officiel du gouvernement du NigerGUAIFENESIN-DM NOMBRE
GUAIFENESIN-DM NOMBRE - guaifenesin et liquide d'hydrobromure de dextromethorphan
Silarx Pharmaceuticals, Inc
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GUAIFENESIN-DM NOMBRE DE LIQUIDECe produit étiqueté pour la vente sur la prescription seulement.
DESCRIPTION
Le Guaifenesin-DM NOMBRE du Liquide est un liquide jaune clair avec un goût de framboise.
Chaques 5 millilitres (1 cuillerée à café) contiennent :
Guaifenesin 100 mgs.
Hydrobromure de Dextromethorphan 10 mgs.
D'autres Ingrédients : l'acide citrique, D&C N° 10 Jaune, FD&C N° 40 Rouge, Glycérine, Methylparaben, Glycol de Propylene, Goût de Framboise, Sodium de Saccharine, Sodium Benzoate, Solution de Sorbitol, Eau. Il peut contenir du Citrate de Sodium. Guaifenesin (glyceryl guaiacolate) a le nom chimique 3-(2-methoxyphenoxy) - 1,2-propanediol. Sa formule moléculaire est C10H14O4, avec un poids moléculaire de 198.21. C'est une substance cristalline blanche, incolore avec un goût aromatique légèrement amer. Un gramme se dissout dans l'eau de 20 millilitres à 25°C; librement soluble dans l'éthanol. Guaifenesin est sans hésiter absorbé de l'étendue GI et est rapidement transformé par métabolisme et excrété dans l'urine. Guaifenesin a une demi-vie de plasma d'une heure. Le métabolite urinaire important est le béta - l'acide lactique (2-methoxyphenoxy).
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le GUAIFENESIN-DM NOMBRE DU LIQUIDE combine l'expectorant, guaifenesin et l'inhibiteur de toux, dextromethorphan l'hydrobromure. Guaifenesin est un expectorant, dont l'action promeut ou facilite l'enlèvement de sécrétions de l'appareil respiratoire. En augmentant le volume de crachat et en faisant le crachat moins visqueux, guaifenesin facilite l'expectoration de sécrétions retenues. Dextromethorphan est un inhibiteur de toux de nonopioïde synthétique, le dextro isomer de l'analogue de codéine de levorphanol. Dextromethorphan agit au centre pour élever le seuil pour la toux, mais n'a pas d'actions addictives, analgésiques ou sédatives et ne produit pas de dépression respiratoire avec les doses ordinaires.
INDICATIONS ET USAGE
Soulage temporairement la toux en raison de la gorge mineure et de l'irritation des bronches comme cela peut se produire avec le coryza ou les irritants inhalés. Calme le centre du contrôle de toux et soulage la toux. Aide à desserrer le flegme (le mucus) et les sécrétions des bronches minces pour débarrasser les passages des bronches de mucus gênant, égoutter des bronches et rendre des toux plus productives.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à n'importe lequel des ingrédients. L'utilisation de dextromethorphan-contenir des produits est contre-indiquée dans les patients recevant de la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOIs).
PRÉCAUTIONS
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité : les études d'Animal pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagenic à long terme ou l'effet sur la fertilité dans les animaux ou les humains de GUAIFENESIN-DM NOMBRE du Liquide n'ont pas été exécutées.
Grossesse
Catégorie de grossesse d'Effets de Teratogenic C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites. L'utilisation sûre dans la grossesse n'a pas été établie par rapport aux effets néfastes possibles sur le développement foetal. Donc, ce produit ne devrait pas être utilisé dans les patients enceintes, à moins que dans le jugement du médecin, les avantages potentiels n'emportent sur les hasards possibles.
Mères infirmières : Il n'est pas connu ou guaifenesin ou dextromethorphan est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ces produits sont administrés à une femme infirmière et une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.
Actions réciproques d'Essai de laboratoire : Guaifenesin ou ses métabolites peuvent provoquer l'interférence en couleur avec le VMA (vanilylmandelic l'acide) l'épreuve pour catechols. Il peut élever aussi faussement le niveau d'urinaires 5-HIAA (l'acide 5-hydroxyindoleacetic) dans un certain métabolite serotonin les épreuves chimiques à cause de l'interférence en couleur.
Actions réciproques de médicament : la toxicité sérieuse peut résulter si dextromethorphan est coadministered avec la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOIs). L'utilisation d'hydrobromure dextromethorphan peut avoir pour résultat des effets de dépresseur de CNS additifs quand coadministered avec l'alcool, les antihistaminiques, psychotropics ou d'autres médicaments, qui produisent la dépression CNS.
Renseignements pour les Patients : les Patients devraient être conseillés de ne pas utiliser ce produit s'ils prennent maintenant une monoamine de prescription oxidase l'inhibiteur (MAOI) (de certains médicaments pour la dépression, les conditions psychiatriques ou émotionnelles, ou la Maladie de Parkinson), ou depuis 2 semaines après avoir arrêté le médicament MAOI. Si les patients sont incertains si un médicament d'ordonnance contient un MAOI, ils devraient être donnés l'ordre consulter un professionnel de la santé avant de prendre un tel produit.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Guaifenesin est bien toléré et a une large marge de sécurité. La nausée et le vomissement sont les effets secondaires qui se produisent le plus communément. D'autres réactions défavorables annoncées ont inclus le vertige, le mal de tête et les rougeurs (en incluant urticaria). La somnolence rare ou les dérangements gastrointestinal légers sont les seuls effets secondaires associés à extromethorphan dans l'utilisation clinique. (voir aussi des Actions réciproques de Médicament)
SURDOSAGE
Le surdosage avec guaifenesin ne produira pas probablement d'effets toxiques comme sa toxicité est basse. Guaifenesin, quand administré par le tube d'estomac pour évaluer des animaux dans les doses jusqu'à 5 grammes/kg, n'a produit aucun signe de toxicité. Dans les cas graves de surdosage, le traitement devrait être visé à la réduction de l'absorption de plus du médicament. Le vidage gastrique (emesis et/ou lavage gastrique) sont recommandés aussitôt que possible après l'ingestion.
Le surdosage avec dextromethorphan peut produire l'excitation et la confusion mentale. De très hautes doses peuvent produire la dépression respiratoire. Un cas de psychose toxique (l'hyperactivité, les hallucinations visuelles et auditives marquées) après que l'ingestion d'une dose simple de 300 mgs de dextromethorphan a été annoncée.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les adultes et les enfants 12 ans d'âge et plus vieux : 2 cuillerées à café (10 millilitres) toutes les quatre heures pour ne pas excéder 12
les cuillerées à café (60 millilitres) dans 24 heures.
Les enfants 6 ans à moins de 12 ans d'âge : 1 cuillerée à café (5 millilitres) toutes les quatre heures pour ne pas excéder 6 cuillerées à café
(30 millilitres) dans 24 heures.
Les enfants 2 à moins de 6 ans d'âge : la cuillerée à café de 1/2 (2.5 millilitres) toutes les quatre heures pour ne pas excéder 3 cuillerées à café
(15 millilitres) dans 24 heures.
Les enfants moins de 2 ans d'âge : Consultez un médecin.
COMMENT FOURNI
Le Guaifenesin-DM NOMBRE du Liquide est disponible dans les bouteilles de 4 onces (118 millilitres), une pinte (473 millilitres) et un gallon (3785 millilitres).
Le magasin à la température de pièce contrôlée - 15 °-30°C (59 °-86°F).
Protégez de la lumière. Gardez la bouteille fermement fermée.
Fabriqué par :
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
La Vallée printanière, New York 10977
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 01/05/2000 | ||
| L'étiqueteur - Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033) |