SULFURE DE SÉLÉNIUM

SULFURE DE SÉLÉNIUM  -  shampooing de sulfure de sélénium  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

----------

Shampooing de 2.25 % de Sulfure de sélénium

DESCRIPTION :

Un liquide antiseborrheic, une préparation antifongique pour l'application actuelle.

INGRÉDIENTS :

Le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium de Bord de fleuve contient le Sulfure de Sélénium 2.25 %, Ammonium Lauryl Sulfate, Caprylic/Capric Triglyceride, l'Oxyde de Chrome l'acide Vert, Citrique, Cocamidopropyl Betaine, D et N° 8 Jaune C, l'Urée de Diazolidinyl, Edetate Disodium, FD et N° 40 Rouge C, le Parfum, Hydroxypropyl Methylcellulose, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, Methylparaben, Panthenol, PPG-2 Hydroxyethyl Coco/Isostearamide, le Glycol de Propylene, Propylparaben, l'Eau Purifiée, le Citrate de Sodium, le Dioxyde de Titane, l'Acétate de Tocopheryl, l'Urée et le Zinc Pyrithione.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

Le sulfure de sélénium a l'air d'avoir un effet cytostatic sur les cellules de l'épiderme et de l'épithélium follicular, en réduisant corneocyte la production.

PHARMACOKINETICS :

Le mécanisme d'action de sulfure de sélénium localement appliqué n'est pas encore connu.

INDICATIONS ET USAGE :

Un liquide antiseborrheic, une préparation antifongique pour le traitement de dermatite seborrheic du cuir chevelu, les pellicules et tinea versicolor. Les hydrates d'urée et sont utiles pour les conditions telles que le cuir chevelu sec.

CONTRE-INDICATIONS :

Contre-indiqué dans les personnes avec l'hypersensibilité connue ou soupçonnée à n'importe lequel des ingrédients énumérés.

AVERTISSEMENTS :

Pour l'utilisation externe seulement. Pas pour l'utilisation ophtalmique. N'UTILISEZ PAS SUR LA PEAU CASSÉE OU LES RÉGIONS ENFLAMMÉES. Si la réaction allergique se produit, arrêtez l'utilisation. Évitez le contact avec les yeux, les régions génitales et les plis de peau, puisque l'irritation et le brûlage peuvent résulter. Ces régions devraient être tout à fait rincées avec l'eau après l'application.

PRÉCAUTIONS :

Cette médication doit être utilisée comme dirigé par un médecin. Pour ne pas être utilisée quand l'inflammation ou exudation sont présents comme l'absorption augmentée peut se produire.

CARCINOGENESIS :

L'application cutanée de solutions de 25 % et de 50 % de lotion de sulfure de sélénium de 2.5 % sur les souris sur une période de 88 semaines n'a indiqué aucun effet cancérigène.

UTILISEZ DANS LA GROSSESSE :

CATÉGORIE C. Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium de Bord de Fleuve. On n'est pas aussi connu si le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium peut provoquer le mal foetal quand appliqué les surfaces de corps d'une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Dans les circonstances ordinaires, le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes.

MÈRES INFIRMIÈRES :

Il n'est pas connu si en effet ce médicament est sécrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont sécrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium de Bord de Fleuve est administré aux femmes infirmières.

UTILISATION DE PÉDIATRIE :

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Dans l'ordre diminuant de sévérité : irritation de peau; les rapports occasionnels d'augmentation dans l'alopécie normale; la décoloration de cheveux (peut être évité ou minimisé par le rinçage consciencieux de cheveux après le traitement). Comme avec d'autre shampooine, le fait d'être huileux ou la sécheresse de cheveux et le cuir chevelu peut se produire.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires au FDA à 1-800-FDA-1088.

SURDOSAGE :

Aucun rapport documenté de toxicité sérieuse dans les humains provenant de l'ingestion aiguë du Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium de Bord de Fleuve. Cependant, les études de toxicité aiguës dans les animaux suggèrent que l'ingestion de grandes quantités pourrait avoir pour résultat la toxicité humaine potentielle. L'évacuation des contenus d'estomac devrait être considérée dans les cas d'ingestion orale aiguë.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

Pour la dermatite seborrheic et les pellicules : Généralement 2 applications chaque semaine depuis 2 semaines contrôleront des symptômes. Par la suite, le shampooing peut être utilisé moins fréquemment – chaque semaine, toutes les 2 semaines, toutes les 3 à 4 semaines ou comme dirigé par un médecin. Ne devrait pas être appliqué plus fréquemment que nécessaire pour maintenir le contrôle.

Pour tinea versicolor : Adressez-vous aux régions affectées et à la mousse avec une petite quantité d'eau. Permettez au produit de rester sur la peau depuis 10 minutes, ensuite rincer tout à fait. Répétez la procédure une fois par jour depuis sept jours ou comme dirigé par un médecin.

COMMENT FOURNI :

Le Shampooing de 2.25 % de Sulfure de Sélénium de Bord de fleuve est fourni dans une bouteille de 180 millilitres, NDC 68032-127-18.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F). Protégez du fait de geler.

GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

EMBALLAGE :

carton

SULFURE DE SÉLÉNIUM 
sulfure de sélénium  shampooing
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-127
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SULFURE DE SÉLÉNIUM (LE SÉLÉNIUM) SULFURE DE SÉLÉNIUM22.5 mg à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
AMMONIUM SULFATE DE LAURYL 
LA CHAÎNE MOYENNE TRIGLYCERIDES 
OXYDE DE CHROMIC 
ACIDE CITRIQUE ANHYDRE 
COCAMIDOPROPYL BETAINE 
D&C N° 8 JAUNE 
URÉE DE DIAZOLIDINYL 
EDETATE DISODIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S) 
SILICATE D'ALUMINIUM DE MAGNÉSIUM 
METHYLPARABEN 
PANTHENOL 
GLYCOL DE PROPYLENE 
PROPYLPARABEN 
EAU 
CITRATE DE SODIUM 
DIOXYDE DE TITANE 
URÉE 
ZINC DE PYRITHIONE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-127-18180 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre08/12/200831/10/2012

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC