officiel du gouvernement du NigerRÉ GOUTTES DE DCP
RÉ GOUTTES de DCP - hydrobromure de dextromethorphan, chlorpheniramine maleate et liquide d'hydrochlorure de phenylephrine
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
----------
RÉ Gouttes de DCPDESCRIPTION :
RÉ GOUTTES DE DCPAntitussive – l'Antihistaminique – le Décongestif Nasal
Rx Seulement
Chaque dropperful (1 millilitre) contient :
Dextromethorphan HBr : 2.75 mgs
Chlorpheniramine Maleate : 0.75 mgs
Phenylephrine HCl : 1.75 mgs
Ingrédients inactifs : le Goût Rouge cerise, l'acide Citrique, la Glycérine, le Glycol de Propylene, l'Eau Purifiée (Aqua), les 40 Rouges (Cl 16035), le Citrate de Sodium, la Saccharine de Sodium, Sorbitol.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE :
Antitussive, Antihistaminic, actions de décongestif Nasales.Dextromethorphan HBr :
Dextromethorphan HBr est un nonopoid antitussive l'agent. Il réprime le réflexe de toux par une action directe sur le centre de toux dans la moelle du cerveau. Dextromethorphan HBr n'a aucune propriété analgésique ou sédative significative. Il ne déprime pas la respiration ou prédispose un individu au penchant avec les doses ordinaires. Dans le dosage thérapeutique, Dextromethorphan HBr ne fait pas hihibit d'activité ciliaire. Le commencement d'action est typiquement au cours de 30 minutes et la durée d'actions peut être à la hauteur de 6 heures. Dextromethorphan est rapidement et abondamment transformé par métabolisme par le foie. Il est essentiellement excrété dans les reins comme Dextromethorphan inchangé et métabolites demthylated en incluant dextrophan, un métabolite actif.
Hydrochlorure de Phenylephrine :
Phenylephrine HCl, un décongestif nasal, est le récepteur alpha postsynaptic puissant agonist avec peu d'effet sur les récepteurs béta du coeur et aucun effet sur les récepteurs béta-adrenegic des bronches ou des vaisseaux sanguins périphériques. Les doses thérapeutiques de Phenylephrine HCl peuvent provoquer vasoconstriction. Il augmente la résistance et, à une mesure moindre, une capacité de diminutions de vaisseaux sanguins. La résistance périphérique totale est augmentée, ayant pour résultat systolic augmenté et tension diastolic. La pression artérielle pulmonaire est d'habitude augmentée et le flux sanguin rénal est d'habitude diminué. Vasoconstriction local et hemostasis se produisent suite à l'infiltration de Phenylephrine HCl dans les tissus. L'effet principal de Phenylephrine HCL sur le coeur est bradycardia; il produit un effet inotropic positif sur le myocardium dans les doses plus grandes que les d'habitude utilisés thérapeutiquement. Rarement, le médicament peut augmenter l'irritabilité du coeur qui peut provoquer arrhythmias. La production cardiaque est diminuée légèrement. Phenylephrine HCl a un effet de stimulant central léger. Suite à l'administration orale de Phenylephrine HCL, contriction des vaisseaux sanguins dans mucosa nasal soulage la congestion nasale associée à l'allergie ou aux rhumes de cerveau. Cela peut se produire au cours de 15 ou 20 minutes et peut se conserver depuis jusqu'à 4 heures.
Chlorpheniramine Maleate :
Chlorpheniramine Maleate possède H1 antihistaminic l'activité et anticholinergic léger et les effets sédatifs.
INDICATIONS ET USAGE :
Pour le soulagement de toux et de symptômes respiratoires supérieurs, en incluant la congestion nasale, associée à l'allergie ou au coryza.CONTRE-INDICATIONS :
LE RÉ que DCP LAISSE TOMBER est contre-indiqué dans les patients hypersensibles à n'importe lequel de ses ingrédients. Il est aussi contre-indiqué dans les patients avec l'hypertension sévère ou la maladie d'artère coronaire sévère, ou dans ceux qui reçoivent de la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs. Les antihistaminiques ne devraient pas être utilisés pour traiter des conditions d'appareil respiratoire inférieures en incluant l'asthme.AVERTISSEMENTS :
Les amines de Sympathomimetic shoud être utilisées avec la prudence dans les patients avec l'hypertension, ischemic la maladie du cœur, le diabète mellitus, ont augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, ou l'hypertrophée prostatic. Sympathomimetics peut produire la stimulation de système nerveux central avec les conclusions ou l'effondrement cardiovasculaire avec l'accompagnement hypotension. N'excédez pas de dosage recommandé.PRÉCAUTIONS :
Général : La cause sous-jacente de toux devrait être identifiée avant de prescrire cette médication pour réprimer ou diminuer la toux. Évitez de l'alcool et d'autres dépresseurs CNS en prenant ce produit. Les patients sensibles aux antihistaminiques peuvent connaître modéré à la somnolence sévère.Renseignements pour les Patients : les Patients devraient être prévenus de l'embauchage dans les activités exigeant la vigilance mentale, telles que la conduite ou les machines dangereuses d'exploitation.
Actions réciproques de médicament : les Antihistaminiques ont des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs CHS (les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants, les agents d'antiinquiétude, etc.). Les inhibiteurs de MAO prolongent et intensifient l'anticholinergic les effets (séchants) d'antihistaminiques. Les inhibiteurs de MAO peuvent améliorer l'effet de Phenylephrine HCl. Sympathomimetics peut réduire les effets de médicaments antihypertensive.
Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité : Aucune donnée n'est actuellement disponible sur le potentiel à long terme pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité dans les animaux ou les humains.
Grossesse : Catégorie de Grossesse C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec ce produit. On n'est pas connu si ce produit peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou affecter la capacité de reproduction. Donnez aux femmes enceintes seulement si clairement nécessaire. L'administration de Phenylephrine HCl aux patients dans la dernière grossesse ou le travail peut provoquer anoxia foetal ou bradycardia en augmentant contractility de l'utérus et en diminuant le flux sanguin utérin.
Mères infirmières : Quelques sympathomimetics sont excrétés dans le lait de poitrine. L'utilisation de ce produit par les mères infirmières dans non recommandé.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES :
Dextromethorphan HBr :Les effets néfastes avec Dextromethorpahn HBr sont rares, mais la nausée et/ou d'autres dérangements gastrointestinal, le mal de tête, le vertige léger et la somnolence peuvent se produire.
Phenylephrine HCl :
Les individus hyper-réactifs peuvent afficher ephedrine-comme les réactions telles que tachycardia, palpitations, mal de tête, vertige, ou nausée. Sympathomimetics ont été associés à de certaines réactions défavorables en incluant la peur, l'inquiétude, la nervosité, l'agitation, le tremblement, la faiblesse, la pâleur, la difficulté respiratoire, dysuria, l'insomnie, les hallucinations, les convulsions, la dépression de CNS, arrhythmias et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension.
Chlorpheniramine Maleate :
Les antihistaminiques peuvent provoquer la sédation, le vertige, diplopia, vomtting, la diarrhée, la bouche sèche, le mal de tête, la nervosité, la nausée, l'anorexie, la brûlure d'estomac, la faiblesse, polyuria et, rarement, l'excitabilité chez les enfants.
Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.
SURDOSAGE :
Signes et Symptômes : le Surdosage avec Dextromethorphan HBr peut produire l'excitation CNS et la confusion mentale. Le surdosage avec les amines sympathomimetic peut provoquer l'hypertension, le mal de tête, les convulsions, l'hémorragie cérébrale et le vomissement peuvent se produire. Le mal de tête peut être un symptôme d'hypertension. Bradycardia peut aussi être vu tôt dans Phenylephrine HCl le surdosage. La stimulation CNS excessive peut avoir pour résultat l'excitation, le tremblement, l'agitation et l'insomnie. D'autres effets peuvent inclure la pâleur, mydriasis, l'hyperglycémie et la rétention urinaire. Le surdosage sévère peut provoquer tachypnea ou hyperpnea, hallucinations, convulsions, ou délire, mais dans certains individus, il peut y avoir la dépression CNS. Arrhythmias (en incluant ventricular fibrillation) peut mener à hypotension et à effondrement circulatoire. Hypokalemia sévère peut se produire, probablement en raison d'un changement de compartmental du potassium, plutôt que par son épuisement. Si les effets d'antihistaminique prédominent, l'action centrale constitue le plus grand danger. Chez un petit enfant, les symptômes incluent l'excitation, l'hallucination, l'ataxie, le manque de coordination, les tremblements, a fait partir le visage et la fièvre. Les convulsions, les élèves fixés et dilatés, le coma et la mort peuvent se produire dans les cas graves. Dans l'adulte, la fièvre et le fait de rougir sont rares, l'excitation menant aux convulsions et à la dépression postictal est souvent précédée par la somnolence et le coma. La respiration n'est pas d'habitude sérieusement déprimée; la tension est ferme d'habitude.Traitement : Le patient devrait être incité à vomir, même si emesis s'est produit spontanément. Le vomissement pharmacologique par l'administration de sirop ipecac une méthode préférée, cependant, ne devrait pas être incité dans les patients avec la conscience diminuée. Les précautions contre les aspirations doivent être prises, surtout dans les bébés et les enfants. Folowing emesis, n'importe quelle conservation de médicament dans le stomch peut être absorbée par le charbon de bois activé administré comme un slurry avec l'eau. Le traitement des signes et les symptômes de surdosage sont symptomatiques et d'un grand secours.
DOSAGE ET ADMINISTRATION :
POUR L'UTILISATION ORALE SEULEMENTLes enfants 6 à moins de 12 ans d'âge :
2 dropperfuls (2.0 millilitres)
Les enfants 2 à moins de 6 ans d'âge :
1 dropperful (1.0 millilitres)
Enfants de moins de 2 :
Comme dirigé par un médecin
Peut être répété toutes les 4-6 heures si exigé pour le soulagement. Ne pas excéder 4 doses dans 24 heures. Dans les cas légers ou dans les patients particulièrement sensibles, les doses moins fréquentes ou réduites peuvent être adéquates.
COMMENT FOURNI :
LE RÉ que DCP LAISSE TOMBER est un liquide sans sucre, sans alcool, rouge cerise et parfumé et est disponible dans 1 once fl (30 millilitres) des bouteilles NDC 68032-317-33, avec un compte-gouttes calibré (de 1 millilitre). Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).Tripotez évident par le sceau de papier d'aluminium sous la casquette. N'utilisez pas si le sceau de papier d'aluminium manque ou cassé.
AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUS LES MÉDICAMENTS HORS DE PORTÉE OU LES ENFANTS.
Rx SEULEMENT
Fabriqué Pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
317-11
Iss. 10/08
EMBALLAGE :
| RÉ GOUTTES DE DCP l'hydrobromure de dextromethorphan, chlorpheniramine maleate, phenylephrine l'hydrochlorure liquide | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/10/2008 | 29/02/2012 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135) |