officiel du gouvernement du NigerDARCALMA
DARCALMA - sulfate de hyoscyamine, methenamine, phenyl salicylate, le phosphate de sodium, monofondamental et méthylène comprimé bleu
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
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DarcalmaChaque comprimé pour l'administration orale contient :| Sulfate de Hyoscyamine | 0.12 mgs | |
| Methenamine | 81.6 mg | |
| Phenyl Salicylate | 36.2 mg | |
| Phosphate de sodium Monofondamental | 40.8 mg | |
| Méthylène Bleu | 10.8 mg |
Ingrédients inactifs : l'Alcool de Cetyl, Crospovidone, le Phosphate de Dicalcium, Ethylcellulose, F&DC Bleu #1 le Lac En aluminium, Hydroxypropyl Methylcellulose, le Magnésium Stearate, Cellulose Microcristalline, Glycol Polyéthylénique, Alcool Polyen vinyle, Sodium Lauryl Sulfate, acide de Stearic, Talc, Dioxyde de Titane.
Sulfate de Hyoscyamine. [620-61-1] [3 (S)-endo] - α - (Hydroxymethyl)-benzeneacetic l'acide 8-methyl-8-azabicyclo [3.2.1] oct-3-yl ester le sulfate (2:1) (le sel); 1αH, 5αH-tropan-3 -ol (-)-tropate (ester) le sulfate (2:1) (le sel); 3 -tropanyl S-(-)-tropate; l'acide d'I-tropique ester avec tropine; I-tropine tropate. C34H48N2O10S. Le Sulfate de Hyoscyamine est un alcaloïde de belladone. Existe comme une poudre cristalline blanche. Ses solutions sont alcalines au tournesol. Affecté à la lumière, c'est légèrement soluble dans l'eau; librement soluble dans l'alcool; sparingly soluble dans l'éther.
Methenamine. [100-97-0] 1,3,5,7-Tetraazatricyclo [3.3.1.-1 3,7] decane; hexamethylenetetramine; HMT; HMTA; hexamine; hexamethylenemine 1,3,5,7-tetraazaadamantane; Uritone; Urotropin. C6H12N4; mol wt 140.19; C 51.40 %, H 8.63 %, N 39.96 %. Methenamine (hexamethylenetetramine) existe comme les cristaux incolores, brillants ou la poudre cristalline blanche. Ses solutions sont alcalines au tournesol. Librement soluble dans l'eau, soluble dans l'alcool et dans le chloroforme.
Phenyl Salicylate. [118-55-8] l'acide 2-Hydroxybenzoic phenyl ester; Salol. C13H10O3; mol wt 214.22, C 72.89 %, H 4.71 %, O 22.41 %. Fait par l'action d'oxy-chlorure de phosphore sur un mélange de phénol et un acide salicylic. Phenyl Salicylate existe comme les cristaux blancs avec un point de fusion de 41 °-43°C. C'est très légèrement soluble dans l'eau et librement soluble dans l'alcool.
Phosphate de sodium, Monofondamental. [7558-80-7] sel de sodium acide Phosphorique (1:1); Sodium biphosphate; sodium dihydrogen phosphate; phosphate de sodium acide; monosodium orthophosphate; phosphate de sodium primaire; H2NaO4P; mol wt 119.98, H 1.68 %, Na 19.16 %, O 53.34 %, P 25.82 %. Le monohydrate, blanc, inodore légèrement deliquesce les cristaux ou les grains. À 100°C perd toute son eau; quand enflammé il passe à metaphosphate. C'est soluble librement dans l'eau et pratiquement insoluble dans l'alcool. La solution aqueuse est de l'acide. le ph de 0.1 molaire la solution aqueuse à 25°C : 4.5.
Méthylène Bleu. [61-73-4] 3,7-Bis (dimethylamino) phenothiazin-5-ium le chlorure; C.I. 9 Bleus fondamentaux; chlorure de methylthioninium; chlorure de tetramethylthionine; 3,7-bis (dimethylamino) phenazathionium le chlorure. C16H18ClN3S; mol wt 319.85, C 60.08 %, H 5.67 %, Cl 11.08 %, N 13.14 %, S 10.03 %. Le méthylène Bleu (le chlorure de Methylthionine) existe comme les cristaux vert foncé. C'est soluble dans l'eau et dans le chloroforme; sparingly soluble dans l'alcool.
INDICATIONS ET USAGE
Darcalma est indiqué pour le traitement de symptômes d'irritative annulant. Indiqué pour le soulagement de symptômes locaux, tels que l'inflammation, hypermotility et la douleur, qui accompagnent des infections d'étendue urinaires inférieures. Indiqué pour le soulagement de symptômes d'étendue urinaires provoqué par les procédures diagnostiques.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
POUR L'UTILISATION ORALE SEULEMENT
Adultes : Un comprimé 4 fois par jour par la bouche, suivie par la consommation liquide libérale.
Enfants plus vieux : le Dosage doit être individualisé par le médecin.
Non recommandé pour l'utilisation chez les enfants plus jeunes que six ans.
CONTRE-INDICATIONS
Darcalma est contre-indiqué dans les patients hypersensibles à n'importe lequel de ses ingrédients. Les avantages de risque devraient être soigneusement considérés quand les problèmes médicaux suivants existent : achalasia d'oesophage, atonie de côlon, maladies de système cardiovasculaire, gastrointestinal l'hémorragie; glaucome; l'anémie de hemolytic de pyruvate kinase et manques G6PD, urolithiasis infecté, myasthenia gravis, ileus paralytique, colite ulcérative sévère, mégacôlon toxique; la rétention urinaire aiguë peut être précipitée dans uropathy obstructionniste (tel que l'obstruction de cou de vessie en raison de l'hypertrophée prostatic).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
N'excédez pas de dosage recommandé. Ce médicament peut vous faire donner le vertige ou assoupi ou provoquer la vision brouillée; utilisez la prudence en conduisant, en utilisant des machines, ou en faisant n'importe quelle activité qui exige la vigilance ou la vision claire. Consommation d'alcool de limite. La sensibilité fâchée et/ou les problèmes rattachés – les patients intolérants d'alcaloïdes de belladone ou de salicylates peuvent être intolérants de cette médication aussi. Le retard dans le vidage gastrique pourrait compliquer la direction d'ulcères gastriques. Il n'y a eu aucune étude pour établir la sécurité d'utilisation prolongée de ce produit dans les humains. Aucune étude d'animal à long terme connue n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Cardiovasculaire : battement de coeur rapide, en rougissant
Système nerveux central : la vision floue, le vertige, la somnolence
Genitourinary : miction de difficulté, rétention urinaire aiguë
Gastrointestinal : la bouche sèche, la nausée et le vomissement
Respiratoire : essoufflement ou respiration de problème
Les réactions allergiques sérieuses à ce médicament sont rares. Cherchez l'attention médicale immédiate si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique sérieuse, en incluant la démangeaison, le vertige irréfléchi, sévère, en vous gonflant ou la respiration de problème.
Cette médication peut faire l'urine et quelquefois les tabourets tourner bleu-vert. Cet effet est inoffensif et se calmera après que la médication est arrêtée.
Appelez votre docteur ou médecin pour le conseil médical des effets secondaires. Le nombre suivant ne fournit pas de conseil médical, mais dans les Etats-Unis vous pouvez signaler des effets secondaires soupçonnés au FDA à 1-800-FDA-1088.
ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
Ce médicament ne devrait pas être utilisé avec les médications suivantes parce que les actions réciproques très sérieuses peuvent se produire : vaccin virulent de grippe vivant, pramlintide. À cause de l'effet de ce produit sur gastrointestinal motility et vidage gastrique, il peut diminuer l'absorption d'autres médications orales pendant l'utilisation simultanée telles que : alkalizers urinaire; les diurétiques de thiazide (peut faire l'urine devenir la réduction alcaline de l'efficacité de Methenamine en inhibant sa conversion au formaldéhyde); antimuscarinics (l'utilisation simultanée peut intensifier des effets antimuscarinic de Sulfate Hyoscyamine à cause des activités antimuscarinic secondaires de ces médications); antacids/antidiarrheals (peut réduire l'absorption de Sulfate Hyoscyamine, l'utilisation simultanée avec les antiacides peut faire l'urine devenir alcaline, en réduisant l'efficacité de Methenamine en inhibant sa conversion au formaldéhyde). Les doses de ces médications devraient être espacées 1 heure à part les doses de Sulfate Hyoscyamine; antimyasthenics (l'utilisation simultanée avec le Sulfate Hyoscyamine peut réduire plus loin motility intestinal); ketoconazole (on devrait conseiller aux patients de prendre cette combinaison au moins 2 heures d'après ketoconazole); la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs (l'utilisation simultanée peut intensifier des effets secondaires antimuscarinic), l'opioïde (les analgésiques de stupéfiant peuvent avoir pour résultat le risque accru de constipation sévère); les sulfamides (ces médicaments peuvent précipiter avec le formaldéhyde dans l'urine, en augmentant le danger de crystalluria). Ce n'est pas une liste complète de toutes les actions réciproques de médicament. Dites à votre docteur ou pharmacien de toutes les médications de prescription avant l'utilisation.
TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE
Une dépendance à l'utilisation de Darcalma n'a pas été annoncée, ni attendue basée sur la pharmacologie des ingrédients contenus dans Darcalma.
SURDOSAGE
En excédant le dosage recommandé de Darcalma, symptomology rattaché à l'overdose de ses ingrédients actifs individuels peut être attendu comme suit :
Sulfate de Hyoscyamine : les Symptômes associés au surdosage de Darcalma seront le plus probablement manifestés dans les symptômes rattachés au surdosage de Sulfate de Hyoscyamine alcaloïde. De tels symptômes que la sécheresse de membranes muqueuses; la dilatation d'élèves, la peau chaude, sèche, rouge; hyperpyrexia; tachycardia; palpitations; tension élevée; coma; l'effondrement circulatoire et la mort de l'échec respiratoire peuvent se produire en raison du surdosage de ces alcaloïdes.
Methenamine : Si de grandes quantités du médicament (2-8 g tous les jours) sont utilisées au cours des périodes prolongées (3-4 semaines), la vessie et l'irritation gastrointestinal, la miction pénible et fréquente, albuminuria et la grosse hematuria peuvent être attendues.Phenyl Salicylate : les Symptômes de Phenyl Salicylate le surdosage incluent la douleur brûlante dans la gorge et la bouche, les lésions necrotic blanches dans la bouche, la douleur abdominale, le vomissement, font saigner la diarrhée, la pâleur, le fait de suer, la faiblesse, le mal de tête, le vertige et tinnitus. On ne s'attend pas à ce qu'aux symptômes, cependant, soient visibles des associés aux autres ingrédients actifs dans Darcalma.
Phosphate de sodium Monofondamental : les Symptômes de Sodium le surdosage de Biphosphate peuvent inclure la diarrhée, la déshydratation et les déséquilibres d'électrolyte.
Méthylène Bleu : On ne s'attend pas à ce qu'aux symptômes de Méthylène le surdosage Bleu associé au surdosage de Darcalma soient visibles des associés à d'autres ingrédients actifs dans Darcalma.
Traitement : Emesis ou lavage gastrique. Ralentissez l'administration intraveineuse de physostigmine dans les doses de 1 à 4 mgs (0.5 à 1 mg chez les enfants), répété comme nécessaire dans une à deux heures d'inverser des symptômes antimuscarinic sévères.
L'administration de petites doses de diazepam ou de baclofen pour contrôler l'excitation et les saisies. La respiration artificielle avec l'oxygène si nécessaire pour la dépression respiratoire. La réhydratation adéquate est exigée. Le traitement symptomatique comme déterminé par un docteur.
Si l'overdose est soupçonnée, contactez votre centre de poison local ou pièce d'urgence immédiatement. Les résidents américains peuvent contacter la Ligne ouverte de Poison nationale américaine à 1-800-222-1222.
COMMENT FOURNI
Darcalma est disponible comme un comprimé bleu, le "RÉ imprimé 287" : les bouteilles de 100 comprimés, NDC 68032-287-10. Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF avec un enfant la fermeture résistante.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F). Gardez dans un endroit frais, sec.
Gardez cela et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Prudence
Rx Seulement
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 100 Bouteille de Comprimé
| DARCALMA le sulfate de hyoscyamine, methenamine, phenyl salicylate, le phosphate de sodium, monofondamental, le méthylène bleu comprimé | |||||||||||||||||||||
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| médicament non approuvé d'autre | 22/12/2008 | 31/07/2011 | |
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