HYDROCODONE BITARTRATE ET ACETAMINOPHEN

HYDROCODONE BITARTRATE ET ACETAMINOPHEN - hydrocodone bitartrate et  comprimé d'acetaminophen  
Unité d'Affaires de Services d'Emballage de McKesson de Société de McKesson

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HYDROCODONE BITARTRATE ET ACETAMINOPHEN
COMPRIMÉS de 5/500mg USP

CIII

Rx seulement

DESCRIPTION

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen sont fournis dans la forme de comprimé pour l'administration orale.

Hydrocodone bitartrate est un opioïde analgésique et antitussive et se produit comme les cristaux parfaits, blancs ou comme une poudre cristalline. Il est affecté à la lumière. Le nom chimique est : 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) l'hydrate (2:5). Il a la formule structurelle suivante :

Hydrocodone bitartrate formule structurelle

Acetaminophen, 4 '-hydroxyacetanilide, une poudre légèrement amère, blanche, inodore, cristalline, est un non-opiacé, non-salicylate analgésique et fébrifuge. Il a la formule structurelle suivante :

Acetaminophen formule structurelle

Chaque Hydrocodone Bitartrate et Comprimé Acetaminophen USP contiennent :

CompriméHydrocodone Bitartrate USPAcetaminophen USP
Mg de 5 mgs/3255 mgs325 mgs
Mg de 5 mgs/5005 mgs500 mgs
7.5 Mg de mg/3257.5 mg325 mgs
7.5 Mg de mg/5007.5 mg500 mgs
7.5 Mg de mg/6507.5 mg650 mgs
7.5 Mg de mg/7507.5 mg750 mgs
Mg de 10 mgs/32510 mgs325 mgs
Mg de 10 mgs/50010 mgs500 mgs
Mg de 10 mgs/65010 mgs650 mgs
Mg de 10 mgs/66010 mgs660 mgs
Mg de 10 mgs/75010 mgs750 mgs

En plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : crospovidone, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, povidone, pregelatinized l'amidon, le dioxyde de silicium et l'acide stearic.

Le comprimé de mg de 10 mgs/650 contient aussi FD & C Blue No. 1 Lac En aluminium 12 %.

Rencontre l'Épreuve de Dissolution USP 1.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Hydrocodone est un stupéfiant semisynthétique analgésique et antitussive avec les actions multiples qualitativement semblables à ceux de codéine. La plupart d'entre ceux-ci impliquent le système nerveux central et lissent le muscle. Le mécanisme précis d'action de hydrocodone et d'autres opiacés n'est pas connu, bien que l'on croie que cela se rapporte à l'existence de récepteurs opiacés dans le système nerveux central. En plus de l'analgésie, les drogues peuvent produire la somnolence, les changements dans l'humeur et l'assombrissement mental.

L'action analgésique d'acetaminophen implique des influences périphériques, mais le mécanisme spécifique est indéterminé jusqu'ici. L'activité fébrifuge est négociée par les centres de réglementation de chaleur de hypothalamic. Acetaminophen inhibe prostaglandin synthetase. Les doses thérapeutiques d'acetaminophen ont des effets négligeables sur les systèmes cardiovasculaires ou respiratoires; cependant, les doses toxiques peuvent provoquer l'échec circulatoire et la respiration rapide, peu profonde.

Pharmacokinetics – Le comportement des composantes individuelles est décrit ci-dessous.

Hydrocodone – Suite à une dose orale de 10 mgs de hydrocodone administré à cinq sujets mâles adultes, la concentration maximale moyenne était 23.6 ± 5.2 ng/mL. Les niveaux de sérum maximums ont été accomplis à 1.3 ± on a résous que 0.3 heures et la demi-vie soient 3.8 ± 0.3 heures. Hydrocodone expose un dessin complexe de métabolisme en incluant O-demethylation, N-demethylation et réduction 6-keto à 6--correspondants et à 6--hydroxymetabolites (voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité).

Acetaminophen – Acetaminophen est rapidement absorbé de l'étendue gastrointestinal et est distribué partout dans la plupart des tissus de corps. La demi-vie de plasma est 1.25 à 3 heures, mais peut être augmentée par les lésions hépatiques et suite au surdosage. L'élimination d'acetaminophen est principalement par le métabolisme de foie (la conjugaison) et l'excrétion rénale ultérieure de métabolites. Environ 85 % d'une dose orale apparaissent dans l'urine au cours de 24 heures d'administration, le plus puisque le glucuronide conjugué, avec de petites quantités d'autre se conjugue et le médicament inchangé (voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité).

INDICATIONS ET USAGE

Hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen sont indiqués pour le soulagement de modérés à la douleur modérément sévère.

CONTRE-INDICATIONS

Ce produit ne devrait pas être administré aux patients qui ont exposé auparavant l'hypersensibilité à hydrocodone ou à acetaminophen.

Les patients connus être hypersensibles à d'autres opioïdes peuvent exposer la trans-sensibilité à hydrocodone.

AVERTISSEMENTS

La Dépression respiratoire – À de hautes doses ou dans les patients sensibles, hydrocodone peut produire la dépression respiratoire liée de la dose en agissant directement sur la tige du cerveau le centre respiratoire. Hydrocodone affecte aussi le centre qui contrôle le rythme respiratoire et peut produire la respiration irrégulière et périodique.

La Blessure de tête et la Pression Intracrânienne Augmentée – Les effets dépresseurs respiratoires de drogues et de leur capacité d'élever la pression liquide cerebrospinal peuvent être nettement exagérées en présence de la blessure de tête, d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante dans la pression intracrânienne. En outre, les drogues produisent des réactions défavorables qui peuvent obscurcir le cours clinique de patients avec les blessures de tête.

Les Conditions Abdominales aiguës – L'administration de drogues peut obscurcir le diagnostic ou le cours clinique de patients avec les conditions abdominales aiguës.

PRÉCAUTIONS

Général

Les Patients de Risque spéciaux – Comme avec n'importe quel stupéfiant l'agent analgésique, hydrocodone bitartrate et les comprimés acetaminophen devraient être utilisés avec la prudence dans les patients assez âgés ou débilités et ceux avec l'affaiblissement sévère de fonction hépatique ou rénale, hypothyroidism, la maladie d'Addison, prostatic l'hypertrophée ou le rétrécissement urétral. Les précautions ordinaires devraient être observées et la possibilité de dépression respiratoire devrait être tenue dans la tête.

Le Réflexe de toux – Hydrocodone réprime le réflexe de toux; comme avec toutes les drogues, la prudence devrait être exercée quand hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen sont utilisés post-en vigueur et dans les patients avec la maladie pulmonaire.

Les renseignements pour les Patients – Hydrocodone, comme toutes les drogues, peuvent diminuer des capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation; on devrait avertir des patients en conséquence.

L'alcool et d'autres dépresseurs CNS peuvent produire une dépression de CNS additive, quand pris avec ce produit de combinaison et devraient être évités.

Hydrocodone peut être la formation de l'habitude. Les patients devraient prendre le médicament seulement pour aussi longtemps qu'il est prescrit, en quantités prescrites et plus fréquemment que prescrit.

Les Essais de laboratoire – Dans les patients avec la maladie hépatique ou rénale sévère, les effets de thérapie devraient être contrôlés avec le foie sériel et/ou les épreuves de fonction rénales.

Les Actions réciproques de médicament – les Patients recevant de drogues, d'antihistaminiques, antipsychotics, de réactifs d'antiinquiétude, ou d'autres dépresseurs CNS (en incluant de l'alcool) concomitantly avec hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen peuvent exposer une dépression de CNS additive. Quand la thérapie combinée est contemplée, la dose d'un ou les deux agents devrait être réduite.

L'utilisation d'inhibiteurs de MAO ou d'antidépresseurs tricyclic avec les préparations hydrocodone peut augmenter l'effet de l'antidépresseur ou de hydrocodone.

Les Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire – Acetaminophen peut produire des résultats d'essai faux et positifs pour l'acide 5-hydroxyindoleacetic urinaire.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité – Aucune étude adéquate n'a été conduite dans les animaux pour déterminer ou hydrocodone ou acetaminophen ont un potentiel pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité.

Grossesse

Effets de Teratogenic. La Catégorie de grossesse C – Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen devraient être utilisés pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Les Effets de Nonteratogenic – les Bébés nés aux mères qui ont pris des opioïdes régulièrement avant la livraison dépendront physiquement. Les signes de retrait incluent l'irritabilité et les pleurs excessifs, les tremblements, les réflexes hyperactifs, ont augmenté le taux respiratoire, les tabourets augmentés, le fait d'éternuer, le fait de béer, le vomissement et la fièvre. L'intensité du syndrome n'est pas en corrélation toujours avec la durée d'utilisation d'opioïde maternelle ou de dose. Il n'y a aucun consensus sur la meilleure méthode pour le retrait gérant.

Le travail et la Livraison – Comme avec toutes les drogues, l'administration de ce produit à la mère peu de temps avant la livraison peut avoir pour résultat un peu de niveau de dépression respiratoire dans le nouveau-né, surtout si de plus hautes doses sont utilisées.

Les Mères infirmières – Acetaminophen est excrété dans le lait de poitrine en petites quantités, mais la signification de ses effets de soigner des bébés n'est pas connue. On n'est pas connu si hydrocodone est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et à cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de hydrocodone et d'acetaminophen, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

L'Utilisation de pédiatrie – la Sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

L'Utilisation gériatrique – les études Cliniques de hydrocodone bitartrate et de comprimés acetaminophen n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

Il est connu que Hydrocodone et les métabolites importants d'acetaminophen est considérablement excrété par le rein. Ainsi le risque de réactions toxiques peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée en raison de l'accumulation du composé parental et/ou les métabolites dans le plasma. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale.

Hydrocodone peut provoquer la confusion et la sursédation dans les personnes âgées; les patients assez âgés devraient être commencés généralement sur les doses basses de hydrocodone bitartrate et de comprimés acetaminophen et observés de près.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables le plus fréquemment annoncées sont l'étourdissement, le vertige, la sédation, la nausée et le vomissement. Ces effets semblent être plus proéminents dans ambulatoire que dans les patients non-ambulatoires et certaines de ces réactions défavorables peuvent être soulagées si le patient s'allonge.

D'autres réactions défavorables incluent :

Le Système nerveux central – la Somnolence, l'assombrissement mental, la léthargie, l'affaiblissement de performance mentale et physique, inquiétude, peur, dysphoria, dépendance psychique, changements d'humeur.

Le Système de Gastrointestinal – l'administration Prolongée de hydrocodone bitartrate et de comprimés acetaminophen peut produire la constipation.

Le Système de Genitourinary – le spasme d'Ureteral, le spasme de vesical sphincters et de rétention urinaire ont été annoncés avec les opiacés.

La Dépression respiratoire – Hydrocodone bitartrate peut produire la dépression respiratoire liée de la dose en agissant directement sur la tige du cerveau les centres respiratoires (voir OVERDOSAGE).

Les Sentiments spéciaux – les Cas d'audition de l'affaiblissement ou de la perte permanente ont été annoncés principalement dans les patients avec l'overdose chronique.

Dermatological – les rougeurs de Peau, pruritus.

Les événements de médicament défavorables suivants peuvent être tenus compte comme les effets potentiels d'acetaminophen : les réactions allergiques, les rougeurs, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Les effets potentiels de haut dosage sont énumérés dans la section OVERDOSAGE.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

La Substance contrôlée – Hydrocodone bitartrate et les comprimés acetaminophen est classifiée puisque le Programme III a contrôlé la substance.

L'abus et la Dépendance – la dépendance Psychique, la dépendance physique et la tolérance peuvent se développer après l'administration répétée de drogues; donc, ce produit devrait être prescrit et administré avec la prudence. Cependant, la dépendance psychique ne se développera pas probablement quand hydrocodone bitartrate et comprimés acetaminophen sont utilisés depuis un court délai pour le traitement de douleur.

La dépendance physique, la condition dans laquelle l'administration continuée du médicament est tenue de prévenir l'apparence d'un syndrome de retrait, suppose des dimensions cliniquement significatives seulement après plusieurs semaines d'utilisation de stupéfiant continuée, bien qu'un peu de niveau léger de dépendance physique puisse se développer après quelques jours de thérapie de stupéfiant. La tolérance, dans laquelle de plus en plus grandes doses sont exigées pour produire le même niveau d'analgésie, est manifestée initialement par une durée raccourcie d'effet analgésique et par la suite par les diminutions dans l'intensité d'analgésie. Le taux de développement de tolérance varie parmi les patients.

SURDOSAGE

Suite à un surdosage aigu, la toxicité peut provenir de hydrocodone ou d'acetaminophen.

Signes et Symptômes

Hydrocodone – l'overdose Sérieuse avec hydrocodone est caractérisée par la dépression respiratoire (une diminution dans le taux respiratoire et/ou le volume de marée, Cheyne-entretient la respiration, cyanosis), la somnolence extrême progressant à la stupeur ou au coma, le muscle squelettique flaccidity, la peau froide et moite et quelquefois bradycardia et hypotension. Dans le surdosage sévère, apnea, l'effondrement circulatoire, l'arrêt cardiaque et la mort peut se produire.

Acetaminophen – Dans le surdosage acetaminophen : l'hépatique dépendant de la dose, potentiellement fatal necrosis est l'effet néfaste le plus sérieux. Necrosis tubulaire rénal, hypoglycemic le coma et thrombocytopenia peut se produire aussi.

De premiers symptômes suite à potentiellement hepatotoxic l'overdose peuvent inclure : la nausée, le vomissement, diaphoresis et la Malaisie générale. L'évidence clinique et de laboratoire de toxicité hépatique peut ne pas être évidente jusqu'à post-ingestion de 48 à 72 heures.

Dans les adultes, la toxicité hépatique était rarement annoncée avec les overdoses aiguës de moins de 10 grammes et les fatalités avec moins de 15 grammes.

Le traitement – Une overdose simple ou multiple avec hydrocodone et acetaminophen est une overdose de polymédicament potentiellement mortelle et la consultation avec un centre de contrôle de poison régional est recommandée.

Le traitement immédiat inclut le soutien de fonction de cardiorespiratory et mesure pour réduire l'absorption de médicament. Le vomissement devrait être incité mécaniquement, ou avec le sirop d'ipecac, si le patient est alerte (les réflexes pharyngés et laryngiens adéquats). Le charbon de bois activé oral (1 g/kg) devrait suivre le vidage gastrique. La première dose devrait être accompagnée par un cathartique approprié. Si les doses répétées sont utilisées, le cathartique pourrait être inclus avec les doses alternantes comme exigé. Hypotension est d'habitude hypovolemic et devrait répondre aux liquides. Vasopressors et d'autres mesures d'un grand secours devraient être employés comme indiqué. Un tube endo-tracheal donné une claque devrait être inséré avant que lavage gastrique du patient évanoui et, si nécessaire, pour fournir a aidé la respiration.

On devrait prêter l'attention méticuleuse au maintien de la ventilation pulmonaire adéquate. Dans les cas graves d'intoxication, peritoneal la dialyse, ou de préférence hemodialysis peut être considéré. Si hypoprothrombinemia se produit en raison de l'overdose acetaminophen, la vitamine K devrait être administrée intraveineusement.

Naloxone, un antagoniste de stupéfiant, peut inverser la dépression respiratoire et le coma associé à l'overdose d'opioïde. L'hydrochlorure de Naloxone 0.4 mgs à 2 mgs est donné parenterally. Comme la durée d'action de hydrocodone peut excéder ce de naloxone, le patient devrait être gardé sous la surveillance continue et les doses répétées de l'antagoniste devraient être administrées comme nécessaire de maintenir la respiration adéquate. Un antagoniste de stupéfiant ne devrait pas être administré faute de la dépression respiratoire ou cardiovasculaire cliniquement significative.

Si la dose d'acetaminophen peut avoir excédé 140 mgs/kg, acetylcysteine devrait être administré le plus tôt possible. Le sérum acetaminophen les niveaux devrait être obtenu, depuis les niveaux quatre ou plus heures suite à l'ingestion aident à prédire la toxicité acetaminophen. N'attendez pas de résultats d'essai d'acetaminophen avant de lancer le traitement. Les enzymes hépatiques devraient être obtenues initialement et répétées aux intervalles de 24 heures.

L'administration intraveineuse lente devrait traiter Methemoglobinemia plus de 30 % avec le méthylène bleu.

La dose toxique d'acetaminophen pour les adultes est 10 grammes.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage devrait être réglé selon la sévérité de douleur et la réponse du patient. Cependant, il devrait être tenu dans la tête que la tolérance à hydrocodone peut se développer avec l'utilisation continuée et que l'incidence d'effets fâcheux est la dose rattachée.

Le dosage adulte ordinaire pour Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen USP est :


Force de produit

Le Dosage Adulte ordinaire comme nécessaire pour la douleur

Le dosage total de 24 heures ne devrait pas excéder
Mg de 5 mgs/325Un à deux comprimés toutes les quatre à six heures12 comprimés
Mg de 5 mgs/500Un à deux comprimés toutes les quatre à six heures8 comprimés
7.5 Mg de mg/325Un comprimé toutes les quatre à six heures8 comprimés
7.5 Mg de mg/500Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
7.5 Mg de mg/650Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
7.5 Mg de mg/750Un comprimé toutes les quatre à six heures5 comprimés
Mg de 10 mgs/325Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
Mg de 10 mgs/500Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
Mg de 10 mgs/650Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
Mg de 10 mgs/660Un comprimé toutes les quatre à six heures6 comprimés
Mg de 10 mgs/750Un comprimé toutes les quatre à six heures5 comprimés

COMMENT FOURNI

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 5 mgs/325 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M365 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 5 mgs/500 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M357 sur un côté et divisés de l'autre côté. Les comprimés sont fournis dans :

Les boîtes de 10x10 UD 100 NDC 63739-455-10
Les boîtes de 25x30 UD 750 NDC 63739-455-01

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 7.5 mgs/325 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme ovale non marqué debossed avec M366 sur un côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 7.5 mgs/500 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M358 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 7.5 mgs/650 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M359 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 7.5 mgs/750 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M360 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 10 mgs/325 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M367 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 10 mgs/500 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M363 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 10 mgs/650 d'USP sont fournis comme un comprimé bleu à la forme de la capsule debossed avec M361 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 10 mgs/660 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M362 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Hydrocodone Bitartrate et Comprimés Acetaminophen le mg de 10 mgs/750 d'USP sont fournis comme un comprimé blanc à la forme de la capsule debossed avec M364 sur un côté et divisés de l'autre côté.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière (comme défini dans USP) avec une fermeture résistante de l'enfant.

Le stockage – le Magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière.

Un Stupéfiant du Programme III.

Fabriqué Par :
Mallinckrodt Inc.,
Hazelwood, Missouri 63042 Etats-Unis.

Distribué Par :
Services d'Emballage de McKesson
une unité d'affaires de Société de McKesson
7101 Weddington Rd. Concorde, 28027 nord

IS-455-M72-01-A1

Septembre de 2010

EMBALLAGE REPRÉSENTATIF

Hydrocodone et étiquette d'Acetaminophen

NDC 63739-455-10

Hydrocodone Bitartrate 5 mgs
et Acetaminophen 500 mgs
Les comprimés, USP CIII

UD 100 Comprimés (10x10)

Rx Seulement

CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT :
Hydrocodone Bitartrate USP.......................... 5 mgs
Acetaminophen USP................................... 500 mgs

DOSAGE ORDINAIRE : Voir l'insertion de paquet pour les recommandations de dosage complètes.

DISPENSEZ dans un récipient serré, résistant de la lumière (comme défini dans USP).

LE MAGASIN à 20 °-25°C (68 °-77°F).
[voir USP la Température de Pièce Contrôlée].
Protégez de la lumière.

Mfg. Par : Mallinckrodt Inc., Hazelwood, Missouri 63042 Etats-Unis


HYDROCODONE BITARTRATE ET ACETAMINOPHEN 
hydrocodone bitartrate et acetaminophen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63739-455
Route d'administrationORALProgramme de DEACIII    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
HYDROCODONE BITARTRATE (HYDROCODONE) HYDROCODONE BITARTRATE5 mgs
ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN) ACETAMINOPHEN500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CROSPOVIDONE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
POVIDONE 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE SILICIUM 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurblancScore2 morceaux
FormeOVALEGrandeur17 millimètres
GoûtCode d'empreinte M357
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163739-455-1010 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans la BOÎTE, LA DOSE DE L'UNITÉ (63739-455-10)
263739-455-0125 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉcontient un PAQUET D'AMPOULE
230 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans la BOÎTE, LA DOSE DE L'UNITÉ (63739-455-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08916029/07/2010

L'étiqueteur - l'Unité d'Affaires de Services d'Emballage de McKesson de Société de McKesson (140529962)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Mallinckrodt Inc.957414238FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Unité d'Affaires de Services d'Emballage de McKesson de Société de McKesson140529962REPAQUET
Révisé : 10/2010McKesson l'Emballage de l'Unité d'Affaires de Services de Société de McKesson