REGLAN

REGLAN -  injection d'hydrochlorure de metoclopramide, solution  
Société de Baxter Healthcare

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L'Injection de REGLAN (metoclopramide l'injection, USP)
Rx seulement

AVERTISSEMENT : TARDIVE DYSKINESIA

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia, un désordre de mouvement sérieux qui est souvent irréversible. Le risque de développer tardive dyskinesia les augmentations avec la durée de traitement et de dose cumulative totale.

La thérapie de Metoclopramide devrait être arrêtée dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de tardive dyskinesia. Il n'y a aucun traitement connu pour tardive dyskinesia. Dans certains les patients, les symptômes peuvent diminuer ou résoudre après metoclopramide le traitement est arrêté.

Le traitement avec metoclopramide pour plus long que 12 semaines devrait être évité dans les cas tout sauf rares où on croit que l'avantage thérapeutique emporte sur le risque de développement tardive dyskinesia. Voir des AVERTISSEMENTS.

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Metoclopramide est un blanc cristallin, inodore la substance, librement soluble dans l'eau. Chimiquement, c'est 4‑amino-5-chloro‑N ‑ [2 ‑ (diethylamino) l'éthyle] 2‑methoxy benzamide monohydrate de monohydrochloride. Poids moléculaire : 354.3.

Injection de Reglan

C14H22ClN3O2 · HCl · H2O

L'Injection de REGLAN (metoclopramide l'injection, USP) est un clair, la solution incolore, stérile avec un pH de 4.5-6.5 pour intraveineux (IV) ou administration (IM) intramusculaire.

Ce produit est clair sensible. Il devrait être inspecté auparavant utilisez et débarrassé si la couleur ou particulate sont observé.

 Fioles de dose simples de 2 millilitres;  dose simple de 10 millilitres et de 30 millilitres fioles

Chaque 1 millilitre contient : Metoclopramide basent 5 mgs (comme le le monohydrate de monohydrochloride), le Chlorure de sodium, USP 8.5 mgs, Eau pour L'injection, USP q.s. le ph s'est adaptée, si nécessaire, avec l'acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Metoclopramide stimule motility de gastrointestinal supérieur l'étendue sans stimuler gastrique, biliary, ou les sécrétions pancréatiques. Son mode d'action est peu clair. Il semble sensibiliser des tissus au action d'acétylcholine. L'effet de metoclopramide sur motility n'est pas la personne à charge sur vagal intact innervation, mais il peut être aboli par médicaments d'anticholinergic.

Metoclopramide augmente le ton et l'ampleur de gastriques (surtout antral) les contractions, détend le pyloric sphincter et le l'ampoule duodénale et les augmentations peristalsis du duodénum et de jejunum la conséquence du vidage gastrique accéléré et du transit intestinal. Cela les augmentations le ton se reposant de plus bas esophageal sphincter. Il a peu, s'il en est tels l'effet sur le motility du côlon ou vésicule biliaire.

Dans les patients avec le reflux gastroesophageal et bas LESP (plus bas esophageal sphincter la pression), les doses orales simples de metoclopramide produisez des augmentations liées de la dose dans LESP. Les effets commencent à environ 5 mgs et l'augmentation par 20 mgs (la plus grande dose évaluée). L'augmentation dans LESP d'une dose de 5 mgs dure environ 45 minutes et ce de 20 mgs durent entre 2 et 3 heures. Le taux augmenté de vidage d'estomac a été observé avec doses orales simples de 10 mgs.

Les propriétés antiémétique de metoclopramide ont l'air d'être un résultat de son antagonisme de récepteurs de dopamine centraux et périphériques. Dopamine produit la nausée et le vomissement par la stimulation du medullary la zone de gâchette de chemoreceptor (CTZ) et metoclopramide bloquent la stimulation du CTZ par les agents comme l-dopa ou apomorphine qui sont connus à les niveaux de dopamine d'augmentation ou posséder des effets semblables à la dopamine. Metoclopramide abolit aussi le fait de ralentir de vidage gastrique provoqué par apomorphine.

Comme le phenothiazines et les médicaments rattachés, qui sont aussi les antagonistes de dopamine, metoclopramide produit la sédation et peut produire les réactions d'extrapyramidal, bien que ceux-ci soient relativement rares (voir AVERTISSEMENTS). Metoclopramide inhibe le les effets centraux et périphériques d'apomorphine, incite la libération de prolactin et causes une augmentation transitoire dans le fait de circuler aldosterone les niveaux, qui peuvent être associés au liquide transitoire rétention.

Le commencement d'action pharmacologique de metoclopramide est 1 à 3 les minutes suite à une dose intraveineuse, 10 à 15 minutes suite à l'administration intramusculaire et 30 à 60 minutes suite à un oral dose; les effets pharmacologiques se conservent depuis 1 à 2 heures.

Pharmacokinetics

Metoclopramide est rapidement et bien absorbé. Par rapport à une dose intraveineuse de 20 mgs, bioavailability oral absolu de metoclopramide est 80 % ± 15.5 % comme démontré dans un mélange de genres étude de 18 sujets. Les concentrations de plasma maximales se produisent à environ 1-2 hr après une dose orale simple. Le temps semblable pour culminer est observé après les doses individuelles à l'état ferme.

Dans une étude de dose simple de 12 sujets, la région sous le le médicament la courbe fois de la concentration augmente linéairement avec les doses de 20 à 100 mgs . Les concentrations maximales augmentent linéairement avec la dose; le temps pour culminer des concentrations reste le même; corps entier l'autorisation est inchangée; et le taux d'élimination reste le même. La demi-vie d'élimination moyenne dans les individus avec la fonction rénale normale est 5‑6 hr. Processus cinétiques linéaires décrivez suffisamment l'absorption et l'élimination de metoclopramide.

Environ 85 % de la radioactivité d'oralement la dose administrée apparaît dans l'urine dans 72 hr. De 85 % éliminé dans l'urine, l'environ moitié est présente comme libre ou metoclopramide conjugué.

Le médicament est attaché pas abondamment aux protéines de plasma (environ 30 %). Le volume de corps entier de distribution est haut (environ 3.5 L/kg) qui suggère la distribution étendue de médicament aux tissus.

L'affaiblissement rénal affecte l'autorisation de metoclopramide. Dans une étude avec les patients avec les degrés divers de rénaux l'affaiblissement, une réduction de l'autorisation creatinine a été corrélée avec une réduction de l'autorisation de plasma, l'autorisation rénale, non-rénale l'autorisation et l'augmentation dans la demi-vie d'élimination. Le kinetics de metoclopramide en présence de l'affaiblissement rénal est resté linéaire cependant. La réduction de l'autorisation à la suite rénal l'affaiblissement suggère que l'adaptation en bas de l'entretien le dosage devrait être fait pour éviter l'accumulation de médicament.

Adulte Données de Pharmacokinetic
ParamètreValeur
Vd (L/kg) ~ 3.5
Protéine de plasma se Liant ~ 30 %
t1/2 (hr)5-6
Bioavailability Oral 80%±15.5 %

Dans les patients de pédiatrie, le pharmacodynamics de metoclopramide suite à l'administration orale et intraveineuse sont extrêmement variable et un rapport d'effet de la concentration n'a pas été établi.

Il y a des données fiables insuffisantes pour se terminer si le pharmacokinetics de metoclopramide dans les adultes et le la population de pédiatrie est semblable. Bien qu'il y ait les données insuffisantes pour soutenir l'efficacité de metoclopramide dans les patients de pédiatrie avec le reflux gastroesophageal symptomatique (GER) ou le cancer la nausée liée de la chimiothérapie et le vomissement, son pharmacokinetics ont été étudiés dans ceux-ci le patient populations.

Dans une étude de l'étiquette ouverte, six patients de pédiatrie (l'âge la gamme, 3.5 semaines à 5.4 mois) avec GER a reçu a metoclopramide la solution orale de 0.15 mgs/kg toutes les 6 heures pour 10 doses. La concentration de plasma maximale moyenne de metoclopramide après que la dixième dose était 2‑fold (56.8 g/L) plus haut comparée à cela a observé après la première dose (29 g/L) le fait d'indiquer le médicament accumulation avec le dosage répété. Après la dixième dose, le le temps moyen pour atteindre des concentrations maximales (2.2 hr), la demi-vie (4.1 hr), l'autorisation (0.67 L/h/kg) et le volume de distribution (4.4 L/kg) de metoclopramide était semblable aux observés après la première dose. Dans le plus jeune patient (l'âge, 3.5 semaines), la demi-vie de metoclopramide après le premier et la dixième dose (23.1 et 10.3 hr, respectivement) était de façon significative plus longue comparé à d'autres bébés en raison de l'autorisation réduite. Cela peut être attribué aux systèmes hépatiques et rénaux immatures à naissance.

Les doses intraveineuses simples de metoclopramide 0.22 à 0.46 mgs/kg (moyen, 0.35 mgs/kg) ont été administrés plus de 5 minutes à 9 patients cancéreux de pédiatrie recevant la chimiothérapie (signifient l'âge, 11.7 ans; la gamme, 7 à 14 votre) pour la prophylaxie de vomissement cytotoxic-incité. Le plasma metoclopramide les concentrations extrapolées au zéro de temps ont varié de 65 à 395 g/L (moyen, 152 g/L). La demi-vie d'élimination moyenne, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.4 hr (la gamme, 1.7 à 8.3 hr), 0.56 L/h/kg (la gamme, 0.12 à 1.20 L/h/kg) et 3.0 L/kg (la gamme, 1.0 à 4.8 L/kg), respectivement.

Dans une autre étude, neuf patients cancéreux de pédiatrie (l'âge la gamme, 1 à 9 votre) a reçu 4 à 5 injections intraveineuses (plus de 30 les minutes) de metoclopramide à une dose de 2 mgs/kg pour contrôler emesis. Après la dernière dose, les concentrations de sérum maximales de metoclopramide a varié de 1060 à 5680 g/L. Le moyen la demi-vie d'élimination, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.5 hr (la gamme, 2.0 à 12.5 hr), 0.37 L/h/kg (la gamme, 0.10 à 1.24 L/h/kg) et à 1.93 L/kg (la gamme, 0.95 à 5.50 L/kg), respectivement.

De pédiatrie Études de Pharmacokinetic
RéférenceDose, Route

t1/2

(hr)

Cl

(L/hr/kg)

Vd

(L/kg)

Cmax

(µg/L)

10.35 mgs/kg,
IV plus de 5 minutes
4.4±0.56 0.56±0.10 3.0±0.38 (Dose/Cp0) 152±31
2 2 mgs/kg 30 minutes IV injection 4-5 fois dans 9.5 heures 4.5a0.37a1.93a1060 à 5680a
a. SEM non disponible
  1. Bateman, DN, et autres Br J Clin Pharmac 15:557-559, 1983.
  2. Ford, C. Clin Pharmac Ther 43:196, 1988.

INDICATIONS ET USAGE

Le diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

L'Injection de REGLAN (metoclopramide l'hydrochlorure, USP) est indiqué pour le soulagement de symptômes associés à aigu et stase gastrique diabétique périodique.

La Prévention de Nausée et de Vomissement d'Associé avec Emetogenic Chimiothérapie de cancer

L'Injection de REGLAN est indiquée pour la prophylaxie de le vomissement a fréquenté le cancer emetogenic chimiothérapie.

La Prévention de Nausée Post-en vigueur et de Vomissement

L'Injection de REGLAN est indiquée pour la prophylaxie de la nausée post-en vigueur et vomissant dans ces circonstances où la succion de nasogastric est indésirable.

Petit Intestin Intubation

L'Injection de REGLAN peut être utilisée pour faciliter le petit intestin intubation dans les adultes et les patients de pédiatrie dans qui le tube ne passe pas le pylore avec conventionnel manoeuvres.

Examen radiologique

L'Injection de REGLAN peut être utilisée pour stimuler gastrique le vidage et le transit intestinal de baryum dans les cas où retardé le vidage interfère de l'examen radiologique de l'estomac et/ou intestin grêle.

CONTRE-INDICATIONS

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé chaque fois que la stimulation de gastrointestinal motility pourrait être dangereux, par ex, en présence l'hémorragie de gastrointestinal, l'obstruction mécanique, ou perforation.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec pheochromocytoma parce que le médicament peut provoquer une crise hypertensive, probablement en raison de la libération de catecholamines de la tumeur. Tel les crises de hypertensive peuvent être contrôlées par phentolamine.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec connu la sensibilité ou l'intolérance au médicament.

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé dans les épileptiques ou les patients la réception d'autres médicaments qui provoqueront probablement extrapyramidal les réactions, depuis la fréquence et la sévérité de saisies ou les réactions d'extrapyramidal peuvent être augmentées.

AVERTISSEMENTS

Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS)

Il y a eu des rapports rares d'un rare, mais le complexe de symptôme potentiellement fatal appelé quelquefois Neuroleptic le Syndrome Malfaisant (NMS) a fréquenté metoclopramide. Les manifestations cliniques de NMS incluent hyperthermia, la rigidité de muscle, a changé la conscience et l'évidence d'instabilité autonomic (le pouls irrégulier ou le sang la pression, tachycardia, diaphoresis et cardiaque arrhythmias).

L'évaluation diagnostique de patients avec ce syndrome est compliqué. Dans le fait d'arriver à un diagnostic, c'est important pour identifiez des cas où la présentation clinique inclut tous les deux la maladie médicale sérieuse (par ex, la pneumonie, l'infection systémique, etc.) et non soigné ou a traité insuffisamment des signes d'extrapyramidal et symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le le diagnostic différentiel inclut la toxicité anticholinergic centrale, chauffez le coup, hyperthermia malfaisant, la fièvre de médicament et primaire système nerveux central (CNS) pathologie.

La direction de NMS devrait inclure 1) immédiat la cessation de metoclopramide et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, le traitement symptomatique 2) intensif et la surveillance médicale et 3) le traitement de n'importe quel élément sérieux les problèmes médicaux pour lesquels les traitements spécifiques sont disponibles. Bromocriptine et sodium dantrolene ont été utilisés dans le traitement de NMS, mais leur efficacité n'ont pas été établis (voir DÉFAVORABLE RÉACTIONS). 

Symptômes d'Extrapyramidal (EPS)

Dystonic Aigu Réactions

Les réactions dystonic aiguës se produisent dans environ 1 dans 500 patients a traité avec les dosages adultes ordinaires de 30-40 mgs/jours de metoclopramide. Ceux-ci sont vus d'habitude pendant les 24-48 premières heures de traitement avec metoclopramide, produisez-vous plus fréquemment dans de pédiatrie les patients et les patients adultes moins de 30 ans d'âge et sont encore plus fréquents aux plus hautes doses utilisées dans la prophylaxie de vomir en raison de la chimiothérapie de cancer. Ces symptômes peuvent inclure des mouvements involontaires de les membres et le soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de le discours, trismus, ou la similarité de réactions dystonic tétanos. Rarement, dystonic les réactions peut présenter comme stridor et dyspnée, peut-être en raison de laryngospasm. Si ces symptômes devraient se produire, injecter 50 mgs Benadryl ® (diphenhydramine l'hydrochlorure) intramusculairement et ils se calmeront d'habitude. Cogentin ® (benztropine mesylate), 1 à 2 mgs intramusculairement, peut aussi être utilisé pour inverser ceux-ci réactions.

Tardive Dyskinesia

(Voir des Avertissements Boxés)

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia (TD), un potentiellement irréversible et la défiguration du désordre caractérisé par involontaire les mouvements du visage, la langue, ou les extrémités. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec le la durée de traitement et de la dose cumulative totale. un l'analyse de dessins d'utilisation a montré qu'environ 20 % des patients qui ont utilisé metoclopramide l'a pris pour plus long que 12 semaines. Le traitement avec metoclopramide pour plus long que les 12 semaines recommandées devrait être évité en tout mais les cas rares où on croit l'avantage thérapeutique à emportez sur le risque de développer TD.

Bien que le risque de développer TD dans le général la population peut être augmentée parmi les personnes âgées, les femmes, et les diabétiques, il n'est pas possible de prédire que les patients développeront TD metoclopramide-incité. Tous les deux le risque de développer TD et la probabilité que TD deviendra l'augmentation irréversible avec la durée de traitement et dose cumulative totale.

Metoclopramide devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de TD. Il n'y a pas connu le traitement efficace pour les cas établis de TD, bien que dans certains patients, TD puisse diminuer, partiellement ou complètement, au cours de plusieurs semaines aux mois après metoclopramide est retiré.

Metoclopramide lui-même peut réprimer, ou partiellement réprimez, les signes de TD, en masquant ainsi le le fait de sous-tendre le processus de maladie. L'effet de cela la suppression symptomatique sur le cours à long terme de TD est inconnu. Donc, metoclopramide ne devrait pas être utilisé pour le contrôle symptomatique de TD.

Parkinsonian-comme Symptômes

Parkinsonian-comme les symptômes, en incluant bradykinesia, tremblement, rigidité de roue dentée, ou semblable au masque facies, se sont produits plus communément dans les premiers 6 mois après le traitement commençant avec metoclopramide, mais de temps en temps après de plus longues périodes. Ces symptômes calmez-vous généralement au cours de 2-3 mois suite à cessation de metoclopramide. Patients avec le fait de préexister à la Maladie de Parkinson devrait être donné metoclopramide prudemment, si du tout, depuis tel les patients peuvent connaître l'exacerbation de parkinsonian les symptômes en prenant metoclopramide.

Dépression

La dépression mentale s'est produite dans les patients avec et sans histoire préalable de dépression. Les symptômes ont varié de léger à sévère et ont inclus ideation suicidaire et suicide. Metoclopramide devrait être donné aux patients avec une histoire préalable de la dépression seulement si les avantages attendus emportent le risques potentiels.

PRÉCAUTIONS

Général

Dans une étude dans les patients hypertensive, intraveineusement on a montré que metoclopramide administré a libéré catecholamines; dorénavant, la prudence devrait être exercée quand metoclopramide est utilisé dans les patients avec l'hypertension.

Les injections intraveineuses de metoclopramide non dilué devraient soyez faits lentement en permettant 1 à 2 minutes pour 10 mgs depuis a le sentiment transitoire mais intense d'inquiétude et d'agitation, suivi par la somnolence, peut se produire avec rapide administration.

Puisque metoclopramide produit une augmentation transitoire dans le plasma aldosterone, de certains patients, surtout ceux avec la cirrhose ou l'arrêt du coeur congestive, peut être menacé de le développement de la rétention liquide et de la surcharge de volume. Si ceux-ci dérapent les effets se produisent n'importe quand pendant la thérapie metoclopramide, le le médicament devrait être arrêté.

L'administration intraveineuse d'Injection REGLAN diluée dans une solution parenteral devrait être faite lentement pour la durée non moins de 15 minutes.

L'offre d'un médicament promotility tel que metoclopramide pourrait mettre théoriquement la pression augmentée sur les lignes de suture suite à un intestin anastomosis ou à une fermeture. Cette possibilité devrait soyez considérés et soyez pesés en décidant s'il faut utiliser metoclopramide ou succion nasogastric dans la prévention de nausée post-en vigueur et vomissement.

Renseignements pour les Patients

Un Guide de Médication patient est disponible pour REGLAN Injection. Le prétraçoir ou le professionnel de la santé devraient instruire les patients, leurs familles et leur caregivers pour lire le Le Guide de médication et devrait les aider dans la compréhension de son contenus. On devrait donner aux patients l'occasion de discuter les contenus du Guide de Médication et obtenir des réponses à n'importe quelles questions ils peuvent avoir. Faites allusion à l'accompagnement de la Médication Guide.

Metoclopramide peut diminuer le mental et/ou physique les capacités ont exigé pour la performance de tâches dangereuses tel comme les machines d'exploitation ou la conduite d'un véhicule à moteur. le on devrait avertir le patient ambulatoire en conséquence.

Actions réciproques de médicament

Les effets de metoclopramide sur gastrointestinal motility sont contrariés par les médicaments anticholinergic et le stupéfiant analgésiques. Les effets sédatifs additifs peuvent se produire quand metoclopramide est donné avec l'alcool, les sédatifs, les hypnotiques, les drogues, ou les tranquillisants.

La conclusion que metoclopramide libère catecholamines dans les patients avec l'hypertension essentielle suggère qu'elle doive soyez utilisés prudemment, si du tout, dans les patients recevant de la monoamine inhibiteurs d'oxidase.

L'absorption de médicaments de l'estomac peut être diminuée (par ex, digoxin) par metoclopramide, alors que le taux et/ou la mesure d'absorption de médicaments du petit intestin peut être augmenté (par ex, acetaminophen, tetracycline, levodopa, l'éthanol, cyclosporine).

Gastroparesis (la stase gastrique) peut être responsable de pauvre contrôle diabétique dans certains patients. Exogenously administré l'insuline peut commencer à agir avant que la nourriture a quitté l'estomac et menez à l'hypoglycémie. Puisque l'action de metoclopramide va influencez la livraison de nourriture aux intestins et ainsi le le taux d'absorption, dosage d'insuline ou chronométrage de dosage peut exigez l'adaptation.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Un 77‑week l'étude a été conduite dans les rats avec les doses orales en haut à environ 40 fois la dose quotidienne humaine recommandée maximum. Metoclopramide élève des niveaux prolactin et l'élévation se conserve pendant l'administration chronique. Culture de tissu les expériences indiquent qu'environ un tiers d'humain les cancers du sein sont prolactin-dépendants in vitro, un facteur de l'importance potentielle si la prescription de metoclopramide est contemplé dans un patient avec le sein auparavant découvert cancer. Bien que les dérangements tels que galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia et impuissance ont été annoncés avec en prolactin-élevant des médicaments, la signification clinique d'élevés le sérum prolactin les niveaux est inconnu pour la plupart des patients. Une augmentation dans les néoplasmes mammaires a été trouvé dans les rongeurs après chronique l'administration de prolactin-stimuler des médicaments neuroleptic et metoclopramide. Ni études cliniques ni epidemiologic les études conduites à ce jour, cependant, ont montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et mammaire tumorigenesis; l'évidence disponible est trop limitée pour être concluant à ce temps.

Ames mutagenicity l'épreuve exécutée sur metoclopramide était négatif.

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction ont joué dans les rats, les souris et les lapins par l'IM, IV, sous-cutané (SC) et les routes orales au maximum les niveaux variant de 12 à 250 fois la dose humaine ont démontré aucun affaiblissement de fertilité ou de mal significatif à le foetus en raison de metoclopramide. Il y a, cependant, non adéquat et les études bien contrôlées dans les femmes enceintes. Puisque animal les études de reproduction ne sont pas toujours prophétiques de l'humain la réponse, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

Metoclopramide est excrété dans le lait humain. La prudence devrait soyez exercés quand metoclopramide est administré aux soins infirmiers mère.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établi sauf comme exposé pour faciliter le petit intestin intubation (voir OVERDOSAGE et DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Le soin devrait être exercé dans le fait d'administrer metoclopramide à neonates comme l'autorisation prolongée peut produire excessif les concentrations de sérum (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE - Pharmacokinetics). Dans l'adjonction, neonates ont réduit des niveaux de NADH-cytochrome b5 reductase que, dans la combinaison avec le les facteurs pharmacokinetic susmentionnés, faites neonates plus susceptible à methemoglobinemia (voir OVERDOSAGE).

Le profil de sécurité de metoclopramide dans les adultes ne peut pas être extrapolé aux patients de pédiatrie. Dystonias et d'autre les réactions d'extrapyramidal associées à metoclopramide sont plus répandu dans la population de pédiatrie que dans les adultes. (Voir Les AVERTISSEMENTS et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES - Extrapyramidal Réactions.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'Injection REGLAN n'ont pas inclus les nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer si les sujets assez âgés répondent différemment de plus jeune sujets.

Le risque de développement parkinsonian-comme les effets secondaires augmentations avec la dose montante. Les patients gériatriques devraient recevoir la dose la plus basse d'Injection REGLAN qui est efficace. Si parkinsonian-comme les symptômes se développent dans un patient gériatrique en recevant l'Injection de REGLAN, l'Injection de REGLAN devrait être généralement arrêté avant de lancer n'importe quel anti-parkinsonian spécifique les agents (voir des AVERTISSEMENTS). 

Les personnes âgées peuvent être au plus grand risque pour tardive dyskinesia (voir des AVERTISSEMENTS - Tardive Dyskinesia).

La sédation a été annoncée dans les utilisateurs d'Injection REGLAN. La sédation peut provoquer la confusion et manifester comme la sursédation dans assez âgé (voir CLINIQUE LA PHARMACOLOGIE, LES PRÉCAUTIONS - les renseignements pour les Patients et Les RÉACTIONS DÉFAVORABLES - les Effets de CNS). 

Il est connu que l'Injection de REGLAN est considérablement excrétée par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION - l'Utilisation dans les Patients Avec Rénal ou Affaiblissement hépatique).

Pour ces raisons, sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudent, commençant d'habitude à la fin basse du le dosage de la gamme, en reflétant la plus grande fréquence de diminué la fonction rénale, la maladie d'élément, ou d'autre thérapie de médicament dans les personnes âgées (voir l'Utilisation dans les Patients Avec Rénal ou Hépatique Affaiblissement).

D'autres Populations Spéciales

Les patients avec NADH-cytochrome b5 reductase le manque est à un risque accru de développement methemoglobinemia et/ou sulfhemoglobinemia quand metoclopramide est administré. Dans les patients avec le manque G6PD qui connaissent methemoglobinemia metoclopramide-incité, le méthylène bleu le traitement n'est pas recommandé (voir OVERDOSAGE).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

En général, l'incidence de réactions défavorables est en corrélation avec la dose et la durée d'administration metoclopramide. Le suivant les réactions ont été annoncées, bien que dans la plupart des cas, les données ne fassent pas permettez une estimation de fréquence :

Effets de CNS

L'agitation, la somnolence, la fatigue et la lassitude peuvent produisez-vous dans les patients recevant le dosage prescrit recommandé de Injection de REGLAN. L'insomnie, le mal de tête, la confusion, le vertige, ou la dépression mentale avec ideation suicidaire peut se produire aussi (voir AVERTISSEMENTS). Dans le cancer les patients de chimiothérapie étant traités avec 1-2 mgs/kg par dose, l'incidence de somnolence est environ 70 %. Là sont isolés les rapports des saisies convulsives sans rapport bien défini à metoclopramide. Rarement, les hallucinations ont été annoncé.

Réactions d'Extrapyramidal (EPS)

Les réactions dystonic aiguës, le type le plus commun d'EPS associé à metoclopramide, produisez-vous dans environ 0.2 % de les patients (1 dans 500) ont traité avec 30 à 40 mgs de metoclopramide par jour. Dans les patients de chimiothérapie de cancer recevant 1‑2 mgs/kg par la dose, l'incidence est 2 % dans les patients sur les âges de 30‑35, et 25 % ou plus haut dans les patients de pédiatrie et les patients adultes moins que 30 ans d'âge qui n'ont pas eu prophylactique administration de diphenhydramine. Les symptômes incluent involontaire les mouvements de membres, le soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de discours, trismus, opisthotonus (les réactions semblables au tétanos) et, rarement, stridor et dyspnée peut-être en raison de laryngospasm; ordinairement ces symptômes sont sans hésiter inversés par diphenhydramine (voir AVERTISSEMENTS).

Parkinsonian-comme les symptômes peut inclure bradykinesia, le tremblement, la rigidité de roue dentée, facies semblable au masque (voir des AVERTISSEMENTS).

Tardive dyskinesia est caractérisé le plus fréquemment par les mouvements involontaires de la langue, le visage, la bouche, ou la mâchoire et quelquefois par les mouvements involontaires du tronc et/ou extrémités; les mouvements peuvent être choreoathetotic en apparence (voir AVERTISSEMENTS).

L'agitation automobile (akathisia) peut se composer des sentiments de l'inquiétude, l'agitation, le fait d'être nerveux et l'insomnie, aussi bien que l'incapacité de se tenir tranquille, le va-et-vient, le battement de pied. Ces symptômes peuvent disparaissez spontanément ou répondez à une réduction de dosage.

Neuroleptic Syndrome Malfaisant

Les occurrences rares de syndrome malfaisant neuroleptic (NMS) ont été annoncés. Ce syndrome potentiellement fatal est compris du complexe de symptôme de hyperthermia, rigidité musclée, la conscience changée et l'instabilité autonomic (voir des AVERTISSEMENTS).

Dérangements endocrines

Galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, impuissance secondaire à hyperprolactinemia (voir des PRÉCAUTIONS). Liquide la rétention secondaire à l'élévation transitoire d'aldosterone (voir CLINIQUE PHARMACOLOGIE).

Cardiovasculaire

Hypotension, hypertension, supraventricular tachycardia, bradycardia, rétention liquide, arrêt du coeur congestive aigu et atrioventricular possible (AV) le bloc (voir des CONTRE-INDICATIONS et PRÉCAUTIONS).

Gastrointestinal

La nausée et les dérangements d'intestin, essentiellement diarrhée.

Hépatique

Rarement, les cas de hepatotoxicity, caractérisé par tel les conclusions comme la jaunisse et le foie changé fonctionnent des épreuves, quand metoclopramide a été administré avec d'autres médicaments avec connu potentiel de hepatotoxic.

Rénal

Fréquence urinaire et incontinence.

Hematologic

Quelques cas de neutropenia, leukopenia, ou agranulocytosis, généralement sans rapport bien défini à metoclopramide. Methemoglobinemia dans les adultes et surtout avec le surdosage dans neonates (voir OVERDOSAGE). Sulfhemoglobinemia dans les adultes.

Réactions allergiques

Quelques cas de rougeurs, urticaria, ou bronchospasm, surtout dans les patients avec une histoire d'asthme. Rarement, l'oedème d'angioneurotic, en incluant glossal ou laryngien oedème.

Divers

Dérangements visuels. Porphyria.

Le fait de rougir transitoire du visage et du corps supérieur, sans les modifications dans les signes essentiels, suite à de hautes doses intraveineusement.

SURDOSAGE

Les symptômes de surdosage peuvent inclure la somnolence, la désorientation et réactions d'extrapyramidal. Anticholinergic ou médicaments antiparkinson ou les antihistaminiques avec les propriétés anticholinergic peuvent être utiles dans contrôle des réactions extrapyramidal. Les symptômes limitent de soi et disparaissez d'habitude au cours de 24 heures.

Hemodialysis enlève relativement peu de metoclopramide, probablement à cause de la petite quantité du médicament dans le sang par rapport aux tissus. Pareillement, la dialyse peritoneal ambulatoire continue ne déménage pas quantités significatives de médicament. Il est improbable que le dosage ait besoin d'être réglé pour compenser pour les pertes par la dialyse. La dialyse n'est pas probablement être une méthode efficace pour l'enlèvement de médicament dans l'overdose situations.

L'overdose involontaire en raison de misadministration a été annoncée dans les bébés et les enfants avec l'utilisation de sirop REGLAN. Pendant qu'il y avait non le dessin conséquent aux rapports a fréquenté ces overdoses, les événements ont inclus des saisies, extrapyramidal les réactions et léthargie.

Methemoglobinemia s'est produit dans prématuré et le plein terme neonates à qui on a donné des overdoses de metoclopramide (1‑4 mgs/kg/jours oralement, intramusculairement ou intraveineusement depuis 1‑3 ou plus jours). Methemoglobinemia peut être inversé par l'administration intraveineuse de méthylène bleu. Cependant, le méthylène bleu peut provoquer l'anémie hemolytic dans les patients avec le manque G6PD, qui peut être fatal (voir des PRÉCAUTIONS - d'Autres Populations Spéciales).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Pour le Soulagement de Symptômes Associés avec le Diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

Si seulement les premières manifestations de diabétique gastrique la stase est l'administration présente, orale de metoclopramide peut être mis en œuvre. Cependant, si les symptômes sévères sont présents, la thérapie devrait commencer par l'Injection REGLAN (IM ou IV). Doses de 10 mgs peut être administré lentement par la route intraveineuse sur un 1-à Période de 2 minutes.

L'administration d'Injection REGLAN (metoclopramide l'injection, USP) jusqu'à 10 jours peuvent être exigés avant les symptômes calmez-vous, auquel temps l'administration orale de metoclopramide peut être institué. Le médecin devrait faire une évaluation approfondie des risques et des avantages avant de prescrire plus loin traitement de metoclopramide.

Pour la Prévention de Nausée et de Vomissement d'Associé avec Chimiothérapie de Cancer d'Emetogenic

Les injections intraveineuses devraient être faites lentement sur une période de pas moins de 15 minutes, 30 minutes avant le cancer commençant la chimiothérapie et répété toutes les 2 heures pour deux doses, alors toutes les 3 heures pour trois doses.

Les deux doses initiales devraient être 2 mgs/kg si hautement les médicaments d'emetogenic tels que cisplatin ou dacarbazine sont utilisés seuls ou dans la combinaison. Pour moins de régimes emetogenic, 1 mg/kg par la dose peut être adéquate.

Pour les doses dans l'excès de 10 mgs, l'Injection de REGLAN devrait être dilué à 50 millilitres d'une solution parenteral.

La solution parenteral préférée est le Chlorure de sodium L'injection (le sérum physiologique normal), que quand combiné avec REGLAN L'injection, peut être conservé congelé depuis jusqu'à 4 semaines. REGLAN L'injection est dégradée quand mélangé et congelé avec le Dextrose 5 % dans l'Eau. L'Injection de REGLAN diluée dans l'Injection de Chlorure de sodium, Le dextrose 5 % dans l'Eau, le Dextrose 5 % dans le Chlorure de sodium de 0.45 %, L'Injection de Ringer, ou a Produit du lait l'Injection de Ringer peut être conservée jusqu'à 48 heures (sans geler) après la préparation si protégé de la lumière. Toutes les dilutions peuvent être conservées sans protection de la lumière sous les conditions claires normales jusqu'à 24 heures d'après préparation.

Si aigu dystonic les réactions devrait se produire, injecter 50 mgs Benadryl ® (diphenhydramine l'hydrochlorure) intramusculairement et les symptômes vont d'habitude se calmer.

Pour la Prévention de Nausée Post-en vigueur et de Vomissement

L'Injection de REGLAN devrait être donnée intramusculairement près le fin de chirurgie. La dose adulte ordinaire est 10 mgs; cependant, les doses de 20 mgs peuvent être utilisés.

Faciliter le Petit Intestin Intubation

Si le tube n'a pas passé le pylore avec conventionnel les manoeuvres dans 10 minutes, une dose simple (non diluée) peut être administré lentement par la route intraveineuse sur un 1-à Période de 2 minutes.

La dose simple recommandée est : patients de pédiatrie au-dessus 14 ans d'âge et d'adultes — 10 mgs metoclopramide la base. Les patients de pédiatrie (6-14 ans d'âge) — 2.5 à 5 mgs base de metoclopramide; (moins de 6 ans d'âge) — 0.1 mgs/kg base de metoclopramide.

Aider dans les Examens Radiologiques

Dans les patients où le vidage gastrique retardé se mêle avec l'examen radiologique de l'estomac et/ou petit l'intestin, une dose simple peut être administrée lentement par le la route intraveineuse sur un 1-à la période de 2 minutes.

Pour le dosage, voir intubation au-dessus.

Utilisez dans les Patients Avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique

Comme metoclopramide est excrété principalement par le les reins, dans ces patients dont l'autorisation creatinine est ci-dessous 40 millilitres/minutes, la thérapie devrait être lancée à environ une moitié le dosage recommandé. Selon l'efficacité clinique et les considérations de sécurité, le dosage peut être augmenté ou diminué comme approprié.

Voir la section OVERDOSAGE pour renseignements concernant la dialyse.

Metoclopramide subit le métabolisme hépatique minimal, à part la conjugaison simple. Son utilisation sûre a été décrite dans les patients avec la maladie de foie avancée dont la fonction rénale était normal.

NOTEZ : Parenteral les produits de médicament devraient être inspectés visuellement pour particulate l'affaire et la décoloration avant l'administration, chaque fois que solution et permis à conteneurs.

MÉLANGES COMPATIBILITIES

L'Injection de REGLAN (metoclopramide l'injection, USP) est compatible car le mélange et l'injection avec le dosage suivant se forment à la mesure indiqué ci-dessous :

Physiquement et Chimiquement Compatible jusqu'à 48 Heures

L'Hydrochlorure de Cimetidine (SK&F), Mannitol, USP (Abbott), l'Acétate de Potassium, USP (Invenex), le Phosphate de Potassium, USP (Invenex).

Physiquement Compatible jusqu'à 48 Heures

L'Acide ascorbique, USP (Abbott), Benztropine Mesylate, USP (MS&D), Cytarabine, USP (Upjohn), Sodium de Dexamethasone Le phosphate, USP (ESI, MS&D), l'Hydrochlorure de Diphenhydramine, USP (Parke-Davis), Hydrochlorure de Doxorubicin, USP (Adria), Le Sodium de Heparin, USP (ESI), le Phosphate de Sodium d'Hydrocortisone (MS&D), l'Hydrochlorure de Lidocaine, USP (ESI), la Multivitamine L'injection (doit être frigorifié-USV), le Complexe de la Vitamine B avec Acide ascorbique (Roche).

Physiquement Compatible jusqu'à 24 Heures (N'utilisent pas si la précipitation se produit)

Le Phosphate de Clindamycin, USP (Upjohn), Cyclophosphamide, USP (l'Hydromel-Johnson), l'Insuline, USP (Lilly).

Conditionnellement Compatible (L'utilisation pendant une heure après s'être mélangé ou peut soyez infusés directement dans la même course à pied de IV ligne)

Le Sodium d'Ampicillin, USP (Bristol), Cisplatin (Bristol), Erythromycin Lactobionate, USP (Abbott), Sodium de Methotrexate, USP (Lederle), la Pénicilline G le Potassium, USP (Squibb), L'Hydrochlorure de Tetracycline, USP (Lederle).

Incompatible (Ne se mélangent pas)

Le Sodium de Cephalothin, USP (Lilly), Sodium de Chloramphenicol, USP (Parke-Davis), Bicarbonate de Sodium, USP (Abbott).

COMMENT FOURNI

L'Injection de REGLAN (metoclopramide l'injection, USP) 5 mgs la base de metoclopramide (comme le monohydrate monohydrochloride) par millilitre; disponible dans :

 Les fioles de dose simples de 2 millilitres dans les cartons de 25 (NDC 60977-451-01),

 Les fioles de dose simples de 10 millilitres dans les cartons de 25 (NDC 60977-451-02),

 Les fioles de dose simples de 30 millilitres dans les cartons de 25 (NDC 60977-451-03).

RécipientContenus totaux #Concentration#Administration
 Fiole de dose simple de 2 millilitres 10 mgs 5 mgs/millilitres POUR IV ou l'ADMINISTRATION IM 
 Fiole de dose simple de 10 millilitres 50 mgs 5 mgs/millilitres POUR IV INJECTION SEULEMENT;
DILUÉ AVANT L'UTILISATION
30 millilitres fiole de dose simple 150 mgs 5 mgs/millilitres POUR IV INJECTION SEULEMENT;
DILUÉ AVANT L'UTILISATION
# Metoclopramide la base (comme le monohydrate monohydrochloride)

Les fioles de magasin dans le carton jusqu'à n'utilisé. Ne conservez pas de dose simple ouverte les fioles pour l'utilisation dernière, puisqu'ils ne contiennent aucun agent de conservation.

Ce produit est clair sensible. Il devrait être inspecté auparavant utilisez et débarrassé si la couleur ou particulate sont observé.

Les dilutions peuvent être conservées sans protection de la lumière sous les conditions claires normales jusqu'à 24 heures d'après préparation.

L'Injection de REGLAN devrait être conservée à La Température de Pièce contrôlée, 20 °-25°C (68 °-77°F) [voient USP la Pièce Contrôlée Température].

Reglan est une marque de LLC Pharmaceutique Alaven, ses agents ou cessionnaires.

Le logo d'ESI est une marque de Baxter International, Inc.

Fabriqué par

Société de Baxter Healthcare

Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

Pour l'Investigation 1800933 0303 de produit

Août de 2010 révisé

MLT00066, JE

GUIDE DE MÉDICATION

REGLAN (Reg-lan)
(metoclopramide)
Injection

Vous ou votre caregiver devriez lire l'Indicateur de Médication avant vous commencez à recevoir l'Injection REGLAN et avant que vous recevez une autre dose de Injection de REGLAN. Il peut y avoir des nouvelles informations. Si vous prenez un autre le produit qui contient metoclopramide (tel que les comprimés de REGLAN, REGLAN ODT les comprimés, ou le sirop oral metoclopramide), vous devriez lire la Médication Le guide qui vient avec ce produit. Certains des renseignements peuvent être différent. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de parler votre docteur de votre condition médicale ou votre traitement.

Ce qui est les renseignements les plus importants I devrait être au courant de l'Injection REGLAN ?

L'Injection de REGLAN peut provoquer des effets secondaires sérieux, inclusion :

Mouvements de muscle anormaux appelé tardive dyskinesia (TD). Ces mouvements arrivent surtout dans les muscles de visage. Vous ne pouvez pas contrôler ces mouvements. Ils ne peuvent pas partez même après avoir arrêté l'Injection de REGLAN. Il n'y a aucun traitement pour TD, mais symptômes peut diminuer ou partir au fil des années après que vous arrêtez de prendre Injection de REGLAN.

Vos chances pour recevoir TD montent :

  • le plus long vous prenez l'Injection REGLAN et plus d'Injection REGLAN vous prenez. Vous ne devriez pas prendre l'Injection REGLAN pour plus de 12 semaines.
  • si vous êtes plus vieux, surtout si vous êtes une femme
  • si vous avez le diabète

Il n'est pas possible pour votre docteur de savoir si vous recevrez TD si vous prenez REGLAN Injection.

Appelez votre docteur tout de suite si vous recevez des mouvements vous ne pouvez pas vous arrêter ou le contrôle, tel que :

  • la lèvre tapante, la mastication, ou le fait de se plisser en haut votre bouche
  • le fait de froncer les sourcils ou les grimaces
  • le fait de dépasser votre langue
  • cligner de l'oeil et le mouvement de vos yeux
  • la secousse de vos bras et jambes

Voir la section “Ce qui est les effets secondaires possibles de REGLAN Injection ?” pour plus de renseignements sur les effets secondaires.

Quelle est l'Injection REGLAN ?

L'Injection de REGLAN est une médecine de prescription utilisée pour :

  • soulagez des symptômes d'estomac lent vous vidant dans les gens avec diabète
  • prévenez la nausée et le vomissement qui peut arriver avec le cancer chimiothérapie
  • prévenez la nausée et le vomissement qui peut arriver après la chirurgie, si votre le docteur décide que l'on ne devrait pas vous traiter avec un tube d'estomac et succion
  • l'aide rend plus facile d'insérer un tube dans l'intestin grêle dans tant les adultes que les enfants, si le tube ne passe pas dans l'estomac normalement.
  • aider à vider des contenus d'estomac ou aider du baryum à bouger par votre l'intestin, quand vous recevez un examen de Rayons X de l'estomac ou petit intestin. On n'est pas connu si l'Injection REGLAN est sûre et travaille dans les enfants sauf quand utilisé pour aider à insérer un tube dans le petit intestin.

Qui ne devrait pas recevoir REGLAN Injection ?

Ne recevez pas d'Injection REGLAN si vous :

  • ayez l'estomac ou les problèmes internes qui pourraient augmenter avec L'Injection de REGLAN, telle que le saignement, le blocage ou une déchirure dans votre estomac ou mur d'intestin
  • ayez pheochromocytoma appelé d'une tumeur de glande surrénale
  • sont
  • allergiques à l'Injection REGLAN ou n'importe quoi dans cela. Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste d'ingrédients dans REGLAN Injection.
  • prenez des médecines qui peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, tel que médecines pour la maladie mentale
  • ayez des saisies

Ce qui devrait je dire à mon docteur avant la réception Injection de REGLAN ?

Dites à votre docteur de tout de votre les conditions médicales, en incluant si vous avez :

  • dépression
  • Maladie de Parkinson
  • hypertension
  • problèmes du rein. Votre docteur peut commencer avec une dose inférieure.
  • problèmes de foie ou arrêt du coeur. L'Injection de REGLAN peut provoquer votre le corps pour tenir de liquides.
  • diabète. Votre dose d'insuline aurait besoin d'être changée.
  • cancer du sein
  • vous êtes enceintes ou projetez de devenir enceintes. Il n'est pas connu si L'Injection de REGLAN fera du mal à votre enfant à naître.
  • vous êtes l'allaitement maternel. L'Injection de REGLAN est passée dans le lait humain et peut faire du mal à votre bébé. La conversation avec votre docteur de la meilleure voie à nourrissez votre bébé si vous prenez l'Injection REGLAN.

Dites à votre docteur de tout le les médecines vous prenez, en incluant la prescription et la non-prescription les médecines, les vitamines et les compléments faits avec des herbes. REGLAN L'injection et autres médecines peuvent s'affecter et ne peut pas travaillez aussi, ou provoquez des effets secondaires possibles. Ne commencez aucun nouveau les médecines en recevant l'Injection de REGLAN jusqu'à ce que vous parliez avec votre docteur.

Dites surtout à votre docteur si vous prenez :

  • une autre médecine qui contient metoclopramide, tel que REGLAN les comprimés, REGLAN ODT les comprimés, ou le sirop oral metoclopramide
  • une médecine de tension
  • une médecine pour la dépression, surtout une Monoamine Oxidase Inhibiteur (MAOI)
  • insuline
  • une médecine qui peut vous rendre assoupis, tels que l'antiinquiétude la médecine, les médecines de sommeil et les drogues.

Si vous n'êtes pas sûrs si votre médecine est celui énuméré au-dessus, demandez votre docteur ou pharmacien. Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste de eux et le spectacle cela à votre docteur et pharmacien quand vous recevez un nouveau médecine.

Comment recevrai-je l'Injection REGLAN ?

  • L'Injection de REGLAN vous sera donnée par intraveineux (IV) l'injection dans votre veine ou par l'injection (IM) intramusculaire dans un grand muscle. Où et comment vous recevez votre Injection REGLAN (IV ou IM) dépendra de pourquoi vous le recevez.
  • De certains effets secondaires peuvent arriver si l'Injection REGLAN est donnée aussi vite. Voir la section “Ce qui est les effets secondaires possibles de REGLAN Injection ?”
  • Vous ne devriez pas prendre ou recevoir l'Injection REGLAN pour plus de 12 semaines.

Ce qui devrait j'éviter en recevant REGLAN Injection ?

  • Ne buvez pas d'alcool en recevant l'Injection de REGLAN. L'alcool peut rendez quelques effets secondaires d'Injection REGLAN plus mauvais, tels que le sentiment assoupi.
  • Ne conduisez pas, le travail avec les machines, ou ne faites des tâches dangereuses jusqu'à vous savez comment l'Injection REGLAN vous affecte. L'Injection de REGLAN peut provoquer somnolence.

Ce qui est les effets secondaires possibles de REGLAN Injection ?

L'Injection de REGLAN peut provoquer le côté sérieux effets, en incluant :

  • Mouvements de muscle anormaux. Voir la section “Ce qui est les renseignements les plus importants que je devrais savoir de l'Injection REGLAN ?”
  • Les spasmes incontrôlés de votre visage et les muscles de cou, ou les muscles de votre corps, les bras et les jambes (dystonia). Ces spasmes de muscle peuvent provoquer anormal mouvements et positions de corps. Ces spasmes commencent d'habitude dans le d'abord 2 jours de traitement. Ces spasmes arrivent plus souvent dans les enfants et les adultes sous l'âge 30.
  • La dépression, les pensées du suicide et suicide. Certaines personnes qui prennent l'Injection REGLAN deviennent déprimé. Vous pouvez avoir des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même. Certaines personnes qui prennent l'Injection REGLAN ont mis fin à leurs propres vies (le suicide).
  • Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS). NMS est une condition très rare mais très sérieuse qui peut arrivez avec l'Injection REGLAN. NMS peut provoquer la mort et doit être traité à un hôpital. Les symptômes de NMS incluent : haute fièvre, raide les muscles, la réflexion de problèmes, le battement de coeur très rapide ou inégal et le fait de suer augmenté.
  • Parkinsonism. Les symptômes incluent la secousse légère, la raideur de corps, le mouvement de problème ou la garde votre balance. Si vous avez déjà la Maladie de Parkinson, vos symptômes peuvent devenez plus mauvais pendant que vous recevez l'Injection REGLAN.

Appelez votre docteur et recevez le droit d'aide médical loin si vous :

  • sentez-vous déprimés ou ayez des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même
  • ayez la haute fièvre, les muscles raides, la réflexion de problèmes, très vite ou le battement de coeur inégal et le fait de suer augmenté
  • ayez des mouvements de muscle que vous ne pouvez pas arrêter ou contrôler
  • ayez des mouvements de muscle qui sont nouveaux ou inhabituels

Effets secondaires communs d'Injection REGLAN incluez :

  • le sentiment d'agité, assoupi, fatigué, pris de vertige, ou épuisé
  • mal de tête
  • confusion
  • sommeil de problème

L'injection s'est entendue les effets secondaires peuvent arrivez si l'Injection REGLAN est donnée trop vite. Vous pouvez vous sentir très inquiet et agité depuis un court délai et devient assoupis ensuite pendant que vous recevez une dose d'Injection REGLAN. Dites à votre docteur ou infirmier tout de suite si cela arrive.

Vous pouvez avoir plus d'effets secondaires le plus long vous prenez REGLAN L'injection et plus d'Injection REGLAN vous prenez.

Dites à votre docteur de n'importe quels effets secondaires qui vous tracassent ou ne font non partir. Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de REGLAN Injection.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez les effets secondaires de rapport à FDA à 1-800-FDA-1088.

Renseignements généraux sur REGLAN Injection

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que ceux énuméré dans un Guide de Médication.

Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants de l'Injection REGLAN. Si vous voudriez plus de renseignements sur REGLAN L'injection, parlez avec votre docteur. Vous pouvez demander à votre docteur ou pharmacien pour les renseignements sur l'Injection REGLAN qui est écrite pour les soins médicaux professionnels. Pour plus de renseignements, appelez Baxter Healthcare à 1-800-933-0303.

Ce qui est les ingrédients dans REGLAN Injection ?

Ingrédient actif : metoclopramide

Ingrédients inactifs : sodium le chlorure, l'eau, l'hydroxyde de sodium ou d'acide chlorhydrique

Avril de 2010 révisé

Logo d'ESI
Fabriqué par :
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Les Etats-Unis

Imprimé aux Etats-Unis

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par la Nourriture américaine et le Médicament Administration.

Reglan et Reglan ODT sont des marques de Produit pharmaceutique Alaven LLC, ses agents ou cessionnaires.
Baxter et le logo ESI sont des marques de Baxter International Inc.

MGMLT00066, B

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ

Étiquette de Récipient de représentant de Reglan

Récipient Étiquette

NDC 60977-451-17

Rx seulement

Injection de Reglan
(metoclopramide l'injection, USP)

Millilitre de 10 mgs/2 (5 mgs/millilitres)
metoclopramide base
(comme le monohydrochloride
monohydrate)

Fiole de Dose Simple de 2 millilitres

POUR IV OU L'UTILISATION D'IM

Baxter Healthcare Société.
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

462-122-01

(01) 00360977451176

SORT

EXP.

Étiquette de carton de représentant de Reglan

Carton Étiquette

SORT

EXP.

À la coupe ouverte cachètent le long du trait pointillé.

NDC 60977-451-01

Rx seulement

Injection de REGLAN
(metoclopramide l'injection, USP)

Millilitre de 10 mgs/2 (5 mg/millilitre)
SANS AGENT DE CONSERVATION FORMULE
base de metoclopramide
(comme le monohydrate de monohydrochloride)

POUR IV OU L'UTILISATION D'IM

25 Fioles de Dose Simples x de 2 millilitres

Logo d'ESI

Fabriqué par Baxter Healthcare Société
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

462-123-03

CONTIENT NON AGENT DE CONSERVATION
Chacun 2 millilitres contient metoclopramide base
(comme le monohydrate monohydrochloride)
10 mgs, Sodium Le chlorure, USP 17 mgs, Eau
pour l'Injection, USP q.s. tél. 4.5-6.5. pH
réglé, si nécessaire, avec chlorhydrique
acide et/ou hydroxyde de sodium.

Pour le dosage et d'autres directions pour
utilisez, entretenez-vous accompagnement
littérature de produit.

Dispensez l'accompagnement
Indicateur de médication devant chacun patient.

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit
USP Température de Pièce Contrôlée].

PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE.

FIOLES DE MAGASIN DANS LE CARTON
JUSQU'À N'UTILISÉ.

(01) 00360977451015


REGLAN 
hydrochlorure de metoclopramide  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)60977-451
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE METOCLOPRAMIDE (METOCLOPRAMIDE) HYDROCHLORURE DE METOCLOPRAMIDE5.0 mg à 1.0 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM8.5 mg à 1.0 millilitres
EAU 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
160977-451-0225 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE, LA DOSE SIMPLE (60977-451-71)
160977-451-7110 millilitres Dans 1 FIOLE, LA DOSE SIMPLECe paquet est contenu dans le CARTON (60977-451-02)
260977-451-0325 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE, LA DOSE SIMPLE (60977-451-82)
260977-451-8230 millilitres Dans 1 FIOLE, LA DOSE SIMPLECe paquet est contenu dans le CARTON (60977-451-03)
360977-451-0125 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE, LA DOSE SIMPLE (60977-451-17)
360977-451-172 millilitres Dans 1 FIOLE, LA DOSE SIMPLECe paquet est contenu dans le CARTON (60977-451-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01786209/12/2010

L'étiqueteur - la Société de Baxter Healthcare (005083209)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Société de Baxter Healthcare946499746FABRICATION
Révisé : Société de Soins médicaux de 11/2010Baxter