officiel du gouvernement du NigerPYRICHLOR PE
PYRICHLOR PE - hydrochlorure de phenylephrine, pyrilamine maleate et chlorpheniramine maleate liquide
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
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Pyrichlor PE ™ le LiquideAntihistaminique/Décongestif
Sucre Libre • Alcool Libre
DESCRIPTION
Pyrichlor PE ™ est un liquide d'antihistaminique/décongestif parfumé du raisin disponible pour l'administration orale. Chaque cuillerée à café (5 millilitres) contient :
| Phenylephrine HCl | 10 mgs |
| Pyrilamine Maleate | 10 mgs |
| Chlorpheniramine Maleate | 2 mgs |
INGRÉDIENTS INACTIFS : le Sodium Benzoate, acide Citrique, Sodium de Saccharine, Solution de Sorbitol, Glycérine, FD&C N° 40 Rouge, FD&C N° 1 Bleu, Goût Aux raisins, Eau Purifiée.
Phenylephrine HCl est un décongestif nasal ayant le nom chimique, Benzenemethanol, 3-ydroxy--[(methylamino) le méthyle] - l'hydrochlorure (R)-. Sa structure est comme suit :
C9H13NO2 • HCl M.W. 203.67
Pyrilamine Maleate est un antihistaminique. C'est le nom chimique est 1,2-Ethanediamine, N-[le méthyle (4-methoxyphenyl)]-N', N '-dimethyl-N-2-pyridinyl-, (Z) - 2-butenedioate (1:1). Sa structure est comme suit :
C17H23N3O • C4H4O4 M.W. 401.47
Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique avec le nom chimique : 2-Pyridinepropanamine, γ--N (4-chlorophenyl), N-dimethyl-, (Z) - 2-butenedioate (1:1). Sa structure est comme suit :
C16H19ClN2 • C4H4O4 M.W. 390.86
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Hydrochlorure de Phenylephrine
Phenylephrine joue principalement par une action directe sur l'alpha (α) des récepteurs adrénergiques. Dans les doses thérapeutiques, le médicament n'a aucun effet de stimulant significatif sur le béta (β) les récepteurs adrénergiques du coeur. Suite à l'administration orale, la constriction des vaisseaux sanguins dans mucosa nasal peut soulager la congestion nasale. Dans les doses thérapeutiques le médicament provoque peu, la stimulation nerveuse s'il en est tels centrale.
Pyrilamine Maleate
Pyrilamine est un antihistaminique appartenant à la classe ethylenediamine. Pyrilamine est H1 extrêmement efficace blocker, qui possède l'activité anesthésique locale. Pyrilamine contrarie la plupart du muscle lisse les actions stimulantes d'histamine sur les récepteurs H1 de l'étendue gastrointestinal, les vaisseaux sanguins et le muscle des bronches. Il contrarie aussi les actions d'histamines qui ont pour résultat la perméabilité capillaire augmentée et la formation d'oedème. Pyrilamine a une durée d'action de 4 à 6 heures.
Chlorpheniramine Maleate
Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique appartenant à la classe alkylamine. Il possède anticholinergic et effets sédatifs. C'est considéré un des plus efficaces et le moins toxique des antagonistes histaminiques. Chlorpheniramine est un antagoniste de récepteur H1. Il contrarie beaucoup d'actions pharmacologiques d'histamine. Chlorpheniramine a une durée d'action de 4 à 6 heures.
INDICATIONS ET USAGE
Pour le soulagement temporaire de congestion nasale en raison du coryza, le rhume des foins ou d'autres allergies respiratoires.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité aux antihistaminiques, ou les amines sympathomimetic et dans les patients recevant de la monoamine oxidase (MAO) la thérapie d'inhibiteur (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI), (voir des ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT). Les amines de Sympathomimetic sont contre-indiquées dans les patients avec l'hypertension sévère ou la maladie d'artère coronaire sévère.
AVERTISSEMENTS
N'excédez pas de dosage recommandé. Si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent, arrêtez l'utilisation et consultez un docteur. Si les symptômes ne s'améliorent pas au cours de 7 jours ou sont accompagnés par une fièvre, consultez un docteur. Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence considérable dans l'obstruction pyloroduodenal, l'hypertrophée prostatic symptomatique, l'obstruction de cou de vessie. Les amines de Sympathomimetic devraient être utilisées avec la prudence dans les patients avec l'hypertension, ischemic la maladie du cœur, le diabète mellitus, a augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, ou l'hypertrophée prostatic. Sympathomimetics peut produire la stimulation de système nerveux central avec les convulsions ou l'effondrement cardiovasculaire avec l'accompagnement hypotension.
Peut provoquer la somnolence; l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Évitez des boissons alcoolisées en prenant ce produit. Ne prenez pas ce produit si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation votre docteur. Utilisez la prudence en conduisant un véhicule à moteur ou des machines d'exploitation.
Les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Ne donnez pas ce produit aux enfants qui prennent des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation le docteur de l'enfant.
Peut provoquer l'excitabilité surtout chez les enfants.
Ne prenez pas ce produit, à moins que ne dirigé par un docteur, si vous avez un problème de respiration tel que l'emphysème ou la bronchite chronique, ou si vous avez le glaucome ou la difficulté avec les mictions en raison de l'agrandissement de la glande de prostate.
PRÉCAUTIONS
Général
Les antihistaminiques ont une action atropine-pareille et devraient être utilisés donc avec la prudence dans les patients avec une histoire d'asthme des bronches, a augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, la maladie cardiovasculaire et l'hypertension, l'hyperactivité à ephedrine.
Les stimulants, tels que phenylephrine, sont interdits et évalués pour par le Comité Olympique américain (USOC) et l'Association Athlétique de Collège nationale (NCAA).
Si enceinte, ou projetant de devenir enceinte ou sont actuellement l'allaitement maternel contactez s'il vous plaît votre médecin, ou pourvoyeur de soins médicaux avant d'utiliser ou continuer l'utilisation.
Renseignements aux Patients
Les antihistaminiques peuvent diminuer des capacités mentales et physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule ou des machines d'exploitation. Les patients devraient être prévenus en conséquence.
Grossesse
Catégorie C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec ce produit. Il est inconnu si ce produit peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou affecter la reproduction. Ce produit devrait être donné à une femme enceinte seulement si l'avantage potentiel à la mère justifie le risque potentiel au foetus.
Mères infirmières
Quelques sympathomimetics sont excrétés dans le lait de poitrine. L'utilisation de ce produit par les mères infirmières n'est pas recommandée à cause plus haut que le risque ordinaire pour les bébés des amines sympathomimetic.
Utilisation de pédiatrie
Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans. Les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale; dans de petits enfants, ils peuvent produire l'excitation paradoxale.
Utilisation gériatrique
Les personnes âgées (60 ans et plus vieux) connaîtront mieux des réactions défavorables à sympathomimetics.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Aucune donnée n'est disponible sur le potentiel à long terme des composantes de ce produit pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité dans les animaux ou les humains.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les individus hyperactifs peuvent afficher ephedrine-comme les réactions telles que tachycardia, palpitations, mal de tête, vertige, ou nausée. Sympathomimetics ont été associés à de certaines réactions fâcheuses en incluant la peur, l'inquiétude, la nervosité, l'agitation, le tremblement, la faiblesse, la pâleur, la difficulté respiratoire, dysuria, l'insomnie, les hallucinations, les convulsions, la dépression de CNS, arrhythmias et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension. Les effets secondaires possibles d'antihistaminiques sont la somnolence, la bouche sèche, l'anorexie, la nausée, le vomissement, le mal de tête et la nervosité, la vision brouillée, polyuria, la brûlure d'estomac, dysuria et très rarement, la dermatite.
ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
Les inhibiteurs de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI) et les antidépresseurs tricyclic peuvent prolonger et intensifier l'anticholinergic les effets (séchants) d'antihistaminiques. Blockers adrénergique du béta et inhibiteurs de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI), peut potentiate l'effet pressor de sympathomimetics. L'utilisation simultanée de digitale glycosides peut augmenter la possibilité d'arrhythmias cardiaque. Sympathomimetics peut réduire les effets hypotensive de guanethidine, mecamylamine, methyldopa, reserpine et d'alcaloïdes veratrum. L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricyclic peut contrarier les effets de sympathomimetics. L'utilisation d'élément d'antihistaminiques avec l'alcool, tricyclic les antidépresseurs, les barbituriques et d'autres dépresseurs CNS peut avoir un effet additif.
SURDOSAGE
Les manifestations de surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression CNS (la sédation, apnea, l'effondrement cardiovasculaire) à la stimulation (l'insomnie, les hallucinations, les tremblements, ou les convulsions). D'autres signes et symptômes peuvent être le vertige, tinnitus, la vision brouillée et l'hypertension. La stimulation est particulièrement probable chez les enfants, comme sont atropine-comme les signes et les symptômes. Le surdosage avec sympathomimetics peut se manifester comme la stimulation CNS excessive ayant pour résultat l'excitation, le tremblement, l'agitation et l'insomnie. D'autres effets peuvent inclure tachycardia, hypertension, pâleur, mydriasis, hypernea, hallucinations, mais dans certains individus il peut y avoir la dépression CNS avec la somnolence, la stupeur ou la dépression respiratoire. Arrhythmias (en incluant ventricular fibrillation) peut mener à un changement de compartmental, plutôt qu'un épuisement de potassium.
Traitement
En cas du surdosage, le traitement d'urgence devrait être commencé immédiatement. Comme l'action d'un produit de libération soutenu peut continuer depuis bien 12 heures, le traitement de surdosage devrait être dirigé vers la réduction de l'absorption de plus et le soutien du patient pour au moins ce terme. Le vidage gastrique (le sirop d'Ipecac) et/ou lavage est recommandé aussitôt que possible après l'ingestion, même si le patient a vomi spontanément. Isotonic ou sérum physiologique half-isotonic peuvent être utilisés pour lavage. L'administration d'un charbon de bois activé slurry est favorable après lavage et ou emesis si moins de 4 heures ont passé depuis l'ingestion. Le sérum physiologique cathartics, tel que le Lait de Magnésie, est utile pour accélérer l'évacuation de médication non libérée. Dans les cas graves d'overdose, il est essentiel de contrôler tous les deux le coeur (par electrocardiograph) et les électrolytes de plasma et donner le potassium intraveineux comme indiqué. Vasopressors peut être utilisé pour traiter hypotension. La stimulation CNS excessive peut être contrée avec parenteral diazepam. Les stimulants ne devraient pas être utilisés. Hyperpyrexia, surtout chez les enfants, peut exiger le traitement avec les bains d'éponge d'eau tièdes ou la couverture hypothermic. Apnea est traité le soutien de ventilatory.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Adultes : 1-2 cuillerées à café toutes les 4-6 heures, ou comme dirigé par votre médecin ou pourvoyeur de soins médicaux. N'excédez pas 8 cuillerées à café dans une période de 24 heures. Les enfants 6-12 ans d'âge : 1 cuillerée à café toutes les 4-6 heures, ou comme dirigé par votre médecin ou pourvoyeur de soins médicaux. N'excédez pas 4 cuillerées à café dans une période de 24 heures. Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.)
COMMENT FOURNI
Pyrichlor PE ™ le Liquide est un parfumé du raisin, sans sucre, sans alcool, le liquide fourni dans 16 bouteilles d'once fl., NDC 51991-624-16.
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière, avec une fermeture résistante de l'enfant comme défini dans l'USP/NF.
Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.
Avertissement : Gardez cela et toutes les médications de la portée d'enfants. En cas de l'overdose accidentelle, cherchez l'assistance professionnelle ou contactez un centre d'un contrôle de poison immédiatement.
Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statuts publics comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.
Rx Seulement
Fabriqué par : Tri-Med Laboratories, Inc., Somerset, New Jersey 08873
Distribué par : Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Boca Raton, Floride 33487
Iss. 8/09
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres
Breckenridge
Pharmaceuticals, Inc.
NDC 51991-624-16
Pyrichlor PE ™
Liquide
Antihistaminique/Décongestif
- Sucre Libre
- Alcool Libre
Description : Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour oral
l'administration contient :
| Phenylephrine HCl | 10 mgs |
| Pyrilamine Maleate | 10 mgs |
| Chlorpheniramine Maleate | 2 mgs |
INGRÉDIENTS INACTIFS : Sodium Benzoate,
L'acide citrique, le Sodium de Saccharine, la Solution de Sorbitol,
La glycérine, FD&C N° 40 Rouge, FD&C N° 1 Bleu
Goût aux raisins, Eau Purifiée.
Rx Seulement
Contenus nets :
16 once fl. (une pinte) 473 millilitres
| PYRICHLOR PE l'hydrochlorure de phenylephrine, pyrilamine maleate et chlorpheniramine maleate liquide | ||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE | 06/11/2009 | 30/09/2011 | |
| Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Coupé | 182050567 | FABRICATION | |