PEROXYDE DE BENZOYL

PEROXYDE de BENZOYL  -  crème de peroxyde de benzoyl  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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RÉ Crème de Peroxyde de Benzoyl 8.5 %

DESCRIPTION :

LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl est une préparation actuelle contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif incorporé dans une série de vesicules concentrique microscopique d'huile et d'eau. Ce système a pour résultat la libération de l'ingrédient actif étant libéré dans la peau sur une période soutenue.

INGRÉDIENT ACTIF :

Le peroxyde de Benzoyl 3.5 %, 5.5 % et 8.5 %, respectivement.

INGRÉDIENTS INACTIFS :

L'Alcool de Cetyl, Laureth-7, C13-14 Isoparaffin, l'Alcool de Cetearyl (et) la PATÈRE 3 Distearoylamidoethylmonium Methosulfate (et) Polysorbate 60, Ethylhexyl Palmitate, Glyceryl Dilaurate, l'Alcool de Stearyl, Methylparaben, Propylparaben, l'Eau Purifiée, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, la Silice, la Solution de Sorbitol, Sodium Lauryl Sulfate, la Gomme de Xanthan, Polyacrylamide, la Glycérine, l'acide Citrique, le Citrate de Sodium.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné. Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE :

LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl est indiqué pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris.

CONTRE-INDICATIONS :

La Crème de Peroxyde de Benzoyl de RÉ ne devrait pas être utilisée dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans les produits.

AVERTISSEMENTS :

En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.

LES PRÉCAUTIONS (VOIR DES AVERTISSEMENTS) :

Général : Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et cherchez la thérapie appropriée.

Renseignements pour les Patients : Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau.

ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE DE BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION OU LA DÉCOLORATION.

Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

On ne considère pas que de peroxyde de Benzoyl soit un cancérigène basé sur toute l'évidence disponible. Les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl peut agir comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.

Grossesse :

La Catégorie C - les études de reproduction d'Animal n'a pas été conduite avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut affecter la fertilité. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par les femmes enceintes seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières :

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré aux femmes infirmières.

Utilisation de pédiatrie :

La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de peroxyde benzoyl actuelle.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

SURDOSAGE :

Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent, l'utilisation de ces préparations devrait être arrêtée. Les compresses fraîches peuvent être utilisées pour accélérer la résolution des effets néfastes. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl devrait être appliqué une ou deux fois tous les jours à la région affectée. Pour accomplir des résultats souhaités, la fréquence peut être réglée. Nettoyez doucement les régions affectées avant l'application. Par la troisième semaine de thérapie, l'amélioration cliniquement visible se produira normalement. Après environ huit à douze semaines d'utilisation, la réduction de lésion maximum peut être attendue. Maintenez une réponse clinique satisfaisante en continuant l'utilisation du médicament comme conseillé par votre médecin.

COMMENT FOURNI :

LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl est fourni dans les tubes de 45 grammes, comme :
LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl 3.5 %, NDC # 68032-289-45
LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl 5.5 %, NDC # 68032-290-45
LE RÉ la Crème de Peroxyde de Benzoyl 8.5 %, NDC # 68032-291-45.

Le magasin entre 15-30°C (59-86°F).

EMBALLAGE

tube1

PEROXYDE DE BENZOYL 
peroxyde de benzoyl  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-291
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL85 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE CETYL 
LAURETH-7 
C13-14 ISOPARAFFIN 
ALCOOL DE CETOSTEARYL 
POLYSORBATE 60 
ETHYLHEXYL PALMITATE 
ALCOOL DE STEARYL 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
EAU 
SILICATE D'ALUMINIUM DE MAGNÉSIUM 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SORBITOL 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
GOMME DE XANTHAN 
GLYCÉRINE 
MONOHYDRATE ACIDE CITRIQUE 
CITRATE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-291-4545 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre14/11/200828/02/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC