GUAIFENESIN NOMBRE

GUAIFENESIN NOMBRE  -  liquide de guaifenesin  
Silarx Pharmaceuticals, Inc

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GUAIFENESIN NOMBRE DE LIQUIDE
Ce produit étiqueté pour la vente sur la prescription seulement.

DESCRIPTION

Guaifenesin le NOMBRE du sirop est un expectorant disponible dans la forme liquide pour l'administration orale. Chaques 5 millilitres (1 cuillerée à café) contiennent : Guaifenesin 100 mgs.

INGRÉDIENTS INACTIFS : le Caramel, l'acide Citrique, le Goût, la Glycérine, le Glycol de Propylene, le Sodium de Saccharine, le Sodium Benzoate, Solution de Sorbitol, Eau. Il peut contenir du Citrate de Sodium.

Structure

Guaifenesin (glyceryl guaiacolate) a le nom chimique 3-(2-methoxyphenoxy) - 1,2-propanediol. Sa formule moléculaire est C10H14O4, avec un poids moléculaire de 198.21. C'est une substance cristalline blanche, incolore avec un goût aromatique légèrement amer. Un gramme se dissout dans l'eau de 20 millilitres à 25°C; librement soluble dans l'éthanol. Guaifenesin est sans hésiter absorbé du gastro-tube-digestif et est rapidement transformé par métabolisme et excrété dans l'urine. Guaifenesin a une demi-vie de plasma d'une heure. Le métabolite urinaire important est le béta - l'acide lactique (2-methoxyphenoxy).

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Guaifenesin est un expectorant, dont l'action promeut ou facilite l'enlèvement de sécrétions de l'appareil respiratoire. En augmentant le volume de crachat et en faisant le crachat moins visqueux, guaifenesin facilite l'expectoration de sécrétions retenues.

INDICATIONS ET USAGE

Aide à desserrer le flegme (le mucus) et les sécrétions des bronches minces pour débarrasser les passages des bronches de mucus gênant, égoutter des bronches et rendre des toux plus productives. Aide à desserrer le flegme et les sécrétions des bronches minces dans les patients avec la bronchite chronique ferme.

CONTRE-INDICATIONS

Ce produit est contre-indiqué dans les patients hypersensibles à n'importe lequel des ingrédients.

PRÉCAUTIONS

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité : les études d'Animal pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagenic à long terme ou l'effet sur la fertilité dans les animaux ou les humains n'ont pas été exécutées.

Grossesse
Catégorie de grossesse d'Effets de Teratogenic C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites. L'utilisation sûre dans la grossesse n'a pas été établie par rapport aux effets néfastes possibles sur le développement foetal. Donc, ce produit ne devrait pas être utilisé dans les patients enceintes, à moins que dans le jugement du médecin, les avantages potentiels n'emportent sur les hasards possibles.

Mères infirmières : On n'est pas connu si guaifenesin est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ces produits sont administrés à une femme infirmière et une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Actions réciproques d'Essai de laboratoire : Guaifenesin ou ses métabolites peuvent provoquer l'interférence en couleur avec le VMA (vanilylmandelic l'acide) l'épreuve pour catechols. Il peut élever aussi faussement le niveau d'urinaires 5-HIAA (l'acide 5-hydroxyindoleacetic) dans un certain métabolite serotonin les épreuves chimiques à cause de l'interférence en couleur.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Guaifenesin est bien toléré et a une large marge de sécurité. Les effets secondaires ont été généralement légers et rares. La nausée et le vomissement sont les effets secondaires qui se produisent le plus communément. Le vertige, le mal de tête et les rougeurs (en incluant urticaria) ont été annoncés rarement.

SURDOSAGE

La toxicité aiguë de guaifenesin est basse et le surdosage ne produira pas probablement d'effets toxiques sérieux. Dans les animaux de laboratoire aucune toxicité n'a résulté quand guaifenesin a été administré par le tube d'estomac dans les doses jusqu'à 5 grammes/kg.

Dans massif sur le dosage l'estomac devrait être vidé (emesis et/ou lavage gastrique) et l'absorption de plus prévenue. Le traitement est symptomatique et d'un grand secours.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Les adultes et les enfants 12 ans d'âge et plus vieux : deux à quatre cuillerées à café (200 mg à 400 mgs) toutes les quatre heures, pour ne pas excéder 2400 mgs (24 cuillerées à café) dans 24 heures.

Les enfants 6 ans à moins de 12 ans d'âge : une à deux cuillerées à café (100 mg à 200 mgs) toutes les quatre heures, pour ne pas excéder 1200 mgs (12 cuillerées à café) dans 24 heures.

Les enfants 2 à moins de 6 ans d'âge : 1/2 à 1 cuillerée à café (50 mgs à 100 mgs) toutes les quatre heures, pour ne pas excéder 600 mgs (6 cuillerées à café) dans 24 heures.

Les enfants 6 mois à moins de 2 ans d'âge : Un dosage commun est 1/4 à la cuillerée à café 1/2 (25 mgs à 50 mgs) toutes les 4 heures, pour ne pas excéder 300 mgs (3 cuillerées à café) dans 24 heures. Le dosage individualisé devrait être déterminé par l'évaluation de patient.

COMMENT FOURNI

Guaifenesin le NOMBRE du Liquide est disponible à une pinte (473 millilitres) et un gallon (3785 millilitres).

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE. GARDEZ LA BOUTEILLE FERMEMENT FERMÉE.
Dispensez dans un récipient serré comme défini dans l'USP.

Fabriqué par :
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
La Vallée printanière, New York 10977

Étiquette à conteneurs


GUAIFENESIN NOMBRE 
guaifenesin  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)54838-123
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Guaifenesin (Guaifenesin) Guaifenesin100 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
acide citrique anhydre 
glycérine 
glycol de propylene 
sodium de saccharine 
sodium benzoate 
sorbitol 
citrate de sodium 
Caractéristiques de produit
Couleurmarron (Caramel) Score    
FormeGrandeur
GoûtFRAMBOISECode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
154838-123-80473 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre01/02/2000

L'étiqueteur - Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033)
Révisé : 12/2010Silarx Pharmaceuticals, Inc