officiel du gouvernement du NigerQUARTUSS
QUARTUSS - hydrobromure de dextromethorphan, chlorpheniramine maleate, hydrochlorure de phenylephrine et sirop de guaifenesin
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
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Quartuss ™ SiropDécongestif/Expectorant d'Inhibiteur/Antihistaminique/Nasal de Toux
Alcool Libre • Sucre Libre
DESCRIPTION
Quartuss ™ le Sirop est un inhibiteur de toux, un antihistaminique, le sirop de décongestif nasal disponible pour l'administration orale. Chaque cuillerée à café (5 millilitres). contient :
| Hydrobromure de Dextromethorphan, USP | 15 mgs |
| Chlorpheniramine Maleate, USP | 2 mgs |
| Hydrochlorure de Phenylephrine, USP | 10 mgs |
| Guaifenesin, USP | 100 mgs |
INGRÉDIENTS INACTIFS
Le Sodium Benzoate, acide Citrique, Sodium de Saccharine, Glycol de Propylene, Solution de Sorbitol, Glycérine, Sucralose, Goût Rouge cerise, D&C N° 33 Rouge, l'Eau Purifiée.
Hydrochlorure de Phenylephrine
C9H13NO2HCl M.W. 203.67
Benzenemethanol, 3-ydroxy--[(methylamino) le méthyle] - l'hydrochlorure (R)-.
Chlorpheniramine Maleate
C16H19ClN2 • C4H4O4 M.W. 390.86
2-Pyridinepropanamine, γ--N (4-chlorophenyl), N-dimethyl-, (Z) - 2-butenedioate (1:1)
Hydrobromure de Dextromethorphan
C18H25NO • HBr • H2O M.W. 370.32
Morphinan, 3-Methoxy-17-methyl-, (9 α, 13 α, 14 α)-, l'hydrobromure, le monohydrate.
Guaifenesin
C10H14O4 M.W. 198.22
1,2-Propanediol, 3-(2-methoxyphenoxy) - (±)-.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'hydrobromure de Dextromethorphan agit au centre pour élever le seuil pour la toux. Il n'a aucune propriété analgésique ou addictive. Le commencement d'action antitussive se produit dans 15 à 30 minutes après l'administration et est de la longue durée.
Chlorpheniramine maleate contrarie compétitivement la plupart des actions de stimulation de muscle lisses d'histamine sur les récepteurs H1 de l'étendue GI, l'utérus, les grands vaisseaux sanguins et le muscle des bronches. Il contrarie aussi l'action d'histamine qui a pour résultat la perméabilité capillaire augmentée et la formation d'oedème.
L'hydrochlorure de Phenylephrine agit principalement par une action directe sur les récepteurs adrénergiques alpha. Dans les doses thérapeutiques, le médicament n'a aucun effet de stimulant significatif sur le béta les récepteurs adrénergiques du coeur. Suite à l'administration orale, la constriction de vaisseaux sanguins dans mucosa nasal peut soulager la congestion nasale. Dans les doses thérapeutiques, le médicament provoque peu, s'il en est tels la stimulation de système nerveux central.
Guaifenesin promeut le drainage d'appareil respiratoire inférieur en diluant des sécrétions des bronches, lubrifie des membranes d'appareil respiratoire irritées par l'écoulement de mucus augmenté et facilite l'enlèvement de visqueux, inspissated le mucus. Par conséquent, le sinus et le drainage des bronches sont améliorés et les toux sèches, improductives deviennent plus productives et moins fréquentes.
INDICATIONS
L'inhibiteur de toux, l'antihistaminique, le décongestif nasal et l'expectorant comme une aide dans la direction de toux et congestion mucosal ou oedème de l'appareil respiratoire, ou passages nasaux en raison du coryza, la bronchite, la laryngite, tracheitis, la pharyngite, pertussis, la grippe, la rougeole, ou la sinusite paranasale chronique.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à n'importe lequel des ingrédients. Aussi contre-indiqué dans les patients avec l'hypertension, hyperthyroidism, prostatic l'hypertrophée et les patients sur la thérapie d'inhibiteur de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI).
AVERTISSEMENTS
Utilisez avec la prudence en présence des désordres cardiaques, le diabète ou la maladie vasculaire périphérique.
Gardez cela et toutes les médications de la portée d'enfants. En cas de l'overdose accidentelle, cherchez l'assistance professionnelle ou contactez un Centre de Contrôle de Poison immédiatement.
Les stimulants, tels que phenylephrine, sont interdits et évalués pour par le Comité Olympique américain (USOC) et l'Association Athlétique de Collège nationale (NCAA).
PRÉCAUTIONS
Grossesse
Catégorie C
On n'est pas connu si Quartuss ™ le Sirop peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Donc, Quartuss ™ le Sirop devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Quartuss ™ le Sirop est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité dans la population de pédiatrie, sous 6, n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Peut inclure la somnolence, le vertige, la nervosité, l'insomnie, le mal de tête, la palpitation, dysuria.
Notez : on a montré que Guaifenesin produit une interférence en couleur avec de certaines déterminations de laboratoire cliniques d'acide (5-HIAA) et vanillylmandelic acide 5-hydroxyindoleacetic (VMA).
SURDOSAGE
Signes et Symptômes
Le surdosage avec Dextromethorphan HBr peut produire l'excitation CNS et la confusion mentale.
Le surdosage avec les amines sympathomimetic peut provoquer l'hypertension, le mal de tête, les convulsions, l'hémorragie cérébrale et le vomissement. Ventricular prématuré bat et les paroxysmes courts de ventricular tachycardia peut se produire aussi. Le mal de tête peut être un symptôme d'hypertension. Bradycardia peut aussi être vu tôt dans phenylephrine HCl le surdosage par la stimulation de baroreceptors. La stimulation CNS excessive peut avoir pour résultat l'excitation, le tremblement, l'agitation et l'insomnie. D'autres effets peuvent inclure la pâleur, mydriasis, l'hyperglycémie et la rétention urinaire. Le surdosage sévère peut provoquer tachypnea, ou hypernea, hallucinations, convulsions, ou délire, mais dans certains individus, il peut y avoir la dépression CNS. Arrhythmias (en incluant ventricular fibrillation) peut mener à hypotension et à effondrement circulatoire. Hypokalemia sévère peut se produire, probablement en raison du changement de compartmental, plutôt que l'épuisement de potassium.
Si les effets d'antihistaminique prédominent, l'action centrale constitue le plus grand danger. Chez le petit enfant, les symptômes incluent l'excitation, l'hallucination, l'ataxie, incoordination, les tremblements, a fait partir le visage et la fièvre. Les convulsions, les élèves fixés et dilatés, le coma et la mort peuvent se produire dans les cas graves. Dans l'adulte, la fièvre et le fait de rougir sont rares; l'excitation menant aux convulsions et à la dépression postictal est souvent précédée par la somnolence et le coma. La respiration n'est pas d'habitude sérieusement déprimée; la tension est ferme d'habitude.
Le surdosage avec Guaifenesin ne produira pas probablement d'effets toxiques comme sa toxicité est basse. Guaifenesin, quand administré par le tube d'estomac pour évaluer des animaux dans les doses jusqu'à 5 gm/kg, n'a produit aucun signe de toxicité.
Traitement
Le patient devrait être incité à vomir (le vomissement pharmacologique est la méthode préférée; par l'administration de sirop ipecac), à moins que le patient ne soit comateux, en ayant des convulsions ou a perdu le réflexe de bâillon, dans le cas où lavage gastrique devrait être exécuté en utilisant un grand tube d'ennui. Si indiqué, suivez avec le charbon de bois activé et un sérum physiologique cathartique. Les précautions doivent être prises contre l'aspiration, surtout dans les bébés, les enfants et les patients comateux.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les adultes et les Enfants 12 ans d'âge ou plus vieux : deux cuillerées à café. Les enfants 6 à 12 ans d'âge : une cuillerée à café. La dose peut être répétée toutes les 6 heures. N'excédez pas quatre doses dans une période de 24 heures. Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.)
Comment Fourni
Quartuss ™ le Sirop est une cerise parfumée, le sucre libre, l'alcool le liquide libre fourni dans 16 bouteilles d'once fl., NDC 51991-513-16.
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière, avec une fermeture résistante de l'enfant comme défini dans l'USP/NF.
Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.
Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statues publiques comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.
Rx Seulement
Fabriqué par : Tri-Med Laboratories, Inc., Somerset, New Jersey 08873
Distribué par : Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Boca Raton, Floride 33487
ISS. 02/07
Révérend. 4/08
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres
Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.
NDC 51991-513-16
Quartuss ™
Sirop
Toux Suppressant/Antihistamine/
Décongestif/Expectorant Nasal
- Sucre Libre
- Alcool Libre
Description : Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) pour oral
l'administration contient :
| Hydrobromure de Dextromethorphan, USP | 15 mgs |
| Chlorpheniramine Maleate, USP | 2 mgs |
| Hydrochlorure de Phenylephrine, USP | 10 mgs |
| Guaifenesin, USP | 100 mgs |
INGRÉDIENTS INACTIFS : Sodium Benzoate,
L'acide citrique, le Sodium de Saccharine, le Glycol de Propylene,
La Solution de Sorbitol, la Glycérine, Sucralose, la Cerise
Le goût, D&C N° 33 Rouge, l'Eau Purifiée.
Rx Seulement
Contenus nets :
16 once fl (une pinte) 473 millilitres
| QUARTUSS l'hydrobromure de dextromethorphan, chlorpheniramine maleate, phenylephrine l'hydrochlorure et guaifenesin sirop | ||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE | 01/05/2007 | 30/11/2011 | |
| Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Coupé | 182050567 | FABRICATION | |