PEROXYDE DE BENZOYL

PEROXYDE de BENZOYL  -  liquide de peroxyde de benzoyl  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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Le Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave

DESCRIPTION :

Le Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave est destiné pour l'administration actuelle et contient le Peroxyde Benzoyl pour l'utilisation dans le traitement d'acné vulgaris. Le Peroxyde de Benzoyl est un agent s'oxydant qui possède des propriétés antibactériennes et est classifié comme un keratolytic. Le Peroxyde de Benzoyl est C14H10O4.

Chaque millilitre de Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave contient 57.5 mgs de peroxyde benzoyl dans une formulation basée sur l'émulsion se composant de : l'Eau Purifiée, l'Urée (10 %), Sodium Lauryl Sulfoacetate, Gycerine, le Glycol de Propylene, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, Disodium Oleamido MEA Sulfosuccinate, le Sodium l'Éthane d'Octoxynol-2 Sulfonate, Alcool de Cetyl, Laureth 12, GMS 165, la Gomme de Xanthan, l'acide Citrique, le Citrate de Sodium, Carbomer 940 et Disodium EDTA.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

On ne comprend pas complètement Comment le Peroxyde Benzoyl travaille mais on croit que son activité antibactérienne contre les acnés Propionibacterium est un mode important d'action. En plus, les patients ont traité avec le spectacle de Peroxyde Benzoyl une réduction de lipids et acides gras libres et le fait de sécher léger et épluchage de l'activité avec la réduction simultanée des lésions d'acné et de comedones.

Peu est connu de la pénétration percutaneous, le métabolisme et l'excrétion de Peroxyde Benzoyl. On est connu que le Peroxyde Benzoyl est absorbé par la peau et est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque, a excrété ensuite comme benzoate dans l'urine. Il n'y a aucune évidence de toxicité systémique provoquée par le Peroxyde Benzoyl dans les humains.

INDICATIONS ET USAGE :

Le Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave est indiqué pour le traitement actuel d'acné vulgaris.

CONTRE-INDICATIONS :

Cette préparation est contre-indiquée dans les patients avec une histoire d'hypersensibilité à n'importe laquelle de ses composantes.

AVERTISSEMENTS :

En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.

PRÉCAUTIONS :

Général : Pour l'utilisation externe seulement. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et utilisez la thérapie appropriée. Après que la réaction s'éclaircit, avec l'application moins fréquente, le traitement peut souvent être repris. N'utilisez pas près des yeux ou sur les membranes muqueuses.

Renseignements pour les Patients :
Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau. Contactez avec n'importe quelle matière de couleur (en incluant des cheveux et le tissu) peut avoir pour résultat la décoloration ou la décoloration. Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :
les Données de plusieurs études employant un effort de souris qui est extrêmement susceptible au cancer se développant suggèrent que le Peroxyde Benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique de ces conclusions aux humains est inconnue. On n'a pas constaté que de Peroxyde de Benzoyl soit mutagenic (Ames Test) et il n'y a aucune donnée publiée l'indiquant diminue la fertilité.

Grossesse : Effets de Teratogenic : Catégorie de Grossesse C :
les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec le Peroxyde Benzoyl. On n'est pas connu si le Peroxyde Benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut affecter la capacité de reproduction. Le Peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par les femmes enceintes seulement si clairement nécessaire. Il n'y a aucune donnée disponible sur l'effet de Peroxyde Benzoyl sur la croissance dernière, le développement et la maturation fonctionnelle de l'enfant à naître.

Mères infirmières : On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le Peroxyde Benzoyl est administré aux femmes infirmières.

Utilisation de pédiatrie : la Sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de Peroxyde Benzoyl actuelle.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

SURDOSAGE :

Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent arrêtent l'utilisation. Les compresses fraîches peuvent être utilisées pour aider à calmer n'importe quels effets néfastes. Après que les symptômes se calment, si on juge que la réaction est provoquée par l'utilisation excessive et pas en raison d'une réaction allergique, un programme de dosage réduit peut être essayé avec la prudence.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

Le Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave : Nettoyez des régions affectées une ou deux fois un jour, ou comme dirigé par votre dermatologue. La peau mouillée et s'applique libéralement aux régions à être nettoyées. Massez doucement dans la peau depuis 10 à 20 secondes, travaillant dans une pleine mousse. Le rinçage tout à fait et tout prêt sec. Si le fait de sécher excessif se produit, il peut être contrôlé en rinçant du Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lavent plus tôt ou utilisant moins souvent.

COMMENT FOURNI :

Le Peroxyde de Benzoyl de 5.75 % Se lave est fourni dans 16 bouteilles d'once fl, NDC# 68032-319-16.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F). Protégez du fait de geler.

GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Iss. 10/08 319-11

EMBALLAGE :

étiquette

PEROXYDE DE BENZOYL 
peroxyde de benzoyl  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-319
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL57.5 mg à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EAU 
URÉE 
SODIUM LAURYL SULFOACETATE 
GLYCÉRINE 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SILICATE D'ALUMINIUM DE MAGNÉSIUM 
DISODIUM OLEAMIDO MEA-SULFOSUCCINATE 
SODIUM D'ENTSUFON 
ALCOOL DE CETYL 
LAURETH-12 
GOMME DE XANTHAN 
MONOHYDRATE ACIDE CITRIQUE 
CITRATE DE SODIUM 
CARBOMER HOMOPOLYMER LE TYPE C 
EDETATE DISODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-319-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/10/200831/05/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC