ACIDE DE FOLIC

ACIDE de FOLIC  -  comprimé d'acide de folic  
Produits pharmaceutiques d'Amneal, LLC

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Comprimés d'acide de Folic,

Rx Seulement

DESCRIPTION

L'acide de Folic, N-[p-#b649882e-a358-4229-b1f8-c7497cc33c59">INDICA TIONS ET USAGE).

Les études dans les femmes enceintes n'ont pas montré que l'acide folic augmente le risque d'anomalies foetales si administré pendant la grossesse. Si le médicament est utilisé pendant la grossesse, la possibilité de mal foetal semble lointaine. Puisque les études ne peuvent pas exclure la possibilité de mal, cependant, folic l'acide devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

L'acide de Folic est excrété dans le lait de mères produisant du lait. Pendant la lactation, folic les exigences acides sont nettement augmentés; cependant, le présent de quantités dans le lait humain sont adéquats pour réaliser des exigences infantiles, bien que l'addition d'un supplément puisse être nécessaire dans bas - les bébés de poids de la naissance, dans ceux qui sont allaités par les mères avec le manque acide folic (50 g tous les jours), ou dans ceux avec les infections ou la diarrhée prolongée.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Sensitization allergique a été annoncé tant suite à l'administration orale que suite à parenteral d'acide folic.

L'acide de Folic est relativement nontoxique dans l'homme. Les cas rares de réponses allergiques aux préparations acides folic ont été le rédacteur de rapport et ont inclus erythema, rougeurs de peau, démangeaison, Malaisie générale et difficulté respiratoire en raison de bronchospasm. Un patient a connu des symptômes suggérant anaphylaxis suite à l'injection du médicament. Les effets secondaires de Gastrointestinal, en incluant l'anorexie, la nausée, distention abdominal, la flatulence et un goût amer ou mauvais, ont été annoncés dans les patients recevant 15 mgs folic l'acide tous les jours depuis 1 mois. D'autres effets secondaires ont annoncé dans les patients recevant 15 mgs incluent tous les jours des dessins de sommeil changés, la difficulté de se concentrer, l'irritabilité, la suractivité, l'excitation, la dépression mentale, la confusion et a diminué le jugement. Les niveaux de sérum de la vitamine B12 diminués peuvent se produire dans la thérapie acide folic prolongée de réception de patients. Dans une étude incontrôlée, on a annoncé que l'acide folic oralement administré a augmenté l'incidence de saisies dans certains patients épileptiques recevant le phénobarbital, primidone, ou diphenylhydantoin. Un autre investigateur a signalé des niveaux de sérum diphenylhydantoin diminués dans les patients folate-déficients recevant diphenylhydantoin que l'on a traité avec 5 mgs ou 15 mgs d'acide folic tous les jours.

SURDOSAGE

Sauf pendant la grossesse et la lactation, folic l'acide ne devrait pas être donné dans les doses thérapeutiques plus grandes que 0.4 mgs tous les jours jusqu'à ce que l'anémie pernicieuse ait été exclue. Les patients avec l'anémie pernicieuse recevant plus de 0.4 mgs d'acide folic tous les jours que l'on traite insuffisamment avec la vitamine B12 peuvent montrer que la réversion des paramètres hematologic aux manifestations normales, mais neurologiques en raison du manque de la vitamine B12 progressera. Les doses d'acide folic excédant l'Allocation Alimentaire Recommandée (RDA) ne devraient pas être incluses dans les préparations de multivitamine; si les quantités thérapeutiques sont nécessaires, folic l'acide devrait être donné séparément.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

L'administration orale est préférée. Bien que la plupart des patients avec malabsorption ne puissent pas absorber la nourriture folates, ils sont capables d'absorber de l'acide folic donné oralement. L'administration de Parenteral n'est pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains individus (par ex, les patients recevant parenteral ou l'alimentation entérique). Les doses plus grandes que 0.1 mgs ne devraient pas être utilisées à moins qu'ane mia en raison du manque de la vitamine B12 n'ait été exclu ou est suffisamment traité avec un cobalamin. Les doses quotidiennes plus grandes que 1 mg n'améliorent pas l'effet hematologic et la plupart de l'excès est excrété inchangé dans l'urine.

Le dosage thérapeutique ordinaire dans les adultes et les enfants (considèrent moins d'âge) est à la hauteur de 1 mg tous les jours. Les cas résistants peuvent exiger de plus grandes doses.

Quand les symptômes cliniques se sont calmés et le dessin de sang est devenu normal, un niveau d'entretien quotidien devrait être utilisé, c'est-à-dire, 0.1 mgs pour les bébés et jusqu'à 0.3 mgs pour les enfants moins de 4 ans d'âge, 0.4 mgs pour les adultes et les enfants 4 ou plus ans d'âge et 0.8 mgs pour les femmes enceintes et produisant du lait, mais jamais moins de 0.1 mgs/jours. Les patients devraient être gardés sous la surveillance proche et l'adaptation du niveau d'entretien faits si la rechute semble imminente.

En présence de l'alcoolisme, hemolytic l'anémie, anticonvulsant la thérapie, ou l'infection chronique, le niveau d'entretien aurait besoin d'être augmenté.

COMMENT FOURNI

Les Comprimés d'acide de Folic, USP 1 mg est marqué, autour, les comprimés jaunes ont imprimé un et “361” sur un côté et ont fourni dans les bouteilles de 10, 100, 500 et 1000.

Dispensez dans le récipient bien fermé avec la fermeture résistante de l'enfant.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 20 °-25°C (68 °-77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

Fabriqué par :

Produits pharmaceutiques d'Amneal

Paterson, New Jersey 07504

Distribué par :

Produits pharmaceutiques d'Amneal

Glasgow, Kentucky 42141

Révérend. 5-2009

PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

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ACIDE DE FOLIC 
acide de folic  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)65162-361
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'ACIDE DE FOLIC (L'ACIDE DE FOLIC) ACIDE DE FOLIC1 mg
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur8 millimètres
GoûtCode d'empreinte UN; 361
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
165162-361-0110 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
265162-361-10100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
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Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA04062502/12/2009

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques d'Amneal, LLC (123797875)
Registrant - les Produits pharmaceutiques d'Amneal, LLC (123797875)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Produits pharmaceutiques d'Amneal, LLC791930568L'ANALYSE, LA FABRICATION, L'ÉTIQUETTE, LE PAQUET
Révisé : Produits pharmaceutiques de 11/2010Amneal, LLC