FLUPHENAZINE DECANOATE

FLUPHENAZINE DECANOATE - fluphenazine decanoate l'injection, la solution  
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC

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Fluphenazine Decanoate Injection, USP

DESCRIPTION

Fluphenazine decanoate est le decanoate ester d'un trifluoromethyl phenothiazine le dérivé. C'est un modificateur de comportement extrêmement puissant avec une durée nettement prolongée d'effet et a la formule structurelle suivante :

fluphenazine-dec-structure 


Fluphenazine Decanoate Injection, USP est disponible comme une solution claire, jaune pâle pour intramusculaire (IM) ou sous-cutané (SC) l'utilisation fournissant 25 mgs fluphenazine decanoate par millilitre dans un véhicule d'huile de sésame avec 12 mgs benzyl l'alcool comme un agent de conservation.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Les effets fondamentaux de fluphenazine decanoate ont l'air d'être pas différents de ceux d'hydrochlorure fluphenazine, à l'exception de la durée d'action. L'esterification de fluphenazine prolonge nettement la durée du médicament d'effet sans excessivement modérer son action favorable.

Fluphenazine decanoate a l'activité à tous les niveaux du système nerveux central (CNS) aussi bien que sur les systèmes d'organe multiples. Le mécanisme par quoi son action thérapeutique est exercée est inconnu.

Fluphenazine diffère d'autres dérivés phenothiazine dans plusieurs respects : c'est plus puissant sur une base de milligramme, il a moins d'effet potentiating sur les dépresseurs CNS et les anesthésiques que font certains des phenothiazines et a l'air de moins mettre sous calmants et c'est moins probable que certains de phenothiazines plus vieux de produire hypotension (néanmoins, les prudences appropriées devraient être observées, voir des PRÉCAUTIONS et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

INDICATIONS ET USAGE

Fluphenazine Decanoate Injection est le long jeu parenteral le médicament antipsychotique destiné pour l'utilisation dans la direction de patients exigeants a prolongé parenteral neuroleptic la thérapie (par ex, les schizophrènes chroniques).

On n'a pas montré à Fluphenazine Decanoate Injection efficace dans la direction de complications de comportement dans les patients avec le retard mental.

CONTRE-INDICATIONS

Phenothiazines sont contre-indiqués dans les patients avec la lésion cérébrale subcortical soupçonnée ou établie.

Les composés de Phenothiazine ne devraient pas être utilisés dans les patients recevant de grandes doses d'hypnotiques.

Fluphenazine Decanoate Injection est contre-indiqué dans les états comateux ou sévèrement déprimés.

La présence de sang dyscrasia ou de lésions hépatiques exclut l'utilisation de fluphenazine decanoate.

Fluphenazine Decanoate Injection n'est pas destiné pour l'utilisation chez les enfants moins de 12 ans d'âge.

Fluphenazine Decanoate Injection est contre-indiqué dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité à fluphenazine; la trans-sensibilité aux dérivés phenothiazine peut se produire.

AVERTISSEMENTS

Tardive Dyskinesia

Tardive dyskinesia, un syndrome se composant de potentiellement irréversible, involontaire, dyskinetic les mouvements, peut se développer dans les patients a traité avec neuroleptic les médicaments (antipsychotiques). Bien que la prédominance du syndrome ait l'air d'être la plus haute parmi les personnes âgées, les femmes surtout assez âgées, il est impossible de compter sur les estimations de prédominance pour prédire, au commencement de traitement neuroleptic, quels patients développeront probablement le syndrome. Si les produits de médicament neuroleptic diffèrent par leur potentiel pour provoquer tardive dyskinesia est inconnu.

Tant on croit le risque de se développer que le syndrome que la probabilité que cela deviendra irréversible augmente comme la durée de traitement et la dose cumulative totale de médicaments neuroleptic administrés à l'augmentation patiente. Cependant, le syndrome peut se développer, bien que beaucoup moins communément, après les périodes de traitement relativement brèves aux doses basses.

Il n'y a aucun traitement connu pour les cas établis de tardive dyskinesia, bien que le syndrome puisse diminuer, partiellement ou complètement, si le traitement neuroleptic est retiré. Le traitement de Neuroleptic, lui-même, cependant, peut réprimer (ou réprimer partiellement) les signes et les symptômes du syndrome et peut masquer peut-être ainsi le processus de maladie sous-jacent. L'effet que la suppression symptomatique a sur le cours à long terme du syndrome est inconnu.

Étant donné ces considérations, neuroleptics devrait être prescrit dans une manière qui minimisera probablement l'occurrence de tardive dyskinesia. Le traitement neuroleptic chronique devrait généralement être réservé pour les patients qui souffrent d'une maladie chronique à laquelle, est connu 1) répondre aux médicaments neuroleptic et, 2) pour qui les traitements également efficaces, mais potentiellement moins malfaisants alternatifs ne sont pas disponibles ou appropriés. Dans les patients qui exigent vraiment le traitement chronique, la plus petite dose et la durée la plus courte de traitement produisant une réponse clinique satisfaisante devraient être cherchées. Le besoin pour le traitement continué devrait être réexaminé périodiquement.

Si les signes et les symptômes de tardive dyskinesia apparaissent dans un patient sur neuroleptics, la cessation de médicament devrait être considérée. Cependant, certains patients peuvent exiger le traitement en dépit de la présence du syndrome.

(Pour les renseignements de plus sur la description de tardive dyskinesia et de sa détection clinique, faites allusion s'il vous plaît aux sections sur les PRÉCAUTIONS, les renseignements pour les Patients et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES, Tardive Dyskinesia.)

Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS)

Un complexe de symptôme potentiellement fatal appelait quelquefois le Syndrome Malfaisant Neuroleptic (NMS) a été annoncé en association avec les médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques de NMS sont hyperpyrexia, rigidité de muscle, a changé le statut mental et l'évidence d'instabilité autonomic (le pouls irrégulier ou la tension, tachycardia, diaphoresis et dysrhythmias cardiaque).

L'évaluation diagnostique de patients avec ce syndrome est compliquée. Dans le fait d'arriver à un diagnostic, il est important d'identifier des cas où la présentation clinique inclut les deux maladie médicale sérieuse (par ex, la pneumonie, l'infection systémique, etc.) et les signes d'extrapyramidal non soignés ou insuffisamment traités et les symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergic centrale, le coup de chaleur, la fièvre de médicament et la pathologie CNS primaire.

La direction de NMS devrait inclure la cessation 1) immédiate de médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, le traitement symptomatique 2) intensif et la surveillance médicale et 3) le traitement de n'importe quel élément les problèmes médicaux sérieux pour lesquels les traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a aucun accord général des régimes de traitement pharmacologiques spécifiques pour NMS peu compliqué.

Si un patient exige le traitement de médicament antipsychotique après que la récupération de NMS, la réintroduction potentielle de thérapie de médicament devrait être soigneusement considérée. Le patient devrait être soigneusement contrôlé, depuis que les récurrences de NMS ont été annoncées.

D'autres

L'utilisation de ce médicament peut diminuer les capacités mentales et physiques exigées pour conduire une voiture ou faire marcher de lourdes machines.

Les médecins devraient être alertes à la possibilité que les réactions défavorables sévères peuvent se produire qui exigent l'attention médicale immédiate.

Potentiation des effets d'alcool peut se produire avec l'utilisation de ce médicament.

Comme il n'y a aucune expérience adéquate chez les enfants qui ont reçu ce médicament, la sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

Usage Dans la Grossesse

La sécurité pour l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie; donc, les hasards possibles devraient être pesés contre les avantages potentiels en administrant ce médicament aux patients enceintes.

PRÉCAUTIONS

Général

À cause de la possibilité de trans-sensibilité, fluphenazine decanoate devrait être utilisé prudemment dans les patients qui ont développé la jaunisse cholestatic, dermatoses, ou d'autres réactions allergiques aux dérivés phenothiazine.

Les patients psychotiques sur de grandes doses d'un médicament phenothiazine qui subissent la chirurgie devraient être regardés soigneusement pour les phénomènes hypotensive possibles. De plus, on devrait se souvenir que les quantités réduites d'anesthésiques ou de dépresseurs CNS peuvent être nécessaires.

Les effets d'atropine peuvent être potentiated dans certains patients recevant fluphenazine à cause des effets anticholinergic ajoutés.

Fluphenazine decanoate devrait être utilisé prudemment dans les patients exposés à la chaleur extrême ou aux insecticides de phosphore.

La préparation devrait être utilisée avec la prudence dans les patients avec une histoire de désordres convulsifs, depuis qu'il était connu que de grandes convulsions mal se produisent.

Utilisez avec la prudence dans les patients avec les désordres médicaux spéciaux tels que l'insuffisance de mitral ou d'autre maladie cardiovasculaire et pheochromocytoma.

On devrait se souvenir de la possibilité de lésions hépatiques, pigmentary retinopathy, lenticular et dépôts cornéens et développement de dyskinesia irréversible quand les patients sont sur la thérapie prolongée.

À l'extérieur des hôpitaux publics ou d'autres institutions psychiatriques, fluphenazine decanoate devrait être administré sous la direction d'un médecin connu dans l'utilisation clinique de médicaments psychotropic, particulièrement phenothiazine les dérivés. En outre, l'équipement devrait être disponible pour le contrôle périodique de fonction hépatique, fonction rénale et le dessin de sang. La fonction rénale de patients sur la thérapie à long terme devrait être contrôlée; si l'azote d'urée de sang (le PETIT PAIN) devient anormal, le traitement devrait être arrêté.

Comme avec n'importe quel phenothiazine, le médecin devrait être alerte au développement possible de “pneumonies silencieuses” dans les patients sous le traitement avec fluphenazine decanoate.

Les médicaments de Neuroleptic élèvent des niveaux prolactin; l'élévation se conserve pendant l'administration chronique. Les expériences de culture de tissu indiquent qu'environ un tiers de cancers du sein humains est la personne à charge prolactin in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est contemplée dans un patient avec un cancer du sein auparavant découvert. Bien que les dérangements tels que galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia et impuissance aient été annoncés, la signification clinique de sérum élevé prolactin les niveaux est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation dans les néoplasmes mammaires a été trouvée dans les rongeurs après l'administration chronique de médicaments neuroleptic. Ni les études cliniques ni les études d'epidemiologic conduites à ce jour, cependant, n'ont montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et tumorigenesis mammaire; l'évidence disponible est considérée trop limitée pour être concluante à ce temps.

Grossesse

Effets de Non-teratogenic

Neonates exposés aux médicaments antipsychotiques, pendant le troisième trimestre de grossesse sont menacés pour extrapyramidal et/ou symptômes de privation suite à la livraison. Il y a eu des rapports d'agitation, hypertonia, hypotonia, tremblement, somnolence, détresse respiratoire et désordre mangeant dans ces neonates. Ces complications ont varié dans la sévérité; pendant que dans certains cas les symptômes ont été limités de soi, dans d'autres cas neonates ont exigé le soutien de service de soins intensifs et ont prolongé l'hospitalisation.

Fluphenazine Decanoate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Leukopenia, Neutropenia et Agranulocytosis

Dans l'essai clinique et post-commercialisant l'expérience, les événements de leukopenia/neutropenia et d'agranulocytosis ont été annoncés temporellement rattachés aux agents antipsychotiques.

Les facteurs de risque possibles pour leukopenia/neutropenia incluent le décompte de leucocyte bas préexistant (WBC) et l'histoire de médicament a incité leukopenia/neutropenia. Les patients avec le fait de préexister bas WBC ou une histoire de médicament ont incité leukopenia/neutropenia devrait avoir leur numération globulaire complète (CBC) contrôlé fréquemment pendant quelques premiers mois de thérapie et devrait arrêter Fluphenazine Decanoate Injection, USP au premier signe d'un déclin dans WBC faute d'autres facteurs causatifs.

Les patients avec neutropenia devraient être soigneusement contrôlés pour la fièvre ou d'autres symptômes ou les signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou des signes se produisent. Les patients avec neutropenia sévère (le comte de neutrophil absolu <1000/mm3) devraient arrêter Fluphenazine Decanoate Injection, USP et faire suivre leur WBC jusqu'à la récupération.

Renseignements pour les Patients

Étant donné la probabilité qu'une proportion substantielle de patients a exposé chroniquement à neuroleptics développera tardive dyskinesia, on avise que tous les patients dans qui l'utilisation chronique est contemplée être donnée, si possible, l'information complète de ce risque. La décision d'informer des patients et/ou leurs gardiens doit tenir compte évidemment des circonstances cliniques et de la compétence du patient à comprendre les renseignements fournis.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Système nerveux central

Les effets secondaires annonçaient le plus fréquemment avec les composés de phenothiazine sont des symptômes extrapyramidal en incluant pseudoparkinsonism, dystonia, dyskinesia, akathisia, oculogyric les crises, opisthotonos et hyperreflexia. La rigidité de muscle quelquefois accompagnée par hyperthermia a été annoncée suite à l'utilisation de fluphenazine decanoate. Le plus souvent ces symptômes extrapyramidal sont réversibles; cependant, ils peuvent être persistants (voir ci-dessous). La fréquence de telles réactions est rattachée en partie à la structure chimique : on peut s'attendre à une plus haute incidence avec fluphenazine decanoate qu'avec les dérivés piperazine moins puissants ou avec la chaîne droite phenothiazines tels que chlorpromazine. Avec n'importe qui donné le dérivé phenothiazine, l'incidence et la sévérité de telles réactions dépendent plus de la sensibilité patiente individuelle que sur d'autres facteurs, mais le niveau de dosage et l'âge patient sont aussi des déterminants.

Les réactions d'Extrapyramidal peuvent être alarmantes et le patient devrait être prévenu et rassuré. Ces réactions peuvent d'habitude être contrôlées par l'administration de médicaments antiparkinsonian tels que Benztropine Mesylate ou Caféine Intraveineuse et Sodium Benzoate Injection et par la réduction ultérieure du dosage.

Tardive Dyskinesia

Voir des AVERTISSEMENTS. Le syndrome est caractérisé par les mouvements choreoathetoid involontaires qui impliquent de différentes manières la langue, le visage, la bouche, les lèvres, ou la mâchoire (par ex, la saillie de la langue, le fait de tirer des bouffées de joues, le fait de se plisser de la bouche, en mâchant des mouvements), le tronc et les extrémités. La sévérité du syndrome et le niveau d'affaiblissement produit changent considérablement.

Le syndrome peut devenir cliniquement reconnaissable pendant le traitement, sur la réduction de dosage, ou après le retrait de traitement. La première détection de tardive dyskinesia est importante. Pour augmenter la probabilité de découvrir le syndrome au temps le premier possible, le dosage du médicament neuroleptic devrait être réduit périodiquement (si cliniquement possible) et le patient a observé pour les signes du désordre. Cette manoeuvre est essentielle, depuis neuroleptic les médicaments peut masquer les signes du syndrome.

D'autres Effets CNS

Les occurrences de syndrome malfaisant neuroleptic (NMS) ont été annoncées dans les patients sur la thérapie neuroleptic (voir des AVERTISSEMENTS, Neuroleptic le Syndrome Malfaisant); leukocytosis, CPK élevé, anomalies de fonction de foie et échec rénal aigu peuvent se produire aussi avec NMS.

La somnolence ou la léthargie, s'ils se produisent, peuvent nécessiter une réduction du dosage; il était connu que l'induction d'un état catatonique et pareil se produit avec les dosages de fluphenazine loin dans l'excès des quantités recommandées. Comme avec d'autres composés de phenothiazine, on peut rencontrer la réactivation ou l'aggravation de processus psychotiques.

Il était connu que les dérivés de Phenothiazine provoquent, dans certains patients, agitation, excitation, ou rêves bizarres.

Système nerveux d'Autonomic

L'hypertension et les fluctuations dans la tension ont été annoncées avec fluphenazine.

Hypotension présentait rarement à un problème fluphenazine. Cependant, les patients avec pheochromocytoma, insuffisance cérébrale, vasculaire ou rénale, ou un manque de réserve cardiaque sévère tels que l'insuffisance de mitral ont l'air d'être particulièrement enclins aux réactions hypotensive avec les composés de phenothiazine et devraient donc être observés de près quand le médicament est administré. Si sévère hypotension devrait se produire, les mesures d'un grand secours en incluant l'utilisation de médicaments vasopressor intraveineux devraient être instituées immédiatement. Norepinephrine Bitartrate Injection est le médicament le plus convenable pour ce but : epinephrine ne devrait pas être utilisé depuis phenothiazine les dérivés ont été constatés inverser son action, ayant pour résultat une baisse de plus de tension.

Les réactions d'Autonomic en incluant la nausée et la perte d'appétit, salivation, polyuria, transpiration, bouche sèche, mal de tête et constipation peuvent se produire. Les effets d'Autonomic peuvent d'habitude être contrôlés en réduisant ou en arrêtant temporairement le dosage.

Dans certains patients, phenothiazine les dérivés ont provoqué la vision brouillée, le glaucome, la paralysie de vessie, impaction fécal, ileus paralytique, tachycardia, ou la congestion nasale.

Du métabolisme et Endocrine

Il était tout connu que le changement de poids, l'oedème périphérique, la lactation anormale, gynecomastia, les irrégularités menstruelles, de faux résultats sur les tests de grossesse, l'impuissance dans les hommes et la libido augmentée dans les femmes se produit dans certains patients sur la thérapie phenothiazine.

Réactions allergiques

Les désordres de peau tels que la démangeaison, erythema, urticaria, seborrhea, la photosensibilité, l'eczéma et même exfoliative la dermatite ont été annoncés avec les dérivés phenothiazine. La possibilité de réactions anaphylactoid se produisant dans certains patients devrait être tenue compte.

Hematologic

Les numérations globulaires de routine sont recommandées pendant la thérapie depuis que le sang dyscrasias en incluant leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenic ou nonthrombocytopenic purpura, eosinophilia et pancytopenia ont été observés avec les dérivés phenothiazine. En outre, s'il en est tels douloureux de la bouche, les gommes, ou la gorge, ou n'importe quels symptômes d'infection respiratoire supérieure se produisent et le comte de leucocyte confirmatif indique la dépression cellulaire, la thérapie devrait être arrêtée et d'autres mesures appropriées instituées immédiatement.

Hépatique

On peut rencontrer des lésions hépatiques comme manifesté par la jaunisse cholestatic, particulièrement pendant les premiers mois de thérapie; le traitement devrait être arrêté si cela se produit. Une augmentation dans cephalin flocculation, quelquefois accompagné par les modifications dans d'autres épreuves de fonction de foie, a été annoncée dans les patients recevant l'enanthate ester de fluphenazine (un composé de près apparenté) qui n'ont eu aucune évidence clinique de lésions hépatiques.

D'autres

Les morts soudaines, inattendues et inexpliquées ont été annoncées dans les patients psychotiques hospitalisés recevant phenothiazines. La lésion cérébrale précédente ou les saisies peuvent prédisposer des facteurs; on devrait éviter de hautes doses dans les patients de saisie connus. Plusieurs patients ont montré des flambées soudaines soudaines de dessins de comportement psychotiques peu de temps avant la mort. Les conclusions d'autopsie révélaient d'habitude la pneumonie fulminante aiguë ou pneumonitis, l'aspiration de contenus gastriques, ou les lésions intramyocardial.

Bien que ce ne soit pas un trait général de fluphenazine, potentiation des dépresseurs CNS (les opiacés, les analgésiques, les antihistaminiques, les barbituriques, l'alcool) peut se produire.

Les réactions défavorables suivantes se sont produites aussi avec les dérivés phenothiazine : lupus systémique erythematosus-comme le syndrome, hypotension assez sévère pour provoquer l'arrêt cardiaque fatal, a changé electrocardiographic et calquages electroencephalographic, a changé des protéines liquides cerebrospinal, un oedème cérébral, un asthme, un oedème laryngien et un oedème angioneurotic; avec l'utilisation à long terme, la pigmentation de peau et lenticular et les opacités cornéennes.

Les injections de fluphenazine decanoate sont extrêmement bien tolérées, les réactions de tissu locales se produisant seulement rarement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

On peut donner IM à Fluphenazine Decanoate Injection ou SC. Une seringue sèche et une aiguille d'au moins 21 jauge devraient être utilisées. L'utilisation d'une aiguille mouillée ou d'une seringue peut provoquer la solution de devenir nuageuse.

Pour commencer la thérapie par Fluphenazine Decanoate Injection, les régimes suivants sont suggérés :

Pour la plupart des patients, une dose de 12.5 à 25 mgs (0.5 à 1 millilitre) peut être donnée pour lancer la thérapie. Le commencement d'action apparaît généralement entre 24 et 72 heures après que l'injection et les effets du médicament sur les symptômes psychotiques deviennent significatifs au cours de 48 à 96 heures. Les injections ultérieures et l'intervalle de dosage sont déterminés conformément à la réponse du patient. Quand administré comme la thérapie d'entretien, une injection simple peut être efficace dans le contrôle des symptômes schizophrènes jusqu'à quatre semaines ou plus longue. On a constaté que la réponse à une dose simple dure bien six semaines dans quelques patients sur la thérapie d'entretien.

Il peut être recommandé que les patients qui n'ont aucune histoire de prendre phenothiazines doivent être traités initialement avec une forme agissant plus brusquement de fluphenazine avant d'administrer le decanoate pour déterminer la réponse du patient à fluphenazine et établir le dosage approprié. Pour les patients psychotiques qui ont été stabilisés sur un dosage quotidien fixé de Comprimés d'Hydrochlorure Fluphenazine, USP ou Élixir d'Hydrochlorure Fluphenazine, conversion d'USP de thérapie de ces formes orales agissant courtement au long jeu Fluphenazine Decanoate Injection peut être indiqué.

Le dosage approprié de Fluphenazine Decanoate Injection devrait être individualisé pour chaque patient et réponses soigneusement contrôlées. Aucune formule précise ne peut être donnée pour passer à l'utilisation de Fluphenazine Decanoate Injection; cependant, une étude multicentrée contrôlée, * dans les patients recevant des doses orales de 5 à 60 mgs fluphenazine l'hydrochlorure tous les jours, a montré que 20 mgs fluphenazine l'hydrochlorure étaient équivalents tous les jours à 25 mgs (1 millilitre) de Fluphenazine Decanoate Injection toutes les trois semaines. Cela représente un rapport de conversion approximatif de 12.5 mgs (0.5 millilitres) de decanoate toutes les trois semaines pour tous 10 mgs d'hydrochlorure fluphenazine tous les jours.

Dès que la conversion à Fluphenazine Decanoate Injection est faite, la surveillance clinique prudente du patient et de l'adaptation de dosage appropriée devrait être faite au moment de chaque injection.

Les patients sévèrement agités peuvent être traités initialement avec le jeu rapide phenothiazine le composé tel que l'Injection d'Hydrochlorure de Fluphenazine — voir l'Insertion de Paquet accompagner ce produit pour les renseignements complets. Quand les symptômes aigus se sont calmés, 25 mgs (1 millilitre) de Fluphenazine Decanoate Injection peuvent être administrés; le dosage ultérieur est réglé comme nécessaire.

‘‘Le pauvre risque’’ les patients (ceux avec l'hypersensibilité connue à phenothiazines, ou avec les désordres qui prédisposent aux réactions indues) : la Thérapie peut être lancée prudemment avec oral ou parenteral fluphenazine l'hydrochlorure (voir des Insertions de Paquet accompagner ces produits pour les renseignements complets). Quand les effets pharmacologiques et un dosage approprié sont évidents, une dose équivalente de fluphenazine decanoate peut être administrée. Les adaptations de dosage ultérieures sont faites conformément à la réponse du patient.

La quantité optimale du médicament et la fréquence d'administration doivent être déterminées pour chaque patient, depuis que l'on a constaté que les exigences de dosage varient avec les circonstances cliniques aussi bien qu'avec la réponse individuelle au médicament.

Le dosage ne devrait pas excéder 100 mgs. Si on juge des doses plus grandes que 50 mgs nécessaire, la dose suivante et les doses réussissantes devraient être augmentées prudemment dans les augmentations de 12.5 mgs.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.

COMMENT FOURNI

Produit

Non.

NDC

Non.

 

27205

63323-272-05

Fluphenazine Decanoate Injection, USP 25 mgs/millilitres,

La dose multiple de 5 millilitres, les fioles supérieures de la chiquenaude emballées individuellement.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE.

Retenez la fiole dans le carton jusqu'à prêt à l'usage.

Les bouchons de fiole ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.

* Schooler, N.R. : L'initiation de Pharmacotherapy À long terme dans la Schizophrénie : le Dosage et les Comparaisons d'Effet secondaire entre Oral et Depot Fluphenazine Pharmakopsych. 9:159-169, 1976.

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Révisé : septembre de 2010

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE PRINCIPAL ÉTALAGE - Fluphenazine Decanoate l'Étiquette de Fiole de Dose Multiple de 25 mgs/millilitres

NDC 63323-272-05

27205

FLUPHENAZINE DECANOATE L'INJECTION, USP

25 mgs/millilitres

Pour IM ou Utilisation de SC

Fiole de Dose Multiple de 5 millilitres

Rx seulement

De 27205 fioles

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE PRINCIPAL ÉTALAGE - Fluphenazine Decanoate l'Étiquette de carton de Fiole de Dose Multiple de 25 mgs/millilitres

NDC 63323-272-05

27205

FLUPHENAZINE DECANOATE L'INJECTION, USP

25 mgs/millilitres

Pour IM ou Utilisation de SC

Fiole de Dose Multiple de 5 millilitres

Rx seulement

De 27205 cartons


FLUPHENAZINE DECANOATE 
fluphenazine decanoate  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)63323-272
Route d'administrationINTRAMUSCULAIRE, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FLUPHENAZINE DECANOATE (FLUPHENAZINE DECANOATE) FLUPHENAZINE DECANOATE25 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE BENZYL12 mgs à 1 millilitre
HUILE DE SÉSAME 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
163323-272-051 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
15 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (63323-272-05)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07141315/12/2010

L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques d'APP, LLC (608775388)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC023648251FABRICATION
Révisé : Produits pharmaceutiques de 12/2010APP, LLC