SODIUM DE SULFACETAMIDE

SODIUM de SULFACETAMIDE  -  lotion de sodium de sulfacetamide  
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC

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Sodium de Sulfacetamide de 10 % Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP

DESCRIPTION :

La Lotion de Traitement de Cuir chevelu de Bord de fleuve contient dans chaque gramme : le Sodium de Sulfacetamide de 100 mgs, dans une base d'émulsion contenant l'Urée 10 %, le Glycol Polyéthylénique 400 Monostearate, Isopropyl Myristate, le Glycol de Propylene Monostearate, Glycol de Propylene, Sodium Thiosulfate, le Méthyle Paraben, Tetrasodium EDTA et Eau Purifiée. Cette lotion fade, en contenant d'agents actifs de surface qui permettent à la médication d'entrer en possession du contact intime avec la peau, est greaseless et disparaît quand frotté dans la peau ou le cuir chevelu. Les cheveux peuvent être peignés et arrangés comme d'habitude après l'application. La lotion rince facilement du cuir chevelu avec l'eau.

Le sodium de Sulfacetamide est C8H9N2NaO3S H20 avec un poids moléculaire de 254.24. Chimiquement c'est Acetamide, N-[sulfonyl (4-aminophenyl)] - le sel de monosodium, le monohydrate.

Le sodium de Sulfacetamide est une poudre inodore, blanche, cristalline avec un goût amer c'est soluble librement dans l'eau, sparingly soluble dans l'alcool, pendant que pratiquement insoluble dans le benzène, dans le chloroforme et dans l'éther.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

Le sodium de Sulfacetamide exerce un effet bacteriostatic contre sensible du sulfamide positif du gramme et le gramme les micro-organismes négatifs communément isolés des infections pyogenic cutanées secondaires. Il agit en restreignant la synthèse d'acide folic exigé par les bactéries pour la croissance, par sa compétition avec l'acide para-aminobenzoic. Il n'y a aucune donnée clinique disponible sur le degré et le taux d'absorption systémique du Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP quand appliqué la peau ou le cuir chevelu. Cependant, l'absorption significative de sodium sulfacetamide par la peau a été annoncée. Les données in vitro suivantes sont disponibles mais leur signification clinique est inconnue. Les organismes qui montrent la susceptibilité au sodium sulfacetamide sont : Streptococci, Staphylococci, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, les espèces Salmonella, Proteus vulgaris, Nocardia et Actinomyces.

INDICATIONS ET USAGE :

Le Bord de fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP est destiné pour appliccaton actuel dans dermatoses escaladant suivant : la dermatite de seborrheic et seborrhea sicca (les pellicules). Il est aussi indiqué pour le traitement d'infections bactériennes secondaires de la peau en raison des organismes susceptibles aux sulfamides.

CONTRE-INDICATIONS :

Le Bord de fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP est contre-indiqué dans les personnes avec l'hypersensibilité connue ou susceptible aux sulfamides ou à n'importe lequel des ingrédients de la préparation.

AVERTISSEMENTS :

Il est connu que les sulfamides provoquent le syndrome de Stevens-Johnson dans les individus hypersensibles. Le syndrome de Stevens-Johnson a été aussi annoncé suite à l'utilisation de sodium sulfacetamide localement. Les cas de lupus systémique incité au médicament erythematosus de sulfacetamide actuel ont été aussi annoncés. Dans un de ces cas, il y avait un résultat fatal.

PRÉCAUTIONS :

Général : les organismes nonsusceptibles, en incluant des champignons, peuvent proliférer avec l'utilisation de cette préparation. Les réactions d'hypersensibilité peuvent se reproduire quand un sulfamide est réadministré, sans tenir compte de la route d'administration et l'hypersensibilité fâchée entre de différents sulfamides peut se produire. Si le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP produit des signes d'hypersensibilité ou d'autres réactions fâcheuses, arrêtez l'utilisation de la préparation. L'absorption systémique de sulfamides actuels est la râpe suite à l'application aux régions grandes, infectées, abrasées, dénudées, ou sévèrement brûlées. Dans ces circonstances, potentiellement ay des effets néfastes produits par l'administration systémique de ces agents pourrait se produire et s'approprier des observations et les déterminations de laboratoire devraient être exécutées.

Les renseignements Pour Patients:Patients devraient arrêter le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP si la condition devient plus mauvaise, ou si des rougeurs se développent dans la région étant traitée ou ailleurs. Le Bord de fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP devrait être aussi arrêtée rapidement et le médecin a notifié s'il en est tels l'arthrite, la fièvre, ou les plaies dans la bouche se développe.

Actions réciproques de médicament : le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP est incompatible avec les préparations en argent.

Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité : les études d'animal à long terme pour le potentiel cancérigène n'ont pas été exécutées sur le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP à ce jour. Les études sur la reproduction et la fertilité n'ont pas été aussi exécutées. Un auteur a découvert chromosomal nondisjuntion dans la levure, Saccharomyces cerevisiae, suite à l'application de sodium sulfacetamide. La signification de cette conclusion à l'utilisation actuelle de sodium sulfacetamide dans l'humain est inconnue.

Catégorie de grossesse C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP. On n'est pas aussi connu si le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le Bord de fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP devrait être intenté un procès par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières : On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie : la Sécurité et l'efficacité chez les enfants soufflent l'âge de 12 ans n'ont pas été établis.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Les rapports ou l'irritation et l'hypersensibilité au sodium sulfacetamide sont rares. Les réactions défavorables suivantes, a annoncé après l'administration de sodium sulfacetamide ophtalmique stérile, sont remarquables : les cas de syndrome de Stevens-Johnson et les cas d'hypersensibilité locale qui a progressé à un syndrome ressemblant à lupus systémique erythematous; dans un cas un résultat fatal a été annoncé. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

SURDOSAGE :

LD50 oral de sulfacetamide dans les souris est 16.5g/kg. En cas du surdosage, le traitement d'urgence devrait être commencé immédiatement.

Manifestations : le Surdosage peut provoquer la nausée et le vomissement. De grandes doses peuvent provoquer hematuria, crystalluria et fermeture rénale en raison de la précipitation de cristaux sulfa dans les tubules rénaux et l'étendue urinaire.

Traitement : Le patient devrait être incité à vomir, même si emesis s'est produit spontanément. Le vomissement pharmacologique par l'administration de sirop ipecac est une méthode préférée. Cependant, le vomissement ne devrait pas être incité dans les patients avec la conscience diminuée. L'action d'ipecac est facilitée par l'activité physique et par l'administration de huit à douze onces liquides d'eau. Si emesis ne se produit pas au cours de 15 minutes, la dose d'ipecac devrait être répétée. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises, surtout dans les bébés et les enfants. Suite à emesis, n'importe quelle conservation de médicament dans l'estomac peut être absorbée par le charbon de bois activé administré comme un slurry avec l'eau. Si le vomissement est infructueux ou lavage contre-indiqué, gastrique devrait être exécuté. Isotonic et une moitié isotonic le sérum physiologique sont les solutions lavage de choix. Le sérum physiologique cathartics, tel que le lait de magnésie, tire de l'eau dans l'intestin par l'osmose et, donc, peut être de valeur pour leur action dans la dilution rapide de contenu d'intestin. Après le traitement d'urgence, le patient devrait continuer à être médicalement contrôlé.

Observez la fonction du rein depuis jusqu'à 1 semaine et faites ingérer le patient les quantités abondantes de liquide pendant cette période. Les injections de Mannitol peuvent être utiles au premier signe d'oliguria. Alkalinization de l'urine par l'ingestion de bicarbonate est très utile dans le fait de prévenir la cristallisation de médicament sulfa dans le rein.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

La dermatite de Seborrheic en incluant seborrhea sicca – Dans les cas légers impliquant le cuir chevelu et les régions de peau adjacentes, en incluant des types noninflammatoires avec le fait d'escalader (des pellicules), la lotion devrait être appliquée comme dirigé par un médecin avec les meilleurs résultats se produisant quand appliqué à l'heure du coucher et a permis de rester de nuit. Son application devrait être précédée par un shampooing si les cheveux et le cuir chevelu sont huileux ou gras ou s'il y a des débris considérables. Dans les cas graves avec le fait d'escalader recouvrant, lourd et l'inflammation impliquant le cuir chevelu ou le cuir chevelu et d'autre peau, la lotion devrait être appliquée deux fois par jour. Initialement, les cheveux et le cuir chevelu devraient être nettoyés avec un shampooing nonagaçant, tel que, l'Urée de 10 % de Bord de Fleuve le Shampooing Profondément Nettoyant. Pour garantir le contact intime de la médication avec la peau affectée, le nettoyage devrait être répété aussi fréquemment que nécessaire par la suite.

Le bout d'applicateur du tube de plastique convient à appliquer le Bord de Fleuve le Sodium de Sufacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP, surtout pour les patients avec les cheveux épais. Les cheveux de partie une section à la fois et appliquent une petite quantité de lotion le long de la ligne de partie. Répétez-vous jusqu'à ce que le cuir chevelu soit humecté, alors le massage dans le cuir chevelu tout à fait avec les doigts. Enlevez la lotion d'excès ou la grande balance en brossant doucement le cuir chevelu. La lotion de congé sur de nuit ou comme dirigé par le médecin. Le fait de shampooiner suite au traitement n'est pas nécessaire mais les cheveux devraient lavé au moins une fois par semaine. (Le fait de brosser consciencieux ou le fait de rincer avec l'eau simple enlèveront n'importe quelle médication d'excès.) L'application de la lotion, comme décrit, devrait être répétée 8 à 10 fois. Comme l'éruption se calme, l'intervalle entre les applications peut être rallongé. Les applications une ou deux fois chaque semaine ou peuvent prévenir toutes les deux semaines la récurrence. Si l'éruption se reproduit après la thérapie s'arrêtant, l'application du Bord de Fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP devrait être relancée comme au début de traitement.

Les Infections Bactériennes Cutanées secondaires – La lotion devrait être appliquée aux régions affectées 2 à 4 fois tous les jours jusqu'à ce que l'infection se soit éclaircie.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F). Protégez du fait de geler. La lotion peut avoir tendance à s'obscurcir légèrement sur la réputation prolongée. La décoloration légère ne diminue pas l'efficacité ou la sécurité du produit. De temps en temps, une décoloration légèrement jaunâtre peut se produire quand une quantité excessive de la lotion est utilisée et entre en contact avec les tissus blancs. Cette décoloration, cependant, ne présente aucun problème, puisqu'elle est sans hésiter enlevée par le fait de laver ordinaire sans décolorants.

COMMENT FOURNI :

Le Bord de fleuve le Sodium de Sulfacetamide de 10 % la Lotion de Traitement de Cuir chevelu d'USP est fourni dans des 85 g (3 onces) le tube, NDC 68032-109-03. C'est disponible aussi dans le Kit de Traitement de Cuir chevelu, NDC 110-01.

Fabriqué pour :
Les Produits pharmaceutiques de Bord de fleuve, LLC
Suwanee, la Géorgie 30024
Rev.08/09 109-10

EMBALLAGE :

tube

SODIUM DE SULFACETAMIDE 
sodium de sulfacetamide  lotion
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)68032-109
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE SULFACETAMIDE (SULFACETAMIDE) SODIUM DE SULFACETAMIDE100 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
URÉE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
ISOPROPYL MYRISTATE 
GLYCOL DE PROPYLENE MONOSTEARATE 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SODIUM THIOSULFATE 
METHYLPARABEN 
SODIUM D'EDETATE 
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
168032-109-0385 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/08/200930/09/2011

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Bord de Fleuve, LLC (133879135)
Révisé : les Produits pharmaceutiques de Bord de 12/2010River, LLC