SODIUM DE CEFTRIAXONE

SODIUM de CEFTRIAXONE  -  l'injection de sodium de ceftriaxone, la poudre, pour la solution  
SOCIÉTÉ D'APOTEX.

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Réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de ceftriaxone pour l'injection et d'autres médicaments antibactériens, ceftriaxone pour l'injection devraient être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION

Le sodium de Ceftriaxone est un stérile, semisynthétique, le large spectre cephalosporin l'antibiotique pour l'administration intraveineuse ou intramusculaire. Le sodium de Ceftriaxone est (6R, 7R)-7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl) glyoxylamido]-8-oxo-3-#footnote-12" name="footnote-reference-12">* TMP-SMZ  1454 % (113/210)60 % (124/206)(-16.4 %, 3.6 %)Ceftriaxone est équivalent pour contrôler au jour d'étude 14 et 28. 2835 % (73/206)45 % (93/205)(-19.9 %, 0.0 %) 

L'étude bactériologique de l'étiquette ouverte de ceftriaxone sans un comparator a inscrit 108 patients de pédiatrie, dont 79 avaient des cultures de ligne de base positives pour un ou plus d'agents pathogènes communs. Les résultats de cette étude sont présentés sous forme de tableau comme suit :

La semaine 2 et 4 Taux d'Éradication Bactériologiques dans le Par Analyse de Protocole dans l'Étude Bactériologique Roche par l'agent pathogène :

 Jour d'étude
13-15		 Jour d'étude
30+2		 
OrganismeNon. AnalyséNon. Erad. (%)Non. AnalyséNon. Erad. (%)
Streptococcus pneumoniae3832 (84)3525 (71)
Haemophilus influenzae3328 (85)3122 (71)
Moraxella catarrhalis1512 (80)159 (60)

RÉFÉRENCES

  1. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically; cinquième Édition Standard Approuvée. Le document M7-A5 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-309-9). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  2. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Tables Supplémentaires. Le document M100-S10 (M7) de NCCLS (l'ISBN 1-56238-309-9). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  3. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Normes de Performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes; Norme Approuvée – Septième Édition. Le document M2-A7 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-393-0). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  4. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Méthodes pour l'Essai de Susceptibilité Antimicrobien de Bactéries Anaerobic; Norme Approuvée - Quatrième Édition. Le document M11-A4 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-210-1). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 1997.
  5. Barnett ED, Teele DW, Klein JO, et autres La comparaison de Ceftriaxone et de Trimethoprim-Sulfamethoxazole pour les Médias d'Otite Aigus. Pédiatrie. Vol.99,  N° 1, le janvier de 1997.

Mfg. par :

Soins médicaux de Hospira l'Inde Pvt. Ltd.

Irungattukottai - 602105, l'Inde

Mfg. pour :

Société d'Apotex.

Weston, Floride 33326

DATE DE RÉVISION : JUIN DE 2010

948026019

PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

Étiquette :

NDC 60505-0679-5

Fiole de 100 millilitres

Ceftriaxone Pour l'Injection USP

PAQUET EN GROS DE PHARMACIE

PAS POUR L'INJECTION DIRECTE

10 g / Vial* de 100 millilitres

Pour l'Utilisation Intraveineuse

Rx Seulement

SOCIÉTÉ D'APOTEX.

vfgf    

Carton :

NDC 60505-0679-5

Fiole de 100 millilitres

Ceftriaxone Pour l'Injection USP

PAQUET EN GROS DE PHARMACIE

PAS POUR L'INJECTION DIRECTE

10 g / Vial* de 100 millilitres

Pour l'Utilisation Intraveineuse

Rx Seulement

SOCIÉTÉ D'APOTEX.

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SODIUM DE CEFTRIAXONE 
sodium de ceftriaxone  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)60505-0679
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) CEFTRIAXONE10 g à 100 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
160505-0679-51 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
1100 millilitres Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (60505-0679-5)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06523202/08/2005

Étiqueteur - SOCIÉTÉ d'APOTEX. (845263701)
Registrant - Hospira, Inc. (141588017)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Les Soins médicaux de Hospira l'Inde Privée Limité650490118analyse, fabrication
Révisé : SOCIÉTÉ de 07/2010APOTEX.