X VIATE

X VIATE -  crème d'urée  
Stratus Pharamceuticals, Inc

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X-VIATE ™ CRÈME DE 40 %
(L'urée 40 % dans une base crème)
X-VIATE ™ LOTION DE 40 %
(L'urée 40 % dans une base de lotion)
X-VIATE ™ GEL DE 40 %
(L'urée 40 % dans une base de gel)

Rx seulement

Pour l'utilisation externe seulement.
Pas pour l'utilisation ophtalmique.

DESCRIPTION

X-VIATE ™ est un émollient keratolytic puissant qui est un assouplissant de tissu doux pour la peau et/ou les ongles.

Chaque gramme de X-VIATE ™ la CRÈME de 40 % contient l'Urée de 40 % dans une base crème de Carbopol, Alcool de Cetyl, Glyceryl Monostearate, Huile Minérale Claire, Glycol de Propylene, Eau Purifiée, Hydroxyde de Sodium, Petrolatum Blanc et Gomme Xanthan.

Chaque gramme de X-VIATE ™ la LOTION de 40 % contient l'Urée de 40 % dans une base de lotion de Carbopol, Alcool de Cetyl, Glyceryl Stearate, Méthyle Paraben, Huile Minérale, Propyl Paraben, Glycol de Propylene, Eau Purifiée, Trolamine, Petrolatum Blanc et Gomme Xanthan.

Chaque gramme de X-VIATE ™ le GEL de 40 % contient l'Urée de 40 % dans une base de gel de Cellulose Hydroxyethyl, le Méthyle Paraben, Glycol de Propylene et Eau Purifiée.

CHIMIE

L'urée est un diamide d'acide carbonique avec la structure chimique suivante :

Structure chimique

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'urée dissout doucement la matrice intercellulaire qui a pour résultat le fait de desserrer la couche cornée de peau et du fait de répandre la peau écailleuse à intervalles réguliers, en s'adoucissant ainsi hyperkeratotic les régions. L'urée hydrate aussi et dissout doucement la matrice intercellulaire de la plaque d'ongle, qui peut avoir pour résultat l'adoucissement et debridement éventuel de la plaque d'ongle.

PHARMACOKINETICS

Le mécanisme d'action d'Urée localement appliquée n'est pas encore connu.

INDICATIONS ET UTILISATIONS

Pour debridement et promotion de guérison normale de lésions de surface hyperkeratotic, particulièrement où la guérison est retardée par l'infection locale, necrotic le tissu, fibrinous ou les débris lubriques ou eschar. L'urée est utile pour le traitement de conditions hyperkeratotic telles que la peau sèche, rugueuse, la dermatite, psoriasis, xerosis, ichthyosis, l'eczéma, keratosis, keratoderma, les maïs et les cals, aussi bien que les ongles endommagés, incarnés et affaiblis.

CONTRE-INDICATIONS

L'hypersensibilité connue à n'importe lequel des ingrédients énumérés.

AVERTISSEMENTS

Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les membranes muqueuses.

PRÉCAUTIONS

Si la rougeur ou l'irritation se produisent, arrêtez l'utilisation. Après avoir appliqué cette médication, lavez des mains et des régions non affectées tout à fait. GARDEZ CELA ET TOUTE LA MÉDICATION DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

GROSSESSE

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction d'animal n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus, cependant, il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, X-VIATE ™ devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

MÈRES INFIRMIÈRES

Il n'est pas connu si en effet ce médicament est sécrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont sécrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand X-VIATE ™ est administré à une femme infirmière

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

La personne de passage piquant, brûlant, en ayant des démangeaisons ou l'irritation peuvent se produire et disparaître normalement lors du fait d'arrêter la médication.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Appliquez X-VIATE ™ à la peau affectée deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin. Incorporez jusqu'à complètement n'absorbé. Adressez-vous au tissu d'ongle malade ou endommagé deux fois par jour ou comme dirigé par un médecin.

COMMENT FOURNI

X-VIATE ™ la CRÈME de 40 % (l'Urée de 40 %) est fourni dans :

28.5g tube (de 1 once)58980-625-10
85g tube (de 3 onces)58980-625-30
199g tube (de 7 onces)58980-625-70

X-VIATE ™ la LOTION de 40 % (l'Urée de 40 %) est fourni dans :

bouteille (de 8 onces) de 237 millilitres58980-623-80

X-VIATE ™ le GEL de 40 % (l'Urée de 40 %) est fourni dans :

bouteille de 15 millilitres58980-624-15

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
Protégez du fait de geler.

Distribué par :
Stratus Pharmaceuticals Inc,
Miami, Floride 33186-6727
Tollfree : 800-442-7882
www.stratuspharmaceuticals.com

Fabriqué par :
Sonar Products, Inc., Carlstadt, New Jersey 07072

PG-XVG-IN 2009-0608

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 199g le carton de Tube

CRÈME DE 40 % DE X-VIATE

NDC 58980-625-70

X-VIATE ™

40 %
CRÈME

S'adoucit et
Hydrate
Sévère
Sec
Peau

Rx seulement

URÉE 40 %
DANS UNE BASE CRÈME

Distribué par :
STRATUS
PHARMACEUTICALS INC

WT NET 7 onces (199g)

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 199g le carton de Tube

X VIATE 
urée  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)58980-625
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'urée (l'Urée) Urée0.4 g dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Alcool de Cetyl 
Glyceryl Monostearate 
Huile Minérale claire 
Glycol de Propylene 
Eau 
Hydroxyde de sodium 
Petrolatum 
Gomme de Xanthan 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
158980-625-101 TUBE Dans 1 BOÎTEcontient un TUBE
128.3 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans la BOÎTE (58980-625-10)
258980-625-301 TUBE Dans 1 BOÎTEcontient un TUBE
285 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans la BOÎTE (58980-625-30)
358980-625-701 TUBE Dans 1 BOÎTEcontient un TUBE
3199 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans la BOÎTE (58980-625-70)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE11/04/2005

L'étiqueteur - Stratus Pharamceuticals, Inc (789001641)
Registrant - Sonar Products, Inc (104283945)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Sonar Products, Inc104283945FABRICATION
Révisé : 10/2010Stratus Pharamceuticals, Inc