FAMOTIDINE

FAMOTIDINE -  le comprimé de famotidine, le film enduit  
Les Laboratoires de Dr Reddy Limités

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Les Comprimés de Famotidine 20 et 40 mgs

DESCRIPTION

L'ingrédient actif dans les comprimés famotidine, USP est un antagoniste de H2-récepteur histaminique. Famotidine est N’ (aminosulfonyl)-3-#CLINICAL_TRIALS">la PHARMACOLOGIE CLINIQUE DANS LES ADULTES, les Études Cliniques). 

Le dosage pour les Patients de Pédiatrie <1 an de Maladie de Reflux ageGastroesophageal (GERD)

Voir des PRÉCAUTIONS, les Patients de Pédiatrie <1 an d'âge.

Les études décrites dans les PRÉCAUTIONS, PediatricPatients <1 an d'âge suggèrent startingdoses suivant dans les patients de pédiatrie <1 an de Maladie de Reflux age:Gastroesophageal (GERD) - 0.5mg/kg/dose de la suspension orale famotidine pour thetreatment de GERD depuis jusqu'à 8 semaines une fois les malades hospitalisés quotidiens <3 mois d'âge et 0.5 mgs/kg/doses twicedaily dans les patients 3 mois à <1 an d'âge. Patientsshould aussi recevoir des mesures conservatrices (par ex, a épaissi feedings). L'utilisation de patients de pédiatrie famotidinein intraveineux <1 an d'âge avec GERD a notbeen suffisamment étudié.

Le dosage pour les Patients de Pédiatrie 1-16 ans d'âge

Voir des PRÉCAUTIONS, les Patients de Pédiatrie 1-16 ans d'âge. 

Les études décrites dans les PRÉCAUTIONS, les Patients de Pédiatrie 1-16 ans d'âge suggèrent les doses de départ suivantes dans les patients de pédiatrie 1-16 ans d'âge. 

L'Ulcère digestif - 0.5 mgs/kg/jours p.o. à l'heure du coucher ou jusqu'à 40 mgs/jours b.i.d. divisés.

La Maladie de Reflux de Gastroesophageal avec ou sans Esophagitis en Incluant des Érosions et des Ulcérations – 1 mg/kg/jour p.o. a divisé jusqu'à 40 mgs b.i.d. b.i.d. 

Pendant que publié les études incontrôlées suggèrent l'efficacité de famotidine dans le traitement de maladie de reflux gastroesophageal et d'ulcère digestif, les données dans les patients de pédiatrie sont insuffisantes pour établir la réponse de pour cent avec la dose et la durée de thérapie. Donc, la durée de traitement (initialement basé sur les recommandations de durée adultes) et la dose devrait être individualisée basée sur la réponse clinique et/ou la détermination de ph (gastrique ou esophageal) et l'endoscopie. Les études cliniques incontrôlées publiées dans les patients de pédiatrie 1-16 ans d'âge ont employé des doses jusqu'à 1 mg/kg/jour   pour l'ulcère digestif et 2 mgs/kg/jours pour GERD avec ou sans esophagitis en incluant des érosions et des ulcérations. 

Les Conditions Hypersecretory Pathologiques (par ex, le Syndrome de Zollinger-Ellison, les Adénomes Endocrines Multiples)

Le dosage de famotidine dans les patients avec les conditions hypersecretory pathologiques varie avec le patient individuel. La dose de départ orale adulte recommandée pour les conditions hypersecretory pathologiques est 20 mgs q 6 h. Dans certains patients, une plus haute dose de départ peut être exigée. Les doses devraient être réglées aux besoins patients individuels et devraient continuer aussi longtemps que cliniquement indiqué. Les doses jusqu'à 160 mgs q 6 h ont été administrées à certains patients adultes avec le Syndrome de Zollinger-Ellison sévère. 

Utilisation d'élément d'Antiacides

Les antiacides peuvent être donnés concomitantly si nécessaire. 

L'Adaptation de dosage pour les Patients avec l'Insuffisance Rénale Modérée ou Sévère

Dans les patients adultes avec modéré (creatinine l'autorisation <50 millilitres/minutes) ou sévère (creatinine l'autorisation <10 millilitres/minutes) l'insuffisance rénale, la demi-vie d'élimination de famotidine est augmentée. Pour les patients avec l'insuffisance rénale sévère, il peut excéder 20 heures, en atteignant environ 24 heures dans les patients anuric. Depuis que les effets néfastes de CNS ont été annoncés dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée et sévère, éviter l'accumulation d'excès du médicament dans les patients avec l'insuffisance rénale modérée ou sévère, la dose de famotidine peut être réduite à la moitié de la dose ou l'intervalle de dosage peut être prolongé à 36-48 heures comme indiqué par la réponse clinique du patient. 

Basé sur la comparaison de paramètres pharmacokinetic pour famotidine dans les adultes et les patients de pédiatrie, l'adaptation de dosage dans les patients de pédiatrie avec l'insuffisance rénale modérée ou sévère devrait être considérée.

COMMENT FOURNI

Les comprimés de Famotidine, USP 20 mgs sont jaunes, le film le comprimé enduit, à la forme ronde avec ‘C’                              

                                                                                                                                         119                                                                                                              

sur un côté et plaine sur d'autre côté et sont fournis dans les bouteilles des années 30, 100’s et les comtes des années 1000. 

Les bouteilles de 30                                                                                      NDC 55111-119-30               

Les bouteilles de 100                                                                                    NDC 55111-119-01   

Les bouteilles de 1000                                                                                  NDC 55111-119-10                

Les comprimés de Famotidine, USP 40 mgs sont jaunes, le film le comprimé enduit, à la forme ronde avec ‘C’                              

                                                                                                                                          120                                                                                                                          

sur un côté et plaine sur d'autre côté et sont fournis dans les bouteilles des années 30, 100’s et les comtes des années 1000. 

Les bouteilles de 30                                                                                      NDC 55111-120-30   

Les bouteilles de 100                                                                                    NDC 55111-120-01   

Les bouteilles de 1000                                                                                 NDC 55111-120-10                

Stockage 

Réserve dans les récipients bien fermés, résistants de la lumière.  

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. 

Rx seulement 

By:Dr fabriqué. Les Laboratoires de Reddy Limités

Bachepalli - 502325, l'INDE 

 Révisé : 0410                                          

PAQUET SECTION DE COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

Étiquettes de 20 mgs

Récipient

container20mg

Étiquettes de 40 mgs

Étiquette à conteneurs

container40mg


FAMOTIDINE 
famotidine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)55111-119
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
famotidine (famotidine) famotidine20 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
TALC 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 400 
DIOXYDE DE TITANE 
JAUNE D'OXYDE FERRIQUE 
HYPROMELLOSES 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur8 millimètres
GoûtCode d'empreinte C; 119
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
155111-119-3030 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
255111-119-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
355111-119-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07571816/04/2001

FAMOTIDINE 
famotidine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)55111-120
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
famotidine (famotidine) famotidine40 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
TALC 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 400 
DIOXYDE DE TITANE 
JAUNE D'OXYDE FERRIQUE 
HYPROMELLOSES 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur11 millimètres
GoûtCode d'empreinte C; 120
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
155111-120-3030 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
255111-120-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
355111-120-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07571816/04/2001

L'étiqueteur - les Laboratoires de Dr Reddy Limités (862179079)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Les Laboratoires de Dr Reddy Limités918608162analyse, fabrication
Révisé : 07/2010Dr. Les Laboratoires de Reddy Limités