officiel du gouvernement du NigerSULFATE DE PAROMOMYCIN
SULFATE de PAROMOMYCIN - capsule de sulfate de paromomycin
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
----------
Capsules de Sulfate de Paromomycin, USPDESCRIPTION
Le sulfate de Paromomycin est un large antibiotique de spectre produit par Streptomyces riomosus var. paromomycinus. C'est un produit blanc, amorphe, ferme, d'eau et soluble. Le sulfate de Paromomycin est désigné chimiquement comme O-2,6-Diamino-2,6-dideoxy--L-idopyranosyl - (1→3)-O--D-ribofuranosyl (1→5)-O-[2-amino-2-deoxy--D-glucopyranosyl-(1→4)] - le sulfate 2-deoxystreptamine (le sel). La formule moléculaire est C23H45N5O14 • xH2SO4, avec un poids moléculaire de 615.64 (la base). Sa formule structurelle est :
Chaque capsule, pour l'administration orale, contient le sulfate paromomycin équivalent à 250 mgs paromomycin. Chaque capsule contient aussi les ingrédients inactifs suivants : FD&C Vert #3; FD&C Jaune #5 (tartrazine); gélatine, NF; et le dioxyde de titane, USP.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'in vitro et dans l'action antibactérienne vivo de paromomycin égale de près ce de neomycin. Il est pauvrement absorbé après l'administration orale, avec presque 100 % du médicament recouvrable dans le tabouret.
INDICATIONS ET USAGE
Le sulfate de Paromomycin est indiqué pour intestinal amebiasis-aigu et chronique (La NOTE — ce n'est pas efficace dans extraintestinal amebiasis); la direction de coma comme hépatique la thérapie supplémentaire.
CONTRE-INDICATIONS
Le sulfate de Paromomycin est contre-indiqué dans les individus avec une histoire de réactions d'hypersensibilité précédentes à cela. Il est aussi contre-indiqué dans l'obstruction intestinale.
PRÉCAUTIONS
L'utilisation de cet antibiotique, comme avec d'autres antibiotiques, peut avoir pour résultat une croissance excessive d'organismes nonsusceptibles, en incluant des champignons. L'observation constante du patient est essentielle. Si de nouvelles infections provoquées par les organismes nonsusceptibles apparaissent pendant la thérapie, les mesures appropriées devraient être prises.
Le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les individus avec les lésions ulcératives de l'intestin pour éviter la toxicité rénale par le biais de l'absorption inattentive.
Ce produit contient FD&C N° 5 Jaune (tartrazine) qui peut provoquer des réactions du type allergique (en incluant l'asthme des bronches) dans de certaines personnes susceptibles. Bien que l'incidence totale de FD&C N° 5 Jaune (tartrazine) la sensibilité dans la population générale soit bas, il est fréquemment vu dans les patients qui ont aussi l'hypersensibilité d'aspirine.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La nausée, les crampes abdominales et la diarrhée ont été annoncées dans les patients sur les doses plus de 3 g tous les jours.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Amebiasis intestinal : Adultes et Enfants : le poids de corps de 25 à 35 mgs/kg de dose ordinaire tous les jours, administré dans trois doses avec les repas, depuis cinq à dix jours.
Direction de coma hépatique : Adultes : la dose ordinaire 4 g tous les jours dans les doses divisées, données à intervalles réguliers depuis cinq à six jours.
COMMENT FOURNI
Les Capsules de Sulfate de Paromomycin, chacun contient le sulfate paromomycin équivalent à 250 mgs paromomycin. La capsule est verte/jaune, imprimée “175” dans l'encre noire sur la casquette et le corps.
NDC 57664-175-08 : Bouteilles de 100
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
Protégez de l'humidité.
La loi fédérale de la prudence interdit le fait de dispenser sans prescription.
Fabriqué par : C.S. Non. : 5106T02
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Iss. : 11/08
1150 Elijah McCoy Drive
Detroit, Michigan 48202
ÉTIQUETTE DE PAQUET. LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE – 250 mgs (100 comte)
NDC 57664-175-08
Capsules de Sulfate de Paromomycin, USP
250 mg*
Rx Seulement
100 Capsules
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
| SULFATE DE PAROMOMYCIN sulfate de paromomycin capsule | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA064171 | 01/10/1997 | |
| Étiqueteur - Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. (146974886) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. | 146974886 | FABRICATION | |