REMEVEN

REMEVEN -  crème d'urée  
Stratus Pharamceuticals, Inc

----------

REMEVEN ™ CRÈME
(L'urée 50 % dans une base crème)

Rx seulement

Pour l'utilisation externe seulement.
Pas pour l'utilisation ophtalmique.

DESCRIPTION

REMEVEN ™ la CRÈME est un émollient keratolytic puissant qui est un doux, encore puissant, l'assouplissant de tissu pour la peau et/ou les ongles.

Chaque gramme de REMEVEN ™ la CRÈME contient :

ACTIF : l'Urée de 50 % dans une base crème de :

INACTIVES:Acrylates Copolymer, Carbomer, dl - l'Acétate d'Alphatocopheryl, Disodium EDTA, la Glycérine, l'acide Lactique, l'Huile Minérale, Polysorbate 85, l'Eau Purifiée, l'Hydroxyde de Sodium, l'acide de Stearic et le Zinc Pyrithione.

CHIMIE

L'urée est un diamide d'acide carbonique avec la structure chimique suivante :

Structure chimique

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'urée dissout doucement la matrice intercellulaire qui a pour résultat le fait de desserrer la couche cornée de peau et du fait de répandre la peau écailleuse à intervalles réguliers, en s'adoucissant ainsi hyperkeratotic les régions. L'urée hydrate aussi et dissout doucement la matrice intercellulaire de la plaque d'ongle, qui peut avoir pour résultat l'adoucissement et debridement éventuel de la plaque d'ongle.

PHARMACOKINETICS

Le mécanisme d'action d'Urée localement appliquée n'est pas encore connu.

INDICATIONS ET UTILISATIONS

Pour debridement et promotion de guérison normale de lésions de surface hyperkeratotic, particulièrement où la guérison est retardée par l'infection locale, necrotic le tissu, fibrinous ou les débris lubriques ou eschar. L'urée est utile pour le traitement de conditions hyperkeratotic telles que la peau sèche, rugueuse, la dermatite, psoriasis, xerosis, ichthyosis, l'eczéma, keratosis, keratoderma, les maïs et les cals, aussi bien que les ongles endommagés, incarnés et affaiblis.

CONTRE-INDICATIONS

L'hypersensibilité connue à n'importe lequel des ingrédients énumérés.

AVERTISSEMENTS

Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les membranes muqueuses.

PRÉCAUTIONS

Si la rougeur ou l'irritation se produisent, arrêtez l'utilisation. Après avoir appliqué cette médication, lavez des mains et des régions non affectées tout à fait. GARDEZ CELA ET TOUTE LA MÉDICATION DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

GROSSESSE

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction d'animal n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus, cependant, il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, REMEVEN ™ LA CRÈME devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

MÈRES INFIRMIÈRES

Il n'est pas connu si en effet ce médicament est sécrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont sécrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand REMEVEN ™ la CRÈME est administré à une femme infirmière.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

La personne de passage piquant, brûlant, en ayant des démangeaisons ou l'irritation peuvent se produire et disparaître normalement lors du fait d'arrêter la médication.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Appliquez REMEVEN ™ la CRÈME à la peau affectée deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin. Incorporez jusqu'à complètement n'absorbé. Adressez-vous au tissu d'ongle malade ou endommagé deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin.

COMMENT FOURNI

REMEVEN ™ la CRÈME (l'Urée de 50 %) est fourni dans :

142g tube (de 5 onces)58980-680-50
255g tube (de 9 onces)58980-680-90

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F). Protégez du fait de geler.

Distribué par :
Stratus Pharmaceuticals Inc,
Miami, Floride 33186-6727
Tollfree:800-442-7882
www.stratuspharmaceuticals.com

Fabriqué par :
Sonar Products, Inc., Carlstadt, New Jersey 07072

JG-RC-IN 2007-07

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 142 carton g

NDC 58980-680-50
WT NET 5.0 onces (142g)

REMEVEN ™ CRÈME
(L'URÉE DE 50 % DANS UNE BASE CRÈME)

STRATUS
PHARMACEUTICALS INC

Rx seulement

Fabriqué pour Stratus Pharmaceuticals Inc., 14377 142ème rue À ONDES COURTES, Miami, Floride 33186

Principal Comité d'Étalage - 142 carton g

REMEVEN 
urée  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)58980-680
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'urée (l'Urée) Urée71 g dans 142 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Edetate Disodium 
Glycérine 
Acide lactique 
Huile minérale 
Eau 
Hydroxyde de sodium 
Acide de Stearic 
Zinc de Pyrithione 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
158980-680-501 TUBE Dans 1 BOÎTEcontient un TUBE
1142 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans la BOÎTE (58980-680-50)
258980-680-901 TUBE Dans 1 BOÎTEcontient un TUBE
2255 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans la BOÎTE (58980-680-90)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE18/06/2008

L'étiqueteur - Stratus Pharamceuticals, Inc (789001641)
Registrant - Sonar Products, Inc (104283945)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Sonar Products, Inc104283945FABRICATION
Révisé : 12/2009Stratus Pharamceuticals, Inc