PREMIER BAIN DE BOUCHE BLM

PREMIER BAIN DE BOUCHE BLM - l'hydrochlorure de diphenhydramine et l'hydrochlorure lidocaine et l'hydroxyde en aluminium et le magnésium hydro   
CutisPharma, Inc.

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D'ABORD - le Bain de bouche BLM

D'ABORD ® - le Bain de bouche BLM Rx

Diphenhydramine HCl, Lidocaine HCl, Hydroxyde En aluminium, Hydroxyde de Magnésium et Simethicone le Constituant du Kit

POUR LA PRESCRIPTION EN COMPOSANT SEULEMENT

DESCRIPTION

Chacun D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit est composé de 0.2 grammes de poudre d'hydrochlorure diphenhydramine USP et de 1.6 grammes de poudre d'hydrochlorure lidocaine USP pour l'utilisation * orale D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit contient aussi une suspension de 236 millilitres contenant 3.15 grammes d'hydroxyde en aluminium USP (équivalent au gel séché USP), 3.15 grammes d'hydroxyde de magnésium USP et 0.315 grammes de simethicone USP avec l'alcool benzyl, butylparaben, le goût, hydroxyethylcellulose, propylparaben, a purifié de l'eau, du sodium de saccharine, sorbitol la solution, D&C rouge #28 et FD&C rouge #40.* Quand constitué, le produit fini fournit une suspension homogène contenant diphenhydramine l'hydrochlorure, lidocaine l'hydrochlorure et l'hydroxyde en aluminium, l'hydroxyde de magnésium et simethicone comparable avec les ingrédients actifs (Benadryl ®, Lidocaine HCl 2 % Visqueux, Maalox ® 1:1:1) contenu dans Mouthwash. Magique **

Comment Directions Fournies et Composantes

Grandeur8 ONCE FL (237 millilitres)
NDC#65628-050-01
Diphenhydramine HCl0.2g
Lidocaine HCl1.6g
D'ABORD ® - la Suspension de Bain de bouche236 millilitres

AU PHARMACIEN

Tout vous avez besoin de le faire est inclus …

1. D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit contient de la poudre d'hydrochlorure diphenhydramine prémesurée, lidocaine la poudre d'hydrochlorure et la suspension de bain de bouche (l'hydroxyde en aluminium, l'hydroxyde de magnésium, simethicone plus les ingrédients inactifs)

1. D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit contient de la poudre d'hydrochlorure diphenhydramine prémesurée, lidocaine la poudre d'hydrochlorure et la suspension de bain de bouche (l'hydroxyde en aluminium, l'hydroxyde de magnésium, simethicone plus les ingrédients inactifs)

2. Important - Avant de dispenser, tapez le haut et le fond de la bouteille contenant diphenhydramine l'hydrochlorure pour desserrer la poudre et enlever la casquette. Videz la poudre d'hydrochlorure diphenhydramine dans la bouteille contenant la suspension de liquide de bain de bouche. Aussi, tapez le haut et le fond de la bouteille contenant lidocaine l'hydrochlorure pour desserrer la poudre et enlever la casquette. Videz la poudre d'hydrochlorure lidocaine dans la bouteille contenant la suspension de liquide de bain de bouche.

2. Important - Avant de dispenser, tapez le haut et le fond de la bouteille contenant diphenhydramine l'hydrochlorure pour desserrer la poudre et enlever la casquette. Videz la poudre d'hydrochlorure diphenhydramine dans la bouteille contenant la suspension de liquide de bain de bouche. Aussi, tapez le haut et le fond de la bouteille contenant lidocaine l'hydrochlorure pour desserrer la poudre et enlever la casquette. Videz la poudre d'hydrochlorure lidocaine dans la bouteille contenant la suspension de liquide de bain de bouche.

Les quantités appropriées de poudre d'hydrochlorure diphenhydramine et de poudre d'hydrochlorure lidocaine ont été emballées dans chaque bouteille pour livrer le dosage exigé de chaque médicament. La conservation de quantités persistante dans les bouteilles après se vidant n'a pas besoin d'être rincée.

3. Fermez la bouteille et la secousse depuis 20 à 30 secondes. Donnez l'ordre au patient de secouer la bouteille bien avant chaque utilisation.

3. Fermez la bouteille et la secousse depuis 20 à 30 secondes. Donnez l'ordre au patient de secouer la bouteille bien avant chaque utilisation.

Avant le fait de composer, conservez D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit à la température de pièce entre 15 °-30°C (59 °-86°F) [voit USP]. Conservez aussi la formulation finale à la température de pièce, 15 °-30°C (59 °-86°F).

D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant des composantes de Kit a une expiration de trois années date. *** Fondé sur la température de pièce contrôlée de temps réel et l'essai d'humidité, constitué D'ABORD ® — le Bain de bouche BLM le Constituant du Kit est ferme pour au moins six months. ***

D'ABORD ® — la suspension de Bain de bouche satisfait les besoins pour le total aerobic le comte microbien de pas plus de 100 cfu/mL, aussi bien que pour l'absence des micro-organismes indiqués Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et la Salmonella spp. quand évalué comme décrit dans l'USP actuel sous <61> les Épreuves d'Énumération Microbiennes et <62> les Épreuves pour les Micro-organismes Indiqués. D'ABORD ® — la suspension de Bain de bouche satisfait aussi les besoins comme décrit dans l'USP actuel sous <51> l'Essai d'Efficacité Antimicrobien pour la Catégorie 4 produits.

Pour l'utilisation orale seulement. Évitez le contact avec les yeux. Gardez le récipient fermement fermé. Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants. Protégez de la lumière. Protégez du fait de geler. Le produit constitué, comme dispensé, est ferme depuis au moins 180 jours à la température de pièce.

*       Le certificat d'analyse sur le dossier

**       Ce produit n'est pas fabriqué par Pfizer, Inc., le fabricant de Benadryl ® ou par le fabricant de Novartis Consumer Health, Inc de Maalox ® 

***       Les données et la documentation sur le dossier

RX SEULEMENT

Révisé : février de 2010

N° 6 708 822 B1 Breveté américain

Attente Brevetée américaine supplémentaire

Distribué Par :

CutisPharma, Inc.

LES PRODUITS INTELLIGENTS POUR LES GENS INTELLIGENTS ®

Woburn, Massachusetts 01801, les Etats-Unis www.cutispharma.com

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 65628-050-01
D'ABORD ® le Bain de bouche BLM
Chaque kit contient :
Ingrédients actifs :
Hydrochlorure de Diphenhydramine 0.2g
Hydrochlorure de Lidocaine 1.6g
L'hydroxyde en aluminium 3.15g dans la suspension de 236 millilitres (équivalent au gel séché USP)
L'hydroxyde de magnésium 3.15g dans la suspension de 236 millilitres
Simethicone 0.315g dans la suspension de 236 millilitres
8 ONCE FL (237 millilitres) comme dispensé

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE NDC 65628-050-01 PREMIER Bain de bouche ® BLM


PREMIER BAIN DE BOUCHE BLM 
l'hydrochlorure de diphenhydramine et l'hydrochlorure lidocaine et l'hydroxyde en aluminium et le magnésium hydro  kit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)65628-050
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
165628-050-011 KIT Dans 1 RÉCIPIENTPersonne
QUANTITÉ DE PARTIES
Partie #Quantité de paquetQuantité de produit totale
Part ie 11 BOUTEILLE, VERRE   1.6 g
Part ie 21 BOUTEILLE, PLASTIQUE   236 millilitres
Part ie 31 BOUTEILLE, VERRE   0.2 g
La partie 1 de 3
HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE 
hydrochlorure de lidocaine  la poudre, pour la suspension
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE (LIDOCAINE) HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE1.6 g dans 1.6 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
11.6 g Dans 1 BOUTEILLE, VERREPersonne
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE

La partie 2 de 3
PREMIÈRE SUSPENSION DE BAIN DE BOUCHE 
l'hydroxyde en aluminium et dimethicone 410 et l'hydroxyde de magnésium  suspension
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROXYDE EN ALUMINIUM (L'HYDROXYDE EN ALUMINIUM) HYDROXYDE EN ALUMINIUM3.15 g à 236 millilitres
L'HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM (L'HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM) HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM3.15 g à 236 millilitres
DIMETHICONE 410 (DIMETHICONE 410) DIMETHICONE 4100.315 g à 236 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE BENZYL 
BUTYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
EAU 
SODIUM DE SACCHARINE 
SORBITOL 
D&C N° 28 ROUGE 
FD&C N° 40 ROUGE 
LA CELLULOSE DE HYDROXYETHYL (4000 CYCLES PER SECOND À 1 %) 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCERISECode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
1236 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE

La partie 3 de 3
HYDROCHLORURE DE DIPHENHYDRAMINE 
hydrochlorure de diphenhydramine  la poudre, pour la suspension
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE DIPHENHYDRAMINE (DIPHENHYDRAMINE) HYDROCHLORURE DE DIPHENHYDRAMINE.2 g dans .2 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
1.2 g Dans 1 BOUTEILLE, VERREPersonne
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE


Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE01/11/2004

Étiqueteur - CutisPharma, Inc. (090598256)
Révisé : 10/2010CutisPharma, Inc.