CEFADROXIL

CEFADROXIL  -  capsule de cefadroxil  
Aurobindo Pharma Limité

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Capsules de Cefadroxil, USP


Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de cefadroxil et d'autres médicaments antibactériens, cefadroxil devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION


Cefadroxil, USP est un antibiotique cephalosporin semisynthétique destiné pour l'administration orale. C'est un blanc à la poudre cristalline blanc jaunâtre. C'est soluble dans l'eau et c'est ferme de l'acide. Il est chimiquement désigné comme 5-Thia-1-azabicyclo [4.2.0] l'acide oct-2-ene-2-carboxylic, 7--. Il a la formule C16H17N3O5S · H2O et le poids moléculaire de 381.40. Il a la formule structurelle suivante :
Structure chimique

Les capsules de Cefadroxil contiennent les ingrédients inactifs suivants : le monohydrate de Lactose, le magnésium stearate, FD&C N° 1 Bleu, D&C N° 28 Rouge, FD&C N° 40 Rouge, dioxyde de titane, gélatine, sodium lauryl le sulfate et l'encre noire mangeable (l'oxyde en fer noir).

PHARMACOLOGIE CLINIQUE


Cefadroxil est rapidement absorbé après l'administration orale. Suite aux doses simples de 500 mgs et de 1000 mgs, les concentrations de sérum maximales moyennes étaient environ 16 et 28 mcg/mL, respectivement. Les niveaux mesurables étaient présents 12 heures après l'administration. Plus de 90 % du médicament sont excrétés inchangés dans l'urine au cours de 24 heures. Les concentrations d'urine maximales sont environ 1800 mcg/mL pendant la période suite à une dose orale simple de 500 mgs. Les augmentations dans le dosage produisent généralement une augmentation proportionnelle dans la concentration urinaire cefadroxil. La concentration d'antibiotique d'urine, suite à une 1 dose g, a été maintenue bien au-dessus du MIC d'agents pathogènes urinaires susceptibles depuis 20 à 22 heures.

Microbiologie


Les épreuves in vitro démontrent que les cephalosporins sont bactéricides à cause de leur inhibition de synthèse de mur de la cellule. On a montré que Cefadroxil est actif contre les organismes suivants tant in vitro que dans les infections cliniques (voir des INDICATIONS ET UN USAGE) :

Béta-hemolytic streptococci

Staphylococci, en incluant des efforts penicillinase-produisants
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Escherichia coli
Proteus mirabilis

Espèces de Klebsiella
Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Notez :
la Plupart des efforts d'Enterococcus faecalis (autrefois Streptococcus faecalis) et d'Enterococcus faecium (autrefois Streptococcus faecium) sont résistants à cefadroxil. Ce n'est pas actif contre la plupart des efforts d'espèces Enterobacter, Morganella morganii (autrefois Proteus morganii) et P. vulgaris. Il n'a aucune activité contre les espèces Pseudomonas et Acinetobacter calcoaceticus (autrefois les espèces de Mima et Herellea).

Épreuves de susceptibilité

Techniques de diffusion

L'utilisation de susceptibilité de disques antibiotique évalue des méthodes qui mesurent le diamètre zonal donnent une estimation exacte de susceptibilité antibiotique. Une telle norme procedure1 qui a été recommandé pour l'utilisation avec les disques d'évaluer la susceptibilité d'organismes à cefadroxil utilise la classe cephalosporin (cephalothin) le disque. L'interprétation implique la corrélation des diamètres obtenus dans l'épreuve de disques avec le minimum la concentration inhibitrice (MIC) pour cefadroxil.
 
Les rapports du laboratoire donnant des résultats de l'épreuve de susceptibilité simple de disques standard avec 30 mcg cephalothin le disque devraient être interprétés selon les critères suivants :
   Diamètre zonal (millimètre)      Interprétation   
≥ 18
(S) Susceptible
15–17
(I) Intermédiaire
≤ 14
(R) Résistant

Un rapport de "Susceptibles" indique que l'agent pathogène sera inhibé probablement par les niveaux de sang généralement réalisables. Un rapport de “susceptibilité intermédiaire” suggère que l'organisme serait susceptible si le haut dosage est utilisé ou si l'infection est confinée au tissu et aux liquides (par ex, l'urine) dans lequel de hauts niveaux antibiotiques sont atteints. Un rapport de "Résistants" indique que les concentrations réalisables de l'antibiotique ne seront pas inhibitrices probablement et la thérapie autre devrait être choisie.

Les procédures standardisées exigent l'utilisation d'organismes de contrôle de laboratoire. 30 mcg cephalothin le disque devraient donner les diamètres zonaux suivants :
Organisme   Diamètre zonal (millimètre)   
 Staphylococcus aureus ATCC 25923   
29–37
 Escherichia coli ATCC 25922
17–22

Techniques de dilution

En utilisant la dilution agar-agar NCCLS ou la dilution de bouillon (en incluant la microdilution) method2 ou équivalent, un solitaire bactérien peut être considéré susceptible si le MIC (le minimum la concentration inhibitrice) la valeur pour cephalothin est 8 mcg/mL ou moins. Les organismes sont considérés résistants si le MIC est 32 mcg/mL ou plus grand. Les organismes avec une valeur de MIC de moins de 32 mcg/mL mais plus grand que 8 mcg/mL sont intermédiaires.
 
Comme avec les méthodes de diffusion standard, les procédures de dilution exigent l'utilisation d'organismes de contrôle de laboratoire. La norme cephalothin la poudre devrait donner des valeurs de MIC dans la gamme de 0.12 mcg/mL et de 0.5 mcg/mL pour Staphylococcus aureus ATCC 29213. Pour Escherichia coli ATCC 25922, la gamme de MIC devrait être entre 4 mcg/mL et 16 mcg/mL. Pour Streptococcus faecalis ATCC 29212, la gamme de MIC devrait être entre 8 et 32 mcg/mL.

INDICATIONS ET USAGE


Cefadroxil est indiqué pour le traitement de patients avec l'infection provoquée par les efforts susceptibles des organismes désignés dans les maladies suivantes :
 
Les infections d'étendue urinaires provoquées par E. coli, P. mirabilis et les espèces Klebsiella.
 
La peau et les infections de structure de peau provoquées par staphylococci et/ou streptococci.
 
La pharyngite et/ou tonsillitis provoqué par Streptococcus pyogenes (Groupent Un béta-hemolytic streptococci).

Notez :
Seulement on a montré que la pénicilline par la route intramusculaire d'administration est efficace dans la prophylaxie de rhumatisme articulaire aigu. Cefadroxil est généralement efficace dans l'éradication de streptococci de l'oropharynx. Cependant, les données établissant l'efficacité de cefadroxil pour la prophylaxie de rhumatisme articulaire aigu ultérieur ne sont pas disponibles.

Notez :
la Culture et les épreuves de susceptibilité devraient être lancées avant et pendant la thérapie. Les études de fonction rénales devraient être exécutées quand indiqué.
 
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de cefadroxil et d'autres médicaments antibactériens, cefadroxil devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries susceptibles. Quand la culture et les renseignements de susceptibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou le fait de modifier la thérapie antibactérienne. Faute de telles données, epidemology local et dessins de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de thérapie.

CONTRE-INDICATIONS


Cefadroxil est contre-indiqué dans les patients avec l'allergie connue au groupe cephalosporin d'antibiotiques.

AVERTISSEMENTS


AVANT QUE LA THÉRAPIE AVEC CEFADROXIL EST INSTITUÉE, ON DEVRAIT FAIRE QUE L'INVESTIGATION PRUDENTE DÉTERMINE SI LE PATIENT A EU DES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ PRÉCÉDENTES À CEFADROXIL, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, OU D'AUTRES MÉDICAMENTS. SI CE PRODUIT DOIT ÊTRE DONNÉ AUX PATIENTS SENSIBLES DE LA PÉNICILLINE, LA PRUDENCE DEVRAIT ÊTRE EXERCÉE PARCE QUE LA TRANS-SENSIBILITÉ PARMI LES ANTIBIOTIQUES BÉTA-LACTAM A ÉTÉ CLAIREMENT DOCUMENTÉE ET PEUT SE PRODUIRE DANS JUSQU'À 10 % DE PATIENTS AVEC UNE HISTOIRE D'ALLERGIE DE PÉNICILLINE.
 
SI UNE RÉACTION ALLERGIQUE À CEFADROXIL SE PRODUIT, ARRÊTEZ LE MÉDICAMENT. LES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ AIGUËS SÉRIEUSES PEUVENT EXIGER LE TRAITEMENT AVEC EPINEPHRINE ET D'AUTRES MESURES D'URGENCE, EN INCLUANT DE L'OXYGÈNE, DE LIQUIDES INTRAVEINEUX, D'ANTIHISTAMINIQUES INTRAVEINEUX, CORTICOSTEROIDS, D'AMINES DE PRESSOR ET UNE DIRECTION DE COMPAGNIE AÉRIENNE, COMME CLINIQUEMENT INDIQUÉ.

Clostridium difficile
la diarrhée associée (CDAD) a été annoncé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, en incluant cefadroxil et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec les agents antibactériens change la flore normale du côlon menant à la croissance excessive de C. difficile.

C. difficile
produit de toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Les efforts de production d'hypertoxine de C. difficile la cause la morbidité augmentée et la mortalité, puisque ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent exiger colectomy. CDAD doit être considéré dans tous les patients qui présentent la diarrhée suite à l'utilisation antibiotique. L'histoire médicale prudente est nécessaire depuis que l'on a annoncé que CDAD se produit plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
 
Si CDAD est soupçonné ou confirmé, l'utilisation antibiotique en cours non dirigée contre C. difficile aurait besoin d'être arrêtée. Appropriez-vous du liquide et une direction d'électrolyte, une addition d'un supplément de protéine, un traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.

PRÉCAUTIONS

Général


Cefadroxil devrait être utilisé avec la prudence en présence de la fonction rénale nettement diminuée (creatinine le taux d'autorisation de moins de 50 mL/min/1.73 m2). (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.) Dans les patients avec l'affaiblissement rénal connu ou soupçonné, l'observation clinique prudente et les études de laboratoire appropriées devraient être faites avant et pendant la thérapie.
 
Le fait de prescrire cefadroxil faute d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique ne fournira pas probablement d'avantage au patient et augmente le risque du développement de bactéries résistantes du médicament.
 
L'utilisation prolongée de cefadroxil peut avoir pour résultat la croissance excessive d'organismes nonsusceptibles. L'observation prudente du patient est essentielle. Si la superinfection se produit pendant la thérapie, les mesures appropriées devraient être prises.
 
Cefadroxil devrait être prescrit avec la prudence dans les individus avec l'histoire de maladie gastrointestinal particulièrement la colite.

Renseignements pour les Patients


Les patients devraient être conseillés ce les médicaments antibactériens en incluant cefadroxil devraient seulement être utilisés pour traiter des infections bactériennes. Ils ne traitent pas d'infections virales (par ex, le coryza). Quand cefadroxil est prescrit pour traiter une infection bactérienne, on devrait dire aux patients que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux premier au cours de thérapie, la médication devrait être prise exactement comme dirigé. Le fait de sauter des doses ou en n'accomplissant pas le plein cours de thérapie (le 1 mai) diminue l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmentent la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas treatable par cefadroxil ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir.
 
La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui finit d'habitude quand l'antibiotique est arrêté. Quelquefois après le traitement de départ avec les antibiotiques, les patients peuvent développer des tabourets saturés d'eau et ensanglantés (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même pas plus tard qu'au moins deux mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients devraient contacter leur médecin aussitôt que possible.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire


Les épreuves de Combes directes positives ont été annoncées pendant le traitement avec les antibiotiques cephalosporin. Dans les études de hematologic ou dans la transfusion sanguine trans-correspondant aux procédures quand les épreuves d'antiglobulin sont exécutées sur le côté mineur ou dans l'essai de Combes de nouveau-nés dont les mères ont reçu d'antibiotiques cephalosporin avant la parturition, il devrait être reconnu qu'une épreuve de Combes positives peut être en raison du médicament.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité


Aucune étude à long terme n'a été exécutée pour déterminer le potentiel cancérigène. Aucune épreuve de toxicité génétique n'a été exécutée.

Grossesse


Catégorie de grossesse B
 
Les études de reproduction ont été exécutées dans les souris et les rats aux doses jusqu'à 11 fois la dose humaine et n'ont révélé aucune évidence de fertilité diminuée ou de mal au foetus en raison du monohydrate cefadroxil. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Travail et Livraison


Cefadroxil n'a pas été étudié pour l'utilisation pendant le travail et la livraison. Le traitement devrait seulement être donné si clairement nécessaire.

Mères infirmières


La prudence devrait être exercée quand le monohydrate cefadroxil est administré à une mère infirmière.

Utilisation de pédiatrie


(Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)

Utilisation gériatrique


D'environ 650 patients qui ont reçu cefadroxil pour le traitement d'infections d'étendue urinaires dans trois essais cliniques, 28 % étaient 60 ans et plus vieux, pendant que 16 % étaient 70 ans et plus vieux. D'environ 1000 patients qui ont reçu cefadroxil pour le traitement d'infection de structure de peau et de peau dans 14 essais cliniques, 12 % étaient 60 ans et plus vieux pendant que 4 % étaient 70 ans et fini. Aucune différence totale dans la sécurité n'a été observée entre les patients assez âgés dans ces études et les patients plus jeunes. Les études cliniques de cefadroxil pour le traitement de pharyngite ou de tonsillitis n'ont pas inclus de nombres suffisants de patients 65 ans et plus vieux pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée avec cefadroxil n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes, mais la plus grande sensibilité de certains individus plus vieux ne peut pas être exclue.
 
Cefadroxil est considérablement excrété par le rein et l'adaptation de dosage est indiquée pour les patients avec l'affaiblissement rénal (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION : Affaiblissement Rénal). Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Gastrointestinal


Le commencement de symptômes de colite pseudomembraneux peut se produire pendant ou après le traitement antibiotique (voir des AVERTISSEMENTS). La dyspepsie, la nausée et le vomissement ont été annoncés rarement. La diarrhée s'est produite aussi.

Hypersensibilité


Les allergies (dans la forme de rougeurs, urticaria, angioedema et pruritus) ont été observées. Ces réactions se calmaient d'habitude sur la cessation du médicament. Anaphylaxis a été aussi annoncé.

D'autre


D'autres réactions ont inclus le dysfonctionnement hépatique en incluant cholestasis et les élévations dans le sérum transaminase, pruritus génital, moniliasis génitaux, vaginitis, modèrent neutropenia transitoire, la fièvre. Agranulocytosis, thrombocytopenia, échec hépatique particulier, erythema multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, maladie de sérum et arthralgia étaient rarement annoncés.
 
En plus des réactions défavorables énumérées au-dessus dont ont été observés dans les patients a traité avec cefadroxil, les réactions défavorables suivantes et a changé les essais de laboratoire ont été annoncés pour les antibiotiques de cephalosporin-classe :
 
La toxine epidermal necrolysis, la douleur abdominale, la superinfection, le dysfonctionnement rénal, la toxine nephropathy, aplastic l'anémie, hemolytic l'anémie, l'hémorragie, prolongée le temps prothrombin, l'épreuve de Combes positives, a augmenté le PETIT PAIN, a augmenté creatinine, phosphatase alcalin élevé, aspartate élevé aminotransferase (AST), a élevé alanine aminotransferase (ALT), élevé bilirubin, a élevé LDH, eosinophilia, pancytopenia, neutropenia.
 
Plusieurs cephalosporins ont été impliqués dans le fait de déclencher des saisies, particulièrement dans les patients avec l'affaiblissement rénal, quand le dosage n'a pas été réduit (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION et OVERDOSAGE). Si les saisies associées à la thérapie de médicament se produisent, le médicament devrait être arrêté. La thérapie d'Anticonvulsant peut être donnée si cliniquement indiqué.

SURDOSAGE


Une étude d'enfants moins de six ans d'âge ont suggéré que l'ingestion de moins de 250 mgs/kg de cephalosporins n'est pas associée aux résultats significatifs. Aucune action n'est exigée autre que le soutien général et l'observation. Pour les quantités plus grandes que 250 mgs/kg, incitez le vidage gastrique.
 
Dans cinq patients anuric, il a été démontré qu'une moyenne de 63 % d'une 1 dose orale g est extraite du corps pendant une 6 à 8 heure hemodialysis la séance.

DOSAGE ET ADMINISTRATION


Cefadroxil est ferme de l'acide et peut être administré oralement sans égard aux repas. L'administration avec la nourriture peut être utile dans la diminution du potentiel gastrointestinal des plaintes de temps en temps associées à la thérapie cephalosporin orale.

Adultes


Infections d'Étendue urinaires :  Pour peu compliqué les infections d'étendue plus bas urinaires (c'est-à-dire, la cystite) le dosage ordinaire est 1 ou 2 g par jour dans un 45 tours (q.d). ou doses divisées (b.i.d)..
 
Pour toutes les autres infections d'étendue urinaires le dosage ordinaire est 2 g par jour dans les doses divisées (b.i.d)..

Peau et Infections de Structure de Peau :  
Pour les infections de structure de peau et de peau le dosage ordinaire est 1 g par jour dans le 45 tours (q.d). ou doses divisées (b.i.d)..

Pharyngite et Tonsillitis :  
le Traitement de groupe Un béta-hemolytic streptococcal la pharyngite et tonsillitis—1 g par jour dans le 45 tours (q.d). ou doses divisées (b.i.d). depuis 10 jours.

Enfants


Pour les infections d'étendue urinaires, le dosage quotidien recommandé pour les enfants est 30 mgs/kg/jours dans les doses divisées toutes les 12 heures. Pour la pharyngite, tonsillitis et l'impétigo, le dosage quotidien recommandé pour les enfants est 30 mgs/kg/jours dans une dose simple ou dans les doses également divisées toutes les 12 heures. Pour d'autres infections de structure de peau et de peau, le dosage quotidien recommandé est 30 mgs/kg/jours dans les doses également divisées toutes les 12 heures. Dans le traitement de béta-hemolytic streptococcal les infections, un dosage thérapeutique de cefadroxil devrait être administré depuis au moins 10 jours.

Affaiblissement rénal


Dans les patients avec l'affaiblissement rénal, le dosage de cefadroxil devrait être réglé selon les taux d'autorisation creatinine pour prévenir l'accumulation de médicament. Le programme suivant est suggéré. Dans les adultes, la dose initiale est 1000 mgs de cefadroxil et la dose d'entretien (basé sur le taux d'autorisation creatinine [mL/min/1.73 m2]) est 500 mgs aux intervalles de temps énumérés ci-dessous.
   Autorisations de Creatinine      Intervalle de dosage   
 0-10 millilitres/minutes
36 heures
10-25 millilitres/minutes
24 heures
25-50 millilitres/minutes
12 heures
Les patients avec les taux d'autorisation creatinine on peut traiter plus de 50 millilitres/minutes comme s'ils étaient des patients ayant la fonction rénale normale.

COMMENT FOURNI


Les Capsules de Cefadroxil, USP 500 mgs sont le bordeaux / de couleur blanche, la grandeur “0” les capsules de gélatine dures remplies de blanc à la poudre coulant libre granuleuse blanc cassé et imprimé avec “C” sur le bordeaux la casquette opaque et “97” sur le corps opaque blanc avec l'encre noire.
 
                     Les bouteilles de 50                NDC 65862-085-50
                     Les bouteilles de 100              NDC 65862-085-01

Le magasin à
20 ° à 25°C (68 ° à 77°F); les excursions permises à 15 ° à 30°C (59 ° à 86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].

RÉFÉRENCES


 
  1. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, la Norme Approuvée, les Normes de Performance pour l'Épreuve de Susceptibilité de Disques Antimicrobienne, la 4ème Édition. Vol. 10 (7) : M2-A4, Villanova, Pennsylvanie, l'avril de 1990.
  2. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, la Norme Approuvée : les Méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically, 2ème Édition, Vol. 10 (8) : M7-A2, Villanova, Pennsylvanie, l'avril de 1990.

 


Fabriqué pour :
Aurobindo Pharma USA, Inc.
2400 Route 130 Nord
Dayton, New Jersey 08810

Fabriqué par :
Aurobindo Pharma Limité
Chitkul (V)-502 307, A.P; l'Inde
 
Révérend. 06/07

LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 500 mgs (50 Bouteille de Capsule)


NDC 65862-085-50
Capsules de Cefadroxil, USP
500 mgs
Rx seulement          50 Capsules
AUROBINDO
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 500 mgs (50 Bouteille de Capsule)

LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - l'Étiquette de Capsule En gros de 500 mgs


1200 Capsules
 
Fournée      :
 
Mfg         :
 
Expiration      :
 
Être réemballé au cours de six mois de la date de fabrication
 
NDC 65862-085-12

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Rx seulement

Les Capsules de Cefadroxil, USP 500 mgs

Chaque capsule contient :
monohydrate de Cefadroxil équivalent
à 500 mgs de cefadroxil USP.

PRUDENCE :
POUR RÉEMBALLER SEULEMENT

Le magasin à
20 ° à 25°C (68 ° à 77°F); excursions permises à
15 ° à 30°C (59 ° à 86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].
 
Fabriqué par :
Aurobindo Pharma Limité
Chitkul (V)-502 307,
A.P., l'Inde
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - l'Étiquette de Capsule En gros de 500 mgs

CEFADROXIL 
cefadroxil  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)65862-085
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
CEFADROXIL (CEFADROXIL) CEFADROXIL500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
FD&C N° 1 BLEU 
D&C N° 28 ROUGE 
FD&C N° 40 ROUGE 
DIOXYDE DE TITANE 
GÉLATINE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
Caractéristiques de produit
CouleurROUGE (le Bordeaux Opaque), BLANC (Blanc Opaque) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur21 millimètres
GoûtCode d'empreinte C; 97
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
165862-085-5050 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne
265862-085-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne
365862-085-12 CAPSULE de 1200 Dans 1 SACPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06535225/01/2007

L'étiqueteur - Aurobindo Pharma Limité (650082092)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Aurobindo Pharma Limité918917639FABRICATION
Révisé : 11/2010Aurobindo Pharma Limité