officiel du gouvernement du NigerPRASCION RA
PRASCION RA - sodium de sulfacetamide et crème de soufre
Laboratoires de Prasco
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Prascion ® RA la Crème Avec le sodium Sunscreens sulfacetamide 10 % et le soufre 5 %Rx seulement
DESCRIPTION : Chaque gramme de Prascion ® RA la Crème Avec Sunscreens contient 100 mgs de sodium sulfacetamide et 50 mgs de soufre dans une crème contenant avobenzone, benzyl l'alcool NF, cetyl l'alcool NF, cocoglycerides, dimethicone 200/100, edetate disodium USP, le parfum, glyceryl stearate/Peg-100 stearate, isopropyl myristate NF, NF de pétrole minéral clair, octinoxate USP, polysorbate 60 NF, propylene le glycol USP, a purifié USP d'eau, le sodium thiosulfate USP, sorbitan monostearate NF, stearyl l'alcool NF, xanthan la gomme NF.
Le sodium sulfacetamide est un sulfamide avec l'activité antibactérienne pendant que le soufre agit comme un agent keratolytic. Chimiquement, le sodium sulfacetamide est N-[sulfonyl (4-aminophenyl)]-acetamide, le sel de monosodium, le monohydrate. La formule structurelle est :
PHARMACOLOGIE CLINIQUE : Le mécanisme le plus largement accepté d'action de sulfamides est la théorie de Bois-Fildes, qui est basée sur le fait que les sulfamides agissent comme les antagonistes compétitifs à l'acide para-aminobenzoic (PABA), une composante essentielle pour la croissance bactérienne. Pendant que l'absorption par la peau intacte n'a pas été déterminée, le sodium sulfacetamide est sans hésiter absorbé de l'étendue gastrointestinal quand pris oralement et a excrété dans l'urine, en grande partie inchangée. La demi-vie biologique a été de différentes manières annoncée comme 7 à 12.8 heures.
Le mode exact d'action de soufre dans le traitement d'acné est inconnu, mais il a été annoncé qu'il inhibe la croissance d'acnés Propionibacterium et la formation d'acides gras libres.
INDICATIONS ET USAGE : Prascion RA la Crème Avec Sunscreens est indiqué dans le contrôle actuel d'acné vulgaris, acné rosacea et dermatite seborrheic.
CONTRE-INDICATIONS : Prascion RA la Crème Avec Sunscreens est contre-indiqué pour l'utilisation par les patients ayant sus l'hypersensibilité aux sulfamides, le soufre ou autre composante de cette préparation. Ce médicament ne doit pas être utilisé par les patients avec la maladie du rein.
AVERTISSEMENTS : Bien que rare, la sensibilité au sodium sulfacetamide peut se produire. Donc, la prudence et la surveillance prudente devraient être observées en prescrivant ce médicament pour les patients qui peuvent être enclins à l'hypersensibilité à sulfacetamides actuel. Les réactions toxiques systémiques telles qu'agranulocytosis, anémie hemolytic aiguë, purpura hemorrhagica, fièvre de médicament, jaunisse et dermatite de contact ont indiqué l'hypersensibilité aux sulfamides. La prudence particulière devrait être employée si les régions de peau dénudée ou abrasée sont impliquées.
PRÉCAUTIONS : Général - Si l'irritation se développe, l'utilisation du produit devrait être arrêtée et la thérapie appropriée instituée. Pour l'utilisation externe seulement. Tenez éloignés des yeux. Les patients devraient être soigneusement observés pour l'irritation locale possible ou sensitization pendant la thérapie à long terme. L'objet de cela
la thérapie doit accomplir desquamation sans irritation, mais le sodium sulfacetamide et le soufre peut provoquer le fait de rougir et le fait d'escalader d'épiderme. Ces effets secondaires sont assez ordinaires dans le traitement d'acné vulgaris, mais on devrait avertir des patients de la possibilité.
Gardez hors de portée des enfants.
Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité - les études À long terme dans les animaux n'ont pas été exécutés pour évaluer le potentiel cancérigène.
La grossesse - les études de reproduction de Category C. Animal n'ont pas été conduites avec Prascion ® RA la Crème Avec Sunscreens. On n'est pas aussi connu si ce médicament peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Il devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Les Mères infirmières - On n'est pas connu si le sodium sulfacetamide est excrété dans le lait humain suite à l'utilisation actuelle de Prascion ® RA la Crème Avec Sunscreens. Cependant, on a annoncé que de petites quantités de sulfamides oralement administrés sont éliminées dans le lait humain. Vu cela et parce que beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ce médicament est administré à une femme infirmière.
L'Utilisation de pédiatrie - la Sécurité et l'efficacité chez les enfants moins l'âge 12 n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES : Bien que rare, le sodium sulfacetamide peut provoquer l'irritation locale.
DOSAGE ET ADMINISTRATION : Appliquez un film mince de Prascion RA la Crème Avec Sunscreens aux régions affectées 1 à 3 fois tous les jours.
COMMENT FOURNI : NDC 66993-904-45 dans 45 tubes g.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
Fabriqué pour : Laboratoires de Prasco
Le maçon, Ohio 45040 Etats-Unis
Fabriqué par : Groupe Parima, Inc.
Montréal, QC H4S 1X6 le CANADA
| PRASCION RA le sodium sulfacetamide et le soufre crème | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 22/12/2010 | ||
| L'étiqueteur - les Laboratoires de Prasco (065969375) |
| Registrant - Groupe PARIMA, Inc. (252437850) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Groupe PARIMA, Inc. | 252437850 | fabrication | |