officiel du gouvernement du NigerCEFDINIR
CEFDINIR - capsule de cefdinir
Services d'Emballage de McKesson
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Capsules de Cefdinir, USPPour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de cefdinir et d'autres médicaments antibactériens, cefdinir devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.
DESCRIPTION
Les capsules de Cefdinir, USP contiennent l'ingrédient actif cefdinir le monohydrate, le spectre prolongé, cephalosporin semisynthétique, pour l'administration orale. Chimiquement, cefdinir est [6R-[6 α, 7 β (Z)]]-7-#footnote-reference-14" name="footnote-14">8
Patients sur Hemodialysis
Hemodialysis enlève cefdinir du corps. Dans les patients maintenus sur hemodialysis chronique, le régime de dosage initial recommandé est 300 mgs ou 7-mg/kg la dose tous les deux jours. À la conclusion de chaque séance hemodialysis, 300 mgs (ou 7 mgs/kg) devraient être donnés. Les doses ultérieures (300 mgs ou 7 mgs/kg) sont alors administrées tous les deux jours.
COMMENT FOURNI
Les Capsules de Cefdinir USP, 300 mgs : la Casquette Opaque Pourpre / la Sarcelle le corps Opaque, la grandeur “0” les capsules de gélatine dures ont imprimé “C” sur la casquette & “300” sur le corps avec l'encre noire, remplie de blanc cassé à la poudre granuleuse jaune.
Ils sont fournis comme suit :
Les bouteilles de 60 NDC 63739-491-42
Conservez les capsules à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].
ÉTUDES CLINIQUES
Pneumonie Bactérienne acquise par la communauté
Dans une étude contrôlée, double aveugle dans les adultes et les adolescents conduits dans les Etats-Unis, cefdinir l'OFFRE a été comparé avec TID cefaclor de 500 mgs. En utilisant evaluability strict et critères de réponse micro-biologiques/cliniques post-thérapie de 6 à 14 jours, les taux de cure cliniques suivants, taux d'éradication microbiologiques par présomption et résultats statistiques ont été obtenus :
| Cefdinir METTENT UNE ENCHÈRE | Cefaclor TID | Résultat | |
| Taux de Cure cliniques | 150/187 (80 %) | 147/186 (79 %) | Cefdinir équivalent contrôler |
| Taux d'éradication Dans l'ensemble | 177/195 (91 %) | 184/200 (92 %) | Cefdinir équivalent contrôler |
| S. pneumoniae | 31/31 (100 %) | 35/35 (100 %) | |
| H. influenzae | 55/65 (85 %) | 60/72 (83 %) | |
| M. catarrhalis | 10/10 (100 %) | 11/11 (100 %) | |
| H. parainfluenzae | 81/89 (91 %) | 78/82 (95 %) |
Dans une deuxième étude contrôlée, aveugle de l'investigateur dans les adultes et les adolescents conduits essentiellement en Europe, cefdinir l'OFFRE a été comparé avec amoxicillin/clavulanate 500/125 le mg TID. En utilisant evaluability strict et critères de réponse cliniques post-thérapie de 6 à 14 jours, les taux de cure cliniques suivants, taux d'éradication microbiologiques par présomption et résultats statistiques ont été obtenus :
| Cefdinir METTENT UNE ENCHÈRE | Amoxicillin/ Clavulanate TID | Résultat | |
| Taux de Cure cliniques | 83/104 (80 %) | 86/97 (89 %) | Cefdinir non équivalent contrôler |
| Taux d'éradication Dans l'ensemble | 85/96 (89 %) | 84/90 (93 %) | Cefdinir équivalent contrôler |
| S. pneumoniae | 42/44 (95 %) | 43/44 (98 %) | |
| H. influenzae | 26/35 (74 %) | 21/26 (81 %) | |
| M. catarrhalis | 6/6 (100 %) | 8/8 (100 %) | |
| H. parainfluenzae | 11/11 (100 %) | 12/12 (100 %) |
Streptococcal Pharyngitis/Tonsillitis
Dans quatre études contrôlées conduites aux États-Unis, cefdinir a été comparé avec 10 jours de pénicilline dans l'adulte, l'adolescent et les patients de pédiatrie. Deux études (un dans les adultes et les adolescents, d'autre dans les patients de pédiatrie) ont comparé 10 jours de cefdinir QD ou ont OFFERT à la pénicilline QID de 250 mgs ou de 10 mgs/kg. En utilisant evaluability strict et critères de réponse micro-biologiques/cliniques post-thérapie de 5 à 10 jours, les taux de cure cliniques suivants, taux d'éradication microbiologiques et résultats statistiques ont été obtenus :
| Études de Pharyngitis/Tonsillitis Cefdinir (10 jours) contre la Pénicilline (10 jours) | |||||
| Étude | Paramètre d'efficacité | Cefdinir QD | Cefdinir METTENT UNE ENCHÈRE | Pénicilline QID | Résultat |
| Adults / Adolescents | Éradication de S. pyogenes | 192/210 (91 %) | 199/217 (92 %) | 181/217 (83 %) | Cefdinir supérieur contrôler |
| Taux de Cure cliniques | 199/210 (95 %) | 209/217 (96 %) | 193/217 (89 %) | Cefdinir supérieur contrôler | |
| De pédiatrie Patients | Éradication de S. pyogenes | 215/228 (94 %) | 214/227 (94 %) | 159/227 (70 %) | Cefdinir supérieur contrôler |
| Cure clinique Taux | 222/228 (97 %) | 218/227 (96 %) | 196/227 (86 %) | Cefdinir supérieur contrôler | |
Deux études (un dans les adultes et les adolescents, d'autre dans les patients de pédiatrie) ont comparé 5 jours d'OFFRE de cefdinir à 10 jours de pénicilline QID de 250 mgs ou de 10 mgs/kg. En utilisant evaluability strict et critères de réponse micro-biologiques/cliniques post-thérapie de 4 à 10 jours, les taux de cure cliniques suivants, taux d'éradication microbiologiques et résultats statistiques ont été obtenus :
| Études de Pharyngitis/Tonsillitis Cefdinir (5 jours) contre la Pénicilline (10 jours) | ||||
| Étude | Efficacité Paramètre | Cefdinir OFFRE | Pénicilline QID | Résultat |
| Adults / Adolescents | Éradication de S. pyogenes | 193/218 (89 %) | 176/214 (82 %) | Cefdinir équivalent contrôler |
| Cure clinique Taux | 194/218 (89 %) | 181/214 (85 %) | Cefdinir équivalent contrôler | |
| Patients de pédiatrie | Éradication de S. pyogenes | 176/196 (90 %) | 135/193 (70 %) | Cefdinir supérieur contrôler |
| Cure clinique Taux | 179/196 (91 %) | 173/193 (90 %) | Cefdinir équivalent contrôler | |
RÉFÉRENCES
- Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Les méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries Qui Cultivent Aerobically, le 4ème rédacteur la Norme Approuvée, le Document M7-A4 de NCCLS, Vol 17 (2). NCCLS, Villanova, Pennsylvanie, le janvier de 1997.
- Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Les Normes de performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes, le 6ème rédacteur la Norme Approuvée, le Document M2-A6 de NCCLS, Vol 17 (1). NCCLS, Villanova, Pennsylvanie, le janvier de 1997.
- Cockcroft DW, Gault MH. La prédiction d'autorisation creatinine du sérum creatinine. Nephron 1976; 16:31-41.
- Schwartz GJ, GIGAOCTET de Tas de foin, CENTIMÈTRE d'Edelmann, Spitzer A. A l'estimation simple de taux de filtration glomerular chez les enfants sont provenus de la longueur de corps et du plasma creatinine. Pédiatrie 1976; 58:259-63.
- Schwartz GJ, Feld LG, DISC-JOCKEY de Langford. Une estimation simple de taux de filtration glomerular dans les bébés du plein terme pendant la première année de vie. J Pédiatrie 1984; 104:849-54.
Maalox ® est une marque inscrite de Rhone-Poulenc Rorer.
Clinistix ® et Clinitest ® sont des marques enregistrées de Miles Diagnostics.
La Tes-bande ® est une marque inscrite de Lilly.
Fabriqué par : Soins médicaux de Hospira l'Inde Pvt. Ltd.,
À Irungattukottai - 602105, l'Inde
De la part : Soins médicaux d'Orchidée
(A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
À Irungattukottai - 602105, l'Inde
Distribué par : Services d'Emballage de McKesson,
Une unité d'affaires de Société de McKesson,
7101 Weddington Rd, Concorde, 28027 nord.
IS-491-M81-01-B
Publié : 07/10
948026022
PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL
Récipient de HDPE Lablel :
Rx seulement
NDC 63739-491-42
Capsules de Cefdinir, USP
300 mgs
60 Capsules
CIEL
| CEFDINIR cefdinir capsule | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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