METOCLOPRAMIDE

METOCLOPRAMIDE -  comprimé de metoclopramide  
Produit pharmaceutique réciproque

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COMPRIMÉS DE METOCLOPRAMIDE USP

Rx seulement

AVERTISSEMENT

TARDIVE DYSKINESIA

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia, un désordre de mouvement sérieux qui est souvent irréversible. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec la durée de traitement et de dose cumulative totale.

La thérapie de Metoclopramide devrait être arrêtée dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de tardive dyskinesia. Il n'y a aucun traitement connu pour tardive dyskinesia. Dans certains patients, les symptômes peuvent diminuer ou résoudre après que metoclopramide le traitement est arrêté.

On devrait éviter le traitement avec metoclopramide pour plus long que 12 semaines dans les cas tout sauf rares où on croit que l'avantage thérapeutique emporte sur le risque de développer tardive dyskinesia.

Voir des AVERTISSEMENTS

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Metoclopramide est une substance cristalline, inodore blanche, librement soluble dans l'eau. Chimiquement, c'est 4-amino-5-chloro-N-[2-éthyle (diethylamino)] - benzamide 2-methoxy monohydrochloride le monohydrate. Sa formule moléculaire est C14H22CIN3O2 • HCl • H2O. Son poids moléculaire est 354.3.

Structure chimique

Chaque comprimé de 5 mgs pour l'administration orale contient l'hydrochlorure metoclopramide, équivalent à 5 mgs de metoclopramide.

Chaque comprimé de 10 mgs pour l'administration orale contient l'hydrochlorure metoclopramide, équivalent à 10 mgs de metoclopramide.

Ingrédients inactifs : le dioxyde de silicium de colloidal, le magnésium stearate, mannitol, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Metoclopramide stimule motility de l'étendue gastrointestinal supérieure sans stimuler gastrique, biliary, ou les sécrétions pancréatiques. Son mode d'action est peu clair. Il semble sensibiliser des tissus à l'action d'acétylcholine. L'effet de metoclopramide sur motility ne dépend pas de vagal intact innervation, mais il peut être aboli par les médicaments anticholinergic.

Metoclopramide augmente le ton et l'ampleur de gastriques (surtout antral) les contractions, détend le pyloric sphincter et l'ampoule duodénale et augmente peristalsis du duodénum et de jejunum ayant pour résultat le vidage gastrique accéléré et le transit intestinal. Il augmente le ton se reposant de plus bas esophageal sphincter. Il a peu, s'il en est tels l'effet sur le motility du côlon ou de la vésicule biliaire.

Dans les patients avec le reflux gastroesophageal et bas LESP (baissent esophageal sphincter la pression), les doses orales simples de metoclopramide produisent des augmentations liées de la dose dans LESP. Les effets commencent à environ 5 mgs et augmentent par 20 mgs (la plus grande dose évaluée). L'augmentation dans LESP d'une dose de 5 mgs dure environ 45 minutes et ce de 20 mgs durent entre 2 et 3 heures. Le taux augmenté de vidage d'estomac a été observé avec les doses orales simples de 10 mgs.

Les propriétés antiémétique de metoclopramide ont l'air d'être un résultat de son antagonisme de récepteurs de dopamine centraux et périphériques. La dopamine produit la nausée et le vomissement par la stimulation du medullary chemoreceptor la zone de gâchette (CTZ) et metoclopramide bloque la stimulation du CTZ par les agents comme l-dopa ou apomorphine qui sont connus augmenter des niveaux de dopamine ou posséder des effets semblables à la dopamine. Metoclopramide abolit aussi le fait de ralentir de vidage gastrique provoqué par apomorphine.

Comme le phenothiazines et les médicaments rattachés, qui sont aussi des antagonistes de dopamine, metoclopramide produit la sédation et peut produire des réactions extrapyramidal, bien que ceux-ci soient relativement rares (voir des AVERTISSEMENTS). Metoclopramide inhibe les effets centraux et périphériques d'apomorphine, incite la libération de prolactin et provoque une augmentation transitoire dans le fait de circuler aldosterone les niveaux, qui peuvent être associés à la rétention liquide transitoire.

Le commencement d'action pharmacologique de metoclopramide est 1 à 3 minutes suite à une dose intraveineuse, 10 à 15 minutes suite à l'administration intramusculaire et 30 à 60 minutes suite à une dose orale; les effets pharmacologiques se conservent depuis 1 à 2 heures.

Pharmacokinetics

Metoclopramide est rapidement et bien absorbé. Par rapport à une dose intraveineuse de 20 mgs, bioavailability oral absolu de metoclopramide est 80 % ± 15.5 % comme démontré dans une étude croisée de 18 sujets. Les concentrations de plasma maximales se produisent à environ 1 à 2 hr après une dose orale simple. Le temps semblable pour culminer est observé après les doses individuelles à l'état ferme.

Dans une étude de dose simple de 12 sujets, la région sous le médicament la courbe fois de la concentration augmente linéairement avec les doses de 20 à 100 mgs. Les concentrations maximales augmentent linéairement avec la dose; le temps pour culminer des concentrations reste le même; l'autorisation de corps entière est inchangée; et le taux d'élimination reste le même. La demi-vie d'élimination moyenne dans les individus avec la fonction rénale normale est 5 à 6 hr. Les processus cinétiques linéaires décrivent suffisamment l'absorption et l'élimination de metoclopramide.

Environ 85 % de la radioactivité d'une dose oralement administrée apparaissent dans l'urine dans 72 hr. De 85 % éliminés dans l'urine, l'environ moitié est présente comme metoclopramide libre ou conjugué.

Le médicament est attaché pas abondamment aux protéines de plasma (environ 30 %). Le volume de corps entier de distribution est haut (environ 3.5 L/kg) qui suggère la distribution étendue de médicament aux tissus.

L'affaiblissement rénal affecte l'autorisation de metoclopramide. Dans une étude avec les patients avec les degrés divers d'affaiblissement rénal, une réduction de l'autorisation creatinine a été corrélée avec une réduction de l'autorisation de plasma, l'autorisation rénale, l'autorisation non-rénale et l'augmentation dans la demi-vie d'élimination. Le kinetics de metoclopramide en présence de l'affaiblissement rénal est resté linéaire cependant. La réduction de l'autorisation à la suite de l'affaiblissement rénal suggère que l'adaptation en bas du dosage d'entretien doive être faite pour éviter l'accumulation de médicament.

Données d'adulte Pharmacokinetic
ParamètreValeur
  Vd (L/Kg)~3.5
  Protéine de plasma se Liant~30 %
  t1/2 (hr)5 à 6
  Bioavailability Oral80 % ± 15.5 %

Dans les patients de pédiatrie, les pharmacodynamics de metoclopramide suite à l'administration orale et intraveineuse sont extrêmement variables et un rapport d'effet de la concentration n'a pas été établi.

Il y a des données fiables insuffisantes pour se terminer si les pharmacokinetics de metoclopramide dans les adultes et la population de pédiatrie sont semblables. Bien qu'il y ait des données insuffisantes pour soutenir l'efficacité de metoclopramide dans les patients de pédiatrie avec le reflux gastroesophageal symptomatique (GER) ou le cancer la nausée liée de la chimiothérapie et le vomissement, ses pharmacokinetics ont été étudiés dans ces populations patientes.

Dans une étude de l'étiquette ouverte, six patients de pédiatrie (la gamme d'âge, 3.5 semaines à 5.4 mois) avec GER ont reçu la solution orale metoclopramide de 0.15 mgs/kg toutes les 6 heures pour 10 doses. La concentration de plasma maximale moyenne de metoclopramide après la dixième dose était de 2 plis (56.8 µg/L) plus haut comparé à cela observé après la première dose (29 µg/L) le fait d'indiquer l'accumulation de médicament avec le dosage répété. Après la dixième dose, le temps moyen pour atteindre des concentrations maximales (2.2 hr), la demi-vie (4.1 hr), l'autorisation (0.67 L/h/kg) et le volume de distribution (4.4 L/kg) de metoclopramide était semblable aux observés après la première dose. Dans le plus jeune patient (l'âge, 3.5 semaines), metoclopramide la demi-vie après le premier et la dixième dose (23.1 et 10.3 hr, respectivement) était de façon significative plus long comparé à d'autres bébés en raison de l'autorisation réduite. Cela peut être attribué aux systèmes hépatiques et rénaux immatures lors de la naissance.

Les doses intraveineuses simples de metoclopramide 0.22 à 0.46 mgs/kg (moyen, 0.35 mgs/kg) ont été administrées 9 heures moins 5 les patients cancéreux de pédiatrie recevant la chimiothérapie (l'âge moyen, 11.7 ans; la gamme, 7 à 14 votre) pour la prophylaxie de vomissement cytotoxic-incité. Les concentrations de plasma metoclopramide extrapolées au zéro de temps ont varié de 65 à 395 µg/L (moyen, 152 µg/L). La demi-vie d'élimination moyenne, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.4 hr (la gamme, 1.7 à 8.3 hr), 0.56 L/h/kg (la gamme, 0.12 à 1.20 L/h/kg) et à 3.0 L/kg (la gamme, 1.0 à 4.8 L/kg), respectivement.

Dans une autre étude, neuf patients cancéreux de pédiatrie (la gamme d'âge, 1 à 9 votre) ont reçu 4 à 5 injections intraveineuses (plus de 30 minutes) de metoclopramide à une dose de 2 mgs/kg pour contrôler emesis. Après la dernière dose, les concentrations de sérum maximales de metoclopramide ont varié de 1060 à 5680 µg/L. La demi-vie d'élimination moyenne, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.5 hr (la gamme, 2.0 à 12.5 hr), 0.37 L/h/kg (la gamme, 0.10 à 1.24 L/h/kg) et à 1.93 L/kg (la gamme, 0.95 à 5.50 L/kg), respectivement.

INDICATIONS ET USAGE

L'utilisation de comprimés metoclopramide est recommandée pour les adultes seulement. La thérapie ne devrait pas excéder 12 semaines dans la durée.

Reflux Gastroesophageal Symptomatique

Les comprimés de Metoclopramide sont indiqués comme à court terme (4 à 12 semaines) la thérapie pour les adultes avec symptomatique, a documenté le reflux gastroesophageal qui manquent de répondre à la thérapie conventionnelle.

Le principal effet de metoclopramide est sur les symptômes de postprandial et de brûlure d'estomac de jour avec l'effet moins observé sur les symptômes nocturnes. Si les symptômes sont confinés aux situations particulières, tel que suite au repas du soir, l'utilisation de metoclopramide puisque les doses simples avant la situation provocante devraient être considérées, plutôt qu'utiliser le médicament tout au long du jour. La guérison d'ulcères esophageal et d'érosions a été endoscopically démontré à la fin d'un procès de 12 semaines en utilisant des doses de 15 mgs q.i.d. Comme il n'y a aucune corrélation documentée entre les symptômes et guérison de lésions esophageal, les patients avec les lésions documentées devraient être contrôlés endoscopically.

Le diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

Les comprimés de Metoclopramide, USP sont indiqués pour le soulagement de symptômes associés à la stase gastrique diabétique aiguë et périodique. Les manifestations ordinaires de vidage gastrique retardé (par ex, la nausée, le vomissement, la brûlure d'estomac, l'ampleur persistante après les repas et l'anorexie) ont l'air de répondre à metoclopramide dans de différents intervalles de temps. Le soulagement significatif de nausée se produit tôt et continue à s'améliorer sur une période de trois semaines. Le soulagement de vomissement et d'anorexie peut précéder le soulagement d'ampleur abdominale par une semaine ou plus.

CONTRE-INDICATIONS

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé chaque fois que la stimulation de gastrointestinal motility pourrait être dangereuse, par ex, en présence de l'hémorragie gastrointestinal, l'obstruction mécanique, ou la perforation.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec pheochromocytoma parce que le médicament peut provoquer une crise hypertensive, probablement en raison de la libération de catecholamines de la tumeur. De telles crises hypertensive peuvent être contrôlées par phentolamine.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec la sensibilité connue ou l'intolérance au médicament.

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé dans les épileptiques ou les patients recevant d'autres médicaments qui provoqueront probablement des réactions extrapyramidal, comme la fréquence et la sévérité de saisies ou de réactions extrapyramidal peuvent être augmentées.

AVERTISSEMENTS

La dépression mentale s'est produite dans les patients avec et sans histoire préalable de dépression. Les symptômes ont varié de léger à sévère et ont inclus ideation suicidaire et suicide. Metoclopramide devrait être donné aux patients avec une histoire préalable de dépression seulement si les avantages attendus emportent sur les risques potentiels.

Les symptômes d'Extrapyramidal, manifestés essentiellement comme les réactions dystonic aiguës, se produisent dans environ chaque 500e patient a traité avec les dosages adultes ordinaires de 30 à 40 mgs/jours de metoclopramide. Ceux-ci sont vus d'habitude pendant les 24 à 48 premières heures de traitement avec metoclopramide, se produisent plus fréquemment dans les patients de pédiatrie et les patients adultes moins de 30 ans d'âge et sont encore plus fréquents à de plus hautes doses. Ces symptômes peuvent inclure des mouvements involontaires de membres et de soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de discours, trismus, ou les réactions dystonic ressemblant au tétanos. Rarement, dystonic les réactions peut présenter comme stridor et la dyspnée, peut-être en raison de laryngospasm. Si ces symptômes devraient se produire, injecter 50 mgs diphenhydramine l'hydrochlorure intramusculairement et ils se calmeront d'habitude. Benztropine mesylate, 1 à 2 mgs intramusculairement, peut aussi être utilisé pour inverser ces réactions.

Parkinsonian-comme les symptômes se sont produits, plus communément au cours des 6 premiers mois après le traitement commençant avec metoclopramide, mais de temps en temps après de plus longues périodes. Ces symptômes se calment généralement au cours de 2 à 3 mois suite à la cessation de metoclopramide. On devrait donner avec la Maladie de Parkinson préexistante metoclopramide aux patients prudemment, si du tout, comme de tels patients peuvent connaître l'exacerbation de symptômes parkinsonian en prenant metoclopramide.

Tardive Dyskinesia

(voir des Avertissements Boxés)

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia (TD), un désordre potentiellement irréversible et défigurant caractérisé par les mouvements involontaires du visage, la langue, ou les extrémités. Bien que le risque de TD avec metoclopramide n'ait pas été abondamment étudié, une étude publiée a signalé une prédominance TD de 20 % parmi les patients traités depuis au moins 12 semaines. On devrait éviter le traitement avec metoclopramide pour plus long que 12 semaines dans les cas tout sauf rares où on croit que l'avantage thérapeutique emporte sur le risque de développer TD.

Bien que le risque de développer TD dans la population générale puisse être augmenté parmi les personnes âgées, les femmes et les diabétiques, il n'est pas possible de prédire quels patients développeront TD metoclopramide-incité. Tant le risque de développer TD que la probabilité que TD deviendra l'augmentation irréversible avec la durée de traitement et de dose cumulative totale.

Metoclopramide devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de TD. Il n'y a aucun traitement efficace connu pour les cas établis de TD, bien que dans certains patients, TD puisse diminuer, partiellement ou complètement, au cours de plusieurs semaines aux mois après que metoclopramide est retiré.

Metoclopramide lui-même peut réprimer, ou réprimer partiellement, les signes de TD, en masquant ainsi le processus de maladie sous-jacent. L'effet de cette suppression symptomatique sur le cours à long terme de TD est inconnu. Donc, metoclopramide ne devrait pas être utilisé pour le contrôle symptomatique de TD.

Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS)

Il y a eu des rapports rares d'un complexe de symptôme rare mais potentiellement fatal appelait quelquefois le Syndrome Malfaisant Neuroleptic (NMS) associé à metoclopramide. Les manifestations cliniques de NMS incluent hyperthermia, rigidité de muscle, a changé la conscience et l'évidence d'instabilité autonomic (le pouls irrégulier ou la tension, tachycardia, diaphoresis et arrhythmias cardiaque).

L'évaluation diagnostique de patients avec ce syndrome est compliquée. Dans le fait d'arriver à un diagnostic, il est important d'identifier des cas où la présentation clinique inclut les deux maladie médicale sérieuse (par ex, la pneumonie, l'infection systémique, etc.) et les signes d'extrapyramidal non soignés ou insuffisamment traités et les symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergic centrale, le coup de chaleur, hyperthermia malfaisant, la fièvre de médicament et le système nerveux central primaire (CNS) la pathologie.

La direction de NMS devrait inclure la cessation 1) immédiate de metoclopramide et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, le traitement symptomatique 2) intensif et la surveillance médicale et 3) le traitement de n'importe quel élément les problèmes médicaux sérieux pour lesquels les traitements spécifiques sont disponibles. Bromocriptine et sodium dantrolene ont été utilisés dans le traitement de NMS, mais leur efficacité n'ont pas été établis (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

PRÉCAUTIONS

Général

Dans une étude dans les patients hypertensive, on a montré que metoclopramide intraveineusement administré a libéré catecholamines; dorénavant, la prudence devrait être exercée quand metoclopramide est utilisé dans les patients avec l'hypertension.

Puisque metoclopramide produit une augmentation transitoire dans le plasma aldosterone, de certains patients, surtout ceux avec la cirrhose ou l'arrêt du coeur congestive, peuvent être menacés de développer la rétention liquide et la surcharge de volume. Si ces effets secondaires se produisent n'importe quand pendant la thérapie metoclopramide, le médicament devrait être arrêté.

Les réactions défavorables, surtout ceux qui impliquent le système nerveux, peuvent se produire après avoir arrêté l'utilisation de comprimés metoclopramide. Un petit nombre de patients peut connaître une période de retrait après s'être arrêté metoclopramide les comprimés qui pourraient inclure le vertige, la nervosité, et/ou les maux de tête.

Renseignements pour les Patients

L'utilisation de comprimés metoclopramide est recommandée pour les adultes seulement. Metoclopramide peut diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches dangereuses telles que les machines d'exploitation ou la conduite d'un véhicule à moteur. On devrait avertir le patient ambulatoire en conséquence.

Pour les renseignements supplémentaires, les patients devraient être donnés l'ordre voir le Guide de Médication pour les comprimés metoclopramide.

Actions réciproques de médicament

Les effets de metoclopramide sur gastrointestinal motility sont contrariés par les médicaments anticholinergic et les analgésiques de stupéfiant. Les effets sédatifs additifs peuvent se produire quand metoclopramide est donné avec l'alcool, les sédatifs, les hypnotiques, les drogues, ou les tranquillisants.

La conclusion que metoclopramide libère catecholamines dans les patients avec l'hypertension essentielle suggère qu'il doive être utilisé prudemment, si du tout, dans les patients recevant de la monoamine oxidase les inhibiteurs.

L'absorption de médicaments de l'estomac peut être diminuée (par ex, digoxin) par metoclopramide, alors que le taux et/ou la mesure d'absorption de médicaments du petit intestin peuvent être augmentés (par ex, acetaminophen, tetracycline, levodopa, l'éthanol, cyclosporine).

Gastroparesis (la stase gastrique) peut être responsable du pauvre contrôle diabétique dans certains patients. L'insuline administrée d'Exogenously peut commencer à agir avant que la nourriture a quitté l'estomac et l'avance à l'hypoglycémie. Puisque l'action de metoclopramide influencera la livraison de nourriture aux intestins et ainsi le taux d'absorption, dosage d'insuline ou chronométrage de dosage peut exiger l'adaptation.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Une étude de 77 semaines a été conduite dans les rats avec les doses orales jusqu'à environ 40 fois la dose quotidienne humaine recommandée maximum. Metoclopramide élève des niveaux prolactin et l'élévation se conserve pendant l'administration chronique. Les expériences de culture de tissu indiquent qu'environ un tiers de cancers du sein humains est prolactin-dépendant in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de metoclopramide est contemplée dans un patient avec le cancer du sein auparavant découvert. Bien que les dérangements tels que galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia et impuissance aient été annoncés avec le fait de prolactin-élever des médicaments, la signification clinique de sérum élevé prolactin les niveaux est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation dans les néoplasmes mammaires a été trouvée dans les rongeurs après l'administration chronique de prolactin-stimuler des médicaments neuroleptic et metoclopramide. Ni les études cliniques ni les études d'epidemiologic conduites à ce jour, cependant, n'ont montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et tumorigenesis mammaire; l'évidence disponible est trop limitée pour être concluante à ce temps.

Ames mutagenicity l'épreuve exécutée sur metoclopramide était négatif.

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction ont joué dans les rats, les souris et les lapins par l'I.V., I.M., S.C. et les routes orales aux niveaux maximums variant de 12 à 250 fois la dose humaine n'ont démontré aucun affaiblissement de fertilité ou de mal significatif au foetus en raison de metoclopramide. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

Metoclopramide est excrété dans le lait humain. La prudence devrait être exercée quand metoclopramide est administré à une mère infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies (voir OVERDOSAGE).

Le soin devrait être exercé dans le fait d'administrer metoclopramide à neonates comme l'autorisation prolongée peut produire des concentrations de sérum excessives (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE – Pharmacokinetics). En plus, neonates ont réduit des niveaux de NADH-cytochrome b5 reductase qui, dans la combinaison avec les facteurs pharmacokinetic susmentionnés, rendent neonates plus susceptible à methemoglobinemia (voir OVERDOSAGE).

Le profil de sécurité de metoclopramide dans les adultes ne peut pas être extrapolé aux patients de pédiatrie. Dystonias et d'autres réactions extrapyramidal associées à metoclopramide sont plus répandu dans la population de pédiatrie que dans les adultes. (Voir des AVERTISSEMENTS et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES – les Réactions d'Extrapyramidal.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de metoclopramide n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer si les sujets assez âgés répondent différemment des sujets plus jeunes.

Le risque de développement parkinsonian-comme les effets secondaires augmente avec la dose montante. Les patients gériatriques devraient recevoir la dose la plus basse de metoclopramide qui est efficace. Si parkinsonian-comme les symptômes se développent dans un patient gériatrique recevant metoclopramide, metoclopramide devrait généralement être arrêté avant de lancer n'importe quels agents anti-parkinsonian spécifiques (voir des AVERTISSEMENTS et un DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION – Pour le Soulagement de Reflux Gastroesophageal Symptomatique).

Les personnes âgées peuvent être au plus grand risque pour tardive dyskinesia (voir des AVERTISSEMENTS – Tardive Dyskinesia).

La sédation a été annoncée dans les utilisateurs metoclopramide. La sédation peut provoquer la confusion et manifester comme la sursédation dans les personnes âgées (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, LES PRÉCAUTIONS – les renseignements pour les Patients et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES – les Effets de CNS).

Il est connu que Metoclopramide est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION – l'Utilisation dans les Patients avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique).

Pour ces raisons, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence de fonction rénale diminuée, maladie d'élément, ou d'autre thérapie de médicament dans les personnes âgées (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION – Pour le Soulagement de Reflux Gastroesophageal Symptomatique et d'Utilisation dans les Patients avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique).

D'autres Populations Spéciales

Les patients avec NADH-cytochrome b5 reductase le manque sont à un risque accru de développer methemoglobinemia et/ou sulfhemoglobinemia quand metoclopramide est administré. Dans les patients avec le manque G6PD qui connaissent methemoglobinemia metoclopramide-incité, le méthylène que le traitement bleu n'est pas recommandé (voir OVERDOSAGE).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

En général, l'incidence de réactions défavorables est en corrélation avec la dose et la durée d'administration metoclopramide. Les réactions suivantes ont été annoncées, bien que dans la plupart des cas, les données ne permettent pas d'estimation de fréquence :

Effets de CNS

L'agitation, la somnolence, la fatigue et la lassitude se produisent dans environ 10 % de patients recevant le dosage le plus communément prescrit de 10 mgs q.i.d. (voir des PRÉCAUTIONS). L'insomnie, le mal de tête, la confusion, le vertige, ou la dépression mentale avec ideation suicidaire (voir des AVERTISSEMENTS) se produisent moins fréquemment. L'incidence de somnolence est plus grande à de plus hautes doses. Là sont isolés les rapports de saisies convulsives sans rapport bien défini à metoclopramide. Rarement, les hallucinations ont été annoncées.

Réactions d'Extrapyramidal (EPS)

Les réactions dystonic aiguës, le type le plus commun d'EPS associé à metoclopramide, se produisent dans environ 0.2 % de patients (1 dans 500) a traité avec 30 à 40 mgs de metoclopramide par jour. Les symptômes incluent des mouvements involontaires de membres, le soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de discours, trismus, opisthotonus (les réactions semblables au tétanos) et, rarement, stridor et la dyspnée peut-être en raison de laryngospasm; ordinairement ces symptômes sont sans hésiter inversés par diphenhydramine (voir des AVERTISSEMENTS).

Parkinsonian-comme les symptômes peut inclure bradykinesia, tremblement, rigidité de roue dentée, facies semblable au masque (voir des AVERTISSEMENTS).

Tardive dyskinesia est caractérisé le plus fréquemment par les mouvements involontaires de la langue, le visage, la bouche, ou la mâchoire et quelquefois par les mouvements involontaires du tronc et/ou les extrémités; les mouvements peuvent être choreoathetotic en apparence (voir des AVERTISSEMENTS).

L'agitation automobile (akathisia) peut se composer des sentiments d'inquiétude, agitation, fait d'être nerveux et insomnie, aussi bien qu'incapacité de se tenir tranquille, le va-et-vient, le battement de pied. Ces symptômes peuvent disparaître spontanément ou répondre à une réduction du dosage.

Neuroleptic Syndrome Malfaisant

Les occurrences rares de syndrome malfaisant neuroleptic (NMS) ont été annoncées. Ce syndrome potentiellement fatal est composé du complexe de symptôme de hyperthermia, conscience changée, rigidité musclée et dysfonctionnement autonomic (voir des AVERTISSEMENTS).

Dérangements endocrines

Galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, l'impuissance secondaire à hyperprolactinemia (voir des PRÉCAUTIONS). La rétention liquide secondaire à l'élévation transitoire d'aldosterone (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE).

Cardiovasculaire

Hypotension, hypertension, supraventricular tachycardia, bradycardia, rétention liquide, arrêt du coeur congestive aigu et bloc d'AV possible (voir des CONTRE-INDICATIONS et des PRÉCAUTIONS).

Gastrointestinal

La nausée et les dérangements d'intestin, essentiellement la diarrhée.

Hépatique

Rarement, les cas de hepatotoxicity, caractérisé par de telles conclusions que la jaunisse et le foie changé fonctionnent des épreuves, quand metoclopramide a été administré avec d'autres médicaments avec le potentiel hepatotoxic connu.

Rénal

Fréquence urinaire et incontinence.

Hematologic

Quelques cas de neutropenia, leukopenia, ou agranulocytosis, généralement sans rapport bien défini à metoclopramide. Methemoglobinemia, dans les adultes et surtout avec le surdosage dans neonates (voir OVERDOSAGE). Sulfhemoglobinemia dans les adultes.

Réactions allergiques

Quelques cas de rougeurs, urticaria, ou bronchospasm, surtout dans les patients avec une histoire d'asthme. Rarement, angioneurotic l'oedème, en incluant glossal ou l'oedème laryngien.

Divers

Dérangements visuels. Porphyria.

SURDOSAGE

Les symptômes de surdosage peuvent inclure la somnolence, la désorientation et les réactions extrapyramidal. Anticholinergic ou médicaments antiparkinson ou antihistaminiques avec les propriétés anticholinergic peuvent être utiles dans le contrôle des réactions extrapyramidal. Les symptômes limitent de soi et disparaissent d'habitude au cours de 24 heures.

Hemodialysis enlève relativement peu de metoclopramide, probablement à cause de la petite quantité du médicament dans le sang par rapport aux tissus. Pareillement, la dialyse peritoneal ambulatoire continue n'enlève pas de quantités significatives de médicament. Il est improbable que le dosage ait besoin d'être réglé pour compenser pour les pertes par la dialyse. La dialyse ne sera pas probablement une méthode efficace pour l'enlèvement de médicament dans les situations d'overdose.

L'overdose involontaire en raison de misadministration a été annoncée dans les bébés et les enfants avec l'utilisation de solution orale metoclopramide. Pendant qu'il n'y avait aucun dessin conséquent aux rapports associés à ces overdoses, les événements ont inclus des saisies, extrapyramidal les réactions et la léthargie.

Methemoglobinemia s'est produit dans prématuré et le plein terme neonates à qui on a donné des overdoses de metoclopramide (1 à 4 mgs/kg/jours oralement, intramusculairement ou intraveineusement depuis 1 à 3 ou plus jours). Methemoglobinemia peut être inversé par l'administration intraveineuse de méthylène bleu. Cependant, le méthylène bleu peut provoquer l'anémie hemolytic dans les patients avec le manque G6PD, qui peut être fatal (voir des PRÉCAUTIONS – d'Autres Populations Spéciales).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La thérapie avec les comprimés metoclopramide ne devrait pas excéder 12 semaines dans la durée.

Pour le Soulagement de Reflux Gastroesophageal Symptomatique

Administrez de 10 mgs à 15 mgs metoclopramide l'hydrochlorure, USP, oralement jusqu'à q.i.d. 30 minutes avant chaque repas et à l'heure du coucher, selon les symptômes étant traités et la réponse clinique (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE et les INDICATIONS ET L'USAGE). Si les symptômes se produisent seulement par intermittence ou aux temps donnés du jour, l'utilisation de metoclopramide dans les doses simples jusqu'à 20 mgs avant la situation provoquante peuvent être préférés, plutôt que le traitement continu. De temps en temps, les patients (tels que les patients assez âgés) qui sont plus sensibles au thérapeutique ou aux effets néfastes de metoclopramide exigeront seulement 5 mgs par dose.

L'expérience avec les érosions esophageal et les ulcérations est limitée, mais la guérison a été jusqu'à présent documentée dans un procès contrôlé en utilisant q.i.d. la thérapie à 15 mgs/doses et ce régime devrait être utilisé quand les lésions sont présentes, aussi longtemps qu'il est toléré (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). À cause de la pauvre corrélation entre les symptômes et l'apparence endoscopic de l'oesophage, la thérapie dirigée aux lésions esophageal est le mieux guidée par l'évaluation endoscopic.

La thérapie plus longue que 12 semaines n'a pas été évaluée et ne peut pas être recommandée.

Pour le Soulagement de Symptômes Associés avec le Diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

Administrez 10 mgs de metoclopramide 30 minutes avant chaque repas et à l'heure du coucher depuis deux à huit semaines, selon la réponse et la probabilité de bien-être continué sur la cessation de médicament.

La route initiale d'administration devrait être déterminée par la sévérité des symptômes de présentation. Si seulement les premières manifestations de stase gastrique diabétique sont l'administration présente, orale de metoclopramide peut être lancé. Cependant, si les symptômes sévères sont présents, la thérapie devrait commencer par l'injection metoclopramide (consultez le fait d'étiqueter de l'injection avant de lancer l'administration parenteral).

L'administration d'injection metoclopramide jusqu'à 10 jours peuvent être exigés avant les symptômes se calme, auquel temps l'administration orale peut être instituée. Comme la stase gastrique diabétique est périodique fréquemment, metoclopramide la thérapie devrait être réinstitué à la première manifestation.

Utilisez dans les Patients avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique

Comme metoclopramide est excrété principalement par les reins, dans ces patients dont l'autorisation creatinine est au-dessous de 40 millilitres/minutes, la thérapie devrait être lancée à environ une moitié du dosage recommandé. Selon les considérations de sécurité et d'efficacité cliniques, le dosage peut être augmenté ou diminué comme approprié.

Voir la section OVERDOSAGE pour les renseignements concernant la dialyse.

Metoclopramide subit le métabolisme hépatique minimal, à part la conjugaison simple. Son utilisation sûre a été décrite dans les patients avec la maladie de foie avancée dont la fonction rénale était normale.

COMMENT FOURNI

Les comprimés de Metoclopramide, USP sont fournis comme suit :

Chaque blanc, autour, le comprimé, debossed le député 148, contient metoclopramide (comme l'hydrochlorure) 5 mgs. Disponible dans :

Bouteilles de 20NDC 53489-384-60
Bouteilles de 50NDC 53489-384-02
Bouteilles de 100NDC 53489-384-01
Bouteilles de 500NDC 53489-384-05
Bouteilles de 1000NDC 53489-384-10

Chaque blanc, autour, le comprimé marqué, debossed le député 36, contient metoclopramide (comme l'hydrochlorure) 10 mgs. Disponible dans :

Bouteilles de 50NDC 53489-385-02
Bouteilles de 100NDC 53489-385-01
Bouteilles de 500NDC 53489-385-05
Bouteilles de 1000NDC 53489-385-10

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).
[Voir USP la Température de Pièce Contrôlée]

DISPENSEZ DANS LE RÉCIPIENT SERRÉ, RÉSISTANT DE LA LUMIÈRE.

Fabriqué par :
MUTUAL PHARMACEUTICAL COMPANY, INC.
Philadelphie, Pennsylvanie 19124 Etats-Unis

Le révérend 04, le mars de 2010

GUIDE DE MÉDICATION

COMPRIMÉS DE METOCLOPRAMIDE USP

Lisez l'Indicateur de Médication qui vient avec metoclopramide avant que vous commencez à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Si vous prenez un autre produit qui contient metoclopramide (tel que l'injection de metoclopramide, metoclopramide désintégrant oralement des comprimés, ou la solution orale metoclopramide), vous devriez lire l'Indicateur de Médication qui vient avec ce produit. Certains des renseignements peuvent être différents. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de conversation avec votre docteur de votre condition médicale ou votre traitement.

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des comprimés metoclopramide, USP ?

Les comprimés de Metoclopramide, USP peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

Les mouvements de muscle anormaux ont appelé tardive dyskinesia (TD). Ces mouvements arrivent surtout dans les muscles de visage. Vous ne pouvez pas contrôler ces mouvements. Ils peuvent même ne pas partir après s'être arrêtés metoclopramide des comprimés, USP. Il n'y a aucun traitement pour TD, mais les symptômes peuvent diminuer ou partir au fil des années après que vous arrêtez de prendre des comprimés metoclopramide, USP.

Vos chances pour recevoir TD montent :

  • le plus long vous prenez des comprimés metoclopramide, USP et plus de comprimés metoclopramide, USP que vous prenez. Vous ne devriez pas prendre des comprimés metoclopramide, USP depuis plus de 12 semaines.
  • si vous êtes plus vieux, surtout si vous êtes une femme
  • si vous avez le diabète

Il n'est pas possible pour votre docteur de savoir si vous recevrez TD si vous prenez des comprimés metoclopramide, USP.

Appelez votre docteur tout de suite si vous recevez des mouvements vous ne pouvez pas arrêter ou contrôler, tels que :

  • la lèvre tapante, la mastication, ou le fait de se plisser en haut votre bouche
  • le fait de froncer les sourcils ou les grimaces
  • le fait de dépasser votre langue
  • cligner de l'oeil et le mouvement de vos yeux
  • la secousse de vos bras et jambes

Voir la section "Quels sont les effets secondaires possibles de comprimés metoclopramide, USP ?" pour plus de renseignements sur les effets secondaires.

Quels sont des comprimés metoclopramide, USP ?

Les comprimés de Metoclopramide, USP sont une médecine de prescription utilisée :

  • dans les adultes depuis 4 à 12 semaines pour soulager des symptômes de brûlure d'estomac avec la maladie de reflux gastroesophageal (GERD) quand certains d'autres traitements ne travaillent pas. Les comprimés de Metoclopramide, USP soulagent la brûlure d'estomac de jour et la brûlure d'estomac après les repas. Il aide aussi des ulcères dans l'oesophage à guérir.
  • soulager des symptômes d'estomac lent se vidant dans les gens avec le diabète. Les comprimés de Metoclopramide, USP aident des symptômes de plaisir tels que la nausée, le vomissement, la brûlure d'estomac, en se sentant pleins longtemps après un repas et une perte d'appétit. Pas tous ces symptômes s'améliorent en même temps.

On n'est pas connu si les comprimés metoclopramide, USP sont sûrs et le travail chez les enfants.

Qui ne devrait pas prendre des comprimés metoclopramide, USP ?

Ne prenez pas de comprimés metoclopramide, USP si vous :

  • ayez l'estomac ou les problèmes internes qui pourraient augmenter avec les comprimés metoclopramide, USP, tels que le saignement, le blocage ou une déchirure dans l'estomac ou étriper le mur
  • ayez une tumeur de glande surrénale appelée un pheochromocytoma
  • sont allergiques aux comprimés metoclopramide, USP ou n'importe quoi dans cela. Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste d'ingrédients dans les comprimés metoclopramide, USP.
  • prenez des médecines qui peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, tels que les médecines pour la maladie mentale
  • ayez des saisies

Que devrais-je dire avant de prendre metoclopramide des comprimés à mon docteur, USP ?

Dites à votre docteur de toutes vos conditions médicales, en incluant si vous avez :

  • dépression
  • Maladie de Parkinson
  • hypertension
  • problèmes du rein. Votre docteur peut commencer avec une dose inférieure.
  • problèmes de foie ou arrêt du coeur. Les comprimés de Metoclopramide, USP peut faire votre corps tenir de liquides.
  • diabète. Votre dose d'insuline aurait besoin d'être changée.
  • cancer du sein
  • vous êtes enceintes ou projetez de devenir enceintes. On n'est pas connu si les comprimés metoclopramide, USP fera du mal à votre bébé à venir.
  • vous êtes l'allaitement maternel. Metoclopramide peut passer dans le lait de poitrine et peut faire du mal à votre bébé. La conversation avec votre docteur de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez des comprimés metoclopramide, USP.

Dites à votre docteur de toutes les médecines que vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. Les comprimés de Metoclopramide, USP et autres médecines peuvent communiquer l'un avec l'autre et peuvent ne pas travailler aussi, ou provoquer des effets secondaires possibles. Ne commencez pas de nouvelles médecines en prenant metoclopramide les comprimés, USP jusqu'à ce que vous parliez avec votre docteur.

Dites surtout à votre docteur si vous prenez :

  • une autre médecine qui contient metoclopramide, tel que metoclopramide désintégrant oralement des comprimés, ou la solution orale metoclopramide
  • une médecine de tension
  • une médecine pour la dépression, surtout Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI)
  • insuline
  • une médecine qui peut vous rendre assoupis, tels que la médecine d'antiinquiétude, les médecines de sommeil et les drogues.

Si vous n'êtes pas sûrs si votre médecine est celui énuméré au-dessus, demandez à votre docteur ou pharmacien.

Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre docteur et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.

Comment devrais-je prendre des comprimés metoclopramide, USP ?

  • Les comprimés de Metoclopramide, USP viennent comme un comprimé que vous prenez par la bouche.
  • Prenez des comprimés metoclopramide, USP exactement comme votre docteur vous dit. Ne changez pas votre dose à moins que votre docteur ne vous dise.
  • Vous ne devriez pas prendre des comprimés metoclopramide, USP depuis plus de 12 semaines.
  • Si vous prenez trop metoclopramide des comprimés, USP, appelez votre docteur ou Centre de Contrôle de Poison tout de suite.

Que devrais-je éviter en prenant metoclopramide les comprimés, USP ?

  • Ne buvez pas d'alcool en prenant metoclopramide les comprimés, USP. L'alcool peut faire quelques effets secondaires de comprimés metoclopramide, USP plus mauvais, tels que le sentiment assoupi.
  • Ne conduisez pas, le travail avec les machines, ou faites des tâches dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment les comprimés metoclopramide, USP vous affectent. Les comprimés de Metoclopramide, USP peut provoquer la somnolence.

Quels sont les effets secondaires possibles de comprimés metoclopramide, USP ?

Les comprimés de Metoclopramide, USP peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

  • Mouvements de muscle anormaux. Voir "Quels sont les renseignements les plus importants j'ai besoin d'être au courant des comprimés metoclopramide, USP ?"
  • Les spasmes incontrôlés de vos muscles de cou et de visage, ou muscles de votre corps, bras et jambes (dystonia). Ces spasmes de muscle peuvent provoquer des mouvements anormaux et des positions de corps. Ces spasmes commencent d'habitude au cours des 2 premiers jours de traitement. Ces spasmes arrivent plus souvent chez les enfants et les adultes sous l'âge 30.
  • La dépression, les pensées du suicide et du suicide. Certaines personnes qui prennent des comprimés metoclopramide, USP deviennent déprimées. Vous pouvez avoir des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même. Certaines personnes qui prennent des comprimés metoclopramide, USP ont mis fin à leurs propres vies (le suicide).
  • Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS). NMS est une condition très rare mais très sérieuse qui peut arriver avec les comprimés metoclopramide, USP. NMS peut provoquer la mort et doit être traité à un hôpital. Les symptômes de NMS incluent : la haute fièvre, les muscles raides, la réflexion de problèmes, le battement de coeur très rapide ou inégal et le fait de suer augmenté.
  • Parkinsonism. Les symptômes incluent la secousse légère, la raideur de corps, le mouvement de problème ou le fait de garder l'équilibre. Si vous avez déjà la Maladie de Parkinson, vos symptômes peuvent devenir plus mauvais pendant que vous recevez des comprimés metoclopramide, USP.

Appelez votre docteur et recevez l'aide médicale tout de suite si vous :

  • sentez-vous déprimés ou ayez des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même
  • ayez la haute fièvre, les muscles raides, la réflexion de problèmes, le battement de coeur très rapide ou inégal et le fait de suer augmenté
  • ayez des mouvements de muscle que vous ne pouvez pas arrêter ou contrôler
  • ayez des mouvements de muscle qui sont nouveaux ou inhabituels

Les effets secondaires communs de comprimés metoclopramide, USP incluent :

  • le sentiment d'agité, assoupi, fatigué, pris de vertige, ou épuisé
  • mal de tête
  • confusion
  • sommeil de problème

Vous pouvez avoir plus d'effets secondaires le plus long vous prenez des comprimés metoclopramide, USP et plus de comprimés metoclopramide, USP que vous prenez.

Vous pouvez avoir encore des effets secondaires après s'être arrêtés metoclopramide les comprimés, USP. Vous pouvez avoir des symptômes d'arrêter (le retrait) metoclopramide des comprimés, USP tels que les maux de tête et vous sentir pris de vertige ou nerveux.

Dites à votre docteur de n'importe quels effets secondaires qui vous tracassent ou ne partent pas. Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de comprimés metoclopramide, USP.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1–800–FDA-1088.

Comment devrais-je conserver des comprimés metoclopramide, USP ?

  • Conservez des comprimés metoclopramide, USP à la température de pièce entre 68º à 77ºF (20º à 25ºC).
  • Gardez des comprimés metoclopramide, USP dans la bouteille dans laquelle il entre. Gardez la bouteille fermée fermement.

Gardez des comprimés metoclopramide, USP et toutes les médecines de la portée d'enfants.

Les renseignements généraux sur les comprimés metoclopramide, USP

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans un Guide de Médication. N'utilisez pas de comprimés metoclopramide, USP pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de comprimés metoclopramide, USP à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.

Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur les comprimés metoclopramide, USP. Si vous voudriez plus de renseignements, conversation avec votre docteur. Vous pouvez demander à votre docteur ou pharmacien pour les renseignements sur les comprimés metoclopramide, USP qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients dans les comprimés metoclopramide, USP ?

Ingrédient actif : metoclopramide

Ingrédients inactifs : le dioxyde de silicium de colloidal, le magnésium stearate, mannitol, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate

Fabriqué par :
MUTUAL PHARMACEUTICAL COMPANY, INC.
Philadelphie, Pennsylvanie 19124 Etats-Unis

Le révérend 04, le mars de 2010

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 5 mgs 100 bouteille de comprimé

DÉPUTÉ

NDC 53489-384-01

METOCLOPRAMIDE
COMPRIMÉS USP

5 mgs

PHARMACIEN : DISPENSEZ L'ACCOMPAGNEMENT
INDICATEUR DE MÉDICATION DEVANT CHAQUE PATIENT

100 COMPRIMÉS
Rx seulement

MUTUAL PHARMACEUTICAL CO., INC.
PHILADELPHIE, LE PAPA 19124 ETATS-UNIS

Le principal Comité d'Étalage - 5 mgs 100 bouteille de comprimé

METOCLOPRAMIDE 
metoclopramide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)53489-384
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Metoclopramide (Metoclopramide) Metoclopramide5 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur7 millimètres
GoûtCode d'empreinte DÉPUTÉ; 148
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
153489-384-6020 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
253489-384-0250 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
353489-384-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
453489-384-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
553489-384-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07153628/04/1993

METOCLOPRAMIDE 
metoclopramide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)53489-385
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Metoclopramide (Metoclopramide) Metoclopramide10 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur7 millimètres
GoûtCode d'empreinte DÉPUTÉ; 36
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
153489-385-0250 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
253489-385-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
353489-385-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
453489-385-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07153628/04/1993

L'étiqueteur - le Produit pharmaceutique Réciproque (121735955)
Révisé : Produit pharmaceutique de 04/2010Mutual