officiel du gouvernement du NigerLIDOCAINE
LIDOCAINE - injection d'hydrochlorure de lidocaine, solution
Produits pharmaceutiques d'APP, LLC
----------
Injection d'Hydrochlorure de Lidocaine, USPRx seulement
Anesthésique local pour le Bloc de Nerf et d'Infiltration
Pas pour l'Anesthésie Spinale ou Épidurale
DESCRIPTION
L'Injection d'Hydrochlorure de Lidocaine, USP est un anesthésique local qui est un stérile, nonpyrogenic la solution destinée pour l'injection parenteral. Voir des INDICATIONS ET UN USAGE pour les utilisations spécifiques.
L'hydrochlorure de Lidocaine est chimiquement désigné comme 2-(Diethylamino)-2’, 6 ’-acetoxylidide monohydrochloride et ont la formule structurelle suivante :
C14H22N2O • HCl M.W. 288.82
Chaque millilitre contient : l'hydrochlorure de Lidocaine 10 ou 20 mgs; methylparaben 0.1 %; le chlorure de sodium (7 mgs et 6 mgs de chlorure de sodium pour 1 % et 2 % respectivement) pour y rendre isotonic; l'Eau pour l'Injection q.s. L'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pour l'adaptation de ph (5.0 à 7.0).
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Mécanisme d'Action
Lidocaine HCl stabilise la membrane neuronal en inhibant les flux ioniques exigés pour l'initiation et la conduction d'impulsions, en effectuant ainsi l'action anesthésique locale.
Hemodynamics
Les niveaux de sang excessifs peuvent provoquer des changements dans la production cardiaque, la résistance périphérique totale et signifier la pression artérielle. Avec le blocus neuronal central ces changements peuvent être attribuables au bloc de fibres autonomic, un effet dépresseur direct de l'agent anesthésique local sur les composantes différentes du système cardiovasculaire. L'effet net est normalement hypotension modeste quand les dosages recommandés ne sont pas excédés.
Pharmacokinetics et Métabolisme
Les renseignements tirés des formulations diverses, les concentrations et les usages révèlent que lidocaine HCl est complètement absorbé suite à l'administration parenteral, son taux d'absorption dépendant, par exemple, sur les facteurs différents tels que le site d'administration et la présence ou absence d'un agent vasoconstrictor. À part l'administration intravasculaire, les plus hauts niveaux de sang sont obtenus suite au bloc de nerf intercostal et au plus bas après l'administration sous-cutanée.
Le fait de lier de plasma de lidocaine HCl dépend de la concentration de médicament et la fraction a attaché des diminutions avec la concentration augmentante. Lors des concentrations de 1 à 4 mcg de base/millilitre libre, 60 à 80 % de lidocaine HCl sont la protéine attachée. Le fait de se lier dépend aussi de la concentration de plasma de l'alpha-1-acid glycoprotein.
Lidocaine HCl traverse le sang-cerveau et les barrières placental, vraisemblablement par la diffusion passive.
Lidocaine HCl est transformé par métabolisme rapidement par le foie et les métabolites et le médicament inchangé sont excrétés par les reins. Biotransformation inclut oxidative N-dealkylation, l'anneau hydroxylation, le décolleté de la liaison amide et la conjugaison. N-dealkylation, un sentier important de biotransformation, produit les métabolites monoethylglycinexylidide et glycinexylidide. Les actions pharmacologiques/toxicologiques de ces métabolites sont semblables à, mais moins puissantes que, ceux de lidocaine HCl. Environ 90 % de lidocaine HCl administré sont excrétés dans la forme de métabolites différents et moins de 10 % sont excrétés inchangés. Le métabolite primaire dans l'urine est un conjugué de 4-hydroxy-2,6-dimethylaniline.
La demi-vie d'élimination de lidocaine HCl suite à une injection de bol alimentaire intraveineuse est typiquement 1.5 à 2 heures. À cause du taux rapide auquel lidocaine HCl est transformé par métabolisme, n'importe quelle condition qui affecte la fonction de foie peut changer lidocaine kinetics. La demi-vie peut être prolongée double ou plus dans les patients avec le dysfonctionnement de foie. Le dysfonctionnement rénal n'affecte pas lidocaine HCl kinetics, mais peut augmenter l'accumulation de métabolites.
Les facteurs tels que l'acidose et l'utilisation de stimulants CNS et de dépresseurs affectent les niveaux CNS de lidocaine HCl exigé de produire des effets systémiques manifestes. Les manifestations défavorables objectives deviennent de plus en plus évidentes avec l'augmentation des niveaux de plasma veineux au-dessus de 6 base/millilitre libre mcg. Dans le singe rhesus on a montré que les niveaux de sang artériels de 18 à 21 mcg/mL sont le seuil pour l'activité convulsive.
INDICATIONS ET USAGE
L'Injection d'Hydrochlorure de Lidocaine, USP est indiqué pour la production d'anesthésie locale, par les techniques d'infiltration, telles que l'injection de percutaneous et par les techniques de bloc de nerf périphériques, telles que plexus brachial et inter-costal, quand les procédures acceptées pour ces techniques comme décrit dans les manuels standard sont observées.
CONTRE-INDICATIONS
Lidocaine HCl est contre-indiqué dans les patients avec une histoire connue d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux du type d'amide.
AVERTISSEMENTS
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de LIDOCAINE POUR L'INFILTRATION ET LE BLOC DE NERF DEVRAIT ÊTRE EMPLOYÉE SEULEMENT PAR LES PRATICIENS QUI sont BIEN VERSÉS DANS LE DIAGNOSTIC ET LA DIRECTION DE TOXICITÉ LIÉE DE LA DOSE ET D'AUTRES URGENCES AIGUËS QUI POURRAIENT ÉMANER DU BLOC À ÊTRE EMPLOYÉ ET ENSUITE SEULEMENT APRÈS AVOIR GARANTI LA DISPONIBILITÉ IMMÉDIATE D'OXYGÈNE, D'AUTRES MÉDICAMENTS RESUSCITATIVE, ÉQUIPEMENT CARDIO-PULMONAIRE ET LE PERSONNEL NÉCESSAIRE POUR LA BONNE GESTION DE RÉACTIONS TOXIQUES ET D'URGENCES APPARENTÉES (voir des RÉACTIONS aussi DÉFAVORABLES et des PRÉCAUTIONS). LE RETARD DANS LA BONNE GESTION DE TOXICITÉ LIÉE DE LA DOSE, UNDERVENTILATION DE N'IMPORTE QUELLE CAUSE ET/OU SENSIBILITÉ CHANGÉE PEUT MENER AU DÉVELOPPEMENT D'ACIDOSE, ARRÊT CARDIAQUE ET, PEUT-ÊTRE, LA MORT.
Les injections intra-articulaires d'anesthésiques locaux suite à arthroscopic et à d'autres procédures chirurgicales sont une utilisation non approuvée et ont post-commercialisé là des rapports de chondrolysis dans les patients recevant de telles injections. La majorité de cas annoncés de chondrolysis a impliqué l'articulation d'épaule; les cas de gleno-humeral chondrolysis ont été décrits dans les patients de pédiatrie et adultes suite aux injections intra-articulaires d'anesthésiques locaux avec et sans epinephrine pour les périodes de 48 à 72 heures. Il y a des renseignements insuffisants pour déterminer si les périodes d'injection plus courtes ne sont pas associées à ces conclusions. Le temps de commencement de symptômes, tels que la douleur collective, la raideur et la perte de mouvement peut être variable, mais peut commencer dès le 2ème mois après la chirurgie. Actuellement, il n'y a aucun traitement efficace pour chondrolysis; les patients qui ont connu chondrolysis ont exigé des procédures diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires et certains ont exigé le remplacement d'épaule ou arthroplasty.
Pour éviter l'injection intravasculaire, l'aspiration devrait être exécutée avant que la solution anesthésique locale est injectée. L'aiguille doit être replacée jusqu'à ce qu'aucun retour de sang ne peut être obtenu par l'aspiration. Notez, cependant, que l'absence de sang dans la seringue ne garant pas que l'on a évité l'injection intravasculaire.
Les solutions anesthésiques locales contenant des agents de conservation antimicrobiens (par ex, methylparaben) ne devraient pas être utilisées pour l'anesthésie épidurale ou spinale parce que la sécurité de ces agents n'a pas été établie en ce qui concerne l'injection intrathecal, intentionnelle ou accidentelle.
PRÉCAUTIONS
Général
La sécurité et l'efficacité de lidocaine HCl dépendent du dosage convenable, corrigent la technique, les précautions adéquates et l'empressement pour les urgences. On devrait consulter des manuels standard pour les techniques spécifiques et les précautions pour les procédures anesthésiques régionales différentes.
L'équipement de Resuscitative, l'oxygène et d'autres médicaments resuscitative devraient être disponibles pour l'utilisation immédiate (voir des AVERTISSEMENTS et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). Le dosage le plus bas qui a pour résultat l'anesthésie efficace devrait être utilisé pour éviter de hauts niveaux de plasma et des effets néfastes sérieux. Les aspirations de seringue devraient aussi être exécutées auparavant et pendant chaque injection supplémentaire en utilisant indwelling les techniques de cathéter. Une injection intravasculaire est toujours possible même si les aspirations pour le sang sont négatives. Les doses répétées de lidocaine HCl peuvent provoquer des augmentations significatives dans les niveaux de sang avec chaque dose répétée, à cause de l'accumulation lente du médicament ou de ses métabolites. La tolérance aux niveaux de sang élevés varie avec le statut du patient. On devrait donner aux patients débilités, assez âgés, les patients vivement malades et les enfants les doses réduites proportionnelles à leur âge et condition physique. Lidocaine HCl devrait aussi être utilisé avec la prudence dans les patients avec le choc sévère ou le bloc du cœur.
Prudent et la surveillance constante de cardiovasculaires et respiratoire (l'adéquation de ventilation) les signes essentiels et l'état du patient de conscience devraient être accomplis après chaque injection anesthésique locale. Il devrait être tenu dans la tête à de tels temps que l'agitation, l'inquiétude, tinnitus, le vertige, la vision floue, les tremblements, la dépression ou la somnolence peuvent être des signes d'alerte rapide de toxicité de système nerveux central.
Depuis l'amide-type les anesthésiques locaux sont transformés par métabolisme par le foie, lidocaine HCl devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie hépatique. Les patients avec la maladie hépatique sévère, à cause de leur incapacité de transformer l'anesthésique local par métabolisme normalement, sont au plus grand risque de développer des concentrations de plasma toxiques. Lidocaine HCl devrait aussi être utilisé avec la prudence dans les patients avec la fonction cardiovasculaire diminuée comme ils peuvent être moins capables de compenser pour les changements fonctionnels associés au prolongement de conduction A-V produite par ces médicaments.
Beaucoup de médicaments utilisés pendant la conduite d'anesthésie sont considérés d'agents déclenchants potentiels pour hyperthermia malfaisant familial. Comme on n'est pas connu si l'amide-type les anesthésiques locaux peuvent déclencher cette réaction et depuis le besoin pour l'anesthésie générale supplémentaire ne peut pas être prédit à l'avance, il est suggéré qu'un protocole standard pour la direction de hyperthermia malfaisant doive être disponible. Les signes tôt inexpliqués de tachycardia, tachypnea, tension labile et acidose du métabolisme peuvent précéder l'élévation de température. L'issue positive dépend du premier diagnostic, la cessation rapide du suspect déclenchant de l'agent (s) et une institution de traitement, en incluant la thérapie d'oxygène, a indiqué des mesures d'un grand secours et dantrolene (consultez du sodium dantrolene l'insertion de paquet intraveineuse avant d'utiliser).
Lidocaine HCl devrait être utilisé avec la prudence dans les personnes avec les sensibilités de médicament connues. Les patients allergiques aux dérivés acides para-aminobenzoic (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) n'ont pas montré de trans-sensibilité à lidocaine HCl.
Utilisez dans la région de Cou et de Tête
De petites doses d'anesthésiques locaux injectés dans la région de cou et de tête, en incluant retrobulbar, les blocs de ganglion dentaires et stellate, peuvent produire des réactions défavorables semblables à la toxicité systémique vue avec les injections intravasculaires involontaires de plus grandes doses. La confusion, les convulsions, la dépression respiratoire et/ou l'arrestation respiratoire et la stimulation cardiovasculaire ou la dépression ont été annoncées. Ces réactions peuvent être en raison de l'injection intra-artérielle de l'anesthésique local avec l'écoulement rétrograde à la circulation cérébrale. Les patients recevant ces blocs devraient avoir leur circulation et respiration contrôlée et être constamment observés. L'équipement de Resuscitative et le personnel pour traiter des réactions défavorables devraient être disponibles immédiatement. Les recommandations de dosage ne devraient pas être excédées (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).
Actions réciproques de Médicament cliniquement Significatives
L'administration simultanée de médicaments vasopressor (pour le traitement de hypotension rattaché aux blocs obstétricaux) et l'ergot-type oxytocic les médicaments peut provoquer l'hypertension sévère, persistante ou les accidents cerebrovascular.
Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire
L'injection intramusculaire de lidocaine HCl peut avoir pour résultat une augmentation dans creatine phosphokinase des niveaux. Ainsi, l'utilisation de cette détermination d'enzyme, sans séparation isoenzyme, puisqu'une épreuve diagnostique pour la présence d'infarctus myocardial aigu peut être compromise par l'injection intramusculaire de lidocaine HCl.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Les études de lidocaine HCl dans les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagenic ou l'effet sur la fertilité n'ont pas été conduites.
Grossesse
Effets de Teratogenic : Catégorie de Grossesse B
Les études de reproduction ont été exécutées dans les rats aux doses jusqu'à 6.6 fois la dose humaine et n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus provoqué par lidocaine HCl. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine. La considération générale devrait être donnée à ce fait avant d'administrer lidocaine HCl aux femmes de potentiel d'accouchement, surtout pendant la première grossesse quand le maximum organogenesis survient.
Travail et Livraison
Les anesthésiques locaux traversent rapidement le délivre et quand utilisé pour épidural, paracervical, pudenal, ou l'anesthésie de bloc caudale, peut provoquer des degrés divers de toxicité maternelle, foetale et néo-natale (voir la PHARMACOLOGIE-PHARMACOKINETICS CLINIQUE et le Métabolisme). Le potentiel pour la toxicité dépend de la procédure exécutée, le type et la quantité de médicament utilisé et la technique d'administration de médicament. Les réactions défavorables dans le parturient, le foetus et neonate impliquent des modifications du système nerveux central, le ton vasculaire périphérique et la fonction cardiaque.
Les anesthésiques locaux produisent vasodilation en bloquant des nerfs sympathiques. Le fait d'élever les jambes du patient et le fait de la placer sur son côté gauche aideront à prévenir des diminutions dans la tension. La fréquence cardiaque foetale devrait être aussi contrôlée continuellement et la surveillance foetale électronique est extrêmement recommandée.
Le paracollet ou l'anesthésie pudendal peuvent changer les forces de parturition par les changements dans contractility utérin ou efforts expulsés maternels. Dans une étude l'anesthésie de bloc paracervicale a été associée à une diminution dans la durée moyenne de travail de première étape et l'aide de dilatation cervicale. L'utilisation d'anesthésie obstétricale peut augmenter le besoin pour l'assistance de forceps.
L'utilisation de quelques produits de médicament anesthésiques locaux pendant le travail et la livraison peut être suivie par la force de muscle diminuée et le ton pour le premier jour ou deux de vie. La signification à long terme de ces observations est inconnue. Bradycardia foetal peut se produire dans 20 à 30 % de patients recevant l'anesthésie de bloc de nerf paracervicale avec l'amide-type les anesthésiques locaux et peut être associé à l'acidose foetale. La fréquence cardiaque foetale devrait toujours être contrôlée pendant l'anesthésie paracervicale. Le médecin devrait peser les avantages possibles contre les risques en considérant un bloc paracervical dans la prématurité, la toxémie de grossesse et la détresse foetale. L'adhérence prudente au dosage recommandé est de l'importance extrême dans le bloc paracervical obstétrical. L'échec d'accomplir l'analgésie adéquate avec les doses recommandées devrait réveiller le soupçon à l'injection intracrânienne intravasculaire ou foetale. Les cas compatibles avec l'injection intracrânienne foetale involontaire de solution anesthésique locale ont été annoncés suite au paracollet projeté ou le bloc de pudendal ou tous les deux. Les bébés ont si affecté présentent la dépression néo-natale inexpliquée lors de la naissance, qui est en corrélation avec de hauts niveaux de sérum anesthésiques locaux et manifestez souvent des saisies au cours de six heures. L'utilisation rapide de mesures d'un grand secours combinées avec l'excrétion urinaire forcée de l'anesthésique local a été utilisée avec succès pour diriger cette complication.
Les rapports de cas de convulsions maternelles et d'effondrement cardiovasculaire suite à l'utilisation de quelques anesthésiques locaux pour le bloc paracervical dans la première grossesse (comme l'anesthésie pour l'avortement électif) suggèrent que l'absorption systémique dans ces circonstances peut être rapide. La dose maximum recommandée de chaque médicament ne devrait pas être excédée. L'injection devrait être faite lentement et avec l'aspiration fréquente. Permettez un intervalle de 5 minutes entre les côtés.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand lidocaine HCl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
Les dosages chez les enfants devraient être réduits, proportionnels à l'âge, le poids de corps et la condition physique (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Systémique
Les expériences défavorables suite à l'administration de lidocaine HCl sont semblables dans la nature aux observés avec d'autres agents anesthésiques locaux amide. Ces expériences défavorables sont liées de la dose, en général et peuvent provenir de hauts niveaux de plasma provoqués par le dosage excessif, l'absorption rapide ou l'injection intravasculaire inattentive, ou peuvent provenir d'une hypersensibilité, une idiosyncrasie ou une tolérance diminuée de la part du patient. Les expériences défavorables sérieuses sont généralement systémiques dans la nature.
Les types suivants sont les le plus communément annoncés :
Système nerveux central
Les manifestations de CNS sont excitatory et/ou dépresseur et peuvent être caractérisées par l'étourdissement, la nervosité, l'appréhension, l'euphorie, la confusion, le vertige, la somnolence, tinnitus, brouillées ou la double vision, le vomissement, les sensations de chaleur, froid ou engourdissement, tic, tremblements, convulsions, inconscience, dépression respiratoire et arrestation. Les manifestations excitatory peuvent être très brèves ou peuvent ne pas se produire du tout, dans le cas où la première manifestation de toxicité peut être la somnolence fusionnant dans l'inconscience et l'arrestation respiratoire.
La somnolence suite à l'administration de lidocaine HCl est d'habitude un premier signe d'un haut niveau de sang du médicament et peut se produire en conséquence de l'absorption rapide.
Système cardiovasculaire
Les manifestations cardiovasculaires sont d'habitude le dépresseur et sont caractérisées par bradycardia, hypotension et effondrement cardiovasculaire, qui peut mener à l'arrêt cardiaque.
Allergique
Les réactions allergiques sont caractérisées par les lésions cutanées, urticaria, l'oedème ou les réactions anaphylactoid. Les réactions allergiques peuvent se produire à la suite de la sensibilité avec les agents anesthésiques locaux ou avec le methylparaben utilisé comme un agent de conservation dans les fioles de dose multiples. Les réactions allergiques à la suite de la sensibilité à lidocaine HCl sont extrêmement rares et, s'ils se produisent, devrait être dirigé par les moyens conventionnels. La détection de sensibilité par l'essai de peau a la valeur douteuse.
Neurologique
Les incidences de réactions défavorables associées à l'utilisation d'anesthésiques locaux peuvent être rattachées à la dose totale d'anesthésique local administré et dépendent aussi du médicament particulier utilisé, la route d'administration et le statut physique du patient. Dans une révision potentielle de 10 440 patients qui ont reçu lidocaine HCl pour l'anesthésie spinale, on a annoncé que les incidences de réactions défavorables étaient environ 3 % chacun pour les maux de tête de position, hypotension et le mal de dos; 2 % pour le frisson; et moins de 1 % chacun pour les symptômes de nerf périphériques, la nausée, l'insuffisance respiratoire et la double vision. Beaucoup de ces observations peuvent être rattachées aux techniques anesthésiques locales, avec ou sans une contribution de l'anesthésique local.
Il y a eu a annoncé les cas de blessure permanente aux muscles extraocular exigeant la réparation chirurgicale suite à l'administration retrobulbar.
SURDOSAGE
Les urgences aiguës des anesthésiques locaux sont généralement rattachées à de hauts niveaux de plasma rencontrés pendant l'utilisation thérapeutique d'anesthésiques locaux ou à l'injection subarachnoid involontaire de solution anesthésique locale (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES, DES AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS).
Direction d'Urgences Anesthésiques Locales
La première considération est la prévention, le mieux accomplie par prudent et la surveillance constante de signes essentiels cardiovasculaires et respiratoires et l'état du patient de conscience après chaque injection anesthésique locale. Au premier signe de changement, l'oxygène devrait être administré.
Le premier pas dans la direction de convulsions, aussi bien qu'underventilation ou apnea en raison de l'injection subarachnoid involontaire de solution de médicament, se compose de l'attention immédiate à l'entretien d'une compagnie aérienne brevetée et a aidé ou a contrôlé la ventilation avec l'oxygène et un système de livraison capable de permettre la pression de compagnie aérienne positive immédiate par le masque. Immédiatement après l'institution de ces mesures de ventilatory, l'adéquation de la circulation devrait être évaluée, le compte que les médicaments avaient l'habitude de traiter des convulsions déprime quelquefois la circulation quand administré intraveineusement. Si les convulsions se conservent en dépit du soutien respiratoire adéquat et si le statut des permis de circulation, les petites augmentations d'un barbiturique interimaire ultracourt (telles que thiopental ou thiamylal) ou un benzodiazepine (telles que diazepam) peuvent être administrés intraveineusement. Le praticien devrait être familier, avant l'utilisation d'anesthésiques locaux, avec ces médicaments anticonvulsant. Le traitement d'un grand secours de dépression circulatoire peut exiger l'administration de liquides intraveineux et, quand approprie, un vasopressor comme dirigé par la situation clinique (par ex, ephedrine).
Sinon traité immédiatement, les deux convulsions et dépression cardiovasculaire peuvent avoir pour résultat l'hypoxie, l'acidose, bradycardia, arrhythmias et l'arrêt cardiaque. Underventilation ou apnea en raison de l'injection subarachnoid involontaire de solution anesthésique locale peut produire ces mêmes signes et mener aussi à l'arrêt cardiaque si le soutien de ventilatory n'est pas institué. Si l'arrêt cardiaque devrait se produire, les mesures de resuscitative cardio-pulmonaires standard devraient être instituées.
Endotracheal intubation, en employant des médicaments et des techniques familières au praticien, peut être indiqué, après que l'administration initiale d'oxygène par le masque, si on rencontre la difficulté avec l'entretien d'une compagnie aérienne brevetée ou si prolongé ventilatory le soutien (a aidé ou a contrôlé) est indiquée. La dialyse a la valeur négligeable dans le traitement de surdosage aigu avec lidocaine HCl.
LD50 oral de lidocaine HCl dans les rats non-jeûnés est 459 (346 à 773) le mg/kg (comme le sel) et 214 (159 à 324) le mg/kg (comme le sel) dans les rats jeûnés.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
La table 1 (les Dosages Recommandés) résume les volumes recommandés et les concentrations d'injection d'hydrochlorure lidocaine pour les types différents de procédures anesthésiques. Les dosages suggérés dans cette table sont pour les adultes en bonne santé normaux et font allusion à l'utilisation de solutions epinephrine-libres. Quand de plus grands volumes sont exigés, seulement les solutions contenant epinephrine devraient être utilisées, sauf dans ces cas où les médicaments vasopressor peuvent être contre-indiqués.
Il y a eu des rapports d'événement défavorables de chondrolysis dans les patients recevant des injections intra-articulaires d'anesthésiques locaux suite à arthroscopic et à d'autres procédures chirurgicales. Lidocaine n'est pas approuvé pour cette utilisation (voir des AVERTISSEMENTS et un DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION).
Ces doses recommandées servent seulement comme un guide d'un montant de l'anesthésique exigé pour la plupart des procédures de routine. Les volumes réels et les concentrations à être utilisées dépendent dans nombre des facteurs tels que le type et la mesure de procédure chirurgicale, la profondeur d'anesthésie et le niveau de relaxation musclée exigée, la durée d'anesthésie exigée et la condition physique du patient. Dans tous les cas la concentration la plus basse et la plus petite dose qui produira le résultat souhaité devraient être données. Les dosages devraient être réduits pour les enfants et pour les patients assez âgés et débilités et les patients avec cardiaque et/ou la maladie de foie.
Le commencement d'anesthésie, la durée d'anesthésie et le niveau de relaxation musclée sont proportionnels au volume et à la concentration (c'est-à-dire la dose totale) de l'anesthésique local utilisé. Ainsi, une augmentation dans le volume et la concentration d'injection d'hydrochlorure lidocaine diminuera le commencement d'anesthésie, prolongera la durée d'anesthésie, fournir un plus grand niveau de relaxation musclée et augmenter la propagation segmentaire d'anesthésie. Cependant, l'augmentation du volume et de la concentration d'injection d'hydrochlorure lidocaine peut avoir pour résultat une chute plus profonde dans la tension quand utilisé dans l'anesthésie épidurale. Bien que l'incidence d'effets secondaires avec lidocaine soit tout à fait basse, la prudence devrait être exercée en employant de grands volumes et des concentrations, comme l'incidence d'effets secondaires est directement proportionnelle à la dose totale d'agent anesthésique local injecté.
DOSAGES RECOMMANDÉS MAXIMUMS
NOTEZ : Les produits accompagnant cette insertion ne contiennent pas epinephrine.
Adultes
Pour les adultes en bonne santé normaux, la dose recommandée maximum individuelle d'hydrochlorure lidocaine sans epinephrine ne devrait pas excéder 4.5 mgs/kg (2 mgs/livres) de poids de corps et en général on recommande que la dose totale maximum n'excède pas 300 mgs.
La dose recommandée maximum par période de 90 minutes d'hydrochlorure lidocaine pour le bloc paracervical dans les patients obstétricaux et non-obstétricaux est le total de 200 mgs. Une moitié de la dose totale est d'habitude administrée à chaque côté. Injectez lentement, cinq minutes entre les côtés (voir aussi la discussion de bloc paracervical dans les PRÉCAUTIONS).
LA TABLE 1 A RECOMMANDÉ DES DOSAGES D'INJECTION D'HYDROCHLORURE LIDOCAINE
(SANS EPINEPHRINE) POUR LES PROCÉDURES ANESTHÉSIQUES DIFFÉRENTES DANS LES ADULTES EN BONNE SANTÉ NORMAUX
PROCÉDURE | INJECTION D'HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE (SANS EPINEPHRINE) | ||
CONCENTRATION (%) | VOLUME (millilitre) | DOSE TOTALE (mg) | |
INFILTRATION | |||
PERCUTANEOUS | 0.5 ou 1 | 1 à 60 | 5 à 300 |
BLOCS DE NERF PÉRIPHÉRIQUES, PAR EX. | |||
BRACHIAL | 1.5 | 15 à 20 | 225 à 300 |
DENTAIRE | 2 | 1 à 5 | 20 à 100 |
INTERCOSTAL | 1 | 3 | 30 |
PARAVERTÉBRAL | 1 | 3 à 5 | 30 à 50 |
PUDENDAL (CHAQUE CÔTÉ) | 1 | 10 | 100 |
PARACOLLET | |||
ANALGÉSIE OBSTÉTRICALE (CHAQUE CÔTÉ) | 1 | 10 | 100 |
BLOCS DE NERF SYMPATHIQUES, PAR EX. | |||
LE COLLET (LE GANGLION DE STELLATE) | 1 | 5 | 50 |
LOMBAIRE | 1 | 5 à 10 | 50 à 100 |
LE SUSDIT SERVICE DE VOLUMES ET DE CONCENTRATIONS SUGGÉRÉ SEULEMENT COMME UN GUIDE. D'AUTRES VOLUMES ET CONCENTRATIONS PEUVENT ÊTRE UTILISÉS POURVU QUE LA DOSE RECOMMANDÉE MAXIMUM TOTALE NE SOIT PAS EXCÉDÉE.
Enfants
Il est difficile de recommander une dose maximum de n'importe quel médicament pour les enfants, comme cela varie comme une fonction d'âge et de poids. Pour les enfants plus de trois ans d'âge qui ont un corps maigre normal le développement de corps de masse et normal, la dose maximum sont déterminés par l'âge de l'enfant et le poids. Par exemple, chez un enfant de cinq ans en pesant 50 livres., la dose d'hydrochlorure lidocaine ne devrait pas excéder 75 à 100 mgs (1.5 à 2 mgs/livres).
Pour faire attention à la toxicité systémique, la concentration efficace la plus basse et la dose efficace la plus basse devraient être utilisées à tout moment. Dans certains cas il sera nécessaire de diluer des concentrations disponibles avec l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 % pour obtenir la concentration finale exigée.
La stérilisation, le Stockage et les Procédures Techniques
En désinfectant d'agents contenant des métaux lourds, qui provoquent la libération d'ions respectifs (le mercure, le zinc, le cuivre, etc.) ne devrait pas être utilisé pour la peau ou la désinfection membraneuse muqueuse puisqu'ils ont été rattachés aux incidents d'enflure et d'oedème. Quand la désinfection chimique de fioles de multidose est désirée, l'alcool isopropyl (91 %) ou l'alcool d'éthyle (70 %) sont recommandés. Beaucoup de marques commercialement disponibles d'alcool à brûler, aussi bien que solutions d'alcool d'éthyle pas de la qualité USP, contiennent denaturants qui sont préjudiciables au caoutchouc et ne doivent pas être utilisés donc.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être visuellement contrôlés l'absence l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent. L'injection ne doit pas être utilisée si sa couleur est rosée ou plus sombre que légèrement jaune ou si elle contient un précipité.
COMMENT FOURNI
L'Injection d'Hydrochlorure de Lidocaine est préservée avec 0.1 % methylparaben et est disponible dans les concentrations suivantes :
Produit Non. | NDC Non. |
% | Lidocaine HCl mg/millilitre | Volume (millilitre) |
920102* | 63323-201-02 | 1 | 10 | 2 |
20110 | 63323-201-10 | 1 | 10 | 10 |
20202 | 63323-202-02 | 2 | 20 | 2 |
*Emballé dans une Fiole de Plastique.
Tous les produits disponibles dans les paquets de 25.
Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
Protégez de la lumière.
45776E
Révisé : avril de 2010
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE PRINCIPAL ÉTALAGE - l'Étiquette de Fiole de 2 millilitres de Lidocaine
NDC 63323-201-02
920102
Lidocaine HCl l'Injection, USP
1 % (10 mgs/millilitres)
Pour le Bloc de Nerf et d'Infiltration. Pas pour l'Utilisation Épidurale ou Caudale.
Fiole de 2 millilitres
Rx seulement
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE PRINCIPAL ÉTALAGE - l'Étiquette de Plateau de 2 millilitres de Lidocaine
NDC 63323-201-02
920102
Lidocaine HCl l'Injection, USP
1 % (10 mgs/millilitres)
Pour le Bloc de Nerf et d'Infiltration.
Pas pour l'Utilisation Épidurale ou Caudale.
Fiole de 2 millilitres
Rx seulement
| LIDOCAINE hydrochlorure de lidocaine injection, solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA088586 | 27/05/2010 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques d'APP, LLC (608775388) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Produits pharmaceutiques d'APP, LLC | 840771732 | FABRICATION | |