NETTOYANT ACTUEL

NETTOYANT ACTUEL  -  savon de peroxyde de benzoyl  
Harris Pharmaceutical, Inc.

----------

PEROXYDE DE BENZOYL NETTOYANT ACTUEL 6 %

Rx Seulement

DESCRIPTION :
Le Peroxyde de Benzoyl le Nettoyant Actuel 6 % est un actuel, basé sur le gel, benzoyl le peroxyde contenant la préparation pour l'utilisation dans le traitement d'acné vulgaris. Le peroxyde de Benzoyl est un agent s'oxydant qui possède des propriétés antibactériennes et est classifié comme un keratolytic. Le peroxyde de Benzoyl (C14H10O4) est représenté par la structure chimique suivante :
Structure
Le Peroxyde de Benzoyl le Nettoyant Actuel 6 % contient le Peroxyde Benzoyl USP 6 % comme l'ingrédient actif, dans un véhicule se composant de : l'interpolymère de carbomer tape Un NF, cetyl l'alcool NF, disodium oleamido MEA-sulfosuccinate, edetate disodium USP, la glycérine USP, glyceryl stearate/PEG-100 stearate, laureth-12, le silicate d'aluminium de magnésium NF, propylene le glycol USP, a purifié de l'eau, du sulfate du cocotier de sodium, le sodium lauroamphoacetate, xanthan la gomme NF.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :
On ne comprend pas complètement le mécanisme d'action de peroxyde benzoyl mais on croit que son activité antibactérienne contre les acnés Propionibacterium est un mode important d'action. En plus, les patients ont traité avec le spectacle de peroxyde benzoyl une réduction de lipids et acides gras libres et desquamation léger (l'activité séchante et s'écaillant) avec la réduction simultanée des lésions d'acné et de comedones. Peu est connu de la pénétration percutaneous, le métabolisme et l'excrétion de peroxyde benzoyl, bien que l'on ait montré que le peroxyde benzoyl absorbé par la peau est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété ensuite comme benzoate dans l'urine. Il n'y a aucune évidence de toxicité systémique provoquée par le peroxyde benzoyl dans les humains.

INDICATIONS ET USAGE :
Le Peroxyde de Benzoyl le Nettoyant Actuel 6 % est indiqué pour le traitement actuel d'acné vulgaris.

CONTRE-INDICATIONS :
Cette préparation est contre-indiquée dans les patients avec une histoire d'hypersensibilité à n'importe laquelle de ses composantes.

AVERTISSEMENTS :
En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen.

PRÉCAUTIONS :
Général :
Pour l'utilisation externe seulement. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et instituez la thérapie appropriée. Après que la réaction s'éclaircit, le traitement peut souvent être repris avec l'application moins fréquente. Ces préparations ne devraient pas être utilisées dans ou près des yeux ou sur les membranes muqueuses.

Renseignements pour les Patients :
Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau. Contactez avec n'importe quelle matière de couleur (en incluant des cheveux et le tissu) peut avoir pour résultat la décoloration ou la décoloration. Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :
Les données de plusieurs études employant un effort de souris qui sont extrêmement susceptibles au cancer se développant suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique de ces conclusions aux humains est inconnue. On n'a pas constaté que de peroxyde de Benzoyl soit mutagenic (Ames Test) et il n'y a aucune donnée publiée l'indiquant diminue la fertilité.

Grossesse :
Effets de Teratogenic :

Catégorie de grossesse C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut effectuer la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. Il n'y a aucune donnée disponible sur l'effet de peroxyde benzoyl sur la croissance dernière, le développement et la maturation fonctionnelle de l'enfant à naître.

Mères infirmières :
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être
exercé quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie :
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :
La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de peroxyde benzoyl actuelle.

SURDOSAGE :
Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent, l'utilisation de ces préparations devrait être arrêtée. Pour accélérer la résolution des effets néfastes, les compresses fraîches peuvent être utilisées. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Lavez des régions affectées une ou deux fois tous les jours, ou comme dirigé par votre dermatologue. Évitez le contact avec les yeux ou les membranes muqueuses. La peau mouillée et s'applique libéralement aux régions à être nettoyées, le massage doucement dans la peau depuis 10-20 secondes en travaillant dans une pleine mousse, le rinçage tout à fait et tout prête sec. Si le fait de sécher se produit, il peut être contrôlé en rinçant le nettoyant de plus tôt ou en utilisant moins souvent.

COMMENT FOURNI :
Le Peroxyde de Benzoyl le Nettoyant Actuel 6 %-6 onces (170.3 g) la bouteille, NDC 67405-435-06

Le Peroxyde de Benzoyl le % Cleanser6 Actuel – 12 onces (340.2g) la bouteille, NDC 67405-435-12

Le magasin à 15 °–25°C (59 °–77°F).

Fabriqué pour :
HARRIS Pharmaceutical, Inc.
Ft. Myers, Floride
33908
877-RX4-DERM
www.HarrisPharmaceutical.com
Logo
Fabriqué par :
Groupe Parima
Montréal, QC H4S 1X6
LE CANADA
Étiquette


NETTOYANT ACTUEL 
peroxyde de benzoyl  savon
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)67405-435
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL60 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
TYPE A D'INTERPOLYMÈRE DE CARBOMER (55000 CYCLES PER SECOND) 
ALCOOL DE CETYL 
DISODIUM OLEAMIDO MEA-SULFOSUCCINATE 
EDETATE DISODIUM 
GLYCÉRINE 
GLYCERYL MONOSTEARATE 
POLYOXYL 100 STEARATE 
LAURETH-12 
SILICATE D'ALUMINIUM DE MAGNÉSIUM 
GLYCOL DE PROPYLENE 
EAU 
SULFATE DU COCOTIER DE SODIUM 
SODIUM LAUROAMPHOACETATE 
GOMME DE XANTHAN 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
167405-435-06170.3 g Dans 1 BOUTEILLEPersonne
267405-435-12340.2 g Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre18/11/2010

Étiqueteur - Harris Pharmaceutical, Inc. (617204370)
Registrant - Groupe PARIMA, Inc. (252437850)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Groupe PARIMA, Inc.252437850fabrication
Révisé : 11/2010Harris Pharmaceutical, Inc.