GUIADRINE DX

GUIADRINE DX - hydrobromure de dextromethorphan et  liquide de guaifenesin  
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

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Guiadrine ™ DX le Liquide

Alcool Libre • Sucre Libre

DESCRIPTION

Un liquide clair, pourpre ayant un goût aux raisins et une odeur. Chaque cuillerée à café (5 millilitres) contient :

Hydrobromure de Dextromethorphan, USP25 mgs
Guaifenesin, USP225 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS

Le Sodium Benzoate, acide Citrique, Sodium de Saccharine, Glycol de Propylene, Glycol Polyéthylénique, Solution de Sorbitol, Sucralose, Goût Aux raisins, FD&C N° 1 Bleu, FD&C N° 40 Rouge et Eau Purifiée.

L'Hydrobromure de Dextromethorphan est un antitussive avec le nom chimique 3-Methoxy-17-methyl-9 α, 13 α, 14 monohydrate d'hydrobromure -morphinan. Sa structure est comme suit :

Structure chimique

C18H25NO • HBr • H2O                                      M.W. 370.32

Guaifenesin est un expectorant avec le nom chimique 1,2-Propanediol, 3-(2-methoxyphenoxy) - (±)-. Sa formule structurelle est comme suit :

Structure chimique

C10H14O4                                      M.W. 198.22

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Dextromethorphan est un agent antitussive qui, à la différence de levorphanol isométrique, n'a aucune propriété analgésique ou addictive. Le médicament agit au centre et élève le seuil pour la toux. C'est d'égal à la codéine dans l'enfoncement du réflexe de toux. Dans le dosage thérapeutique, dextromethorphan n'inhibe pas d'activité ciliaire. Dextromethorphan est rapidement absorbé de l'étendue gastrointestinal, transformée par métabolisme par le foie et a excrété essentiellement dans l'urine.

Guaifenesin est un expectorant qui augmente des sécrétions de liquide d'appareil respiratoire et aide à desserrer le flegme et les sécrétions des bronches. En réduisant la viscosité de sécrétions, guaifenesin augmente l'efficacité du réflexe de toux et de l'action ciliaire dans le fait d'enlever des sécrétions accumulées de la trachée et des bronches. Guaifenesin est sans hésiter absorbé de l'étendue gastrointestinal et est sans hésiter transformé par métabolisme et excrété dans l'urine. Guaifenesin a une demi-vie de plasma d'une heure. Le métabolite urinaire important est β - l'acide lactique (2-methoxyphenoxy).

INDICATIONS ET USAGE

Pour le soulagement temporaire de toux en raison de la gorge mineure et de l'irritation des bronches associée aux irritants froids ou inhalés et à une aide desserrent le flegme (le mucus) et les sécrétions des bronches minces pour égoutter des bronches. Ce produit aide à contrôler le réflexe de toux qui provoque la toux.

CONTRE-INDICATIONS

Guiadrine ™ DX est contre-indiqué dans les patients avec une hypersensibilité à n'importe lequel de ses ingrédients. Guiadrine ™ DX ne devrait pas être utilisé dans les patients recevant de la monoamine oxidase la thérapie d'inhibiteur (MAOI) et depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI.

AVERTISSEMENTS

N'excédez pas de dosage recommandé. Ne prenez pas ce produit pour la toux persistante ou chronique telle qui se produit avec le tabagisme, l'asthme, l'emphysème, ou où les sécrétions excessives accompagnent la toux, sauf sous le conseil et la surveillance d'un médecin.

Une toux persistante peut être un signe d'une condition sérieuse. Si la toux se conserve depuis plus de 1 semaine, a tendance à se reproduire, ou est accompagnée par une fièvre, des rougeurs, ou un mal de tête persistant, consultez un docteur.

PRÉCAUTIONS

Général

Avant de prescrire la médication pour réprimer ou modifier la toux, il est important que la cause sous-jacente de toux est identifiée, que la modification de toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et que la thérapie appropriée pour la maladie primaire est instituée.

Dextromethorphan devrait être utilisé avec la prudence dans les patients mis sous calmants ou débilités et dans les patients pour être confiné à la position couchée sur le dos.

Actions réciproques de médicament

N'utilisez pas ce produit si vous prenez maintenant une monoamine de prescription oxidase l'inhibiteur (MAOI de certains médicaments pour la dépression, les conditions psychiatriques ou émotionnelles, ou la Maladie de Parkinson) ou depuis 2 semaines après avoir arrêté le médicament MAOI. Si vous êtes incertains si votre médicament d'ordonnance contient un MAOI, consultez un professionnel de la santé avant de prendre ce produit.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

Guaifenesin peut augmenter l'autorisation rénale pour l'urate et baisser ainsi le sérum les niveaux acides uriques. Guaifenesin peut produire une augmentation dans l'acide 5-hydroxyindoleacetic urinaire et peut interférer donc de l'interprétation de cette épreuve pour le diagnostic de syndrome carcinoid. Il peut élever aussi faussement l'épreuve de VMA pour catechols. L'administration de ce médicament devrait être arrêtée 48 heures avant la collection d'échantillons d'urine pour de telles épreuves.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Aucune donnée n'est disponible sur le potentiel à long terme pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité dans les animaux ou les humains.

Grossesse

Catégorie C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec ce produit. On n'est pas connu si cette médication peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Donc, Guiadrine ™ DX le Liquide devrait être donné à une femme enceinte seulement si l'avantage potentiel justifie le risque possible au foetus.

Mères infirmières

On n'est pas connu si Guiadrine ™ DX le Liquide est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ce médicament est administré à une femme infirmière et une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans la population de pédiatrie, sous 12, n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Hydrobromure de Dextromethorphan : provoque de temps en temps la somnolence légère, le vertige et les dérangements gastrointestinal.

Guaifenesin : la Nausée et le vomissement sont les effets secondaires le plus fréquemment se produisant.

SURDOSAGE

Le surdosage avec dextromethorphan peut produire l'excitation centrale et la confusion mentale. De très hautes doses peuvent produire la dépression respiratoire.

Le surdosage avec guaifenesin ne produira pas probablement d'effets toxiques comme sa toxicité est basse.

Traitement

Dans les cas graves de surdosage, le traitement devrait être visé à la réduction de l'absorption de plus du médicament. Le vidage gastrique (Le sirop d'Ipecac) et/ou lavage est recommandé aussitôt que possible après l'ingestion.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Les adultes et les Enfants 12 ans d'âge ou plus vieux

1 cuillerée à café (5 millilitres) toutes les 4 heures, pour ne pas excéder 6 cuillerées à café dans 24 heures.

Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 12 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.)

Comment Fourni

Guiadrine ™ DX le Liquide est du sucre libre, l'alcool le raisin libre le liquide parfumé, clair, pourpre. Fourni dans 16 once fl. (473 millilitres) les bouteilles, NDC 51991-633-16.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une fermeture résistante de l'enfant comme défini dans l'USP/NF.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30 ° C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.

Gardez cela et toutes les médications de la portée d'enfants. En cas de l'overdose accidentelle, cherchez l'assistance professionnelle ou contactez un Centre de Contrôle de Poison immédiatement.

Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statuts publics comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.

Rx Seulement

Fabriqué par :
Tri-Med Laboratories, Inc.,
Somerset, New Jersey 08873

Distribué par :
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.,
Boca Raton, Floride 33487

Iss. 1/09

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-633-16

Guiadrine ™ DX
Liquide

  • Sucre Libre
  • Alcool Libre

Description : Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour oral
l'administration contient :

Hydrobromure de Dextromethorphan, USP25 mgs
Guaifenesin, USP225 mgs

N'utilisez pas si le sceau intérieur est cassé ou les disparus.

Rx Seulement

Contenus nets :
16 once fl. (une pinte) 473 millilitres

Principal Comité d'Étalage - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

GUIADRINE DX 
hydrobromure de dextromethorphan et guaifenesin  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)51991-633
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'Hydrobromure de Dextromethorphan (Dextromethorphan) Hydrobromure de Dextromethorphan25 mgs à 5 millilitres
Guaifenesin (Guaifenesin) Guaifenesin225 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Sodium Benzoate 
Monohydrate acide citrique 
sodium de saccharine 
Glycol de Propylene 
Glycol polyéthylénique 
Sorbitol 
Sucralose 
FD&C N° 1 Bleu 
FD&C N° 40 Rouge 
Eau 
Caractéristiques de produit
CouleurPOURPRE (clair) Score    
FormeGrandeur
GoûtRAISINCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
151991-633-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE20/11/200931/10/2011

Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Coupé182050567FABRICATION
Révisé : 10/2010Breckenridge Pharmaceutical, Inc.