SODIUM DE HEPARIN

SODIUM de HEPARIN -  injection de sodium de heparin, solution  
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC

----------

Injection de Sodium de Heparin, USP

Rx seulement

TIRÉ DE MUCOSA INTESTINAL PORCIN.

Disponible comme : l'Agent de conservation Libre ou Contient de l'Alcool Benzyl ou Parabens

DESCRIPTION

Heparin est un groupe hétérogène de la chaîne droite anionic mucopolysaccharides, appelé glycosaminoglycans, en ayant des propriétés d'anticoagulant. Bien que d'autres puissent être présents, les sucres principaux se produisant dans heparin sont : (1) α-L-iduronic l'acide de 2 sulfates, (2) 2-deoxy-2-sulfamino--D-glucose de 6 sulfates, (3) l'acide ß-D-glucuronic, (4) 2-acetamido-2-deoxy--D-glucose et (5) α-L-iduronic l'acide. Ces sucres sont présents dans la diminution des quantités, d'habitude dans l'ordre (2)> (1)> (4)> (3)> (5) et sont rejoints par les liaisons glycosidic, en formant des polymères de grandeurs variables. Heparin est fortement acide à cause de son contenu de sulfate relié de covalently et de groupes acides carboxylic. Dans le sodium heparin, les protons acides des unités de sulfate sont partiellement remplacés par les ions de sodium.

L'Injection de Sodium de Heparin, USP est une solution stérile de sodium heparin tiré de mucosa intestinal porcin, standardisé pour l'activité d'anticoagulant, dans l'eau pour l'injection. Il doit être administré par les routes sous-cutanées intraveineuses ou profondes. La puissance est déterminée par un essai biologique en utilisant une norme de référence USP basée sur les unités d'activité heparin par milligramme.

La structure de Sodium Heparin (les sous-unités représentatives) :


structure 


L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, est disponible comme suit :

Chaque millilitre des 1 000 unités par préparation de millilitre contient : 1 000 USP Heparin les unités (porcines); chlorure de sodium de 9 mgs; l'Eau pour l'Injection q.s. Fait isotonic avec le chlorure de sodium. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

Chacun 0.5 millilitres des 5 000 unités par préparation de 0.5 millilitres contient : 5 000 USP Heparin les unités (porcines); l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl, est disponible comme suit :

Chaque millilitre des 5 000 unités par préparation de millilitre contient : 5 000 USP Heparin les unités (porcines); chlorure de sodium de 6 mgs; 15 mgs benzyl l'alcool (comme un agent de conservation); l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), préservé avec parabens, est disponible comme suit :

Chaque millilitre des 1 000 unités par préparation de millilitre contient : 1 000 USP Heparin les unités (porcines); chlorure de sodium de 9 mgs; 1.5 mgs methylparaben; 0.15 mgs propylparaben; l'Eau pour l'Injection q.s. Fait isotonic avec le chlorure de sodium. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

Chaque millilitre des 5 000 unités par préparation de millilitre contient : 5 000 USP Heparin les unités (porcines); chlorure de sodium de 5 mgs; 1.5 mgs methylparaben; 0.15 mgs propylparaben; l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

Chaque millilitre des 10 000 unités par préparation de millilitre contient : 10 000 USP Heparin les unités (porcines); 1.5 mgs methylparaben; 0.15 mgs propylparaben; l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

Chaque millilitre des 20 000 unités par préparation de millilitre contient : 20 000 USP Heparin les unités (porcines); 1.5 mgs methylparaben; 0.15 mgs propylparaben; l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0-7.5).

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Heparin inhibe des réactions qui mènent à la coagulation de sang et à la formation de caillots fibrin tant in vitro que dans vivo. Heparin agit sur les sites multiples dans le système de coagulation normal. De petites quantités de heparin dans la combinaison avec antithrombin III (heparin cofactor) peuvent inhiber la thrombose en inactivant le Facteur activé X et en inhibant la conversion de prothrombin à thrombin. Dès que la thrombose active s'est développée, de plus grandes quantités de heparin peuvent inhiber la coagulation de plus en inactivant thrombin et en prévenant la conversion de fibrinogen à fibrin. Heparin prévient aussi la formation d'un caillot fibrin ferme en inhibant l'activation du fibrin le facteur se stabilisant.

Le temps saignant est non affecté d'habitude par heparin. Le temps coagulant est prolongé par de pleines doses thérapeutiques de heparin; dans la plupart des cas, il n'est pas mesurablement affecté par les doses basses de heparin.

Les patients plus de 60 ans d'âge, suite aux doses semblables de heparin, peuvent avoir de plus hauts niveaux de plasma de heparin et les plus longs temps thromboplastin partiels activés (APTTs) comparé avec les patients moins de 60 ans d'âge.

Les niveaux de plasma maximaux de heparin sont accomplis deux à quatre heures suite à l'administration sous-cutanée, bien qu'il y ait des variations individuelles considérables. Les complots de Loglinear de concentrations de plasma heparin avec le temps, pour une large gamme de niveaux de dose, sont linéaires, qui suggère l'absence de processus d'ordre zéro. Le foie et le système reticuloendothelial sont les sites de biotransformation. La courbe d'élimination biphasic, une phase alpha rapidement déclinante (t1⁄2 = 10 minutes) et après l'âge de 40 une phase béta plus lente, indique la consommation dans les organes. L'absence d'un rapport entre la demi-vie d'anticoagulant et la demi-vie de concentration peut refléter des facteurs tels que la protéine se liant de heparin.

Heparin n'a pas d'activité fibrinolytic; donc, il ne va pas lyse des caillots existants.

INDICATIONS ET USAGE

L'Injection de Sodium de Heparin est indiquée pour :

La thérapie d'anticoagulant dans la prophylaxie et le traitement de thrombose veineuse et son extension;

Le régime de la dose basse pour la prévention de thrombose veineuse profonde post-en vigueur et d'embolie pulmonaire dans les patients subissant la chirurgie abdominothoracic importante ou qui, pour d'autres raisons, sont menacés de développer la maladie thromboembolic (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION);

La prophylaxie et le traitement d'embolie pulmonaire;

Atrial fibrillation avec embolization;

Le diagnostic et le traitement de coagulopathies tuberculeux aigu et chronique (a disséminé la coagulation intravasculaire);

La prévention de coagulation dans la chirurgie artérielle et cardiaque;

La prophylaxie et le traitement d'embolie artérielle périphérique.

Heparin peut aussi être employé comme un anticoagulant dans les transfusions sanguines, extracorporeal la circulation et les procédures de dialyse et dans les échantillons de sang pour les buts de laboratoire.

CONTRE-INDICATIONS

Le sodium de Heparin ne devrait pas être utilisé dans les patients avec les conditions suivantes :

Thrombocytopenia sévère;

Quand la coagulation de sang convenable évalue, par ex, le sang entier coagulant le temps, le temps thromboplastin partiel, etc., ne peut pas être exécuté aux intervalles appropriés (cette contre-indication fait allusion à la pleine dose heparin; il n'y a d'habitude aucun besoin de contrôler des paramètres de coagulation dans les patients recevant la dose basse heparin);

Un état saignant actif incontrôlable (voir des AVERTISSEMENTS), sauf quand c'est en raison de la coagulation intravasculaire disséminée.

La grossesse, les Mères Infirmières et l'Utilisation de Pédiatrie

N'administrez pas d'Injection de Sodium Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl à neonates, bébés, femmes enceintes, ou mères infirmières (voir des PRÉCAUTIONS, une Grossesse, des Mères Infirmières et une Utilisation de Pédiatrie). L'alcool de Benzyl a été associé aux événements défavorables sérieux et à la mort, particulièrement dans les patients de pédiatrie. L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, quand indiqué, devrait être utilisée dans ces populations.

AVERTISSEMENTS

Heparin n'est pas destiné pour l'utilisation intramusculaire.

Erreurs de Médication fatales

N'utilisez pas d'Injection de Sodium Heparin comme le “produit” de rougeur de serrure de cathéter. L'Injection de Sodium de Heparin est fournie dans les fioles contenant des forces différentes de heparin, en incluant des fioles qui contiennent une solution hautement concentrée de 10 000 unités à 1 millilitre. Les hémorragies fatales se sont produites dans les patients de pédiatrie en raison des erreurs de médication dans lesquelles les fioles d'Injection de Sodium de Heparin de 1 millilitre ont été confondues avec les "fioles” de rougeur de serrure de cathéter de 1 millilitre. Examinez soigneusement toutes les fioles d'Injection de Sodium Heparin pour confirmer le choix de fiole correct avant l'administration du médicament.

Hypersensibilité

On devrait donner avec l'hypersensibilité documentée à heparin le médicament aux patients seulement dans les situations clairement très graves (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES, une Hypersensibilité).

Hémorragie

L'hémorragie peut se produire sur pratiquement n'importe quel site dans les patients recevant heparin. Une chute inexpliquée dans hematocrit, une chute dans la tension ou autre symptôme inexpliqué devraient mener à la considération sérieuse d'un événement hemorrhagic.

Le sodium de Heparin devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les états de maladie dans lesquels il y a le danger augmenté d'hémorragie. Certaines des conditions dans lesquelles le danger augmenté d'hémorragie existe sont :

Endocarditis bactérien cardiovasculaire et sousaigu, hypertension sévère.

Chirurgical — pendant et immédiatement suite au robinet spinal (a) ou l'anesthésie spinale ou la chirurgie importante (b), en impliquant surtout le cerveau, la moelle épinière, ou l'oeil.

Les Hematologic-conditions ont fréquenté des tendances saignantes augmentées, telles que l'hémophilie, thrombocytopenia et un purpuras vasculaire.

Les lésions Gastrointestinal-ulcératives et le drainage de tube continu de l'estomac ou de l'intestin grêle.

Les autres-règles, la maladie de foie avec hemostasis diminué.

Essai de coagulation

Quand le sodium heparin est administré en quantités thérapeutiques, son dosage devrait être régulé par les épreuves de coagulation de sang fréquentes. Si l'épreuve de coagulation est excessivement prolongée ou si l'hémorragie se produit, heparin le sodium devrait être rapidement arrêté (voir OVERDOSAGE).

Thrombocytopenia

On a annoncé que Thrombocytopenia se produit dans les patients recevant heparin avec une incidence annoncée de jusqu'à 30 %. Les décomptes de plaquette devraient être obtenus à la ligne de base et périodiquement pendant l'administration heparin. Thrombocytopenia léger (le comte plus grand que 100,000/mm3) peut rester ferme ou faire marche arrière même si heparin est continué. Cependant, thrombocytopenia de n'importe quel degré devrait être contrôlé de près. Si le comte tombe au-dessous de 100,000/mm3 ou si la thrombose périodique se développe (voir Thrombocytopenia Heparin-incité et Thrombocytopenia Heparin-incité et Thrombose), le produit heparin devrait être arrêté et, au besoin, un anticoagulant alternatif administré.

Thrombocytopenia Heparin-incité (le COUP) et Thrombocytopenia Heparin-incité et la Thrombose (HITT)

Thrombocytopenia Heparin-incité (le COUP) est une réaction négociée de l'anticorps sérieuse provenant de l'agrégation irréversible de plaquettes. Le COUP peut progresser au développement de thromboses veineuses et artérielles, une condition a appelé Thrombocytopenia Heparin-incité et Thrombose (HITT). Les événements de Thrombotic peuvent être aussi la présentation initiale pour HITT. Ces événements thromboembolic sérieux incluent la thrombose de veine profonde, l'embolie pulmonaire, la thrombose de veine cérébrale, le membre ischemia, le coup, myocardial l'infarctus, mesenteric la thrombose, la thrombose artérielle rénale, la peau necrosis, la gangrène des extrémités qui peuvent mener à l'amputation et peut-être la mort. Thrombocytopenia de n'importe quel degré devrait être contrôlé de près. Si le comte de plaquette tombe au-dessous de 100,000/mm3 ou si la thrombose périodique se développe, le produit heparin devrait être rapidement arrêté et les anticoagulants alternatifs considérés, si les patients exigent l'anticoagulation continuée.

Le Commencement retardé de COUP et de HITT

Thrombocytopenia Heparin-incité et Thrombocytopenia Heparin-incité et Thrombose peuvent se produire jusqu'à plusieurs semaines après la cessation de thérapie heparin. Les patients présentant thrombocytopenia ou thrombose après la cessation de heparin devraient être évalués pour le COUP et HITT.

PRÉCAUTIONS

Général

Thrombocytopenia, Thrombocytopenia Heparin-incité (le COUP) et Thrombocytopenia Heparin-incité et la Thrombose (HITT)

Voir des AVERTISSEMENTS.

On rencontre fréquemment Heparin la résistance augmentée de la Résistance à heparin dans la fièvre, la thrombose, thrombophlebitis, les infections avec les tendances thrombosing, myocardial l'infarctus, le cancer et dans les patients post-chirurgicaux.

Le Risque accru aux Patients Plus vieux, Surtout les Femmes-A la plus haute incidence de saignement a été annoncée dans les patients, particulièrement les femmes, plus de 60 ans d'âge.

Essais de laboratoire

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin, sans tenir compte de la route d'administration (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Actions réciproques de médicament

Le sodium d'Anticoagulants-Heparin Oral peut prolonger un stade prothrombin le temps. Donc, quand le sodium heparin est donné avec dicumarol ou sodium warfarin, une période d'au moins cinq heures après la dernière dose intraveineuse ou 24 heures après que la dernière dose sous-cutanée devrait s'écouler avant que le sang est tiré, si un temps prothrombin valide doit être obtenu.

Les médicaments d'Inhibiteurs de Plaquette tels que l'acide acétylsalicylique, dextran, phenylbutazone, ibuprofen, indomethacin, dipyridamole, hydroxychloroquine et d'autres qui interfèrent de la plaquette - les réactions d'agrégation (la défense hemostatic principale de patients heparinized) peuvent inciter le saignement et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients recevant heparin le sodium.

D'Autre digitale d'Actions réciproques, tetracyclines, nicotine ou antihistaminiques peuvent contrer partiellement l'action d'anticoagulant de sodium heparin. La nitroglycérine intraveineuse administrée aux patients heparinized peut avoir pour résultat une diminution du temps thromboplastin partiel avec l'effet de rebond ultérieur sur la cessation de nitroglycérine. La surveillance prudente de temps thromboplastin partiel et l'adaptation de dosage heparin sont recommandées pendant coadministration de heparin et de nitroglycérine intraveineuse.

Actions réciproques de médicament/Essais de laboratoire

Les élévations Hyperaminotransferasemia-significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin. Depuis aminotransferase les déterminations sont importants dans le diagnostic différentiel d'infarctus myocardial, maladie de foie et emboli pulmonaire, les augmentations qui pourraient être provoquées par les médicaments (comme heparin) devraient être interprétées avec la prudence.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Aucune étude à long terme dans les animaux n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène de heparin. Aussi, aucune étude de reproduction dans les animaux n'a été exécutée concernant mutagenesis ou affaiblissement de fertilité.

Grossesse

N'administrez pas d'Injection de Sodium Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl, aux femmes enceintes (voir des CONTRE-INDICATIONS, une Grossesse, des Mères Infirmières et une Utilisation de Pédiatrie et des PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie). L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, quand indiqué, devrait être administrée aux femmes enceintes.

Effets de Teratogenic : Catégorie de Grossesse C—

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le sodium heparin. On n'est pas aussi connu si le sodium heparin peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le sodium de Heparin devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Les Effets-Heparin de Nonteratogenic ne traversent pas la barrière placental.

Mères infirmières

N'administrez pas d'Injection de Sodium Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl, aux mères infirmières (voir des CONTRE-INDICATIONS, une Grossesse, des Mères Infirmières et une Utilisation de Pédiatrie et des PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie). L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, quand indiqué, devrait être administrée aux mères infirmières.

Heparin n'est pas excrété dans le lait humain.

Utilisation de pédiatrie

Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION, l'Utilisation de Pédiatrie.

N'administrez pas d'Injection de Sodium Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl, à neonates et à bébés (voir des CONTRE-INDICATIONS, une Grossesse, des Mères Infirmières et une Utilisation de Pédiatrie). L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, quand indiqué, devrait être administrée à neonates et à bébés. L'alcool de Benzyl a été associé aux événements défavorables sérieux et à la mort, particulièrement dans les patients de pédiatrie. Le “syndrome haletant,” (caractérisé par la dépression de système nerveux central, l'acidose du métabolisme, les respirations du fait de haleter et les hauts niveaux d'alcool benzyl et de ses métabolites trouvés dans le sang et l'urine) a été associé aux dosages d'alcool benzyl> 99 mgs/kg/jours dans neonates et bas-birthweight neonates. Les symptômes supplémentaires peuvent inclure la détérioration neurologique graduelle, les saisies, l'hémorragie intracrânienne, hematologic les anomalies, la panne de peau, l'échec hépatique et rénal, hypotension, bradycardia et l'effondrement cardiovasculaire.

Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit livrent des quantités d'alcool benzyl qui sont inférieures considérablement que les annoncés en association avec le “syndrome haletant”, la quantité minimale d'alcool benzyl auquel la toxicité peut se produire n'est pas connue. Les bébés prématurés et bas-birthweight, aussi bien que les patients recevant de hauts dosages, peuvent aller plus probables développer la toxicité. Les praticiens administrant cela et d'autres médications contenant benzyl l'alcool devraient considérer la charge du métabolisme quotidienne combinée d'alcool benzyl de toutes les sources.

Utilisation gériatrique

Une plus haute incidence de saignement a été annoncée dans les patients plus de 60 ans d'âge, surtout les femmes (voir des PRÉCAUTIONS, Générales). Les études cliniques indiquent que les doses inférieures de heparin peuvent être indiquées dans ces patients (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE et le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Hémorragie

L'hémorragie est la complication principale qui peut provenir de la thérapie heparin (voir des AVERTISSEMENTS). Un temps coagulant trop prolongé ou un saignement mineur pendant la thérapie peuvent d'habitude être contrôlés en retirant le médicament (voir OVERDOSAGE). Il devrait être apprécié que gastrointestinal ou étendue urinaire saignant pendant la thérapie d'anticoagulant peuvent indiquer la présence d'une lésion occulte sous-jacente. Le saignement peut se produire sur n'importe quel site mais de certaines complications hemorrhagic spécifiques peuvent être difficiles à découvrir :

(a) L'hémorragie surrénale, avec l'insuffisance surrénale aiguë résultante, s'est produite pendant la thérapie d'anticoagulant. Donc, un tel traitement devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes et des symptômes d'hémorragie surrénale aiguë et d'insuffisance. L'initiation de thérapie corrective ne devrait pas dépendre de la confirmation de laboratoire du diagnostic, comme n'importe quel retard dans une situation aiguë peut avoir pour résultat la mort du patient.

(b) Ovarien (le corpus luteum) l'hémorragie s'est développée dans un certain nombre de femmes d'âge reproducteur recevant court - ou la thérapie d'anticoagulant à long terme. Cette complication, si méconnu, peut être fatale.

(c) Hémorragie de Retroperitoneal.

Thrombocytopenia, Thrombocytopenia Heparin-incité (le COUP) et Thrombocytopenia Heparin-incité et la Thrombose (HITT) et le Commencement Retardé de COUP et HITT

Voir des AVERTISSEMENTS.

Irritation locale

L'irritation locale, erythema, la douleur légère, l'hématome ou l'ulcération peuvent suivre (l'intragrosse) injection profondément sous-cutanée de sodium heparin. Ces complications sont beaucoup plus répandu après l'utilisation intramusculaire et une telle utilisation n'est pas recommandée.

Hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité généralisées ont été annoncées, avec les fraîcheurs, la fièvre et urticaria comme les manifestations les plus ordinaires et l'asthme, rhinitis, lacrimation, le mal de tête, la nausée et le vomissement et les réactions anaphylactoid, en incluant le choc, en se produisant plus rarement. La démangeaison et le brûlage, surtout sur le côté plantar des pieds, peuvent se produire (voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS).

De certains épisodes de pénibles, ischemic et les membres cyanosed ont dans le passé été attribué aux réactions vasospastic allergiques. Si ceux-ci sont identiques en fait aux complications thrombocytopenia-associées, reste être déterminé.

Divers

Osteoporosis suite à l'administration à long terme de hautes doses de heparin, necrosis cutané après l'administration systémique, la suppression de synthèse aldosterone, a retardé l'alopécie transitoire, priapism et le rebond hyperlipemia sur la cessation de sodium heparin a été aussi annoncé.

Les élévations significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin.

SURDOSAGE

Symptômes

Le saignement est le signe principal de surdosage heparin. Les saignements de nez, le sang dans l'urine ou les tabourets goudronneux peuvent être notés comme le premier signe de saignement. Le fait de faire facilement des bleus facile ou les formations petechial peuvent précéder le saignement franc.

Traitement

La neutralisation d'Effet Heparin — quand les circonstances cliniques (le saignement) exigent le renversement de heparinization, protamine le sulfate (la solution de 1 %) par l'injection lente neutralisera du sodium heparin. Pas plus que 50 mgs devraient être administrés, très lentement, dans n'importe quelle période de 10 minutes. Chaque mg de sulfate protamine neutralise environ 100 USP heparin les unités. La quantité de protamine a exigé des diminutions au fil des années puisque heparin est transformé par métabolisme. Bien que le métabolisme de heparin soit complexe, on peut supposer cela, pour le but de choisir qu'une dose protamine, a une demi-vie d'environ 1/2 l'heure après l'injection intraveineuse.

L'administration de sulfate protamine peut provoquer hypotensive sévère et réactions anaphylactoid. Puisque les réactions fatales ressemblant souvent anaphylaxis ont été annoncées, le médicament devrait être donné seulement quand les techniques de réanimation et le traitement de choc d'anaphylactoid sont disponibles sans hésiter.

Car les renseignements supplémentaires consultent le fait d'étiqueter d'Injection de Sulfate Protamine, les produits d'USP.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.

Confirmez le choix de la fiole d'Injection de Sodium Heparin correcte avant l'administration du médicament à un patient (voir des AVERTISSEMENTS, des Erreurs de Médication Fatales).  La fiole de 1 millilitre ne doit pas être confondue avec la “fiole” de rougeur de serrure de cathéter ou d'autre fiole de 1 millilitre de force inconvenante. Confirmez que vous avez choisi la médication correcte et la force avant l'administration du médicament.

Quand heparin est ajouté à une solution d'injection pour l'administration intraveineuse continue, le récipient devrait être inversé au moins six fois pour garantir le mélange adéquat et prévenir le fait de mettre en commun du heparin dans la solution.

Le sodium de Heparin n'est pas efficace par l'administration orale et devrait être donné par l'injection intraveineuse intermittente, l'injection intraveineuse, ou profondément sous-cutané (l'intragraisse, c'est-à-dire, au-dessus de la crête d'iliac ou de la grosse couche abdominale) l'injection. On devrait éviter la route intramusculaire d'administration à cause de l'occurrence fréquente d'hématome sur le site d'injection.

Le dosage de sodium heparin devrait être réglé selon les résultats d'essai de coagulation du patient. Quand heparin est donné par l'injection intraveineuse continue, le temps de coagulation devrait être déterminé environ toutes les quatre heures dans les premiers stades de traitement. Quand le médicament est administré par intermittence par l'injection intraveineuse, les épreuves de coagulation devraient être exécutées avant chaque injection pendant les premiers stades de traitement et aux intervalles appropriés par la suite. Le dosage est considéré adéquat quand le temps thromboplastin partiel activé (APTT) est 1.5 à 2 fois normales ou quand le sang entier coagulant le temps est élevé environ 2.5 à 3 fois la valeur de contrôle. Après (d'intragrosses) injections profondément sous-cutanées, les épreuves pour l'adéquation de dosage sont le mieux exécutées sur les échantillons tirés quatre à six heures après l'injection.

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin, sans tenir compte de la route d'administration.

La conversion en Anticoagulant Oral

Quand un anticoagulant oral du coumarin ou du type semblable doit être commencé dans les patients recevant déjà heparin le sodium, la ligne de base et les épreuves ultérieures d'activité prothrombin doivent être déterminées quand l'activité heparin est trop basse pour affecter le temps prothrombin. C'est environ cinq heures après le dernier IV bol alimentaire et 24 heures après la dernière dose sous-cutanée. Si continu IV injection heparin est utilisée, prothrombin le temps peut d'habitude être mesuré n'importe quand.

Dans la conversion de heparin à un anticoagulant oral, la dose de l'anticoagulant oral devrait être la quantité initiale ordinaire et par la suite prothrombin le temps devrait être déterminé aux intervalles ordinaires. Pour garantir l'anticoagulation continue, il est recommandé de continuer la pleine thérapie heparin depuis plusieurs jours après que le temps prothrombin a atteint la gamme thérapeutique. La thérapie de Heparin peut alors être arrêtée sans fait de se resserrer.

L'Effet d'Anticoagulant thérapeutique avec la Pleine dose Heparin

Bien que le dosage doive être réglé pour le patient individuel selon les résultats d'essais de laboratoire convenables, les programmes de dosage suivants peuvent être utilisés comme les directives :



MÉTHODE POUR L'ADMINISTRATION

 


FRÉQUENCE

RECOMMANDÉ

LA DOSE (basé sur

Patient [de 68 kg] de 150 livres)


(Intragrosse) Injection profondément Sous-cutanée



Un différent site devrait

soyez utilisés pour chacun 

l'injection pour prévenir le développement d'hématome massif


Dose initiale

 

5 000 unités par IV injection, suivie par 10 000 à 20 000 unités d'une solution concentrée, sous-cutanément

 Toutes les 8 heures

8 000 à 10 000 unités d'une solution concentrée

 ou

Toutes les 12 heures


15 000 à 20 000 unités d'une solution concentrée

Injection Intraveineuse intermittente



Dose initiale

10 000 unités, non diluées ou à 50 à 100 millilitres de 0.9 Injection de Chlorure de sodium de %, USP

Tous 4

à 6 heures

5 000 à 10 000 unités, non diluées ou à 50 à 100 millilitres de 0.9 Injection de Chlorure de sodium de %, USP

Injection intraveineuse

 Dose initiale

5 000 unités par IV injection

 Continu

20 000 à 40 000 heures d'unités/24 à 1 000 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP (ou à n'importe quelle solution compatible) pour l'injection


Utilisation de pédiatrie

N'administrez pas d'Injection de Sodium Heparin, USP (porcin), préservé avec l'alcool benzyl, à neonates et à bébés (voir des CONTRE-INDICATIONS, une Grossesse, des Mères Infirmières et une Utilisation de Pédiatrie et des PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie). Quand indiqué, l'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre devrait être utilisé dans neonates et bébés.

Suivez des recommandations de textes de référence de pédiatrie appropriés. En général, le programme de dosage suivant peut être utilisé comme une directive :

    Dose initiale : 50 unités/kg (IV, l'injection)

    Dose d'entretien : 100 unités/kg (IV, l'injection) toutes les quatre heures, ou 20 000 heures units/m2/24 continuellement

Utilisation gériatrique

Les patients plus de 60 ans d'âge peuvent exiger des doses inférieures de heparin.

La chirurgie du Coeur et des Vaisseaux sanguins

Les patients subissant le corps total perfusion pour la chirurgie ouverte et du cœur devraient recevoir une dose initiale de pas moins de 150 unités de sodium heparin par kilogramme de poids de corps. Fréquemment, une dose de 300 unités de sodium heparin par kilogramme de poids de corps est utilisée pour les procédures estimées durer moins de 60 minutes, ou 400 unités par kilogramme pour les estimés durer plus longue que 60 minutes.

Prophylaxie de la dose basse de Thromboembolism Post-en vigueur

Un certain nombre d'essais cliniques bien contrôlés ont démontré que la dose basse heparin la prophylaxie, donnée juste avant et après la chirurgie, réduira l'incidence de thrombose de veine profonde post-en vigueur dans les jambes (comme mesuré par l'I-125 fibrinogen la technique et venography) et de l'embolie pulmonaire clinique. Le dosage le plus largement utilisé a été 5 000 unités 2 heures avant la chirurgie et 5 000 unités toutes les 8 à 12 heures par la suite depuis sept jours ou jusqu'à ce que le patient soit complètement ambulatoire, peu importe quel est plus long. Le heparin est donné par l'injection sous-cutanée profonde dans le bras ou l'abdomen avec une aiguille parfaite (25 à 26 jauge) pour minimiser le trauma de tissu. Une solution concentrée de sodium heparin est recommandée. Une telle prophylaxie devrait être réservée pour les patients sur l'âge de 40 qui subissent la chirurgie importante. Les patients avec les désordres saignants et ceux qui ont la neurochirurgie, l'anesthésie spinale, la chirurgie d'oeil ou les opérations potentiellement sanguines devraient être exclus, aussi bien que les patients recevant des anticoagulants oraux ou des médicaments actifs de la plaquette (voir des AVERTISSEMENTS). La valeur d'une telle prophylaxie dans la chirurgie de hanche n'a pas été établie. La possibilité de saignement augmenté pendant la chirurgie ou devrait être tenue compte post-en vigueur. Si un tel saignement se produit, la cessation de heparin et de neutralisation avec le sulfate protamine est recommandée. Si l'évidence clinique de thromboembolism se développe en dépit de la prophylaxie de la dose basse, de pleines doses thérapeutiques d'anticoagulants devraient être données à moins que ne contre-indiqué. Tous les patients devraient être cachés avant heparinization pour exclure des désordres saignants et la surveillance devrait être exécutée avec les épreuves de coagulation appropriées juste avant la chirurgie. Les valeurs d'essai de coagulation devraient être normales ou seulement légèrement élevées. Il n'y a d'habitude aucun besoin pour la surveillance quotidienne de l'effet de la dose basse heparin dans les patients avec les paramètres de coagulation normaux.

Dialyse d'Extracorporeal

Suivez les directions d'exploitation de fabricants d'équipement soigneusement.

Transfusion sanguine

L'adjonction de 400 à 600 unités USP par 100 millilitres de sang entier est d'habitude employée pour prévenir la coagulation. D'habitude, 7 500 unités USP de sodium heparin sont ajoutées à 100 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP (ou à 75 000 millilitre d'unités/1,000 USP d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP) et mélangées; de cette solution stérile, 6 à 8 millilitres sont ajoutés par 100 millilitres de sang entier.

Échantillons de laboratoire

L'adjonction de 70 à 150 unités de sodium heparin par échantillon de 10 à 20 millilitres de sang entier est d'habitude employée pour prévenir la coagulation de l'échantillon. Les décomptes de leucocyte devraient être exécutés sur le sang heparinized au cours de deux heures après l'adjonction du heparin. Le sang de Heparinized ne devrait pas être utilisé pour isoagglutinin, complément, ou épreuves de fragilité erythrocyte ou comtes de plaquette.

COMMENT FOURNI

L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin), de conservation libre, est disponible comme suit :


Produit

Non.

NDC

Non.

 

27602

63323-276-02

1 000 USP Heparin les unités/millilitre, 2 millilitres se remplissent dans une dose simple de 2 millilitres, une fiole supérieure de la chiquenaude, dans les paquets de 25.

50430263323-543-025 000 USP Heparin le millilitre d'unités/0.5, 0.5 millilitres se remplissent dans une dose simple de 2 millilitres, une fiole supérieure de la chiquenaude, dans les paquets de 25.

Utilisez seulement si la solution est claire et le sceau intact. N'utilisez pas si la solution est décolorée ou contient un précipité. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Cette fermeture à conteneurs n'est pas faite du latex de caoutchouc naturel.


L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin) contient de l'alcool benzyl et est disponible comme suit :

Produit

Non.

NDC

Non.

 

4710

63323-047-10

5 000 USP Heparin les unités/millilitre, 10 millilitres se remplissent dans une dose multiple de 10 millilitres, une fiole supérieure de la chiquenaude, dans les paquets de 25.

Utilisez seulement si la solution est claire et le sceau intact. N'utilisez pas si la solution est décolorée ou contient un précipité.

Cette fermeture à conteneurs n'est pas faite du latex de caoutchouc naturel.


L'Injection de Sodium de Heparin, USP (porcin) contient parabens et est disponible dans la dose multiple, les fioles supérieures de la chiquenaude, dans les paquets de 25, comme suit :

Produit

Non.

NDC

Non.

 

504001*

63323-540-01

1 000 USP Heparin les unités/millilitre, 1 millilitre se remplit dans une fiole de 3 millilitres.

504011

63323-540-11

1 000 USP Heparin les unités/millilitre, 10 millilitres se remplissent dans une fiole de 10 millilitres.

504031

63323-540-31

1 000 USP Heparin les unités/millilitre, 30 millilitres se remplissent dans une fiole de 30 millilitres.

926201 **

63323-262-01

5 000 USP Heparin les unités/millilitre, 1 millilitre se remplit dans une fiole de 3 millilitres.

504201*

63323-542-01

10 000 USP Heparin les unités/millilitre, 1 millilitre se remplit dans une fiole de 3 millilitres.

504207

63323-542-07

10 000 USP Heparin les unités/millilitre, 5 millilitres se remplissent dans une fiole de 6 millilitres.

915501 **

63323-915-01

20 000 USP Heparin les unités/millilitre, 1 millilitre se remplit dans une fiole de 3 millilitres.

*Emballé dans une fiole de plastique ou de verre.

**Emballé dans une fiole de plastique.

Utilisez seulement si la solution est claire et le sceau intact. N'utilisez pas si la solution est décolorée ou contient un précipité.

Cette fermeture à conteneurs n'est pas faite du latex de caoutchouc naturel.

STOCKAGE

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

RÉFÉRENCES

  1. Tahata T, M de Shigehito, Kusuhara K, Ueda Y, et autres Le commencement retardé de Heparin Thrombocytopenia Incité – Un Rapport de Cas – J Jpn Assn Torca Surg. 1992; 40 (3) :110-111.
  2. Warkentin T, Kelton J. Delayed-Onset Heparin-Induced Thrombocytopenia et Thrombose. Annals de Médecine Intérieure. 2001; 135:502-506.
  3. Rice L, Attisha W, Drexler A, Francis J. Delayed-Onset Heparin Thrombocytopenia Incité. Annals de Médecine Intérieure, 2002; 136:210-215.
  4. Dieck J., C. Rizo-Patron, et autres (1990). “Une Nouvelle Alternative de Traitement et de Manifestation pour la Thrombose Heparin-incitée.” La poitrine 98 (1524-26).
  5. Le M de Smythe, Stephens J, Mattson. Commencement retardé Heparin Thrombocytopenia Incité. Annals de Médecine D'urgence, 2005; 45 (4) :417-419.
  6. Divgi A. (Reprint), Thumma S., Hari P., Friedman K., le Commencement Retardé Thrombocytopenia Heparin-incité (le COUP) Présentant Après l'Exposition de Médicament Non documentée comme Post-Angiography l'Embolie Pulmonaire. Sang. 2003; 102 (11) :127b.

logo

Pour l'Investigation de produit : 1-800-551-7176

451209B

Révisé : novembre de 2010

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

Injection de Sodium de Heparin, USP

1 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 504001 fioles



L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

NDC 63323-540-01

504001

Injection de Sodium de Heparin, USP

1 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure 


plateau

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

Injection de Sodium de Heparin, USP

5 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 926201 fioles



L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

NDC 63323-262-01

926201

Injection de Sodium de Heparin, USP

5 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


plateau



L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

Injection de Sodium de Heparin, USP

10 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 504201 fioles 



L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

NDC 63323-542-01

504201

Injection de Sodium de Heparin, USP

10 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


plateau


L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

Injection de Sodium de Heparin, USP

20 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 915501 fioles




L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

NDC 63323-915-01

915501

Injection de Sodium de Heparin, USP

20 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Multiple de 1 millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


plateau

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Simple de 2 millilitres

Injection de Sodium de Heparin, USP

1 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou        l'Agent de conservation d'Utilisation de SC Libre

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Simple de 2 millilitres

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 27602 fioles




L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Simple de 2 millilitres

NDC 63323-276-02

27602

Injection de Sodium de Heparin, USP

1 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Fiole de Dose Simple de 2 millilitres

PAS pour la Rougeur de Serrure


plateau 


L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 10 millilitres

NDC 63323-047-10

4710

Injection de Sodium de Heparin, USP

5 000 Unités/millilitre USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

Avertissement : Contient de l'Alcool Benzyl

Fiole de Dose Multiple de 10 millilitres

PAS pour la Rougeur de Serrure


fiole




L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Fiole de Dose Simple de 0.5 millilitres

Injection de Sodium de Heparin, USP

5 000 millilitre d'unités/0.5 USP

Pour IV ou        l'Agent de conservation d'Utilisation de SC Libre

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

0.5 Fiole de Dose de 45 tours de millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure



De 504302 fioles




L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - Heparin l'Étiquette de Plateau de Fiole de Dose Simple de 0.5 millilitres

NDC 63323-543-02

504302

Injection de Sodium de Heparin, USP

5 000 millilitre d'unités/0.5 USP

Pour IV ou l'Utilisation de SC        Rx seulement

(Tiré de Mucosa Intestinal Porcin)

0.5 Fiole de Dose de 45 tours de millilitre

PAS pour la Rougeur de Serrure


De 504302 plateaux




SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-542
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN10000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
METHYLPARABEN1.5 mg à 1 millilitre
PROPYLPARABEN0.15 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-542-0125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
11 millilitre Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-542-01)
263323-542-0725 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
25 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-542-07)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702918/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-540
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN1000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM9 mgs à 1 millilitre
METHYLPARABEN1.5 mg à 1 millilitre
PROPYLPARABEN0.15 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-540-0125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
11 millilitre Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-540-01)
263323-540-1125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
210 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-540-11)
363323-540-3125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
330 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-540-31)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702918/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-276
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN1000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM9 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-276-0225 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
12 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-276-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702918/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-915
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN20000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
METHYLPARABEN1.5 mg à 1 millilitre
PROPYLPARABEN0.15 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-915-0125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
11 millilitre Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-915-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702918/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-047
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN5000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE BENZYL15 mgs à 1 millilitre
CHLORURE DE SODIUM6 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-047-1025 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
110 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-047-10)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01765118/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-262
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN5000 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM5 mgs à 1 millilitre
METHYLPARABEN1.5 mg à 1 millilitre
PROPYLPARABEN0.15 mgs à 1 millilitre
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-262-0125 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
11 millilitre Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-262-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702918/06/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-543
Route d'administrationINTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HEPARIN (HEPARIN) SODIUM DE HEPARIN5000 [USP'U] à 0.5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-543-0225 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE
10.5 millilitre Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (63323-543-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01702903/12/2010

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques d'APP, LLC (608775388)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC840771732FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC023648251FABRICATION
Révisé : Produits pharmaceutiques de 12/2010APP, LLC