALUMINIUM 
OXYDE EN ALUMINIUM 
GLYCÉRINE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-328-1414 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, COMPTE-GOUTTESPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/09/200830/09/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC