IBUPROFEN

IBUPROFEN  -  comprimé d'ibuprofen  
MONTEZ DES LABORATOIRES LLC

----------

Les Comprimés d'Ibuprofen, USP 400 mgs, 600 mgs et 800 mgs

Risque cardiovasculaire

  • NSAIDs peut provoquer un risque accru d'événements thrombotic cardiovasculaires sérieux, myocardial l'infarctus et le coup, qui peut être fatal. Ce risque peut augmenter avec la durée d'utilisation. Les patients avec la maladie cardiovasculaire ou les facteurs de risque pour la maladie cardiovasculaire peuvent être au plus grand risque (Voir des AVERTISSEMENTS).
  • Les comprimés d'IBUPROFEN sont contre-indiqués pour le traitement de douleur peri-en-vigueur dans le cadre de greffe de rocade d'artère coronaire (CABG) la chirurgie (voir des AVERTISSEMENTS).

Risque de Gastrointestinal

  • NSAIDs provoquent un risque accru d'événements défavorables gastrointestinal sérieux en incluant le saignement, l'ulcération et la perforation de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être fatals. Ces événements peuvent se produire n'importe quand pendant l'utilisation et sans prévenir des symptômes. Les patients assez âgés sont au plus grand risque pour les événements gastrointestinal sérieux. (Voir des AVERTISSEMENTS)

DESCRIPTION

    Les comprimés d'IBUPROFEN contiennent l'ingrédient actif ibuprofen, qui est (±) - 2 - (p - isobutylphenyl) propionic l'acide. Ibuprofen est une poudre blanche avec un point de fusion de 74-77 ° C et est très légèrement soluble dans l'eau (<1 mg/millilitre) et sans hésiter soluble dans les solvants organiques tels que l'éthanol et l'acétone.
   La formule structurelle est représentée ci-dessous :

Formule structurelle

    Les comprimés d'IBUPROFEN, un médicament antiinflammatoire nonsteroidal (NSAID), sont disponibles à 400 mgs, 600 mgs et les comprimés de 800 mgs pour l'administration orale. Ingrédients inactifs : le dioxyde de silicium de colloidal, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, OPADRY ® II, pregelatinizedstarch, l'amidon de sodium glycollate, le talc.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

    Les comprimés d'IBUPROFEN contiennent ibuprofen qui possède des activités analgésiques et fébrifuges. Son mode d'action, comme ça d'autre NSAIDs, n'est pas complètement compris, mais peut être rattaché à prostaglandin synthetase l'inhibition.
   Dans les études cliniques dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde et osteoarthritis, on a montré que les comprimés d'IBUPROFEN sont comparables avec l'aspirine dans le contrôle de la douleur et de l'inflammation et sont associés à une réduction statistiquement significative des effets secondaires gastrointestinal plus légers (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). Les comprimés d'IBUPROFEN peuvent être bien tolérés dans certains patients qui ont eu des effets secondaires gastrointestinal avec l'aspirine, mais ces patients quand traité les comprimés d'IBUPROFEN devraient être soigneusement suivis pour les signes et les symptômes d'ulcération gastrointestinal et de saignement. Bien que l'on ne soit pas connu sans aucun doute si les comprimés IBUPROFEN provoquent moins d'ulcération digestive que l'aspirine, dans une étude impliquant 885 patients avec l'arthrite rhumatoïde a traité depuis jusqu'à un an, il n'y avait aucun rapport d'ulcération gastrique avec les comprimés IBUPROFEN alors que l'ulcération franche a été annoncée dans 13 patients dans le groupe d'aspirine (p statistiquement significatif <.001).
   Les études de Gastroscopic aux doses variables montrent une tendance augmentée vers l'irritation gastrique à de plus hautes doses. Cependant, aux doses comparables, l'irritation gastrique est l'environ moitié de cela vu avec l'aspirine. Les études en utilisant des cellules rouges 51Cr-étiquetées indiquent que la perte de sang fécale a fréquenté des comprimés IBUPROFEN dans les doses jusqu'à 2400 mgs n'ont pas excédé tous les jours la gamme normale et étaient de façon significative moins que ce vu dans les patients traités de l'aspirine.
   Dans les études cliniques dans les patients avec l'arthrite rhumatoïde, on a montré que les comprimés d'IBUPROFEN sont comparables avec indomethacin dans le contrôle des signes et des symptômes d'activité de maladie et sont associés à une réduction statistiquement significative de gastrointestinal plus léger (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES) et les effets secondaires CNS.
   Les comprimés d'IBUPROFEN peuvent être utilisés dans la combinaison avec les sels d'or et/ou corticosteroids.
Les études contrôlées ont démontré que les comprimés IBUPROFEN sont un analgésique plus efficace que propoxyphene pour le soulagement de douleur episiotomy, douleur suite aux procédures d'extraction dentaires et pour le soulagement des symptômes de dysmenorrhea primaire.
   Dans les patients avec dysmenorrhea primaire, on a montré que les comprimés d'IBUPROFEN réduisent des niveaux élevés d'activité prostaglandin dans le liquide menstruel et réduisent la pression intrautérine se reposant et active, aussi bien que la fréquence de contractions utérines. Le mécanisme probable d'action doit inhiber la synthèse prostaglandin, plutôt que simplement fournir l'analgésie.
    L'ibuprofen dans les comprimés IBUPROFEN est rapidement absorbé. Le sérum maximal ibuprofen les niveaux est généralement atteint une à deux heures après l'administration. Avec les doses simples jusqu'à 800 mgs, un rapport linéaire existe entre la quantité de médicament administré et la région intégrée sous la concentration de médicament de sérum contre la courbe de temps. Au-dessus de 800 mgs, cependant, la région sous la courbe augmente moins que proportionnel aux augmentations dans la dose. Il n'y a aucune évidence d'accumulation de médicament ou d'induction d'enzyme.
    L'administration de comprimés IBUPROFEN sous les conditions de jeûne ou immédiatement avant les repas produit le sérum tout à fait semblable ibuprofen les profils fois de la concentration. Quand les comprimés IBUPROFEN sont administrés immédiatement après un repas, il y a une réduction du taux d'absorption, mais aucune diminution appréciable dans la mesure d'absorption. Le bioavailability du médicament est minimalement changé par la présence de nourriture.
   Une étude de bioavailability a montré qu'il n'y avait aucune interférence avec l'absorption d'ibuprofen quand les comprimés IBUPROFEN ont été donnés dans la conjonction avec un antiacide contenant tant l'hydroxyde en aluminium que l'hydroxyde de magnésium.
   Ibuprofen est rapidement transformé par métabolisme et éliminé dans l'urine. L'excrétion d'ibuprofen est 24 heures pratiquement complètes après la dernière dose. La demi-vie de sérum est 1.8 à 2.0 heures.
   Les études ont montré qu'en suivant l'ingestion du médicament, 45 % à 79 % de la dose ont été récupérés dans l'urine au cours de 24 heures comme le métabolite (25 %), (+)-2-[p-(2hydroxymethyl-propyl) phenyl] propionic l'acide et le métabolite B (37 %), (+)-2-[p-(2carboxypropyl) phenyl] propionic l'acide; les pourcentages d'ibuprofen libre et conjugué étaient environ 1 % et 14 %, respectivement.

INDICATIONS ET USAGE

Considérez soigneusement les avantages potentiels et les risques de comprimés IBUPROFEN et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser IBUPROFEN
comprimés. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec les buts de traitement patients individuels (voir des AVERTISSEMENTS).

Les comprimés d'IBUPROFEN sont indiqués pour le soulagement des signes et les symptômes d'arthrite rhumatoïde et d'osteoarthritis.
Les comprimés d'IBUPROFEN sont indiqués pour le soulagement de légers pour modérer la douleur.
Les comprimés d'IBUPROFEN sont aussi indiqués pour le traitement de dysmenorrhea primaire.
Les essais cliniques contrôlés pour établir la sécurité et l'efficacité de comprimés IBUPROFEN chez les enfants n'ont pas été conduits.

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés d'IBUPROFEN sont contre-indiqués dans les patients avec l'hypersensibilité connue à Ibuprofen.

Les comprimés d'IBUPROFEN ne devraient pas être donnés aux patients qui ont connu l'asthme, urticaria, ou les réactions du type allergique après l'aspirine prenante ou d'autre NSAIDs. Sévère, rarement fatal, anaphylactic-comme les réactions à NSAIDs ont été annoncés dans de tels patients (voir des AVERTISSEMENTS, des Réactions d'Anaphylactoid et des PRÉCAUTIONS, en Préexistant à l'Asthme).

Les comprimés d'IBUPROFEN sont contre-indiqués pour le traitement de douleur peri-en-vigueur dans le cadre de greffe de rocade d'artère coronaire (CABG) la chirurgie (voir des AVERTISSEMENTS).

AVERTISSEMENTS

EFFETS CARDIOVASCULAIRES

Événements Thrombotic Cardiovasculaires
    Les essais cliniques de plusieurs BARREUR que 2 NSAIDs sélectifs et nonsélectifs de durée de jusqu'à trois années ont montré un risque accru de sérieux cardiovasculaire (le CV) thrombotic les événements, myocardial l'infarctus et le coup, qui peut être fatal. Tout NSAIDs, tant le BARREUR 2 sélectif que nonsélectif, peut avoir un risque semblable. Les patients avec la maladie de CV connue ou les facteurs de risque pour la maladie de CV peuvent être au plus grand risque. Minimiser le risque potentiel pour un événement de CV défavorable dans les patients a traité avec un NSAID, la dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients devraient rester alertes pour le développement de tels événements, même faute des symptômes de CV précédents. Les patients devraient être informés des signes et/ou les symptômes d'événements de CV sérieux et des pas pour prendre s'ils se produisent.
   Il n'y a aucune évidence conséquente que l'utilisation simultanée d'aspirine atténue le risque accru de CV sérieux thrombotic les événements associés à l'utilisation de NSAID. L'utilisation simultanée d'aspirine et d'un NSAID augmente vraiment le risque d'événements GI sérieux (voir des AVERTISSEMENTS).
Deux essais cliniques grands, contrôlés d'un BARREUR 2 NSAID sélectifs pour le traitement de douleur dans les 10-14 premiers jours suite à la chirurgie CABG ont trouvé une incidence augmentée d'infarctus myocardial et de coup (voir des CONTRE-INDICATIONS).

Hypertension
    NSAIDs en incluant des comprimés d'IBUPROFEN, peut mener au commencement de nouvelle hypertension ou au fait de se détériorer d'hypertension préexistante, dont n'importe lequel peut contribuer à l'incidence augmentée d'événements de CV. Les patients prenant thiazides ou les diurétiques de boucle peuvent avoir diminué la réponse à ces thérapies en prenant NSAIDs. NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN, devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'hypertension. La tension (BP) devrait être contrôlée de près pendant l'initiation de traitement NSAID et partout dans le cours de thérapie.

Arrêt du coeur de Congestive et Oedème
    La rétention liquide et l'oedème ont été observés dans certains patients prenant NSAIDs. Les comprimés d'IBUPROFEN devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec la rétention liquide ou l'arrêt du coeur.

Les Effets de Gastrointestinal - le Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation
    NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN, peut provoquer gastrointestinal sérieux (GI) les événements défavorables en incluant l'inflammation, le saignement, l'ulcération et la perforation de l'estomac, l'intestin grêle, ou le gros intestin, qui peut être fatal. Ces événements défavorables sérieux peuvent se produire n'importe quand, avec ou sans avertir que les symptômes, dans les patients ont traité avec NSAIDs. Seulement un de cinq patients, qui développent un événement défavorable GI supérieur sérieux sur la thérapie NSAID, est symptomatique. Les ulcères GI supérieurs, le saignement brut, ou la perforation provoquée par NSAIDs se produisent dans environ 1 % de patients traités depuis 3-6 mois et dans environ 2-4 % de patients traités depuis un an. Ces tendances continuent avec la plus longue durée d'utilisation, en augmentant la probabilité de développer un événement GI sérieux à quelque temps pendant le cours de thérapie. Cependant, la thérapie même à court terme n'est pas sans risque. NSAIDs devrait être prescrit avec la prudence extrême dans ceux avec une histoire préalable de maladie d'ulcère ou de saignement de gastrointestinal. Les patients avec une histoire préalable de maladie d'ulcère digestive et/ou saignement de gastrointestinal qui utilisent NSAIDs ont un plus grand que le risque accru de 10 plis pour développer un GI ne saigne comparé aux patients traités aucun de ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de GI saignant dans les patients ont traité avec NSAIDs incluent l'utilisation d'élément de corticosteroids oral ou anticoagulants, plus longue durée de thérapie NSAID, tabagisme, utilisation d'alcool, âge plus vieux et pauvre statut de santé général. La plupart des rapports spontanés d'événements GI fatals sont dans les patients assez âgés ou débilités et donc, le soin spécial devrait être pris dans le traitement de cette population. Minimiser le risque potentiel pour un événement GI défavorable dans les patients a traité avec un NSAID, la dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les patients et les médecins devraient rester alertes pour les signes et les symptômes d'ulcérations GI et saignant pendant la thérapie NSAID et lancer rapidement l'évaluation supplémentaire et le traitement si un événement GI sérieux est soupçonné. Cela devrait inclure la cessation du NSAID jusqu'à ce qu'un événement défavorable GI sérieux soit exclu. Pour les patients du haut risque, alternez des thérapies qui n'impliquent pas NSAIDs devrait être considéré.

Effets rénaux
    L'administration à long terme de NSAIDs a eu pour résultat papillary rénal necrosis et d'autre blessure rénale. La toxicité rénale a été aussi vue dans les patients dans qui prostaglandins rénaux ont un rôle compensateur dans l'entretien de perfusion rénal. Dans ces patients, l'administration d'un NSAID peut provoquer une réduction dépendante de la dose de la formation prostaglandin et, accessoirement, du flux sanguin rénal, qui peut précipiter decompensation rénal manifeste. Les patients au plus grand risque de cette réaction sont ceux avec la fonction rénale diminuée, l'arrêt du coeur, le dysfonctionnement de foie, ces diurétiques de prise et les inhibiteurs SUPER et les personnes âgées. La cessation de thérapie NSAID est d'habitude suivie par la récupération à l'état de prétraitement.

Maladie Rénale avancée
    Aucun renseignement n'est disponible des études cliniques contrôlées concernant l'utilisation de comprimés IBUPROFEN dans les patients avec la maladie rénale avancée. Donc, le traitement avec les comprimés IBUPROFEN n'est pas recommandé dans ces patients avec la maladie rénale avancée. Si la thérapie de comprimé IBUPROFEN doit être lancée, la surveillance étroite des patients la fonction rénale est recommandée.

Réactions d'Anaphylactoid
    Comme avec d'autre NSAIDs, anaphylactoid les réactions peut se produire dans les patients sans exposition préalable connue aux comprimés IBUPROFEN. Les comprimés d'IBUPROFEN ne devraient pas être donnés aux patients avec la triade d'aspirine. Ce complexe de symptôme se produit typiquement dans les patients asthmatiques qui connaissent rhinitis avec ou sans polypes nasaux, ou qui exposent bronchospasm sévère, potentiellement fatal après l'aspirine prenante ou d'autre NSAIDs (voir des PRÉCAUTIONS CONTRAINDICATIONSand, en Préexistant à l'Asthme). L'aide d'urgence devrait être cherchée dans les cas où une réaction anaphylactoid se produit.

Réactions de peau
    NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN, peut provoquer la peau sérieuse les événements défavorables tels que la dermatite d'exfoliative, Stevens-Johnson Syndrome (SJS) et toxine epidermal necrolysis (DIX), qui peut être fatal. Ces événements sérieux peuvent se produire sans avertissement. Les patients devraient être informés des signes et des symptômes de manifestations de peau sérieuses et l'utilisation du médicament devrait être arrêtée à la première apparence de rougeurs de peau ou à autre signe d'hypersensibilité.

Grossesse
Dans la dernière grossesse, comme avec d'autre NSAIDs, on devrait éviter des comprimés d'IBUPROFEN parce qu'il peut provoquer la fermeture prématurée du ductus arteriosus.

PRÉCAUTIONS

Général
    On ne peut pas s'attendre à ce que les comprimés d'IBUPROFEN remplacent à corticosteroids ou traitent l'insuffisance corticosteroid. La cessation brusque de corticosteroids peut mener à l'exacerbation de maladie. Les patients sur la thérapie corticosteroid prolongée devraient avoir leur thérapie resserrée lentement si une décision est prise pour arrêter corticosteroids.
   L'activité pharmacologique de comprimés IBUPROFEN dans la fièvre réduisante et l'inflammation peut diminuer l'utilité de ces signes diagnostiques dans le fait de découvrir des complications de conditions noninfectieuses, pénibles supposées.

Effets hépatiques
    Les élévations limite d'une ou plusieurs épreuves de foie peuvent se produire dans jusqu'à 15 % de patients prenant NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN. Ces anomalies de laboratoire peuvent progresser, peuvent rester inchangées, ou peuvent être transitoires avec la thérapie continuante. Les élévations remarquables d'ALT ou d'AST (environ trois ou plus fois la limite supérieure de normaux) ont été annoncées dans environ 1 % de patients dans les essais cliniques avec NSAIDs. En plus, les cas rares de réactions hépatiques sévères, en incluant la jaunisse, l'hépatite fulminante, le foie necrosis et l'échec hépatique, certains d'entre eux avec les résultats fatals ont été annoncés. Un patient avec les symptômes et/ou les signes suggérant le dysfonctionnement de foie, ou avec les valeurs d'essai de foie anormales, devrait être évalué pour l'évidence du développement d'une réaction hépatique plus sévère pendant que sur la thérapie avec les comprimés IBUPROFEN. Si les signes cliniques et les symptômes en harmonie avec la maladie de foie se développent, ou si les manifestations systémiques se produisent (par ex, eosinophilia, les rougeurs, etc. ), les comprimés d'IBUPROFEN devraient être arrêtés.

Effets de Hematological
    L'anémie est quelquefois vue dans les patients recevant NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN. Cela peut être en raison de la rétention liquide, la perte de sang de GI occulte ou brute, ou un effet incomplètement décrit sur erythropoiesis. Les patients sur le traitement à long terme avec NSAIDs, en incluant des comprimés d'IBUPROFEN, devraient avoir leur hémoglobine ou hematocrit a vérifié s'ils exposent des signes ou des symptômes d'anémie.

   Dans deux études cliniques post-commercialisantes l'incidence d'un niveau d'hémoglobine diminué était plus grande qu'auparavant annoncé. La diminution dans l'hémoglobine de 1 gramme ou le plus a été observé dans 17.1 % de 193 patients sur 1600 mgs ibuprofen tous les jours (osteoarthritis) et dans 22.8 % de 189 patients prenant 2400 mgs d'ibuprofen tous les jours (l'arthrite rhumatoïde). Les analyses de sang de sciences occultes de tabouret positives et le sérum élevé creatinine les niveaux ont été aussi observés dans ces études.

   NSAIDs inhibent l'agrégation de plaquette et ont été montrés prolonger le temps saignant dans certains patients. À la différence de l'aspirine, leur effet sur la fonction de plaquette est quantitativement moins, de la durée plus courte et réversible.
Les patients recevant des comprimés d'IBUPROFEN qui peut être défavorablement affecté par les modifications dans la fonction de plaquette, telles que ceux avec la coagulation
les désordres ou les patients recevant des anticoagulants devraient être soigneusement contrôlés.

Le fait de préexister à l'asthme
    Les patients avec l'asthme peuvent avoir l'asthme sensible de l'aspirine. L'utilisation d'aspirine dans les patients avec l'aspirine - l'asthme sensible a été associé à bronchospasm sévère, qui peut être fatal. Depuis la réactivité fâchée, en incluant bronchospasm, entre l'aspirine et NSAIDs a été annoncé dans une telle aspirine les patients sensibles, les comprimés d'IBUPROFEN ne devraient pas être administrés aux patients avec cette forme de sensibilité d'aspirine et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec l'asthme préexistant.

Effets d'Ophthalmological
    La vision brouillée et/ou diminuée, scotomata, et/ou les changements dans la vision en couleur ont été annoncés. Si un patient développe de telles plaintes en recevant des comprimés d'IBUPROFEN, le médicament devrait être arrêté et le patient devrait avoir un examen ophthalmologic qui inclut des champs visuels centraux et un essai de vision en couleur.

Méningite aseptique
    La méningite aseptique avec la fièvre et le coma a été observée dans les occasions rares dans les patients sur la thérapie ibuprofen. Bien qu'il se produise probablement mieux dans les patients avec lupus systémique erythematosus et maladies de tissu conjonctif rattachées, il a été annoncé dans les patients qui n'ont pas de maladie chronique sous-jacente. Si les signes ou les symptômes de méningite se développent dans un patient sur les comprimés IBUPROFEN, la possibilité de ce que c'est rattaché aux comprimés IBUPROFEN devrait être considérée.

Renseignements pour les Patients
Les patients devraient être informés des renseignements suivants avant de lancer la thérapie avec un NSAID et périodiquement pendant le cours de thérapie en cours. Les patients devraient aussi être encouragés à lire l'Indicateur de Médication NSAID qui accompagne chaque prescription dispensée.
  • Les comprimés d'IBUPROFEN comme d'autre NSAIDs, peut provoquer des effets secondaires de CV sérieux, tels que MI ou coup, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que les événements de CV sérieux puissent se produire sans prévenir des symptômes, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes de douleur de poitrine, essoufflement, faiblesse, le fait de marmonner de discours et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quel signe indicatif ou symptômes. Les patients devraient être instruits de l'importance de cette suite (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets Cardiovasculaires).
  • Les comprimés d'IBUPROFEN, comme d'autre NSAIDs, peuvent provoquer la gêne GI et, rarement, les effets secondaires GI sérieux, tels que les ulcères et le saignement, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que sérieux les ulcérations d'étendue de GI et le saignement peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes d'ulcérations et de saignement et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quels signes indicatifs ou symptômes en incluant epigastric la douleur, la dyspepsie, melena et hematemesis. Les patients devraient être instruits de l'importance de cette suite (voir des AVERTISSEMENTS, un risque d'Effets de Gastrointestinal d'Ulcération, Saignement et Perforation).
  • Les comprimés d'IBUPROFEN, comme d'autre NSAIDs, peuvent provoquer des effets secondaires de peau sérieux tels que la dermatite d'exfoliative, SJS et DIX, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que les réactions de peau sérieuses puissent se produire sans avertissement, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes de rougeurs de peau et ampoules, fièvre, ou d'autre hypersensibilité de signes telles que la démangeaison et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quel signe indicatif ou symptômes. On devrait conseiller aux patients d'arrêter le médicament immédiatement s'ils développent un type de rougeurs et contactent leurs médecins aussitôt que possible.
  • Les patients devraient signaler rapidement des signes ou des symptômes de gain de poids inexpliqué ou d'oedème à leurs médecins.
  • Les patients devraient être informés des signes d'avertissement et des symptômes de hepatotoxicity (par ex, la nausée, la fatigue, la léthargie, pruritus, la jaunisse, la bonne tendresse de quadrant supérieure et les symptômes "semblables à la grippe"). Si ceux-ci se produisent, les patients devraient être donnés l'ordre arrêter la thérapie et chercher la thérapie médicale immédiate.
  • Les patients devraient être informés des signes d'une réaction anaphylactoid (par ex la respiration de difficulté, l'enflure du visage ou de la gorge). Si ceux-ci se produisent, les patients devraient être donnés l'ordre chercher l'aide d'urgence immédiate (voir des AVERTISSEMENTS).
  • Dans la dernière grossesse, comme avec d'autre NSAIDs, on devrait éviter des comprimés d'IBUPROFEN parce qu'il peut provoquer la fermeture prématurée du ductus arteriosus.

Essais de laboratoire
Puisque les ulcérations d'étendue GI sérieuses et le saignement peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les médecins devraient surveiller pour les signes ou les symptômes de saignement de GI. Les patients sur le traitement à long terme avec NSAIDs devraient avoir leur CBC et profil de chimie vérifié périodiquement. Si les signes cliniques et les symptômes en harmonie avec le foie ou la maladie rénale se développent, les manifestations systémiques se produisent (par ex, eosinophilia, les rougeurs etc.), ou les épreuves de foie anormales se conservent ou se détériorent, les comprimés d'IBUPROFEN devraient être arrêtés.

Actions réciproques de médicament
LES INHIBITEURS SUPER :
    Les rapports suggèrent que NSAIDs peut diminuer l'effet antihypertensive des INHIBITEURS SUPER. Cette action réciproque devrait être réfléchie dans les patients prenant NSAIDs concomitantly avec ACEinhibitors.

Aspirine
    Quand les comprimés IBUPROFEN sont administrés avec l'aspirine, sa protéine se liant est réduite, bien que l'autorisation de comprimés IBUPROFEN libres ne soit pas changée. La signification clinique de cette action réciproque n'est pas connue; cependant, comme avec d'autre NSAIDs, on ne recommande pas généralement d'administration d'élément d'ibuprofen et l'aspirine à cause du potentiel pour les effets néfastes augmentés.

Diurétiques
    Les études cliniques, aussi bien que les observations du marketing de poste, ont montré que les comprimés IBUPROFEN peuvent réduire l'effet natriuretic - de furosemide et de thiazides dans certains patients. Cette réponse a été attribuée à l'inhibition de synthèse prostaglandin rénale. Pendant la thérapie d'élément avec NSAIDs, le patient devrait être observé de près pour les signes d'échec rénal (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets Rénaux), aussi bien qu'assurer le diurétique
efficacité.

Lithium
    Ibuprofen a produit une élévation de niveaux de lithium de plasma et d'une réduction de l'autorisation de lithium rénale dans une étude de onze volontaires normaux. La concentration de lithium minimale moyenne a augmenté 15 % et l'autorisation rénale de lithium a été diminuée de 19 % pendant cette période d'administration de médicament d'élément.

Cet effet a été attribué à l'inhibition de synthèse prostaglandin rénale par ibuprofen. Ainsi, quand ibuprofen et lithium sont administrés concurremment, les sujets devraient être observés soigneusement pour les signes de toxicité de lithium. (Lisez des circulaires pour la préparation de lithium avant l'utilisation d'une telle thérapie simultanée.)

Methotrexate
    On a annoncé que NSAIDs compétitivement inhibe l'accumulation methotrexate dans les tranches de rein de lapin. Cela peut indiquer qu'ils pourraient améliorer la toxicité de methotrexate. La prudence devrait être utilisée quand NSAIDs sont administrés concomitantly avec methotrexate.

Warfarin-tapez des anticoagulants
    Plusieurs études contrôlées à court terme ont manqué de montrer que les comprimés IBUPROFEN ont affecté de façon significative des temps prothrombin ou une variété d'autres facteurs coagulant quand administré aux individus sur les anticoagulants de type de coumarin-. Cependant, parce que le saignement a été annoncé quand les comprimés IBUPROFEN et d'autre NSAIDs ont été administrés aux patients sur les anticoagulants de coumarin-type, le médecin devrait être prudent
en administrant des comprimés d'IBUPROFEN aux patients sur les anticoagulants. Les effets de warfarin et de NSAIDs sur le saignement de GI sont synergistic, tel que les utilisateurs des deux médicaments ont ensemble un risque de GI sérieux le saignement plus haut que les utilisateurs de n'importe quel médicament seul.

Antagonistes de h-2
    Dans les études avec les volontaires humains, la co-administration de cimetidine ou de ranitidine avec ibuprofen n'avait aucun effet important sur les concentrations de sérum ibuprofen.

Grossesse
Effets de Teratogenic : Catégorie de Grossesse C

    Les études reproductrices conduites dans les rats et les lapins n'ont pas démontré d'évidence d'anomalies du développement. Cependant, les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Les comprimés d'IBUPROFEN devraient être utilisés dans la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Effets de Nonteratogenic
    À cause des effets connus de NSAIDs sur le système cardiovasculaire foetal (la fermeture de ductus arteriosus), utilisez pendant la dernière grossesse devrait être évité.

Travail et Livraison
    Dans les études de rat avec NSAIDs, comme avec d'autres médicaments connus inhiber la synthèse prostaglandin, une incidence augmentée de dystocia, a retardé la parturition et a diminué la survie de chiot s'est produite. Les effets de comprimés IBUPROFEN sur le travail et la livraison dans les femmes enceintes sont inconnus.

Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et à cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers des comprimés IBUPROFEN, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de comprimés IBUPROFEN dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique
Comme avec n'importe quel NSAIDs, la prudence devrait être exercée dans le traitement des personnes âgées (65 ans et plus vieille).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

    Le type le plus fréquent de réaction défavorable se produisant avec les comprimés IBUPROFEN est gastrointestinal. Dans les essais cliniques contrôlés le pourcentage de patients signalant une ou plusieurs plaintes gastrointestinal a varié de 4 % à 16 %.
   Dans les études contrôlées quand les comprimés IBUPROFEN ont été comparés à l'aspirine et à indomethacin dans les doses également efficaces, l'incidence totale de plaintes gastrointestinal était l'environ moitié de cela vu dans l'aspirine - ou dans les patients indomethacin-traités.
    Les réactions défavorables observées pendant les essais cliniques contrôlés à une incidence plus grande que 1 % sont énumérées dans la table. Ces réactions ont énuméré dans la Colonne on couvre des observations dans environ 3 000 patients. On a traité plus de 500 de ces patients pour les périodes d'au moins 54 semaines.
   Tout de même d'autres réactions se produisant moins fréquemment que 1 dans 100 ont été annoncées dans les essais cliniques contrôlés et de commercialiser l'expérience. Ces réactions ont été divisées en deux catégories : la Colonne deux de la table énumère des réactions avec la thérapie avec les comprimés IBUPROFEN où la probabilité d'une relation causale existe : pour les réactions dans la Colonne trois, une relation causale avec les comprimés IBUPROFEN n'a pas été établie.
   Les effets secondaires annoncés étaient plus hauts aux doses de 3200 mgs/jours qu'aux doses de 2400 mgs ou moins par jour dans les essais cliniques de patients avec l'arthrite rhumatoïde. Les augmentations dans l'incidence étaient légères et encore dans les gammes a annoncé dans la table.


L'incidence Plus grande que 1 %
(mais moins de 3 %)
Relation causale probable
Incidence précise Inconnue
(mais moins de 1 %)
Relation causale probable **
Incidence précise Inconnue
(mais moins de 1 %)
Relation causale
Inconnu **
GASTROINTESTINAL
La nausée *, epigastric la douleur *,
la brûlure d'estomac *, la diarrhée, abdominale
la détresse, la nausée et le vomissement,
l'indigestion, la constipation,
les crampes abdominales ou la douleur, l'ampleur
de l'étendue GI (bloating et la flatulence)
Ulcère gastrique ou duodénal avec le saignement
et/ou la perforation, gastrointestinal
l'hémorragie, melena, la gastrite, l'hépatite,
jaunisse, épreuves de fonction de foie anormales;
pancreatitis

SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
Le vertige *, le mal de tête, la nervosité
La dépression, l'insomnie, la confusion,
lability émotionnel, somnolence, aseptique
la méningite avec la fièvre et le coma
(Voir des PRÉCAUTIONS)
Paresthesias, hallucinations,
anomalies de rêve,
pseudo-tumeur cerebri
DERMATOLOGIC
Rash* (en incluant maculopapular
tapez), pruritus
Les éruptions de Vesiculobullous, urticaria,
erythema multiforme, Stevens-Johnson
syndrome, alopécie
La toxine epidermal necrolysis,
réactions de peau photoallergiques
SENTIMENTS SPÉCIAUX
Tinnitus
En entendant la perte, amblyopia (brouillé et/ou
la vision diminuée, scotomata et/ou
les changements dans la vision en couleur) (voir
PRÉCAUTIONS)
La conjonctivite, diplopia,
neuritis optique, cataractes
La conjonctivite, diplopia,
neuritis optique, cataractes
Neutropenia, agranulocytosis, aplastic
l'anémie, hemolytic l'anémie (quelquefois
Les combes positives), thrombocytopenia
avec ou sans purpura, eosinophilia,
les diminutions dans l'hémoglobine et
hematocrit (voir des PRÉCAUTIONS)
Épisodes saignants (eg
epistaxis, menorrhagia)
DU MÉTABOLISME/ENDOCRINE
Appétit diminué

Gynecomastia,
réaction de hypoglycemic,
acidose
CARDIOVASCULAIRE
L'oedème, la rétention liquide (généralement
répond rapidement au médicament
la cessation) (voir des PRÉCAUTIONS)
L'arrêt du coeur de Congestive dans les patients avec
fonction cardiaque marginale, élevée
tension, palpitations
Arrhythmias (sinus
tachycardia, sinus
bradycardia)
ALLERGIQUE
Le syndrome de douleur abdominale, fièvre,
les fraîcheurs, la nausée et le vomissement;
anaphylaxis; bronchospasm (voir
CONTRE-INDICATIONS)
Maladie de sérum, lupus
syndrome d'erythematosus.
Henoch-Schonlein
vasculitis, angioedema
RÉNAL
L'échec rénal aigu (voir
LES PRÉCAUTIONS), diminué
l'autorisation de creatinine, polyuria,
azotemia, cystite, Hematuria
Papillary rénal necrosis
DIVERS
Les yeux secs et la bouche, gingival l'ulcère,
rhinitis

* Les réactions se produisant à 3 % à 9 % de patients ont traité avec les comprimés IBUPROFEN. (Ces réactions se produisant dans moins de 3 % des patients
sont sans étiquette.)
** Les réactions sont classifiées sous la "Relation causale Probable (PCR)” s'il y a eu un redéfi positif ou si trois ou plus cas
produisez-vous qui pourrait être causalement rattaché. Les réactions sont classifiées sous la "Relation causale Inconnue” si sept ou plus événements ont été
annoncé mais les critères pour PCR n'ont pas été rencontrés.


SURDOSAGE

    Environ 1½ heures après l'ingestion annoncée de 7 à 10 comprimés IBUPROFEN (400 mgs), un vieil enfant de 19 mois pesant 12 kg a été vu dans la pièce d'urgence d'hôpital, apneic et cyanotic, en répondant seulement aux stimulus pénibles. Ce type de stimulus, cependant, était suffisant pour inciter la respiration. L'oxygène et les liquides parenteral ont été donnés; un liquide jaune verdâtre a été aspiré de l'estomac sans évidence pour indiquer la présence d'ibuprofen. Deux heures après l'ingestion la condition de l'enfant a semblé ferme; elle répondait encore seulement aux stimulus pénibles et a continué à avoir des périodes d'apnea durant de 5 à 10 secondes. Elle a été admise aux soins intensifs et le bicarbonate de sodium a été administré aussi bien que les injections de dextrose et de sérum physiologique normal. Par post-ingestion de quatre heures elle pourrait être réveillée facilement, s'asseoir elle-même et répondre aux commandes parlées. Le niveau de sang d'ibuprofen était 102.9 g/mL environ 8½ heures après l'ingestion accidentelle. À 12 heures elle avait l'air d'être complètement récupérée.
   Dans deux autres cas annoncés où les enfants (chacun pesant environ 10 kg) par hasard, ont ingéré vivement environ 120 mgs/kg, il n'y avait aucun signe d'intoxication aiguë ou tard sequelae. Le niveau de sang chez un enfant 90 minutes après l'ingestion était 700 g/mL — environ 10 fois les niveaux maximaux vus dans les études de l'excrétion d'absorption.
   Un mâle de 19 ans qui avait pris 8 000 mgs d'ibuprofen pour la durée de quelques heures s'est plaint du vertige et nystagmus a été noté. Après l'hospitalisation, parenteral l'hydratation et reste de lit de trois jours, il s'est rétabli sans sequelae annoncé.
   Dans les cas de surdosage aigu, l'estomac devrait être vidé en vomissant ou lavage, bien que peu de médicament soit probablement récupéré si plus d'une heure s'est écoulée depuis l'ingestion. Puisque le médicament est acide et est excrété dans l'urine, il est favorable théoriquement pour administrer de l'alcali et inciter diuresis. En plus des mesures d'un grand secours, l'utilisation de charbon de bois activé oral peut aider à réduire l'absorption et la réabsorption de comprimés IBUPROFEN.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

    Considérez soigneusement les avantages potentiels et les risques de comprimés IBUPROFEN et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des comprimés IBUPROFEN. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec les buts de traitement patients individuels (voir des AVERTISSEMENTS).

    Après avoir observé la réponse à la thérapie initiale avec les comprimés IBUPROFEN, la dose et la fréquence devraient être réglées pour aller aux besoins d'un patient individuel.

   N'excédez pas de dose quotidienne totale de 3200 mgs. Si les plaintes gastrointestinal se produisent, administrent des comprimés IBUPROFEN avec les repas ou le lait.

L'arthrite rhumatoïde et osteoarthritis, en incluant des flambées soudaines de maladie chronique :
   Dosage suggéré : 1200 mgs 3200 mgs tous les jours (300 mgs qid; 400 mgs, 600 mgs ou 800 mgs tid ou qid).
Les patients individuels peuvent montrer une meilleure réponse à 3200 mgs tous les jours, en comparaison de 2400 mgs, bien que dans les patients d'essais cliniques bien contrôlés sur 3200 mgs n'aient pas montré de meilleure réponse moyenne du point de vue de l'efficacité. Donc, en traitant des patients avec 3200 mgs/jours, le médecin devrait remarquer que les avantages cliniques augmentés suffisants compensent le risque accru potentiel.
   La dose devrait être adaptée à chaque patient et peut être baissée ou levée selon la sévérité de symptômes au temps de lancer la thérapie de médicament ou puisque le patient répond ou manque de répondre.
   En général, les patients avec l'arthrite rhumatoïde semblent exiger de plus hautes doses de comprimés IBUPROFEN que font des patients avec osteoar thritis.
La plus petite dose de comprimés IBUPROFEN qui produit le contrôle acceptable devrait être employée. Un rapport de réponse de la dose de niveau de sang linéaire existe avec les doses simples jusqu'à 800 mgs (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE pour les effets de nourriture sur le taux d'absorption).
   La disponibilité de trois forces de comprimé facilite l'adaptation de dosage.
   Dans les conditions chroniques, une réponse thérapeutique à la thérapie avec les comprimés IBUPROFEN est quelquefois vue dans quelques jours à une semaine, mais est observée le plus souvent par deux semaines. Après qu'une réponse satisfaisante a été accomplie, la dose du patient devrait être reconsidérée et réglée comme exigé.
   Léger pour modérer la douleur : 400 mgs toutes les 4 à 6 heures comme nécessaire pour le soulagement de douleur.
Dans les essais cliniques analgésiques contrôlés, les doses de comprimés IBUPROFEN plus grands que 400 mgs n'étaient pas plus efficaces que la dose de 400 mgs.
   Dysmenorrhea : Pour le traitement de dysmenorrhea, en commençant par le premier commencement d'une telle douleur, les comprimés d'IBUPROFEN devraient être donnés dans une dose de 400 mgs toutes les 4 heures comme nécessaires pour le soulagement de douleur.

COMMENT FOURNI

   Les comprimés d'IBUPROFEN sont disponibles dans les forces suivantes, les couleurs et les grandeurs :

400 mgs (blanc, autour, gravé avec IBU 400)
                    Les bouteilles de 100                                         NDC 67877-119-01
                    Les bouteilles de 500                                         NDC 67877-119-05

600 mgs (blanc, ovale, gravé avec IBU 600)
                    Les bouteilles de 100                                         NDC 67877-120-01
                    Les bouteilles de 500                                         NDC 67877-120-05

800 mgs (blanc, la capsule formée, gravée avec IBU 800)
                    Les bouteilles de 100                                         NDC 67877-121-01
                    Les bouteilles de 500                                         NDC 67877-121-05

Le magasin à la température de pièce contrôlée 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP].

Rx seulement

Mfd. pour :
Montez le logo
Montez des Laboratoires, LLC.
Montvale, New Jersey 07465

Mfd. par :
Shasun Chemicals And Drugs Ltd.,
L'unité II, la Route de PIMS,
Periyakalapet, Pudicherry.
L'Inde.

Février de 2009 révisé

Guide de médication
pour
Non-Steroidal Médicaments Antiinflammatoires (NSAIDs)
(Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste de prescription les médecines de NSAID.)

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des médecines appelées des Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?

Les médecines de NSAID peuvent augmenter la chance d'une crise cardiaque ou d'un coup qui peut mener à mort. Cette chance augmentations :
• avec la plus longue utilisation de médecines NSAID
• dans les gens qui ont la maladie du cœur

Les médecines de NSAID ne devraient jamais être utilisées directement auparavant ou après qu'une chirurgie du cœur a appelé une “greffe de rocade d'artère coronaire (CABG).”

Les médecines de NSAID peuvent provoquer des ulcères et saignant dans l'estomac et les intestins n'importe quand pendant le traitement.
Ulcères et saignement :

• peut arriver sans prévenir des symptômes
• peut provoquer la mort

La chance d'une personne recevant un ulcère ou saignant des augmentations avec :

• la prise des médecines a appelé “corticosteroids” et “anticoagulants”
• plus longue utilisation
• tabagisme
• boire de l'alcool
• âge plus vieux
• le fait d'avoir la pauvre santé

Les médecines de NSAID devraient seulement être utilisées :
• exactement comme prescrit
• à la dose la plus basse possible pour votre traitement
• pour le temps le plus court nécessaire

Quels sont des Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?
Les médecines de NSAID sont utilisées pour traiter la douleur et la rougeur, l'enflure et la chaleur (l'inflammation) des conditions médicales telles que :
• types différents d'arthrite
• les crampes menstruelles et d'autres types de douleur à court terme

Qui ne devrait pas prendre un Médicament Antiinflammatoire Non-Steroidal (NSAID) ?
Ne prenez pas de médecine NSAID :

• si vous aviez une attaque d'asthme, des ruches, ou d'autre réaction allergique avec l'aspirine ou autre médecine NSAID
• pour la douleur directement auparavant ou après le pontage coronarien du cœur

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux :
• de toutes vos conditions médicales.
• de toutes les médecines vous prenez. NSAIDs et autres médecines peuvent communiquer l'un avec l'autre et provoquer des effets secondaires sérieux. Gardez une liste de vos médecines pour montrer à votre pourvoyeur de soins médicaux et pharmacien.
• si vous êtes enceintes. Les médecines de NSAID ne devraient pas être utilisées par les femmes enceintes tard dans leur grossesse.
• si vous êtes l'allaitement maternel. Parlez à votre docteur.

Quels sont les effets secondaires possibles de Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?
Les effets secondaires sérieux incluent :
D'autres effets secondaires incluent :
• crise cardiaque
• coup
• hypertension
• l'arrêt du coeur de l'enflure de corps (la rétention liquide)
• problèmes du rein en incluant l'échec du rein
• le saignement et les ulcères dans l'estomac et l'intestin
• globules rouges bas (anémie)
• réactions de peau très graves
• réactions allergiques très graves
• problèmes de foie en incluant l'échec de foie
• l'asthme attaque dans les gens qui ont l'asthme

• douleur d'estomac
• constipation
• diarrhée
• gaz
• brûlure d'estomac
• nausée
• vomissement
• vertige
 
 
 

Recevez l'aide d'urgence tout de suite si vous avez n'importe lequel des symptômes suivants :
• essoufflement ou respiration de problème
• douleur de poitrine
• la faiblesse dans une partie ou côté de votre corps
• discours marmonné
• l'enflure du visage ou de la gorge

Arrêtez votre médecine NSAID et appelez votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez n'importe lequel des symptômes suivants :
• nausée
• plus fatigué ou plus faible qu'ordinaire
• démangeaison
• votre peau ou yeux semblent jaunes
• douleur d'estomac
• symptômes semblables à la grippe
• sang de vomi
• il y a le sang dans votre défécation ou c'est noir et collant comme le goudron
• gain de poids inhabituel
• les rougeurs de peau ou les ampoules avec la fièvre
• l'enflure des bras et les jambes, les mains et les pieds
Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires avec les médecines NSAID. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour plus de renseignements sur les médecines NSAID.

D'autres renseignements sur les Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs)
• L'aspirine est une médecine NSAID mais elle n'augmente pas la chance d'une crise cardiaque. L'aspirine peut provoquer le saignement dans le cerveau, l'estomac et les intestins. L'aspirine peut provoquer aussi des ulcères dans l'estomac et les intestins.
• Certaines de ces médecines NSAID sont vendues dans les doses inférieures sans une prescription (le sur-comptoir). Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux avant d'utiliser NSAIDs sur-contre depuis plus de 10 jours.

Les médecines de NSAID qui ont besoin d'une prescription
Nom générique
Tradename
Celecoxib
Celebrex
Diclofenac
Cataflam, Voltaren, Arthrotec (combiné avec misoprostol)
Diflunisal
Dolobid
Etodolac
Lodine, Lodine XL
Fenoprofen
Nalfon, Nalfon 200
Flurbirofen
Ansaid
Ibuprofen
Motrin, Étiquette-Profen, *Vicoprofen (combiné avec hydrocodone), Combunox (combiné avec oxycodone)
Indomethacin
Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon, Indomethagan
Ketoprofen
Oruvail
Ketorolac
Toradol
Acide de Mefenamic
Ponstel
Meloxicam
Mobic
Nabumetone
Relafen
Naproxen
Naprosyn, Anaprox, Anaprox DS, Communauté-européenne-Naproxyn, Naprelan, Naprapac (copackaged avec lansoprazole)
Oxaprozin
Daypro
Piroxicam
Feldene
Sulindac
Clinoril
Tolmetin
Tolectin, Tolectin DS, Tolectin 600
* Vicoprofen contient la même dose d'Ibuprofen que le sur-comptoir (OTC) NSAIDs et est d'habitude utilisé depuis moins de 10 jours pour traiter la douleur. L'OTC NSAID l'étiquette avertit que l'utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou de coup.

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine.

MONTER
Laboratoires, LLC

NDC 67877-119-05

IBUPROFEN
COMPRIMÉS, USP

400 mgs

Rx Seulement

500 Comprimés

Étiquette de bouteille de 400 mgs


MONTER
Laboratoires, LLC

NDC 67877-120-05

IBUPROFEN
COMPRIMÉS, USP

600 mgs

Rx Seulement

500 Comprimés

Étiquette de bouteille de 600 mgs

MONTER
Laboratoires, LLC

NDC 67877-121-05

IBUPROFEN
COMPRIMÉS, USP

800 mgs

Rx Seulement

500 Comprimés

Étiquette de bouteille de 800 mgs


IBUPROFEN 
ibuprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)67877-119
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ibuprofen (ibuprofen) ibuprofen400 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
TALC 
Caractéristiques de produit
CouleurblancScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur13 millimètres
GoûtCode d'empreinte IBU; 400
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
167877-119-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07832906/02/2009

IBUPROFEN 
ibuprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)67877-120
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ibuprofen (ibuprofen) ibuprofen600 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
TALC 
Caractéristiques de produit
CouleurblancScore aucun score
FormeOVALEGrandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte IBU; 600
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
167877-120-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07832906/02/2009

IBUPROFEN 
ibuprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)67877-121
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ibuprofen (ibuprofen) ibuprofen800 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
TALC 
Caractéristiques de produit
CouleurblancScore aucun score
FormeCAPSULEGrandeur19 millimètres
GoûtCode d'empreinte IBU; 800
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
167877-121-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07832906/02/2009

L'étiqueteur - MONTE DES LABORATOIRES LLC (141250469)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Les Produits chimiques de Shasun Et les Médicaments Limités915786829fabrication
Révisé : LABORATOIRES de 10/2010ASCEND LLC