HYDROCHLORURE DE DORZOLAMIDE

HYDROCHLORURE de DORZOLAMIDE -  solution d'hydrochlorure de dorzolamide  
Laboratoires de Prasco

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Hydrochlorure de Dorzolamide Solution Ophtalmique
Solution Ophtalmique stérile 2 %

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique est un inhibiteur anhydrase carbonique formulé pour l'utilisation ophtalmique actuelle.

L'hydrochlorure de Dorzolamide est décrit chimiquement comme : (4S-trans)-4-(ethylamino)-5,6-dihydro-6-methyl-4H-thieno monohydrochloride thiopyran-2-sulfonamide [2,3-b] de 7,7 dioxydes. L'hydrochlorure de Dorzolamide est actif optiquement. La rotation spécifique est

                                                                       25 ° 
                                                                 α                        (C=1, eau) = ‑ 17 °.
                                                                       405

Sa formule empirique est C10H16N2O4S3 • HCl et sa formule structurelle sont :

structure chimique

L'hydrochlorure de Dorzolamide a un poids moléculaire de 360.9 et un point de fusion d'environ 264°C. C'est un blanc à la poudre blanc cassé, cristalline, qui est soluble dans l'eau et légèrement soluble dans le méthanol et l'éthanol.

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique est fourni comme un stérile, isotonic, tamponné, la solution légèrement visqueuse, aqueuse d'hydrochlorure dorzolamide. Le pH de la solution est environ 5.6 et l'osmolarity est 260-330 mOsM. Chaque millilitre d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique 2 % contient 20 mgs dorzolamide (22.3 mgs d'hydrochlorure dorzolamide). Les ingrédients inactifs sont la cellulose hydroxyethyl, mannitol, le citrate de sodium dihydrate, l'hydroxyde de sodium (pour régler le ph) et l'eau pour l'injection. Le chlorure de Benzalkonium 0.0075 % est ajouté comme un agent de conservation.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Mécanisme d'Action

Anhydrase carbonique (CA) est une enzyme trouvée dans beaucoup de tissus du corps en incluant l'oeil. Il catalyse la réaction réversible impliquant l'hydratation de dioxyde de carbone et la déshydratation d'acide carbonique. Dans les humains, anhydrase carbonique existe comme un certain nombre d'isoenzymes, le plus actif étant anhydrase carbonique II (CA-II), trouvé essentiellement dans les globules rouges (RBCs), mais aussi dans d'autres tissus. L'inhibition d'anhydrase carbonique dans les processus ciliaires de l'oeil diminue la sécrétion d'humour aqueuse, vraisemblablement en ralentissant la formation d'ions de bicarbonate avec la réduction ultérieure du sodium et du transport liquide. Le résultat est une réduction de la pression intraoculaire (IOP).

L'hydrochlorure de Dorzolamide est un inhibiteur d'anhydrase carbonique humain II. Suite à l'administration oculaire actuelle, dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique réduit la pression intraoculaire élevée. La pression intraoculaire élevée est un facteur de risque important dans le pathogenesis de lésions neurologiques optiques et de perte de terrain visuelle glaucomatous.

Pharmacokinetics/Pharmacodynamics

Quand localement appliqué, dorzolamide atteint la circulation systémique. Pour évaluer le potentiel pour l'inhibition anhydrase carbonique systémique suite à l'administration actuelle, le médicament et les concentrations de métabolite dans RBCs et plasma et inhibition anhydrase carbonique dans RBCs ont été mesurés. Dorzolamide accumule dans RBCs pendant le dosage chronique à la suite du fait de se lier à CA-II. Le médicament parental forme un métabolite de N-desethyl simple, qui inhibe CA-II moins puissamment que le médicament parental, mais inhibe aussi CA-I. Le métabolite accumule aussi dans RBCs où il se lie essentiellement à CA-I. Les concentrations de plasma de dorzolamide et de métabolite sont généralement au-dessous de la limite d'essai de quantitation (15nM). Dorzolamide se lie modérément aux protéines de plasma (environ 33 %). Dorzolamide est essentiellement excrété inchangé dans l'urine; le métabolite est aussi excrété dans l'urine. Après que le dosage est arrêté, dorzolamide se lave de RBCs non linéairement, ayant pour résultat un déclin rapide de concentration de médicament initialement, suivi par une phase d'élimination plus lente avec une demi-vie d'environ quatre mois.

Pour simuler l'exposition systémique après l'administration oculaire actuelle à long terme, dorzolamide a été donné oralement à huit sujets en bonne santé depuis jusqu'à 20 semaines. La dose orale de 2 mgs b.i.d. se rapproche de près de la quantité de médicament livré par l'administration oculaire actuelle d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique 2 % t.i.d. L'état ferme a été atteint au cours de 8 semaines. L'inhibition de CA-II et les activités anhydrase carboniques totales étaient au-dessous du niveau d'inhibition attendue être nécessaire pour un effet pharmacologique sur la fonction rénale et la respiration dans les individus en bonne santé.

Études cliniques

L'efficacité d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique a été démontrée dans les études cliniques dans le traitement de pression intraoculaire élevée dans les patients avec le glaucome ou l'hypertension oculaire (la ligne de base IOP ≥ 23 mmHg). L'effet s'IOP-abaissant d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique était environ 3 à 5 mmHg tout au long du jour et c'était conséquent dans les études cliniques de durée de jusqu'à une année.

L'efficacité d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique quand dosé moins fréquemment que trois fois par jour (seul ou dans la combinaison avec d'autres produits) n'a pas été établie.

Dans un an l'étude clinique, l'effet d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique 2 % t.i.d. sur endothelium cornéen a été comparée à cette de solution ophtalmique betaxolol b.i.d. et de timolol maleate la solution ophtalmique 0.5 % b.i.d. Il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre les groupes dans les comtes de cellule endothelial cornéens ou dans les mesures d'épaisseur cornéennes. Il y avait une perte moyenne d'environ 4 % dans les décomptes de cellule endothelial pour chaque groupe pendant une période d'année.

INDICATIONS ET USAGE

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique est indiqué dans le traitement de pression intraoculaire élevée dans les patients avec l'hypertension oculaire ou le glaucome de l'angle ouvert.

CONTRE-INDICATIONS

La solution ophtalmique d'hydrochlorure de Dorzolamide est contre-indiquée dans les patients qui sont hypersensibles à n'importe quelle composante de ce produit.

AVERTISSEMENTS

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique est un sulfamide et, bien qu'administré localement, est absorbé systémiquement. Donc, les mêmes types de réactions défavorables qui sont attribuables aux sulfamides peuvent se produire avec l'administration actuelle avec l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique. Les fatalités se sont produites, bien que rarement, en raison des réactions sévères aux sulfamides en incluant le syndrome de Stevens-Johnson, la toxine epidermal necrolysis, l'hépatique fulminant necrosis, agranulocytosis, aplastic l'anémie et d'autre sang dyscrasias. Sensitization peut se reproduire quand un sulfamide est réadministré sans tenir compte de la route d'administration. Si les signes de réactions sérieuses ou d'hypersensibilité se produisent, arrêtent l'utilisation de cette préparation.

PRÉCAUTIONS

Général

La direction de patients avec le glaucome de fermeture de montage aigu exige des interventions thérapeutiques en plus des agents hypotensive oculaires. L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique n'a pas été étudié dans les patients avec le glaucome de fermeture de montage aigu.

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère (CrCl <30 millilitres/minutes). Puisque l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique et son métabolite sont excrétés principalement par le rein, dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique n'est pas recommandé dans de tels patients.

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique n'a pas été étudiée dans les patients avec l'affaiblissement hépatique et devrait donc être utilisée avec la prudence dans de tels patients.

Dans les études cliniques, les effets néfastes oculaires locaux, essentiellement la conjonctivite et les réactions de couvercle, ont été annoncés avec l'administration chronique d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique. Beaucoup de ces réactions avaient l'apparence clinique et le cours d'une réaction du type allergique qui a résolu sur la cessation de thérapie de médicament. Si de telles réactions sont observées, dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique devrait être arrêtée et le patient évalué avant de considérer le recommencement du médicament. (Voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES.)

Il y a un potentiel pour un effet additif sur les effets systémiques connus d'inhibition anhydrase carbonique dans les patients recevant un inhibiteur anhydrase carbonique oral et un hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique. On ne recommande pas l'administration d'élément d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique et les inhibiteurs anhydrase carboniques oraux.

Il y a eu des rapports de keratitis bactérien associé à l'utilisation de récipients de la dose multiple de produits ophtalmiques actuels. Ces récipients avaient été involontairement contaminés par les patients qui, dans la plupart des cas, avaient une maladie cornéenne simultanée ou une perturbation de la surface épithéliale oculaire.

Le détachement de Choroidal a été annoncé avec l'administration de thérapie d'inhibiteur aqueuse (par ex, dorzolamide) après les procédures de filtration.

Il y a un potentiel augmenté pour développer l'oedème cornéen dans les patients avec les comtes de cellule endothelial bas. Les précautions devraient être utilisées en prescrivant dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique de ce groupe de patients.

Renseignements pour les Patients

La solution ophtalmique d'hydrochlorure de Dorzolamide est un sulfamide et bien qu'administré est absorbé localement systémiquement. Donc les mêmes types de réactions défavorables qui sont attribuables aux sulfamides peuvent se produire avec l'administration actuelle. On devrait conseiller aux patients que si les réactions sérieuses ou inhabituelles en incluant des réactions de peau sévères ou des signes d'hypersensibilité se produisent, ils devraient arrêter l'utilisation du produit (voir des AVERTISSEMENTS).

On devrait conseiller aux patients que s'ils développent des réactions oculaires, particulièrement la conjonctivite et les réactions de couvercle, ils devraient arrêter l'utilisation et chercher le conseil de leur médecin.

Les patients devraient être donnés l'ordre éviter de permettre au bout du récipient dispensant de contacter l'oeil ou les structures environnantes.

Les patients devraient aussi être instruits que les solutions oculaires, si manipulé de manière irrégulière ou si le bout du récipient dispensant contacte l'oeil ou les structures environnantes, peuvent devenir contaminées par les bactéries communes connues provoquer des infections oculaires. De graves dommages à l'oeil et à la perte ultérieure de vision peuvent provenir de l'utilisation des solutions contaminées.

On devrait conseiller aux patients aussi que s'ils ont la chirurgie oculaire ou développent une condition oculaire interactuelle (par ex, le trauma ou l'infection), ils devraient chercher immédiatement le conseil de leur médecin concernant l'utilisation continuée du présent récipient de multidose.

Si plus qu'un médicament ophtalmique actuel est utilisé, les médicaments devraient être administrés au moins dix minutes à part.

On devrait conseiller aux patients que l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique contient le chlorure benzalkonium qui peut être absorbé par les verres de contact doux. Les verres de contact devraient être enlevés avant l'administration de la solution. Les lentilles peuvent être réinsérées 15 minutes suite à l'hydrochlorure dorzolamide l'administration de solution ophtalmique.

Actions réciproques de médicament

Bien que la base acide et les dérangements d'électrolyte n'aient pas été annoncés dans les essais cliniques avec l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique, ces dérangements ont été annoncés avec les inhibiteurs anhydrase carboniques oraux et, dans quelques cas, ont eu pour résultat des actions réciproques de médicament (par ex, la toxicité associée à la haute dose salicylate la thérapie). Donc, le potentiel pour de telles actions réciproques de médicament devrait être considéré dans les patients recevant dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Dans une étude de deux années d'hydrochlorure dorzolamide administré oralement aux rats de femelle et de mâle Sprague-Dawley, la vessie urinaire papillomas a été vue dans les rats masculins dans le plus haut groupe de dosage de 20 mgs/kg/jours (250 fois la dose ophtalmique humaine recommandée). Papillomas n'ont pas été vus dans les rats donnés des doses orales équivalentes à environ 12 fois la dose ophtalmique humaine recommandée. Aucune tumeur liée du traitement n'a été vue dans une étude de 21 mois dans les souris femelles et masculines données des doses orales jusqu'à 75 mgs/kg/jours (~900 fois la dose ophtalmique humaine recommandée).

L'incidence augmentée de vessie urinaire papillomas vu dans les rats de mâle de la haute dose est un effet de la classe d'inhibiteurs anhydrase carboniques dans les rats. Les rats sont particulièrement enclins au développement papillomas en réponse aux corps étrangers, les composés provoquant crystalluria et les sels de sodium divers.

Aucun changement dans la vessie urothelium n'a été vu dans les chiens donnés l'hydrochlorure dorzolamide oral depuis un an à 2 mgs/kg/jours (25 fois la dose ophtalmique humaine recommandée) ou les singes dosés localement à l'oeil à 0.4 mgs/kg/jours (~5 fois la dose ophtalmique humaine recommandée) depuis un an.

Les épreuves suivantes pour le potentiel mutagenic étaient négatives : (1) dans vivo (la souris) cytogenetic l'essai; (2) essai d'égarement chromosomal in vitro; (3) essai d'elution alcalin; (4) essai de V-79; et (5) épreuve d'Ames.

Dans les études de reproduction d'hydrochlorure dorzolamide dans les rats, il n'y avait aucun effet néfaste sur la capacité reproductrice de mâles ou de femelles aux doses jusqu'à 188 ou 94 fois, respectivement, la dose ophtalmique humaine recommandée.

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

Les études de toxicité du développement avec l'hydrochlorure dorzolamide dans les lapins aux doses orales de 2.5 mgs/kg/jours ≥ (31 fois la dose ophtalmique humaine recommandée) ont révélé des malformations des corps vertébraux. Ces malformations se sont produites aux doses qui ont provoqué l'acidose du métabolisme avec le gain de poids de corps diminué dans les barrages et ont diminué des poids foetaux. Aucune malformation liée du traitement n'a été vue à 1.0 mgs/kg/jours (13 fois la dose ophtalmique humaine recommandée). Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. La solution ophtalmique d'hydrochlorure de Dorzolamide devrait être utilisée pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Mères infirmières

Dans une étude d'hydrochlorure dorzolamide dans les rats produisant du lait, les diminutions dans le gain de poids de corps de 5 à 7 % dans la progéniture à une dose orale de 7.5 mgs/kg/jours (94 fois la dose ophtalmique humaine recommandée) ont été vues pendant la lactation. Un retard léger dans le développement post-natal (l'éruption d'incisive, la canalisation vaginale et les ouvertures d'oeil), secondaire pour baisser le poids de corps foetal, a été noté.

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et à cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et les effets s'IOP-abaissant d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique a été démontrée dans les patients de pédiatrie dans un de 3 mois, un multicentre, le traitement double masqué, actif ont contrôlé le procès.

Utilisation gériatrique

Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre les patients assez âgés et plus jeunes.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Essais cliniques contrôlés

Les événements défavorables les plus fréquents associés à l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique étaient le brûlage oculaire, mordant, ou la gêne immédiatement suite à l'administration oculaire (environ un tiers de patients). Environ un quart de patients a noté un goût amer suite à l'administration. Punctate superficiel keratitis s'est produit dans 10-15 % de patients et signes et symptômes de réaction allergique oculaire à environ 10 %. Les événements se produisant dans environ 1-5 % de patients étaient la conjonctivite et les réactions de couvercle (voir des PRÉCAUTIONS, Générales), la vision brouillée, la rougeur d'oeil, le fait de se déchirer, la sécheresse et la photophobie. D'autres événements oculaires et événements systémiques ont été annoncés rarement, en incluant le mal de tête, la nausée, asthenia/fatigue; et, rarement, les rougeurs de peau, urolithiasis et iridocyclitis.

Dans un de 3 mois, double masqué, "le traitement actif contrôlé", l'étude de multicentre dans les patients de pédiatrie, le profil d'expérience défavorable d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique était comparable avec cela vu dans les patients adultes.

Pratique clinique

Les événements défavorables suivants se sont produits l'un ou l'autre à l'incidence basse (<1 %) pendant les essais cliniques ou ont été annoncés pendant l'utilisation d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique dans la pratique clinique où ces événements ont été annoncés volontairement d'une population de grandeur inconnue et la fréquence d'occurrence ne peut pas être déterminée précisément. Ils ont été choisis pour l'inclusion basée sur les facteurs tels que le sérieux, la fréquence de reportages, connexion causale possible à l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique, ou une combinaison de ces facteurs : les signes et les symptômes de réactions allergiques systémiques en incluant angioedema, bronchospasm, pruritus et d'urticaria; le syndrome de Stevens-Johnson et la toxine epidermal necrolysis; vertige, paresthesia; la douleur oculaire, la myopie transitoire, choroidal le détachement suite à la chirurgie de filtration, la paupière recouvrant; dyspnée; contactez la dermatite, epistaxis, l'irritation de gorge et de bouche sèche.

SURDOSAGE

Le déséquilibre d'électrolyte, le développement d'un état d'acidotic et les effets de système nerveux central possibles peuvent se produire. Les niveaux d'électrolyte de sérum (particulièrement le potassium) et les niveaux de ph de sang devraient être contrôlés.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La dose est une goutte d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique dans l'oeil (yeux) affecté trois fois tous les jours.

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique peut être utilisé concomitantly avec d'autres produits de médicament ophtalmiques actuels pour baisser la pression intraoculaire. Si plus qu'un médicament ophtalmique actuel est utilisé, les médicaments devraient être administrés au moins dix minutes à part.

COMMENT FOURNI

L'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique 2 % est une solution légèrement opalescente, presque incolore, légèrement visqueuse.

N° 3898 — l'hydrochlorure de Dorzolamide la solution ophtalmique 2 % est fourni dans un OCUMETER ® 1 PLUS le récipient, un blanc, translucide, le plastique de HDPE le distributeur ophtalmique avec un bout de goutte contrôlé et une casquette de polystyrène blanche avec l'étiquette orange comme suit :

NDC 66993-175-20, 10 millilitres, dans une bouteille de capacité de 18 millilitres.


1

La marque inscrite de Merck Sharp & Dohme Corp, une filiale de Merck & Co., Inc.

Stockage

Conservez l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique à 15-30°C (59-86°F). Protégez de la lumière.

Rx seulement

Le Copyright © 1994, 2003, 2006 Merck Sharp & Dohme Corp, une filiale de Merck & Co., Inc.
Tous droits réservés

Mfd. pour :
Les Laboratoires de Prasco, le Maçon, Ohio 45040 Etats-Unis

Mfd. Par : Laboratories Merck Sharp & Dohme-Chibret
               63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, la France

Décembre de 2009 publié

222A-12/09 514298Z

9775505

INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION

Hydrochlorure de Dorzolamide Solution Ophtalmique
Solution Ophtalmique stérile 2 %

Suivez s'il vous plaît ces instructions soigneusement en utilisant dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique. Utilisez l'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique comme prescrit par votre docteur.

  1. Si vous utilisez d'autres médications ophtalmiques localement appliquées, ils devraient être administrés au moins 10 minutes d'avant ou après dorzolamide l'hydrochlorure la solution ophtalmique.

  2. Lavez des mains avant chaque utilisation.

  3. Avant d'utiliser la médication pour la première fois, être sûre la Bande de Sécurité sur le devant de la bouteille est non cassée. Un espace entre la bouteille et la casquette est normal pour une bouteille non entamée.
    image pour le pas 3
  4. Détachez la Bande de Sécurité pour casser le sceau.
    image pour le pas 4
  5. Pour ouvrir la bouteille, dévissez la casquette en tournant comme indiqué par les flèches sur le haut de la casquette. Ne tirez pas la casquette directement en haut et loin de la bouteille. La traction de la casquette empêchera directement en haut votre distributeur d'opérer correctement.
    image pour le pas 5
  6. Penchez votre tête en arrière et baissez votre paupière inférieure légèrement pour former une poche entre votre paupière et votre oeil.
    image pour le pas 6
  7. Inversez la bouteille et appuyez légèrement avec le pouce ou l'index sur la “région de Poussée de Doigt” (comme montré) jusqu'à ce qu'une goutte simple soit dispensée dans l'oeil comme dirigé par votre docteur.
    image pour le pas 7

    NE TOUCHEZ PAS VOTRE OEIL OU PAUPIÈRE AVEC LE BOUT DE COMPTE-GOUTTES.

    LES MÉDICATIONS OPHTALMIQUES, SI MANIPULÉ DE MANIÈRE IRRÉGULIÈRE, PEUVENT DEVENIR CONTAMINÉES PAR LES BACTÉRIES COMMUNES CONNUES PROVOQUER DES INFECTIONS D'OEIL. DE GRAVES DOMMAGES À L'OEIL ET À LA PERTE ULTÉRIEURE DE VISION PEUVENT PROVENIR DE L'UTILISATION DES MÉDICATIONS OPHTALMIQUES CONTAMINÉES. SI VOUS CROYEZ QUE VOTRE MÉDICATION PEUT ÊTRE CONTAMINÉE, OU SI VOUS DÉVELOPPEZ UNE INFECTION D'OEIL, CONTACTEZ VOTRE DOCTEUR IMMÉDIATEMENT CONCERNANT L'UTILISATION CONTINUÉE DE CETTE BOUTEILLE.

  8. Si la goutte dispensante est difficile après s'être ouverte pour la première fois, remplacez la casquette sur la bouteille et serrez-vous (NE VOUS SURSERREZ PAS) et déménagez ensuite en tournant la casquette dans la direction opposée comme indiqué par les flèches sur le haut de la casquette.

  9. Répétez les pas 6 & 7 avec l'autre oeil si instruit pour faire ainsi par votre docteur.

  10. Remplacez la casquette en tournant jusqu'à ce qu'elle touche fermement la bouteille. La flèche sur le côté gauche de la casquette doit être des alliés de la flèche sur le côté gauche de l'étiquette de bouteille pour la fermeture convenable. Ne vous surserrez pas ou vous pouvez endommager à la bouteille et à la casquette.

  11. Le bout de distributeur est conçu pour fournir une goutte simple; donc, n'élargissez pas le trou du bout de distributeur.

  12. Après que vous avez utilisé toutes les doses, il y aura un hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique quittée dans la bouteille. Vous ne devriez pas être inquiétés depuis une quantité supplémentaire d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique a été ajoutée et vous recevrez la pleine quantité d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique que votre docteur a prescrite. N'essayez pas d'enlever la médecine d'excès de la bouteille.

AVERTISSEMENT : Gardez hors de portée des enfants.

Si vous avez des questions à propos de l'utilisation d'hydrochlorure dorzolamide la solution ophtalmique, consultez s'il vous plaît votre docteur.

Le Copyright © 2000, 2006 Merck Sharp & Dohme Corp, une filiale de Merck & Co., Inc.
Tous droits réservés

Décembre de 2009 publié

Mfd. pour :
Les Laboratoires de Prasco, le Maçon, Ohio 45040 Etats-Unis

Mfd. Par : Laboratories Merck Sharp & Dohme-Chibret
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C'est un échantillon représentatif de l'emballage. Voir s'il vous plaît Comment la section Fournie pour une liste complète d'emballage disponible.

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton 10 millilitres

10 millilitres

NDC 66993-175-20

OCUMETER ® PLUS LE DISTRIBUTEUR OPHTALMIQUE
SOLUTION OPHTALMIQUE STÉRILE

Hydrochlorure de Dorzolamide
Solution ophtalmique

Dorzolamide de 2 % Équivalent
(L'Hydrochlorure de Dorzolamide 22.3 mgs/millilitres)

Rx seulement

Mfd. pour : les Laboratoires de Prasco, le Maçon, Ohio 45040 Etats-Unis

Mfd. par : Laboratories Merck Sharp & Dohme-Chibret
63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, la France
Fait en France

OCUMETER PLUS est une marque inscrite de
Merck Sharp & Dohme Corp, une filiale de Merck & Co., Inc., la Station de Mouton, New Jersey 08889, les Etats-Unis

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton 10 millilitres

HYDROCHLORURE DE DORZOLAMIDE 
hydrochlorure de dorzolamide  solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)66993-175
Route d'administrationOPHTALMIQUEProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE DORZOLAMIDE (DORZOLAMIDE) DORZOLAMIDE20 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE BENZALKONIUM 
LA CELLULOSE DE HYDROXYETHYL (2000 CYCLES PER SECOND À 1 %) 
MANNITOL 
hydroxyde de sodium 
CITRATE DE TRISODIUM DIHYDRATE 
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
166993-175-201 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE, LE COMPTE-GOUTTES
110 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, COMPTE-GOUTTESCe paquet est contenu dans le CARTON (66993-175-20)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02040809/12/1994

L'étiqueteur - les Laboratoires de Prasco (065969375)
Registrant - Merck Sharp & Dohme Corp (001317064)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Les Laboratoires Merck, Sharp & Dohme - Chibret493743686FABRICATION
Révisé : Laboratoires de 12/2009Prasco