TRIPOHIST

TRIPOHIST -  liquide d'hydrochlorure de triprolidine  
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

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Tripohist ™ Liquide
Antihistaminique

DESCRIPTION

Tripohist ™ le Liquide est de l'alcool le sirop rouge libre libre, de sucre pour l'administration orale ayant une odeur de pomme et un goût.

Chaque cuillerée à café (5 millilitres) contient :

Hydrochlorure de Triprolidine1.25 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS

Le Sodium Benzoate, acide Citrique, Sodium de Saccharine, Glycérine, Solution de Sorbitol, Apple Flavor, FD&C N° 40 Rouge et Eau Purifiée.

L'Hydrochlorure de Triprolidine est un antihistaminique, chimiquement c'est : Pyridine, 2-[1-(4-methyl-phenyl)-3-(1-pyrrolidinyl) - 1-propenyl] - monohydrochloride, le monohydrate, (E)-. C'est la structure est comme suit :

Structure chimique

C19H22N2 • HCl • H2O             M.W. 332.87

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Triprolidine fournit le soulagement symptomatique de conditions crues dépendre entièrement ou en partie après la libération d'histamine. L'hydrochlorure de Triprolidine contrarie les effets d'histamine en rivalisant pour l'histamine 1 sites de récepteur (H1). La demi-vie de sérum pour triprolidine est 3 à 3.3 heures.

INDICATIONS ET USAGE

Triprolidine fournit le soulagement symptomatique de rhinitis allergique perpétuel et saisonnier, vasomotor rhinitis, la conjonctivite allergique en raison des allergènes inhalant et les aliments et les manifestations de peau allergiques peu compliquées légères d'urticaria et d'angioedema.

CONTRE-INDICATIONS

Tripohist ™ le Liquide est contre-indiqué dans les individus qui ont une hypersensibilité connue à triprolidine HCl ou à n'importe lequel de ses ingrédients.

AVERTISSEMENTS

N'excédez pas de dosage recommandé. Si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent, arrêtez l'utilisation et consultez un médecin. Si les symptômes ne s'améliorent pas au cours de 7 jours ou sont accompagnés par une fièvre, consultez un médecin. Ne prenez pas ce produit, à moins que ne dirigé par un médecin, si vous avez un problème de respiration tel que l'emphysème ou la bronchite chronique, ou si vous avez le glaucome ou la difficulté avec les mictions en raison de l'agrandissement de la glande de prostate. Peut provoquer la somnolence; l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Évitez des boissons alcoolisées en prenant ce produit. Ne prenez pas ce produit si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation votre médecin. Utilisez la prudence en conduisant un véhicule à moteur ou des machines d'exploitation.

Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence considérable dans les patients avec le glaucome, stenosing l'ulcère digestif, pyloroduodenal l'obstruction, l'hypertrophée prostatic symptomatique et l'obstruction de cou de vessie.

Utilisation de pédiatrie

Voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie

Ce produit peut provoquer l'excitabilité surtout chez les enfants.

Ne donnez pas ce produit aux enfants qui ont un problème de respiration tel que la bronchite chronique, ou qui ont le glaucome, sans première consultation le médecin de l'enfant.

Ce produit peut provoquer la somnolence. Les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Ne donnez pas ce produit aux enfants qui prennent des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation le médecin de l'enfant.

PRÉCAUTIONS

Actions réciproques de médicament

Les inhibiteurs de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI) et les antidépresseurs tricyclic peuvent prolonger et intensifier l'anticholinergic les effets (séchants) d'antihistaminiques. L'utilisation d'élément d'antihistaminiques avec les antidépresseurs tricyclic, les barbituriques et d'autres dépresseurs CNS peut avoir un effet additif. Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence considérable dans les patients avec l'histoire d'asthme des bronches, a augmenté la pression intraoculaire, hyperthyroidism, la maladie cardiovasculaire et l'hypertension.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Aucune étude adéquate ou bien contrôlée n'a été conduite pour déterminer si les composantes de Tripohist ™ le Liquide ont un potentiel pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec ce produit. On n'est pas connu s'il peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut effectuer la capacité de reproduction. Ce produit ne devrait pas être administré aux femmes enceintes.

Mères infirmières

En raison du passage possible des ingrédients dans le lait de poitrine, ce produit ne devrait pas être donné aux mères infirmières.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans la population de pédiatrie, sous 6, n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les effets secondaires possibles d'antihistaminiques sont la somnolence, la bouche sèche, l'anorexie, la nausée, le vomissement, le mal de tête, le vertige, la nervosité, a brouillé la vision, polyuria, la brûlure d'estomac, dysuria, la rétention urinaire et très rarement, la dermatite.

SURDOSAGE

Signes et Symptômes

Les manifestations de surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression CNS (la sédation, apnea, l'effondrement cardiovasculaire) à la stimulation (l'insomnie, les hallucinations, les tremblements ou les convulsions). D'autres signes et symptômes peuvent être le vertige, tinnitus, la vision brouillée et hypotension. La stimulation est particulièrement probable chez les enfants, comme sont atropine-comme les signes et les symptômes.

Traitement

Le traitement des signes et les symptômes de surdosage sont symptomatiques et d'un grand secours. Le patient devrait être incité à vomir, même si emesis s'est produit spontanément. Le vomissement pharmacologique par l'administration de sirop ipecac est une méthode préférée, cependant, le vomissement ne devrait pas être incité dans les patients avec la conscience diminuée. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises, surtout dans les bébés et les enfants. Suite à emesis, n'importe quelle conservation de médicament dans l'estomac peut être absorbée par le charbon de bois activé administré comme un slurry avec l'eau.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Adultes

2 cuillerées à café toutes les 4 à 6 heures pour ne pas excéder 4 doses dans une période de 24 heures.

Enfants 6 à 12

1 cuillerée à café toutes les 4 à 6 heures pour ne pas excéder 4 doses dans une période de 24 heures.

Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.)

COMMENT FOURNI

Tripohist ™ le Liquide est fourni comme un sucre libre, l'alcool libre, rouge, la pomme le liquide parfumé dans les bouteilles de 16 fl.oz. (Une pinte), NDC 51991-531-16.

AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE CHERCHENT L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTENT UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

Stockage

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.

Pharmacien : Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une fermeture résistante de l'enfant comme défini dans l'USP/NF.

Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statuts publics comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.

Rx SEULEMENT

Distribué par :
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, Floride 33487

Fabriqué par :
Tri-Med Laboratories, Inc.
Somerset, New Jersey 08873

Iss. 10/07

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-531-16

Tripohist
Liquide

  • Sucre Libre
  • Alcool Libre

Description : Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour oral
l'administration contient :

Hydrochlorure de Triprolidine                    1.25 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS : Sodium Benzoate,
L'acide citrique, le Sodium de Saccharine, la Glycérine, Sorbitol
La solution, l'Apple Flavor, FD&C N° 40 Rouge, Purifié
Eau.

Rx Seulement

Contenus nets :
16 once fl. (une pinte) 473 millilitres

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

TRIPOHIST 
hydrochlorure de triprolidine  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)51991-531
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'Hydrochlorure de Triprolidine (Triprolidine) Hydrochlorure de Triprolidine1.25 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
sodium benzoate 
monohydrate acide citrique 
sodium de saccharine 
glycérine 
sorbitol 
FD&C N° 40 Rouge 
eau 
Caractéristiques de produit
CouleurROSE (Clair rougeâtre-rose) Score    
FormeGrandeur
GoûtPOMMECode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
151991-531-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE31/01/200831/12/2011

Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
TriMed Laboratories, Inc.182050567FABRICATION
Révisé : 10/2010Breckenridge Pharmaceutical, Inc.