TOPISULF

TOPISULF  - sodium de sulfacetamide et  crème de soufre  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC.

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Topisulf

SPL NON CLASSIFIÉ

Rx Seulement

INDICATIONS & USAGE

La Crème d'Émollient de Topisulf est indiquée pour le contrôle actuel d'acné vulgaris, acné rosacea et dermatite seborrheic.

DOSAGE & ADMINISTRATION

La Crème d'Émollient de Topisulf aux régions affectées 1-3 fois tous les jours, ou comme dirigé par votre docteur. Premièrement, nettoyez votre peau tout à fait avant l'application. Deuxièmement, appliquez une couche mince de Crème Émolliente Topisulf aux régions affectées comme dirigé par votre docteur. Finalement, commencez à utiliser de la Crème Émolliente Topisulf une fois tous les jours pour minimiser la sécheresse, augmentez ensuite de la Crème Émolliente une fois tous les jours pour minimiser la sécheresse, augmentez ensuite la fréquence d'application à 2-3 fois tous les jours ou comme dirigé par votre docteur.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Bien que rare, la sensibilité au sodium sulfacetamide peut se produire. Donc, la prudence et la surveillance prudente devraient être observées en prescrivant ce médicament pour les patients qui peuvent être enclins à l'hypersensibilité aux sulfamides actuels. Les réactions toxiques systémiques telles qu'agranulocytosis, anémie hemolytic aiguë, purpura hemorrhagica, fièvre de médicament, jaunisse et dermatite de contact indiquent l'hypersensibilité aux sulfamides. La prudence particulière devrait être employée si les régions de peau dénudée ou abraided sont impliquées. Il est connu que les sulfamides provoquent le syndrome de Stevens-Johnson dans les individus hypersensibles. Le syndrome de Stevens-Johnson a été aussi annoncé suite à l'utilisation de sodium sulfacetamide localement. Les cas de lupus systémique incité au médicament erythematosus de sulfacetamide actuel ont été aussi annoncés. Dans un de ces cas, il y avait un résultat fatal. En plus, les patients avec la maladie du rein ne devraient pas utiliser de la Crème Émolliente Topisulf.

La Crème d'Émollient de Topisulf est pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres, d'autres membranes muqueuses et n'importe quelles régions endommagées de la peau, telles que les blessures ou les plaies ouvertes. Si le contact accidentel avec une de ces régions se produit, le rinçage tout à fait avec l'eau.

Gardez hors de portée des enfants.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Comme n'importe quelle médication, la Crème d'Émollient de Topisulf peut provoquer de temps en temps des effets secondaires dans certaines personnes. Bien que rare, quelques effets secondaires possibles peuvent inclure l'irritation de peau telle que la rougeur, la sécheresse, en ayant des démangeaisons ou en se gonflant. Si vous connaissez l'irritation de peau excessive, contactez votre docteur.

Appelez-vous le docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

GROSSESSE

 Les études de reproduction de Category C. Animal n'ont pas été conduites avec la Crème Émolliente Topisulf. On n'est pas aussi connu si la Crème Émolliente Topisulf peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut affecter la capacité de reproduction. La Crème d'émollient de Topisulf devrait être donnée aux femmes enceintes seulement si clairement nécessaire.

MÈRES INFIRMIÈRES

On n'est pas connu si le sodium sulfacetamide est excrété dans le lait humain suite à l'utilisation actuelle de Crème Émolliente Topisulf. Cependant, on a annoncé que de petites quantités de sulfamides oralement administrés sont éliminées dans le lait humain. Vu cela et parce que beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand la Crème Émolliente Topisulf est administrée aux femmes infirmières.

UTILISATION DE PÉDIATRIE

La sécurité et l'efficacité chez les enfants moins l'âge 12 n'ont pas été établies.

DESCRIPTION

La Crème d'Émollient de Topisulf contient les ingrédients actifs suivants : le sodium de 10 % sulfacetamide et le soufre de 5 %. D'autres ingrédients inactifs sont le parfum en poudre de bébé, disodium EDTA, glyceryl monostearate, glyceryl stearate et CHEVILLENT 100 stearate, extrait de thé vert, arabe de gomme, isopropyl myristate, methylparaben, propylene le glycol, propylparaben, le sodium hyaluronate, le sodium thiosulfate, stearic l'acide, stearyl l'alcool et ceteareth 20, l'acétate de la vitamine E, l'eau et la gomme xanthan.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Sodium sulfacetamide : les bactéries en luttant contre l'action aident à bloquer la croissance excessive de la pensée de bactéries à être impliquée dans le développement d'acné. Soufre : Les propriétés exfoliating aident à promouvoir l'enlèvement de cellules mortes de la couche supérieure de peau.

TOXICOLOGIE NONCLINIQUE

CARCINOGENESIS & MUTAGENESIS & AFFAIBLISSEMENT DE FERTILITÉ

Les études à long terme dans les animaux n'ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène.

COMMENT FOURNI

La Crème d'Émollient de Topisulf devrait être conservée entre 20 °-25°C (68 °-77°F). Évitez d'exposer les produits à la chaleur excessive. La Crème d'Émollient de Topisulf est disponible dans les tubes de 1 once, NDC 68032-309-28.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024

309-12    révérend. 04/09

P0265

PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

tube1

TOPISULF 
sodium de sulfacetamide, soufre  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-309
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE SULFACETAMIDE (SULFACETAMIDE) SODIUM DE SULFACETAMIDE100 mgs dans 1 g
LE SOUFRE (LE SOUFRE) SOUFRE50 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ACIDE D'EDETIC 
GLYCERYL MONOSTEARATE 
GLYCERYL MONOSTEARATE 
ACACIA 
ISOPROPYL MYRISTATE 
METHYLPARABEN 
GLYCOL DE PROPYLENE 
PROPYLPARABEN 
SODIUM DE HYALURONATE 
SODIUM THIOSULFATE 
ACIDE DE STEARIC 
ALCOOL DE STEARYL 
EAU 
GOMME DE XANTHAN 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-309-2828 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre08/12/200930/09/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC. (133879135)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Gorbec Pharmaceutical Services Inc.791919678FABRICATION
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC.