ACIDE DE SALICYLIC

ACIDE de SALICYLIC  -  gel d'acide de salicylic  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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Gel d'acide de Salicylic de 6 %

INDICATIONS ET USAGE

Pour l'enlèvement d'excès keratin dans les désordres hyperkeratotic, en incluant le fait d'escalader associé avec psoriasis ou peau épaissie de paumes et soles, maïs et cals.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Appliquez le Gel d'acide de Salicylic de 6 % tout à fait à la région affectée et couvrez la région la nuit. La peau devrait être trempée dans l'eau depuis au moins cinq minutes avant l'application, de préférence. La médication est lavée du matin. Dans ces régions où l'occlusion est difficile ou l'application impossible, plus fréquente peut être nécessaire. Dès que la clairière est l'utilisation apparente, occasionnelle de Gel d'acide de Salicylic de 6 % aidera d'habitude à maintenir la remise. Les mains devraient être rincées tout à fait après l'application, à moins que l'on ne traite des mains.

FORMES DE DOSAGE ET FORCES

Gel d'acide de Salicylic de 6 %

CONTRE-INDICATIONS

Le Gel d'acide de Salicylic de 6 % ne devrait être utilisé dans aucun patient connu être sensible à l'acide salicylic ou à autre ingrédient énuméré. Le Gel d'acide de Salicylic de 6 % ne devrait pas être utilisé chez les enfants moins de 2 ans d'âge.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

L'utilisation prolongée sur de grandes régions, surtout chez les enfants et ces patients avec l'affaiblissement rénal ou hépatique significatif, pourrait avoir pour résultat salicylism. On devrait éviter l'utilisation d'élément d'autres médicaments qui peuvent contribuer au sérum élevé salicylate les niveaux où le potentiel pour la toxicité est présent. Chez les enfants moins de 12 ans d'âge et de ces patients avec l'affaiblissement rénal ou hépatique, la région à être traitée devrait être limitée et le patient contrôlé de près pour les signes de toxicité salicylate : la nausée, le vomissement, le vertige, la perte d'audition, tinnitus, léthargie, hyperpnoea, diarrhée, dérangements psychiques. En cas de la toxicité acide salicylic, l'utilisation de Gel d'acide de Salicylic de 6 % devrait être arrêtée. Les liquides devraient être administrés pour promouvoir l'excrétion urinaire. Le traitement avec le bicarbonate de sodium (oral ou intraveineux) devrait être institué comme approprié. En considérant le risque potentiel de développer le Syndrome de Reye, salicylate les produits ne devrait pas être administré aux enfants ou aux adolescents avec varicella ou grippe, à moins que ne dirigé par un médecin.

Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et d'autres membranes muqueuses. Le brûlage léger ou mordant peut se produire. L'épluchage de la peau peut augmenter puisque l'acide salicylic travaille pour desserrer l'excès keratin. Si le brûlage excessif, mordant ou l'épluchage se produit, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.

Inflammable. Tenez éloignés de la chaleur et de la flamme ouverte.

Gardez cela et toutes les médications hors de portée des enfants.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Erythema excessif et escaladant d'une façon concevable pourrait provenir de l'utilisation sur les lésions de peau ouvertes.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT

Salicylates rivalisent avec le fait de se lier de plusieurs médicaments et peuvent modifier l'action de ces médicaments. En raison de la compétition de salicylate avec d'autres médicaments pour se lier à l'albumine de sérum, les actions réciproques de médicament suivantes peuvent se produire :
Tolbutamide, Sulfonylureas-peuvent l'hypoglycémie potentiate.
Methotrexate-diminue la réabsorption tubulaire.
Saignement d'augmentations d'Anticoagulants Oral.
Plasma de Corticosteroids-diminutions salicylate niveau; les doses se resserrant de stéroïdes peuvent promouvoir salicylism.
Plasma d'augmentations du Sulfate d'Ammonium salicylate niveau.
L'adhésivité de plaquette de Salicylate-diminutions de Heparin et interfère de hemostasis dans les patients heparin-traités.
Pyrazinamide-interdictions hyperuricemia pyrazinamide-incité.
L'effet d'Agents d'Uricosuric de probenecid, sulfinpyrazone et de phenylbutazone inhibé.

UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Grossesse
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Le Gel d'acide de Salicylic de 6 % devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque au foetus.

Mères infirmières
À cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de l'utilisation de la mère de Gel d'acide de Salicylic de 6 %, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

SURDOSAGE

Dans les cas de toxicité salicylate soupçonnée, l'utilisation de Gel d'acide de Salicylic de 6 % devrait être arrêtée et le patient devrait être contrôlé de près pour les signes de : la nausée, le vomissement, le vertige, la perte d'audition, tinnitus, léthargie, hyperpnoea, diarrhée, dérangements psychiques. Appelez votre centre de contrôle de poison local et/ou votre docteur si le surdosage est soupçonné.

DESCRIPTION

Le Gel d'acide de Salicylic de 6 % est un gel pour l'administration actuelle contenant de l'acide de Salicylic de 6 % dans un véhicule composé de Disodium EDTA, Cellulose de Hydroxyethyl, Glycol de Propylene, Eau Purifiée, Alcool de Dakota du Sud 40-2.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'acide de Salicylic est un keratolytic qui a été montré produire desquamation de la strate corneum de la peau en n'effectuant pas de changements qualitatifs ou quantitatifs dans la structure de l'épiderme réalisable. Le mécanisme exact d'action est inconnu, cependant, il a été attribué à la dissolution d'adhésions intercellulaires. Pendant que l'administration actuelle peut mener à l'absorption systémique, les réactions toxiques systémiques sont d'habitude associées à de beaucoup plus hautes concentrations de sérum (le millilitre de 30 à 40 mgs/100). L'occlusion peut mener à la plus haute absorption systémique.

Presque 95 % d'une dose simple de salicylate sont excrétés au cours de 24 heures de son entrée dans l'espace extracellular. Les métabolites importants identifiés dans l'urine après l'administration actuelle sont de l'acide salicyluric (52 %), salicylate glucuronides (42 %) et de l'acide salicylic libre (6 %). Les métabolites urinaires après percutaneous l'absorption diffèrent de ceux après l'administration salicylate orale; les tirés de l'absorption percutaneous contiennent plus de glucuronides et moins de salicyluric et acide salicylic. (Voir des PRÉCAUTIONS.)

CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS ET AFFAIBLISSEMENT DE FERTILITÉ

Aucune donnée n'est des effets cancérigènes ou reproducteurs potentiels concernants disponibles de Gel d'acide de Salicylic de 6 %. On a montré que cela manque du potentiel mutagenic dans l'épreuve d'Ames Salmonella.

COMMENT FOURNI

40 tube g de gel translucide, NDC 68032-227-41.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 ° à 30°C (59 ° à 86°F).

Rx Seulement

EMBALLAGE

tube


ACIDE DE SALICYLIC 
acide de salicylic  gel
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-227
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'ACIDE DE SALICYLIC (L'ACIDE DE SALICYLIC) ACIDE DE SALICYLIC60 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EDETATE DISODIUM 
HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S) 
GLYCOL DE PROPYLENE 
EAU 
ALCOOL 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-227-4140 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre27/05/200730/09/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC