RÉ DRYLEX

RÉ DRYLEX  - hydrochlorure de phenylephrine, nitrate de methscopolamine et dexchlorpheniramine maleate sirop  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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Sirop de RE-DRYLEX

DESCRIPTION :

Chaque cuillerée à café (5 millilitres) contient :
Hydrochlorure de Phenylephrine 10 mgs
Nitrate de Methscopolamine 1.25 mgs
Dexchlorpheniramine Maleate 1 mg

L'hydrochlorure de Phenylephrine est une amine sympathomimetic avec la structure chimique : Benzenemethanol, 3-ydroxy-α [(methylamino) le méthyle] - l'hydrochlorure.

Le Nitrate de Methscopolamine est un dérivé d'alcaloïde de belladone anticholinergic avec la structure chimique : 3-Oxa-9-azoniatricyclo [3.3.l.02,4] nonane, 7-(3-hydroxy-1-oxo-2-phenyl-propoxy)-9,9-dimethyl-, le nitrate.

Dexchlorpheniramine Maleate est un antihistaminique avec la structure chimique : (+)-2-[p-Chloro-α [2 éthyle (dimethylamino)] benzyl] pyridine maleate (1:1).

Les ingrédients inactifs incluent de l'acide citrique, une glycérine, a purifié de l'eau, propylene le glycol, le goût aux raisins, le sodium de saccharine, le sodium benzoate, sorbitol, xanthan la gomme, FDC Bleu #1, FDC Rouge #40.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

L'hydrochlorure de Phenylephrine, une amine sympathomimetic, agit directement sur α - les récepteurs adrénergiques dans le mucosa de l'appareil respiratoire pour produire vasoconstriction qui augmente la résistance périphérique, ayant pour résultat une augmentation tant dans systolic que dans tension diastolic. L'accompagnement de la réponse pressor est un réflexe marqué bradycardia en raison de l'activité vagal augmentée. Il produit vasoconstriction qui dure plus long que cela produit par ephedrine et epinephrine et dans les doses thérapeutiques, produit le système nerveux central presque pas (CNS) la stimulation. Phenylephrine a réduit bioavailabiIity de l'étendue gastrointestinal à cause du premier métabolisme de laisser-passer par la monoamine oxidase dans l'estomac et le foie.

Le nitrate de Methscopolamine est une des principales composantes antispasmodiques anticholinergic/des alcaloïdes de belladone qui expose l'activité antisecretory. Methscopolamine inhibe les actions muscarinic d'acétylcholine sur les structures innervated par postganglionic cholinergic les nerfs : le muscle lisse, le muscle cardiaque, sinoatrial et les noeuds atrioventricular et les glandes exocrine. En général, les plus petites doses d'anticholinergics inhibent des sécrétions salivaires et des bronches, le fait de suer et un logement; dilatation de cause de l'élève; et augmentez la fréquence cardiaque.

Dexchlorpheniramine maleate est le dextro-isomer de chlorpheniramine de composé de racemic maleate. In vitro et dans les essais de vivo des puissances d'antihistaminique d'isomers optiquement actif de chlorpheniramine démontrent que l'activité prédominante est dans le dextro-isomer. Le dextro-isomer est environ deux fois plus actif que le composé de racemic. Dexchlorpheniramine maleate contrarie compétitivement la plupart du muscle lisse les actions stimulantes d'histamine sur les récepteurs H1 de l'étendue GI, l'utérus, les grands vaisseaux sanguins et le muscle des bronches. Il contrarie aussi l'action d'histamine qui a pour résultat la perméabilité capillaire augmentée et la formation d'oedème. Dexchlorpheniramine maleate est un antihistaminique d'alkylamine-type. Ce groupe d'antihistaminiques est parmi les antagonistes histaminiques les plus actifs et est généralement efficace dans les doses relativement basses. Ils préviennent ainsi, mais ne font pas marche arrière, les réponses négociées par l'histamine seule. Les actions anticholinergic de la plupart des antihistaminiques fournissent un effet séchant sur mucosa nasal. Ces médicaments ne sont pas si enclins pour produire la somnolence et sont parmi les agents les plus convenables pour l'utilisation de jour, mais une proportion significative de patients connaissent vraiment cet effet.

INDICATIONS :

Ce produit fournit le soulagement des symptômes provenant de l'irritation de sinus, le tissu d'appareil respiratoire nasal et supérieur. L'hydrochlorure de Phenylephrine exerce un vasoconstrictive et une action decongestive pendant que dexchlorpheniramine maleate diminue les symptômes d'arroser des yeux, une goutte post-nasale et éternuer. Le nitrate de Methscopolamine les augmentations de plus l'activité antisecretory de ce produit.

CONTRE-INDICATIONS :

Ce produit est contre-indiqué dans les femmes qui sont enceintes ou infirmières. Il est aussi contre-indiqué dans les bébés nouveau-nés ou prématurés, parce que cette tranche d'âge a une susceptibilité augmentée aux effets secondaires anticholinergic de dexchlorpheniramine maleate. Les enfants moins de six ans d'âge et de patients gériatriques peuvent être plus sensibles aux effets de cette médication.

L'avantage du risque devrait être considéré quand les conditions suivantes existent : la Sensibilité à phenylephrine, methscopolamine ou à dexchlorpheniramine; asthme aigu; obstruction de cou de Vessie; Lésion cérébrale chez les enfants; la maladie cardiaque, arrhythmias surtout cardiaque, congestive l'arrêt du coeur, la maladie d'artère coronaire et mitral stenosis; maladie cardiovasculaire; Diabète mellitus; le Syndrome de Down; Esophagitis, reflux; Glaucome; hémorragie aiguë avec le statut cardiovasculaire instable; affaiblissement de fonction hépatique; Hernie; Hypertension; Hyperthyroidism; l'atonie intestinale dans les personnes âgées ou le patient débilité; maladie de poumon chronique; Myasthenia gravis; neuropathie d'Autonomic; ileus paralytique; hypertrophée de Prostatic; désordres psychiatriques; obstruction de Pyloric; affaiblissement de fonction rénal; la paralysie spasmodique, chez les enfants; Tachycardia; Toxémie de grossesse; colite ulcérative; la rétention urinaire, ou la prédisposition à; Uropathy; Xerostomia.

AVERTISSEMENTS :

Ce produit peut provoquer la somnolence ou vison brouillé. Les patients prenant ce produit devraient être conseillés de ne pas se livrer aux activités exigeant la vigilance mentale telles que le fait de faire marcher un véhicule à moteur ou d'autres machines ou exécuter des tâches dangereuses en prenant ce médicament. Les amines de Sympathomimetic devraient être utilisées avec la prudence dans les patients avec l'hypertension, ischemic la maladie du cœur, le diabète mellitus, a augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, ou l'hypertrophée prostatic. Les amines de Sympathomimetic dans le surdosage peuvent produire la stimulation CNS avec les convulsions ou l'effondrement cardiovasculaire avec l'accompagnement hypotension. N'excédez pas de dosage recommandé.

Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence considérable dans l'obstruction pyloroduodenal; hypertrophée prostatic symptomatique; obstruction de cou de vessie. Les antihistaminiques peuvent provoquer l'excitabilité, surtout chez les enfants. Aux dosages plus haut que la dose recommandée, la nervosité, le vertige ou l'insomnie peuvent se produire. N'excédez pas de dosage recommandé.

La prostration de chaleur peut se produire avec methscopolamine utilisé où la température de l'environnement est haute. La diarrhée peut être un premier symptôme d'obstruction intestinale incomplète, surtout dans les patients avec ileostomy ou colostomy; dans ce cas, l'utilisation de methscopolamine serait inconvenante et peut-être malfaisante.

PRÉCAUTIONS :

Général : Utilisez phenylephrine avec la prudence dans les patients avec l'hypoxie, l'acidose, ou une histoire d'artériosclérose, bradycardia, bloc du cœur partiel, hypertension, myocardial la maladie, la thrombose, ou ventricular tachycardia. Les antihistaminiques ont une action atropine-pareille et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec une histoire d'asthme des bronches, emphysème, a augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, la maladie cardiovasculaire et l'hypertension. Utilisez methscopolamine avec la prudence dans les patients avec la hernie hiatal associée au reflux esophagitis. Utilisez la prudence extrême et seulement quand nécessaire dans les patients avec la neuropathie autonomic, hyperthyroidism, la maladie coronarienne, congestive l'arrêt du coeur et arrhythmia cardiaque. Enquêtez sur n'importe quel tachycardia avant de donner n'importe quels médicaments anticholinergic comme ils peuvent augmenter la fréquence cardiaque. L'utilisation prolongée d'anticholinergics peut diminuer ou inhiber l'écoulement salivaire, en contribuant ainsi au développement de carie, periodontal la maladie, condidiasis oral et la gêne.

Renseignements pour les Patients :
La consultation patiente devrait inclure les renseignements suivants concernant l'utilisation convenable de cette médication :
• Ne prenez pas plus de médication que la quantité recommandée.
• Cette médication devrait être prise 30 minutes à une heure avant les repas.
• Prenez la médication avec la nourriture, l'eau, ou le lait pour minimiser l'irritation gastrique.
• Cette médication devrait être utilisée avec la prudence pendant l'exercice ou le temps chaud; le fait de surchauffer peut avoir pour résultat le coup de chaleur.
• Ne conduisez pas ou faites marcher de machines si la somnolence ou le vertige se produisent.
• N'ingérez pas de boissons alcoolisées, la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs, ou les médications produisant la dépression CNS (les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants) en prenant cette médication.
• Cette médication augmente peut-être la sensibilité d'yeux pour s'allumer.
• Le nitrate de Methscopolamine peut provoquer la vision brouillée. Les patients devraient observer la prudence avant la conduite, l'utilisation des machines ou l'exécution d'autres tâches exigeant la vigilance visuelle.
• Si une dose est manquée, la médication devrait être prise aussitôt que possible à moins que ce ne soit presque le temps pour la dose suivante : pas le fait de doubler des doses.
• Cette médication devrait être conservée dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une fermeture résistante de l'enfant à une température de
25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.
• Gardez toutes les médications de la portée d'enfants. En cas de l'overdose accidentelle, cherchez l'assistance professionnelle ou contactez un centre d'un contrôle de poison immédiatement.

Avertissez des patients des signes d'effets secondaires potentiels, surtout :
• Les effets d'Anticholinergic - la maladresse ou l'instabilité; somnolence sévère; la sécheresse sévère de bouche, nez, ou gorge; rougir ou la rougeur de visage; essoufflement ou respiration dérangée.
• Le sang dyscrasias - le mal de gorge et la fièvre; saignement inhabituel ou le fait de se faire facilement des bleus; fatigue inhabituelle ou faiblesse.
• Battement de coeur rapide ou irrégulier.
• Épisodes psychotiques.
• Contraction dans la poitrine.

Notez : Quand anticholinergics sont donnés aux patients surtout des enfants, où la température de l'environnement est haute il y a le risque d'une augmentation rapide dans la température de corps à cause de la suppression d'activité de glande de sueur. Les bébés, les patients avec le syndrome de Down et les enfants avec la paralysie spasmodique ou la lésion cérébrale peuvent montrer une réponse augmentée à anticholinergics, en augmentant ainsi le potentiel pour les effets secondaires. Le vieillard ou les patients débilités peuvent répondre aux doses ordinaires d'anticholinergics avec l'excitation, l'agitation, la somnolence, ou la confusion.

Essais de laboratoire : La chose suivante peut être surtout importante dans le patient surveillant (d'autres épreuves peuvent être justifiées dans certains patients, selon les conditions) : la détermination de Tension - recommandé à intervalles fréquents pendant la thérapie; l'Électrocardiogramme (ECG) - la surveillance peut être exigé; la détermination de pression intraoculaire - recommandé aux intervalles périodiques, puisque ces médications peuvent augmenter la pression intraoculaire.

Actions réciproques de médicament : ne prenez pas ce produit si vous prenez actuellement, ou avez pris dans la précédence de deux semaines, un médicament d'ordonnance pour l'hypertension ou la dépression sans première consultation votre médecin. L'absorption d'autres médications orales peut être diminuée pendant l'utilisation simultanée avec anticholinergics en raison de gastrointestinal diminué motility et a retardé le vidage gastrique.

Les combinaisons contenant n'importe laquelle des médications suivantes, selon le présent de quantité, peuvent communiquer aussi avec ce produit :
• Alkalizers, tel que : le calcium - et/ou le magnésium - contenant des antiacides; inhibiteurs anhydrase carboniques; citrates; le bicarbonate de sodium - l'excrétion urinaire d'anticholinergics peut être retardée par alkalization de l'urine, ainsi potentiating le methscopolamine's thérapeutique et/ou les effets secondaires.
• α - les agents bloquants adrénergiques ou d'autres médications avec α - action bloquante adrénergique - l'administration préalable de α-adrenergics peut bloquer la réponse pressor à phenylephrine, ayant pour résultat peut-être hypotension sévère; les médications avec α - l'action bloquante adrénergique peuvent diminuer l'effet pressor et raccourcir la durée d'action de phenylephrine.
• Les antiacides ou adsorbent antidiarrheals - l'utilisation simultanée de ces médications peuvent réduire l'absorption de methscopolamine, ayant pour résultat l'efficacité thérapeutique diminuée; les doses de ces médications devraient être espacées 2 ou 3 heures à part les doses de methscopolamine.
• Les anesthésiques, l'inhalation d'hydrocarbure - l'utilisation Simultanée de chloroforme, cyclopropane, halothane, ou trichloroethylene avec phenylephrine peut augmenter le risque de ventricular sévère arrythmias parce que ces anesthésiques sensibilisent beaucoup le myocardium aux effets d'amines sympathomimetic; phenylephrine devrait être utilisé avec la prudence et dans le dosage considérablement réduit dans les patients recevant ces anesthésiques. Enflurane, isoflurane, ou methoxyflurane peut provoquer aussi un sensitization du myocardium aux effets d'amines sympathomimetic.
• Les anesthésiques, parenteral-locaux - Phenylephrine devrait être utilisé prudemment et dans les quantités soigneusement circonscrises, si du tout, avec anethetics local pour anesthésier des régions avec les artères de fin (telles que les doigts, les orteils, ou le pénis) ou l'irrigation sanguine autrement compromise; ischemia menant à la gangrène peut résulter.
• Anticholinergics - l'utilisation Simultanée avec anticholinergics peut intensifier des effets anticholinergic; on devrait conseiller aux patients de signaler l'occurrence de problèmes gastrointestinal rapidement comme ileus paralytique peut se produire avec la thérapie simultanée.
• Les antidépresseurs, tricyclic ou maprotiline - l'utilisation Simultanée peut potentiate les effets cardiovasculaires de phenylephrine, ayant pour résultat peut-être arrhythmias, tachycardia, ou hypertension sévère ou hyperpyrexia.
• Antihypertensives, ou les diurétiques utilisés comme - les effets d'Antihypertensive peuvent être réduits quand ces médications sont utilisées concurremment avec phenylephrine; le patient devrait être soigneusement contrôlé pour confirmer que l'effet désiré est obtenu.
• β - les agents bloquants adrénergiques - les effets Thérapeutiques peuvent être inhibés quand ces médications sont utilisées concurremment avec phenylephrine, les surtout plus grandes doses; aussi, β - le blocage adrénergique peut avoir pour résultat α accepté sans opposition - l'activité adrénergique avec un risque d'hypertension et de bradycardia excessif avec le bloc du cœur possible.
• Les Dépresseurs de CNS - l'utilisation Simultanée d'antihistaminiques avec l'alcool, tricyclic les antidépresseurs, les barbituriques et d'autres dépresseurs CNS peut avoir un effet additif.
• La cocaïne, mucosal - local - l'utilisation Simultanée avec phenylephrine peut augmenter les effets cardiovasculaires d'ou des deux médications et le risque d'effets secondaires défavorables.
• La digitale glycosides - l'utilisation Simultanée avec phenylephrine peut augmenter le risque d'arrhythmias cardiaque; la prudence et la surveillance d'ECG sont nécessaires si l'utilisation simultanée est exigée.
• Ergoloid mesylates ou Ergotamine - ergoloid Simultané mesylates ou ergotamine avec phenylephrine peuvent produire ischemia vasculaire périphérique et gangrène et ne sont pas recommeded. L'utilisation simultanée d'ergotamine avec phenylephrine peut potentiate l'effet pressor de phenylephrine, ayant pour résultat l'hypertension sévère possible et la rupture de vaisseaux sanguins cérébraux.
• Doxapram - l'utilisation Simultanée peut augmenter les effets pressor de doxapram ou de phenylephrine.
• Ketoconazole - Anticholinergics peut augmenter le ph gastrointestinal, ayant pour résultat peut-être une réduction marquée de l'absorption ketoconazole pendant l'utilisation simultanée avec anticholinergics; on devrait conseiller aux patients de prendre ces médications au moins 2 heures d'après ketoconazole.
• Methyldopa - En plus de la diminution possible des effets hypotensive de ces médications, l'utilisation simultanée peut améliorer la réponse pressor à phenylephrine; la prudence est exigée avec de très petites doses initiales de methyldopa être administrée.
• Les inhibiteurs de MAO - l'utilisation Simultanée peut prolonger et intensifier le stimulant cardiaque et les effets vasopressor de phenylephrine et de dexchlorpheniramine ayant pour résultat le mal de tête, arrhythmias cardiaque, en vomissant ou hypertensive soudain et sévère et/ou les crises hyperpyretic. Ces médications ne devraient pas être administrées pendant ou au cours de 14 jours suite à l'administration de thérapie d'inhibiteur de MAO.
• Le chlorure de potassium - l'utilisation Simultanée avec anticholinergics peut augmenter la sévérité de potassium les lésions gastrointestinal incitées au chlorure.
• Les alcaloïdes de Rauwolfia - l'utilisation Simultanée peut prolonger le jeu direct sympathomimetic les amines en prévenant la consommation dans les grains de stockage.

Actions réciproques d'Essai de laboratoire : les Antihistaminiques peuvent interférer des résultats d'essai diagnostiques pour les tests cutanés en utilisant des extraits d'allergène. Anticholinergics peut interférer des résultats d'essai diagnostiques pour la sécrétion acide gastrique en contrariant l'effet de pantagastrin et d'histamine et pour les études de vidage gastriques radionucleotide en retardant le vidage gastrique.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité : Aucune donnée n'est disponible sur le potentiel à long terme des composantes de ce produit pour carcinogenesis, mutagenesis ou affaiblissement de fertilité dans les animaux ou les humains.

Grossesse : Catégorie C : les études de Reproduction ont été exécutées avec chlorpheniramine maleate. Les études dans les lapins et les rats aux doses jusqu'à 50 fois et 85 fois la dose humaine n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Donc, on n'est pas connu si ces médicaments peuvent provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. L'animal reproductlon les études n'a pas été conduit avec phenylephrine ou methscopolamine. Ce produit devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Travail et Livraison : l'Utilisation de phenylephrine pendant le travail peut provoquer anoxia foetal et bradycardia en augmentant contractility de l'utérus et en diminuant le flux sanguin utérin.

Mères infirmières : de petites quantités d'amines sympathomimetic et d'antihistaminiques sont excrétées dans le lait de poitrine; l'utilisation n'est pas recommandée à cause du risque d'effets néfastes, tels que l'excitation inhabituelle ou l'irritabilité, dans les bébés. Anticholinergics et antihistaminiques peuvent inhiber la lactation.

Utilisation de pédiatrie :
l'Utilisation d'antihistaminiques n'est pas recommandée dans les bébés nouveau-nés ou prématurés parce que cette tranche d'âge a une susceptibilité augmentée aux effets secondaires anticholinergic, tels que l'excitation de CNS et une tendance augmentée vers la convulsion. Dans les bébés et les enfants, le surdosage peut provoquer des hallucinations, des convulsions et une mort. Une réaction paradoxale caractérisée par l'hyperexcitabilité peut se produire chez les enfants plus vieux prenant d'antihistaminiques. Les bébés et les petits enfants sont surtout susceptibles aux effets toxiques d'anticholinergics. La surveillance proche est recommandée pour les bébés et les enfants avec la paralysie spasmodique ou la lésion cérébrale depuis qu'une réponse augmentée à anticholinergics a été annoncée dans ces patients et les adaptations de dosage sont souvent exigées. Quand anticholinergics sont donnés aux enfants où la température de l'environnement est haute, il y a un risque d'une augmentation rapide dans la température de corps à cause de la suppression d'activité de glande de sueur. Une réaction paradoxale caractérisée par l'hyperexcitabilité peut se produire chez les enfants prenant de grandes doses d'anticholinergics. Les études appropriées avec phenylephrine n'ont pas été exécutées dans la population de pédiatrie; cependant, aucun problème de pédiatrie et spécifique n'a été documenté à ce jour.

Utilisation gériatrique : la Confusion, les hallucinations, les saisies et la dépression CNS peuvent aller plus probables se produire dans les patients gériatriques prenant sympathomimetic les amines. Les patients gériatriques peuvent être plus sensibles aussi aux effets, surtout les effets vasopressor, des amines sympathomimetic. La confusion, le vertige, la sédation, hypotension, l'hyperexcitabilité et les effets secondaires anticholinergic, tels que la sécheresse de bouche et de rétention urinaire (surtout dans les mâles), peuvent aller plus probables se produire dans les patients gériatriques prenant d'antihistaminiques. Les patients gériatriques peuvent répondre aux doses ordinaires d'anticholinergics avec l'excitation, l'agitation, la somnolence, ou la confusion. Les patients gériatriques sont surtout susceptibles aux effets secondaires anticholinergic, tels que la constipation, la sécheresse de bouche et la rétention urinaire (surtout dans les mâles). Si ces effets secondaires se produisent et continuent ou sont sévères, la médication devrait probablement être arrêtée. La prudence est aussi recommandée quand anticholinergics sont donnés aux patients gériatriques, à cause du danger de précipiter le glaucome non diagnostiqué. La mémoire peut devenir sévèrement a diminué dans les patients gériatriques, surtout ceux qui ont déjà des problèmes de mémoire, avec l'utilisation continuée d'anticholinergics, comme ces médicaments bloquent l'action d'acétylcholine, qui est responsable de beaucoup de fonctions du cerveau, en incluant la fonction de mémoire.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Les réactions défavorables suivantes ont été observées avec l'utilisation de phenylephrine, methscopolamine ou de dexchlorpheniramine : Arrhythmias, le sang dyscrasias, la dépression de CNS, la stimulation de CNS, le vertige, la somnolence, la sécheresse de bouche, les hallucinations, hypotension, l'hypertension, a augmenté la sensibilité de peau au soleil, le fait de suer augmenté, la perte d'appétit, réaction paradoxale, agitation, rougeurs de peau, revers d'estomac ou douleur, épaississement de mucus, picotant dans les mains ou les pieds, le tremblement, la respiration dérangée, la fatigue inhabituelle ou la faiblesse, le vomissement.

Notez : Agitation; confusion; mictions difficiles ou pénibles; somnolence; vertige; et la sécheresse de bouche, le nez ou la gorge se produiront mieux dans les personnes âgées. Les cauchemars, l'excitation inhabituelle, la nervosité, l'agitation, ou l'irritabilité se produiront mieux chez les enfants et les personnes âgées. Quand anticholinergics sont donnés aux patients, surtout les enfants, où la température de l'environnement est haute, il y a le risque d'une augmentation rapide dans la température de corps.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE :

Les stimulants de système nerveux central tels que phenylephrine ont été abusés. À de hautes doses, les sujets connaissent communément une élévation d'humeur, un sens d'énergie augmentée et vigilance et appétit diminué. Certains individus deviennent inquiets, irritables et loquaces. En plus de l'euphorie marquée, l'utilisateur connaît un sens de force physique nettement améliorée et de capacité mentale. Avec l'utilisation continuée, la tolérance se développe, l'utilisateur augmente la dose et les signes toxiques et les symptômes apparaissent. La dépression peut suivre le retrait rapide. Les stimulants, tels que phenylephrine, sont interdits et évalués pour par le Comité Olympique américain (USOC) et l'Association Athlétique de Collège nationale (NCAA).

SURDOSAGE :

Ce produit est composé de pharmacologiquement différentes composantes (sympathomimetic l'amine, l'antihistaminique, anticholinergic). Donc, il est difficile de prédire la manifestation exacte de symptômes dans un individu donné. La réaction à une overdose de ce produit peut varier de la dépression CNS à la stimulation. Une description de symptômes qui apparaîtront probablement après l'ingestion d'un excès des composantes individuelles suit :

• Le surdosage avec les amines sympathomimetic peut provoquer arrhythmias cardiaque, hémorragie cérébrale et oedème pulmonaire. Il peut provoquer aussi des palpitations, un tremblement, un vertige, le vomissement, la peur, a travaillé en respirant, le mal de tête, la sécheresse de bouche, pâleur, faiblesse, panique, inquiétude, confusion et hallucination.

• La manifestation de surdosage d'antihistaminique peut varier de la dépression CNS à la stimulation. D'autres signes et symptômes peuvent être le vertige, tinnitus, l'ataxie, la vision brouillée et hypotension. La stimulation est particulièrement probable chez les enfants comme sont atropine-comme les signes et les symptômes (la bouche sèche, les élèves fixés, dilatés, le fait de rougir, hyperthermia et les symptômes gastrointestinal). Dans les bébés et les enfants particulièrement, les antihistaminiques, dans le surdosage peuvent produire la convulsion et/ou la mort.

• Les signes et les symptômes de surdosage d'anticholinergics sont le mal de tête, la nausée, le vomissement, a brouillé la vision, les élèves fixés et dilatés, la peau sèche chaude, le vertige, la sécheresse de bouche, la difficulté d'avaler et la stimulation CNS. Le traitement de surdosage aigu serait basé probablement après le fait de traiter le patient pour la toxicité phenylephrine qui peut se manifester comme la stimulation CNS excessive ayant pour résultat l'excitation, le tremblement, l'agitation et l'insomnie. D'autres effets peuvent inclure hyperpyrexia, hypertension, mydriasis, hyperglycémie et rétention urinaire. Le surdosage sévère peut provoquer tachypnea ou hypernea, convulsions ou délire, mais dans certains individus il peut y avoir la dépression CNS avec la somnolence, la stupeur, ou la dépression respiratoire. Arrhythmias peut mener à hypotension et à effondrement circulatoire. Hypokalemia sévère peut se produire, probablement en raison d'un changement de compartmental, plutôt qu'un épuisement de potassium. Aucun dommage d'organe ou dérangement du métabolisme significatif ne sont associés au surdosage.

Traitement général : le Traitement est symptomatique et d'un grand secours avec l'utilisation possible de la chose suivante :
• L'induction d'emesis (le sirop d'Ipecac recommandé); cependant, la précaution contre l'aspiration est nécessaire, surtout dans les bébés et les enfants.
• Lavage gastrique (isotonic ou la solution de chlorure de sodium de 0.45 %) si le patient est incapable de vomir au cours de trois heures d'ingestion.
• Le sérum physiologique cathartics (le lait de magnésie) peut être utilisé.
• Vasopressors pour traiter hypotension; cependant, epinephrine ne devrait pas être utilisé comme il peut baisser plus loin la tension.
• Pour l'effet hypertensive excessif un α - blocker adrénergique, tel que phentolamine, peut être administré.
• Hyperpyrexia, surtout chez les enfants, peut exiger le traitement avec le bain d'éponge d'eau tiède ou les couvertures hyperthermiques.
• La stimulation CNS excessive peut être contrée avec parenteral diazepam.
• Oxygène et liquides intraveineux.
• La précaution contre l'utilisation de stimulants (analeptic les agents) est recommandée parce qu'ils peuvent provoquer des saisies.
• L'excitation quelque peu qui demande l'attention peut être dirigée avec le sodium thiopental la solution de 2 % donnée lentement intraveineusement ou l'hydrate de chloral (100 - 200 millilitres d'une solution de 2 %) par l'injection rectale.
Dans les cas graves de surdosage il est essentiel de contrôler tous les deux le coeur (par electrocardiograph) et les électrolytes de plasma et donner le potassium intraveineux comme indiqué. En cas de la progression de l'effet semblable au curare à la paralysie des muscles respiratoires ou d'apnea, la respiration artificielle devrait être instituée et maintenue jusqu'aux retours d'action respiratoires efficaces.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

Les adultes et les enfants 12 ans d'âge et plus vieux : deux cuillerées à café (10 millilitres) toutes les 4-6 heures; ne pas excéder 8 cuillerées à café dans 24 heures; Enfants 6 à 12 ans : une cuillerée à café (5 millilitres) chaque 4 6 heures; ne pas excéder 4 cuillerées à café dans 24 heures. Enfants moins de 6 ans : Comme recommandé par un médecin.
Notez : les patients gériatriques peuvent être plus sensibles aux effets de la dose adulte ordinaire. Réglez la dose adulte en conséquence.

COMMENT FOURNI :

Pourpre, le raisin le sirop parfumé dans 16 once fl (473 millilitres) les bouteilles, NDC 68032-211-16.
GARDEZ CELA ET TOUTE LA MÉDICATION DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, APPELEZ UN DOCTEUR OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme décrit dans l'USP avec un enfant la fermeture résistante.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
211-11 Iss. 11/08

EMBALLAGE :

Le fait d'étiqueter de promotion :

NDC 68032-211-16
RAISIN PARFUMÉ
RE-DRYLEX
Sirop

(phenylephrine l'hydrochlorure methscopolamine le nitrate dexchlorpheniramine maleate)
Solution orale
Mg de mg/1 de 10 mgs/1.25 par 5 millilitres
Décongestif nasal
Antisecretory / Antihistaminique
Rx Seulement
16 Fl. Once (473 millilitres)

DESCRIPTION :
Chaque dose de 5 millilitres contient 10 mgs phenylephrine l'hydrochlorure, 1.25 mgs methscopolamine le nitrate et 1 mg dexchlorpheniramine maleate.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Les adultes et les enfants plus de 12 ans :
2 cuillerées à café toutes les 4-6 heures; ne pas excéder 8 cuillerées à café dans 24 heures.
Enfants 6 à 12 ans : 1 cuillerée à café toutes les 4-6 heures; ne pas excéder 4 cuillerées à café dans 24 heures.
Enfants moins de 6 ans : Comme recommandé par un médecin. Voir l'insertion de paquet pour de pleins renseignements prescrivants.

AVERTISSEMENT : Gardez cela et tous les médicaments de la portée d'enfants.


STOCKAGE : Gardez fermement fermés. Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.

C'est un paquet en gros. Dispensez des contenus avec la fermeture résistante de l'enfant. Préservez et dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Iss. 11/08 211-21

étiquette


RÉ DRYLEX 
l'hydrochlorure de phenylephrine, methscopolamine le nitrate, dexchlorpheniramine maleate  sirop
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-211
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE PHENYLEPHRINE (PHENYLEPHRINE) HYDROCHLORURE DE PHENYLEPHRINE10 mgs à 5 millilitres
LE NITRATE DE METHSCOPOLAMINE (METHSCOPOLAMINE) NITRATE DE METHSCOPOLAMINE1.25 mgs à 5 millilitres
DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (DEXCHLORPHENIRAMINE) DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE1 mg à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE ACIDE CITRIQUE 
GLYCÉRINE 
EAU 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SODIUM DE SACCHARINE 
SODIUM BENZOATE 
SORBITOL 
GOMME DE XANTHAN 
FD&C N° 1 BLEU 
FD&C N° 40 ROUGE 
Caractéristiques de produit
CouleurpourpreScore    
FormeGrandeur
GoûtRAISINCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-211-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/11/200831/01/2011

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 01/2010River, LLC