D'ABORD BAIN DE BOUCHE DE MARYS COMPOSANT
D'ABORD BAIN DE BOUCHE de MARYS COMPOSANT - l'hydrochlorure de diphenhydramine et l'hydrocortisone et nystatin et l'hydrochlorure tetracycline
CutisPharma, Inc.
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D'ABORD Bain de bouche de MarysD'ABORD ® – le Bain de bouche de Mary Rx
Diphenhydramine HCI, Hydrocortisone et Nystatin et Tetracycline HCI le Constituant du Kit
POUR LA PRESCRIPTION EN COMPOSANT SEULEMENT
DESCRIPTION
Chacun D'ABORD ® – le Kit de Composant de Bain de bouche de Mary est composé de 0.45 grammes de poudre d'hydrochlorure diphenhydramine USP, 0.06 grammes de poudre d'hydrocortisone USP, 1.2 grammes de poudre nystatin USP et 1.5 grammes de poudre d'hydrochlorure tetracycline USP pour l'utilisation orale. * D'ABORD ® – le Kit de Composant de Bain de bouche de Mary contient aussi une suspension de 234 millilitres contenant benzyl l'alcool, carboxymethycellulose le sodium, l'alcool (anhydre), déshydraté acide citrique, FD&C jaune #5, les goûts, propylene le glycol, propylparaben, ont purifié de l'eau, du sodium de saccharine, du citrate de sodium (dihydrate) et de la solution sorbitol. Quand constitué, le produit fini fournit une suspension homogène contenant diphenhydramine l'hydrochlorure, l'hydrocortisone, nystatin et l'hydrochlorure tetracycline comparable avec les ingrédients actifs (diphenhydramine l'hydrochlorure, l'hydrocortisone, nystatin la suspension orale et l'hydrochlorure tetracycline) contenu dans le Bain de bouche Magique de Mary.
Comment Directions Fournies et Composantes
| Grandeur | 8 ONCE FL (237 millilitres) |
| NDC # | 65628-053-01 |
| Diphenhydramine HCI | 0.45 g |
| Hydrocortisone | 0.06 g |
| Nystatin | 1.2 g |
| Tetracycline HCI | 1.5 g |
| D'ABORD ® – la Suspension de Bain de bouche II | 234 millilitres |
AU PHARMACIEN
Tout vous avez besoin de faire ce Rx est inclus …
 | - D'ABORD ® - le Kit de Composant de Bain de bouche de Mary contient de la poudre d'hydrochlorure diphenhydramine prémesurée, de la poudre d'hydrocortisone, nystatin la poudre, tetracycline la poudre d'hydrochlorure et la Suspension de Bain de bouche II.
- Important – Avant de composer, secouez PREMIER ® - la Suspension de Bain de bouche II bouteille depuis quelques secondes. Tapez le haut et le fond de la bouteille nystatin pour desserrer la poudre. Enlevez la casquette et videz la poudre nystatin dans la suspension de bain de bouche. Fermez la bouteille de suspension et secouez-la doucement dans les deux sens depuis environ 10 secondes dans un mouvement horizontal sur une surface plate pour à suffisamment mouillé la poudre nystatin.
- Tremblez ensuite, vigoureusement la suspension mettent un mouvement vertical en bouteilles depuis au moins 60 secondes.
- Tapez le haut et le fond de la bouteille d'hydrochlorure tetracycline pour desserrer la poudre. Enlevez la casquette et videz la poudre d'hydrochlorure tetracycline dans la suspension. Fermez la bouteille de suspension de nouveau et secouez-la vigoureusement verticalement depuis environ 30 secondes.
- Tapez le haut et le fond de la bouteille en poudre d'hydrochlorure diphenhydramine pour desserrer la poudre. Enlevez la casquette et à cause de la nature hygroscopic et du petit volume de la poudre, en utilisant la spatule fermée, videz les contenus de la petite bouteille contenant diphenhydramine l'hydrochlorure dans la suspension de bain de bouche. Fermez la bouteille de suspension de nouveau et secouez-la vigoureusement verticalement depuis environ 30 secondes.
- Tapez le haut et le fond de la bouteille en poudre d'hydrocortisone pour desserrer la poudre. Enlevez la casquette et à cause du petit volume de la poudre, en utilisant la spatule fermée, videz les contenus de la petite bouteille contenant l'hydrocortisone dans la suspension de bain de bouche. Fermez la bouteille de suspension de nouveau et secouez-la vigoureusement verticalement depuis environ 30 secondes.
Les quantités appropriées de nystatin, tetracycline l'hydrochlorure, diphenhydramine l'hydrochlorure et les poudres d'hydrocortisone ont été emballées dans chaque bouteille pour livrer le dosage exigé de chaque médicament. La conservation en poudre dans les bouteilles après se vidant n'a pas besoin d'être rincée.
Donnez l'ordre au patient de secouer la bouteille bien avant chaque utilisation.
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Avant le fait de composer, conservez D'ABORD ® - le Kit de Composant de Bain de bouche de Mary à la température de pièce pour ne pas excéder 25°C (77°F). Conservez la formulation constituée de finale à la température frigorifiée, 2 °-8°C (36 °-46°F) [voient USP].
D'ABORD ® - le Bain de bouche de Mary en Constituant des composantes de Kit ont une date d'expiration de deux années. ** Fondé sur le temps réel a frigorifié l'essai de température, constitué D'ABORD ® - le produit de Composant de Bain de bouche de Mary est ferme depuis au moins quinze jours. **
La Suspension de bain de bouche II satisfait les besoins pour le total aerobic le comte microbien de pas plus de 100 cfu/mL, aussi bien que pour l'absence des micro-organismes indiqués Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et la Salmonella ssp. quand évalué comme décrit dans l'USP actuel sous <61> les Épreuves d'Énumération Microbiennes et <62> les Épreuves pour les Micro-organismes Indiqués. La Suspension de bain de bouche II satisfait aussi les besoins comme décrit dans l'USP actuel sous <51> l'Essai d'Efficacité Antimicrobien pour la Catégorie 2 et la Catégorie 3 produits.
L'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE TETRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DE DENT (LA DERNIÈRE MOITIÉ DE GROSSESSE, PREMIÈRE ENFANCE ET ENFANCE À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT PROVOQUER LA DÉCOLORATION PERMANENTE DES DENTS (LE MARRON GRIS JAUNE). Cette réaction défavorable est plus répandu pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais il a été observé suite aux cours à court terme répétés. Émaillez hypoplasia a été aussi annoncé. Les MÉDICAMENTS de TETRACYCLINE DONC, NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ DANS CETTE TRANCHE D'ÂGE, À PART LE CHARBON, EN INCLUANT LE CHARBON d'INHALATIONAL (POSTEXPOSURE), À MOINS QUE D'AUTRES MÉDICAMENTS ne soient EFFICACES PROBABLEMENT OU SONT CONTRE-INDIQUÉS.
Pour l'utilisation orale seulement. Évitez le contact avec les yeux. Gardez le récipient fermement fermé. Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants. Protégez de la lumière. Protégez du fait de geler. Le produit constitué, comme dispensé, est ferme depuis au moins 15 jours à la température frigorifiée.
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Le certificat d'analyse sur le dossier
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Les données et la documentation sur le dossier
Rx SEULEMENT
Publié : juin de 2010
Attente Brevetée américaine
Distribué Par :
CutisPharma, Inc.
LES PRODUITS INTELLIGENTS POUR LES GENS INTELLIGENTS ®
Woburn, Massachusetts 01801, les Etats-Unis www.cutispharma.com
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
NDC 65628-053-01 RX SEULEMENT
D'ABORD ® - le Bain de bouche de Mary
Diphenhydramine HCI, Hydrocortisone, Nystatin et Tetracycline HCi le Constituant du Kit
POUR LA PRESCRIPTION EN COMPOSANT SEULEMENT
8 ONCE FL (237 millilitres) comme dispensé
D'ABORD BAIN DE BOUCHE DE MARYS COMPOSANT
l'hydrochlorure de diphenhydramine et l'hydrocortisone et nystatin et l'hydrochlorure tetracycline kit |
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| La partie 1 de 5 | HYDROCORTISONE
hydrocortisone la poudre, pour la suspension |
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| La partie 2 de 5 | HYDROCHLORURE DE DIPHENHYDRAMINE
hydrochlorure de diphenhydramine la poudre, pour la suspension |
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| La partie 3 de 5 | NYSTATIN
nystatin la poudre, pour la suspension |
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| La partie 4 de 5 | HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE
hydrochlorure de tetracycline la poudre, pour la suspension |
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| La partie 5 de 5 | PREMIÈRE SUSPENSION DE BAIN DE BOUCHE II
première suspension de bain de bouche ii suspension |
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Révisé : 11/2010CutisPharma, Inc.
officiel du gouvernement du Niger