SULFATE DE PAROMOMYCIN

SULFATE de PAROMOMYCIN  -  capsule de sulfate de paromomycin  
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.

----------

Capsules de Sulfate de Paromomycin, USP

DESCRIPTION

Le sulfate de Paromomycin est un large antibiotique de spectre produit par Streptomyces riomosus var. paromomycinus. C'est un produit blanc, amorphe, ferme, d'eau et soluble. Le sulfate de Paromomycin est désigné chimiquement comme O-2,6-Diamino-2,6-dideoxy--L-idopyranosyl - (1→3)-O--D-ribofuranosyl (1→5)-O-[2-amino-2-deoxy--D-glucopyranosyl-(1→4)] - le sulfate 2-deoxystreptamine (le sel). La formule moléculaire est C23H45N5O14 • xH2SO4, avec un poids moléculaire de 615.64 (la base). Sa formule structurelle est :

chem-structure

Chaque capsule, pour l'administration orale, contient le sulfate paromomycin équivalent à 250 mgs paromomycin. Chaque capsule contient aussi les ingrédients inactifs suivants : FD&C Vert #3; FD&C Jaune #5 (tartrazine); gélatine, NF; et le dioxyde de titane, USP.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'in vitro et dans l'action antibactérienne vivo de paromomycin égale de près ce de neomycin. Il est pauvrement absorbé après l'administration orale, avec presque 100 % du médicament recouvrable dans le tabouret.

INDICATIONS ET USAGE

Le sulfate de Paromomycin est indiqué pour intestinal amebiasis-aigu et chronique (La NOTE — ce n'est pas efficace dans extraintestinal amebiasis); la direction de coma comme hépatique la thérapie supplémentaire.

CONTRE-INDICATIONS

Le sulfate de Paromomycin est contre-indiqué dans les individus avec une histoire de réactions d'hypersensibilité précédentes à cela. Il est aussi contre-indiqué dans l'obstruction intestinale.

PRÉCAUTIONS

L'utilisation de cet antibiotique, comme avec d'autres antibiotiques, peut avoir pour résultat une croissance excessive d'organismes nonsusceptibles, en incluant des champignons. L'observation constante du patient est essentielle. Si de nouvelles infections provoquées par les organismes nonsusceptibles apparaissent pendant la thérapie, les mesures appropriées devraient être prises.

Le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les individus avec les lésions ulcératives de l'intestin pour éviter la toxicité rénale par le biais de l'absorption inattentive.

Ce produit contient FD&C N° 5 Jaune (tartrazine) qui peut provoquer des réactions du type allergique (en incluant l'asthme des bronches) dans de certaines personnes susceptibles. Bien que l'incidence totale de FD&C N° 5 Jaune (tartrazine) la sensibilité dans la population générale soit bas, il est fréquemment vu dans les patients qui ont aussi l'hypersensibilité d'aspirine.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

La nausée, les crampes abdominales et la diarrhée ont été annoncées dans les patients sur les doses plus de 3 g tous les jours.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Amebiasis intestinal : Adultes et Enfants : le poids de corps de 25 à 35 mgs/kg de dose ordinaire tous les jours, administré dans trois doses avec les repas, depuis cinq à dix jours.

Direction de coma hépatique : Adultes : la dose ordinaire 4 g tous les jours dans les doses divisées, données à intervalles réguliers depuis cinq à six jours.

COMMENT FOURNI

Les Capsules de Sulfate de Paromomycin, chacun contient le sulfate paromomycin équivalent à 250 mgs paromomycin. La capsule est verte/jaune, imprimée “175” dans l'encre noire sur la casquette et le corps.

NDC 57664-175-08 : Bouteilles de 100

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).

Protégez de l'humidité.

La loi fédérale de la prudence interdit le fait de dispenser sans prescription.

Fabriqué par :                                                                                                                 C.S. Non. : 5106T02

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.                                                                                       Iss. : 11/08

1150 Elijah McCoy Drive

Detroit, Michigan 48202

ÉTIQUETTE DE PAQUET. LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE – 250 mgs (100 comte)

NDC 57664-175-08

Capsules de Sulfate de Paromomycin, USP

250 mg*

Rx Seulement

100 Capsules

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.

 

paromomycin250


SULFATE DE PAROMOMYCIN 
sulfate de paromomycin  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)57664-175
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SULFATE DE PAROMOMYCIN (PAROMOMYCIN) SULFATE DE PAROMOMYCIN250 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
FD&C N° 3 VERT 
FD&C N° 5 JAUNE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
Couleur (JAUNE) (VERT), JAUNE VERT Score aucun score
FormeCAPSULE (CAPSULE) Grandeur19 millimètres
GoûtCode d'empreinte 175
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
157664-175-08100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06417101/10/1997

Étiqueteur - Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. (146974886)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.146974886FABRICATION
Révisé : 11/2010Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.