TRIPOHIST D

TRIPOHIST D - hydrochlorure de triprolidine et  liquide d'hydrochlorure de pseudoephedrine  
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

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Tripohist ™ D le Liquide
Antihistaminique/Décongestif

DESCRIPTION

Tripohist ™ D le Liquide est de l'alcool le liquide bleu libre libre, de sucre pour l'administration orale ayant une odeur de myrtille et un goût.

Chaque cuillerée à café (5 millilitres) contient :

Hydrochlorure de Triprolidine1.25 mgs
Hydrochlorure de Pseudoephedrine45 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS

Le Sodium Benzoate, acide Citrique, Sodium de Saccharine, Glycérine, Solution de Sorbitol, Goût de Myrtille, FD&C N° 1 Bleu et Eau Purifiée.

L'Hydrochlorure de Triprolidine est un antihistaminique, chimiquement c'est : Pyridine, 2-[1-(4-methyl-phenyl)-3-(1-pyrrolidinyl) - 1-propenyl] - monohydrochloride, le monohydrate, (E)-. C'est la structure est comme suit :

Structure chimique

C19H22N2 • HCl • H2O    M.W. 332.87

L'Hydrochlorure de Pseudoephedrine est un décongestif nasal, chimiquement c'est Benzenemethanol, α - [1-éthyle (methylamino)] - [S-(R *, R *)]-, l'hydrochlorure. C'est la structure est comme suit :

Structure chimique

C10H15NO • HCl    M.W. 201.69

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'hydrochlorure de Triprolidine est un antihistaminique, qui a anticholinergic les effets (séchants) et sédatifs. L'hydrochlorure de Triprolidine est rapidement absorbé et atteint rapidement un niveau thérapeutique qui est d'habitude maintenu depuis 4-8 heures. Il agit comme un récepteur histaminique d'antagoniste H1. La demi-vie de sérum pour triprolidine est 3 à 3.3 heures.

L'Hydrochlorure de Pseudoephedrine est une amine sympathomimetic orale qui agit comme un décongestif à l'appareil respiratoire les membranes muqueuses. Pendant que son action vasoconstrictor est semblable à ce d'ephedrine, pseudoephedrine a moins d'effet pressor dans les adultes normotensive. La demi-vie de sérum pour pseudoephedrine est 6-8 heures. L'urine acide est associée à l'élimination plus rapide du médicament. Environ une moitié de la dose administrée est excrétée dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE

Tripohist ™ D le Liquide est indiqué pour le traitement symptomatique de rhinitis allergique perpétuel et saisonnier et de vasomotor rhinitis.

CONTRE-INDICATIONS

Tripohist ™ D le Liquide est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité ou l'idiosyncrasie à : l'hydrochlorure de triprolidine et d'autres antihistaminiques de structure chimique semblable et/ou les amines sympathomimetic en incluant pseudoephedrine et/ou n'importe lequel de ses ingrédients; (MAO) les inhibiteurs (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI) et/ou les agents bloquants adrénergiques du béta; bébés nouveau-nés ou prématurés; mères infirmières; les patients avec l'hypertension sévère ou la maladie d'artère coronaire; patients connaissant des attaques d'asthme.

AVERTISSEMENTS

N'excédez pas de dosage recommandé. Si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent, arrêtez l'utilisation et consultez un docteur. Si les symptômes ne s'améliorent pas au cours de 7 jours ou sont accompagnés par une fièvre, consultez un docteur. Tripohist ™ D le Liquide devrait être utilisé avec la prudence considérable dans les patients avec le glaucome; stenosing ulcère digestif; obstruction de pyloroduodenal; hypertrophée de prostatic; obstruction de cou de vessie; hypertension; diabète mellitus; maladie de coeur d'ischemic et hyperthyroidism. Sympathomimetics peut produire la stimulation CNS et les convulsions ou l'effondrement cardiovasculaire avec l'accompagnement hypotension. Ne prenez pas ce produit, à moins que ne dirigé par un médecin, si vous avez un problème de respiration tel que l'emphysème ou la bronchite chronique, ou si vous avez le glaucome ou la difficulté avec les mictions en raison de l'agrandissement de la glande de prostate. Peut provoquer la somnolence; l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Évitez des boissons alcoolisées en prenant ce produit. Ne prenez pas ce produit si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation votre médecin. Utilisez la prudence en conduisant un véhicule à moteur ou des machines d'exploitation. Pseudoephedrine est interdit et évalué pour par le Comité Olympique américain.

Utilisation de pédiatrie

Voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie

Ce produit peut provoquer l'excitabilité surtout chez les enfants.

Ne donnez pas ce produit aux enfants qui ont un problème de respiration tel que la bronchite chronique, ou qui ont le glaucome, sans première consultation le médecin de l'enfant.

Ce produit peut provoquer la somnolence. Les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Ne donnez pas ce produit aux enfants qui prennent des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation le médecin de l'enfant.

PRÉCAUTIONS

Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec l'histoire d'asthme des bronches, a augmenté la pression intraoculaire; diabète mellitus; hyperthyroidism; maladie cardiovasculaire et hypertension. Évitez de l'alcool et d'autres dépresseurs CNS en prenant ce produit. Les patients sensibles aux antihistaminiques peuvent connaître la somnolence. Les patients sensibles aux amines sympathomimetic peuvent connaître la stimulation CNS. En prenant ce produit, exercez le soin dans la conduite d'un véhicule motorisé ou des machines d'exploitation.

Actions réciproques de médicament

Les antihistaminiques peuvent améliorer les effets d'antidépresseurs tricyclic, barbituriques, alcool et d'autres dépresseurs CNS. Les inhibiteurs de MAO prolongent et intensifient l'anticholinergic les effets (séchants) d'antihistaminiques. Les amines de Sympathomimetic peuvent réduire les effets antihypertensive de reserpine, veratrum les alcaloïdes, methyldopa, mecamylamine. Les effets de sympathomimetics sont augmentés avec les inhibiteurs de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI), les agents bloquants adrénergiques du béta et les hormones de thyroïde.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec ce produit. On n'est pas connu s'il peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité reproductrice. Ce produit devrait être administré aux femmes enceintes seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

En raison du passage possible des ingrédients dans le lait de poitrine, ce produit ne devrait pas être donné aux mères infirmières.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans la population de pédiatrie, sous 6, n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les antihistaminiques provoqueront mieux le vertige, la sédation et hypotension dans les patients assez âgés (environ 60 ans ou plus âgés). Les personnes âgées auront aussi mieux des réactions défavorables à sympathomimetics, en incluant des hallucinations, des convulsions, une dépression de CNS et une mort.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables les plus fréquentes aux antihistaminiques sont la sédation, le vertige, a dérangé la coordination, epigastric la détresse et l'épaississement de sécrétions des bronches. D'autres incluent le vomissement, la bouche sèche, la nervosité, la nausée, l'anorexie, diplopia, polyuria et la diarrhée. Les amines de Sympathomimetic peuvent provoquer des convulsions, une stimulation de CNS, arrhythmias cardiaque, une difficulté respiratoire, tachycardia, des palpitations, une tension augmentée, des hallucinations, des tremblements, une nervosité, une insomnie, une faiblesse, une pâleur et dysuria.

SURDOSAGE

Aucun renseignement n'est disponible quant aux résultats spécifiques d'une overdose sur ce produit. Les signes, les symptômes et le traitement décrit sont ci-dessous ceux d'antihistaminiques H1 et overdose ephedrine.

Signes et Symptômes

Si les effets d'antihistaminique prédominent, l'action centrale constitue le plus grand danger. Chez le petit enfant, les symptômes incluent l'excitation, l'hallucination, l'ataxie, incoordination, les tremblements, en faisant partir le visage et la fièvre. Les convulsions, les élèves fixés et dilatés, le coma et la mort peuvent se produire dans les cas graves. Dans l'adulte, la fièvre et le fait de rougir sont rares; l'excitation menant aux convulsions et à la dépression postictal est souvent précédée par la somnolence et le coma. La respiration n'est pas d'habitude sérieusement déprimée; la tension est ferme d'habitude.

Si les symptômes sympathomimetic prédominent, les effets centraux incluent l'agitation, le vertige, le tremblement, les réflexes hyperactifs, la loquacité, l'irritabilité et l'insomnie. Les effets cardiovasculaires et rénaux incluent la difficulté avec la miction, le mal de tête, le fait de faire partir, la palpitation, arrhythmias cardiaque, l'hypertension avec hypotension ultérieur et effondrement circulatoire. Les effets de Gastrointestinal incluent la bouche sèche, le goût métallique, l'anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée et les crampes abdominales.

Traitement

1) Évacuez l'estomac comme les mandats de condition. Le charbon de bois activé peut être utile. Maintenez 2) un environnement non-stimulant. 3) Moniteur statut cardiovasculaire. 4) Physostigmine peut inverser des symptômes anticholinergic. Ne donnez pas 5) de stimulants. Réduisez 6) la fièvre avec sponging frais. 7) respiration de Soutien. 8) le sédatif d'Utilisation ou anticonvulsants pour contrôler l'excitation CNS et les convulsions. 9) le Chlorure d'ammonium peut acidifier l'urine pour augmenter l'excrétion de pseudoephedrine. 10) le soin de Plus est symptomatique et d'un grand secours.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge

1-2 cuillerées à café toutes les 4 à 6 heures (N'excèdent pas 240 mgs de pseudoephedrine HCI dans 24 heures).

Enfants 6 à 12 ans

½-1 cuillerées à café toutes les 4 à 6 heures (N'excèdent pas 120 mgs de pseudoephedrine HCI dans 24 heures). Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.)

COMMENT FOURNI

Tripohist ™ D le Liquide est fourni comme un alcool le liquide libre, bleu libre, de sucre ayant une odeur de myrtille et un goût, dans les bouteilles de 16 fl.oz. (Une pinte), NDC 51991-532-16.

AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE CHERCHENT L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTENT UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

Stockage

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.

Pharmacien : Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une fermeture résistante de l'enfant comme défini dans l'USP/NF.

Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statuts publics comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.

Rx SEULEMENT

Distribué par :
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, Floride 33487

Fabriqué par :
Tri-Med Laboratories, Inc.
Somerset, New Jersey 08873

Iss. 10/07

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-532-16

Tripohist ™ D
Liquide

Antihistaminique/Décongestif
 

  • Sucre Libre
  • Alcool Libre

Description : Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour oral
l'administration contient :

Hydrochlorure de Triprolidine1.25 mgs
Hydrochlorure de Pseudoephedrine45 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS : Sodium Benzoate,
L'acide citrique, le Sodium de Saccharine, la Glycérine, Sorbitol
La solution, le Goût de Myrtille, FD&C N° 1 Bleu,
Eau Purifiée.

Rx Seulement

Contenus nets :
16 once fl. (une pinte) 473 millilitres

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

TRIPOHIST D 
hydrochlorure de triprolidine et hydrochlorure pseudoephedrine  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)51991-532
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'Hydrochlorure de Triprolidine (Triprolidine) Hydrochlorure de Triprolidine1.25 mgs à 5 millilitres
L'Hydrochlorure de Pseudoephedrine (Pseudoephedrine) Hydrochlorure de Pseudoephedrine45 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Sodium Benzoate 
Monohydrate acide citrique 
Sodium de saccharine 
Glycérine 
Sorbitol 
FD&C N° 1 Bleu 
Eau 
Caractéristiques de produit
CouleurBLEUScore    
FormeGrandeur
GoûtMYRTILLECode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
151991-532-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE01/01/200831/12/2011

Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Coupé182050567FABRICATION
Révisé : 11/2010Breckenridge Pharmaceutical, Inc.