officiel du gouvernement du NigerCRANTEX
CRANTEX - hydrochlorure de phenylephrine et liquide de guaifenesin
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
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Liquide de Crantex ®INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaques 5 millilitres (la cuillerée à café) contiennent :
Hydrochlorure de Phenylephrine.......................... 7.5 mgs
Guaifenesin....................................................... 100 mgs
INGRÉDIENTS INACTIFS : l'acide citrique, l'Assaisonnement Orange, la Solution de Sorbitol, le Glycol de Propylene, l'Eau Purifiée, le Sodium de Saccharine, le Sodium Benzoate et Chlorure de sodium.
Hydrochlorure de Phenylephrine
Benzenemethanol, 3-ydroxy--[(methylamino) le méthyle]-hydrochloride (R)-., est un adrénergique, qui se produit comme les cristaux blancs ou pratiquement blancs, inodores ayant un goût amer. C'est soluble librement dans l'eau et l'alcool.
Guaifenesin
1,2-Propanediol, 3-(2-methoxyphenoxy) - (±)-., est un blanc à la poudre légèrement grise, cristalline, en ayant un goût amer. Il peut avoir une odeur caractéristique légère. C'est soluble dans l'eau, l'alcool, le chloroforme, la glycérine et le glycol propylene.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Phenylephrine HCI est un sympathomimetic qui agit principalement sur les récepteurs alpha et a peu d'action sur les récepteurs béta, donc il fonctionne comme un décongestif nasal oral avec la stimulation CNS minimale. Guaifenesin a une action expectorante qui augmente la production de liquide d'appareil respiratoire en réduisant l'adhésivité et la tension de surface. Le sinus et le drainage des bronches sont améliorés et les toux sèches, improductives deviennent plus productives et moins fréquentes.
INDICATIONS ET USAGE
Pour le soulagement temporaire de symptômes associés au coryza, la grippe et la bronchite.
CONTRE-INDICATIONS
Le Liquide de Crantex ® est contre-indiqué dans les bébés et les nouveau-nés et dans les patients avec une hypersensibilité connue à n'importe laquelle des composantes. Il est aussi contre-indiqué dans les patients avec l'hypertension sévère, la maladie d'artère coronaire sévère, hyperthyroidism et dans les patients sur la thérapie d'inhibiteur de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI). L'idiosyncrasie patiente aux agents adrénergiques peut être manifestée par l'insomnie, le vertige, la faiblesse, le tremblement, ou arrhythmias.
PRÉCAUTIONS
Actions réciproques de médicament
Les inhibiteurs de MAO (ou depuis 14 jours après avoir arrêté la thérapie de MAOI) et le béta blockers adrénergique augmentent les effets de sympathomimetics. Sympathomimetics peut réduire les effets antihypertensive de methyldopa, mecamylamine, reserpine et les alcaloïdes veratrum.
Actions réciproques d'Essai de laboratoire de médicament
Guaifenesin peut augmenter l'autorisation rénale pour urates et baisser ainsi le sérum le niveau acide urique.
Guaifenesin peut produire une augmentation dans l'acide 5-hydroxyindoleacetic urinaire et peut interférer donc de l'interprétation de cette épreuve pour le diagnostic de syndrome carcinoid. Il peut élever aussi faussement l'épreuve de VMA pour catechols. L'administration de ce médicament devrait être arrêtée 48 heures avant la collection d'échantillons d'urine pour de telles épreuves. Les stimulants, tels que phenylephrine, sont interdits et évalués pour par le Comité Olympique américain (USOC) et l'Association Athlétique de Collège nationale (NCAA).
Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de fertilité
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été conduite pour déterminer si les composantes de Liquide Crantex ® ont un potentiel pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité.
Catégorie de grossesse C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec ce produit. On n'est pas aussi connu si le Liquide Crantex ® peut provoquer le mal foetal quand administré aux femmes enceintes ou peut affecter la capacité de reproduction. Ce produit ne devrait pas être donné à une femme enceinte.
Mères infirmières
En raison du passage possible des ingrédients dans le lait de poitrine, ce produit ne devrait pas être donné aux mères infirmières.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité dans la population de pédiatrie, sous 6, n'ont pas été établies.
AVERTISSEMENTS
N'excédez pas de dosage recommandé. Si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent, arrêtent l'utilisation et consultent un docteur. Si les symptômes ne s'améliorent pas au cours de 7 jours ou sont accompagnés par une fièvre, consultez un docteur.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La stimulation de système nerveux central légère, surtout dans ces patients qui sont hypersensibles aux médicaments sympathomimetic, peut se produire. Les individus hyperréactifs peuvent afficher ephedrine-comme les réactions telles que tachycardia, palpitations, mal de tête, vertige, ou nausée. La nervosité, l'excitabilité, l'agitation, la faiblesse et l'insomnie peuvent se produire aussi. Le mal de tête et la somnolence ont été aussi annoncés. De grandes doses peuvent provoquer l'étourdissement, la nausée et/ou le vomissement. Les médicaments de Sympathomimetic ont été aussi associés à de certaines réactions fâcheuses en incluant la peur, l'inquiétude, la tension, l'agitation, le tremblement, la faiblesse, la pâleur, la difficulté respiratoire, dysuria, l'insomnie, l'hallucination, la convulsion, la dépression de CNS, arrhythmias et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension.
SURDOSAGE
Signes et Symptômes
Le surdosage avec les amines sympathomimetic peut provoquer arrhythmias cardiaque, hémorragie cérébrale et oedème pulmonaire. Il peut provoquer aussi des palpitations, une agitation, un vertige, un tremblement, le vomissement, la peur, a travaillé en respirant, le mal de tête, la sécheresse de bouche, pâleur, faiblesse, panique, inquiétude, confusion, hallucinations, délire, réflexes hyperactifs, loquacité, irritabilité et insomnie. Les effets cardiovasculaires et rénaux incluent la difficulté avec les mictions, le mal de tête, le fait de faire partir, la palpitation, arrhythmias cardiaque, l'hypertension avec hypotension ultérieur et effondrement circulatoire. Les effets de Gastrointestinal incluent la bouche sèche, l'anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée et les crampes abdominales.
Le surdosage avec guaifenesin ne produira pas probablement d'effets toxiques comme sa toxicité est basse. Guaifenesin, quand administré par le tube d'estomac pour évaluer des animaux dans les doses jusqu'à 0.5 g/kg n'ont produit aucun signe de toxicité.
Traitement
Le patient devrait être incité à vomir, même si emesis s'est produit spontanément. Le vomissement pharmacologique par l'administration de sirop ipecac est une méthode préférée, cependant, le vomissement ne devrait pas être incité dans les patients avec la conscience diminuée. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises, surtout dans les bébés et les enfants. Suite à emesis, n'importe quelle conservation de médicament dans l'estomac peut être absorbée par le charbon de bois activé administré comme slurry avec l'eau. Le traitement des signes et les symptômes de surdosage sont symptomatiques et d'un grand secours.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les adultes et les Enfants 12 ans et 1-2 petites cuillères plus vieilles toutes les 4-6 heures, pour ne pas excéder 8 petites cuillères dans une période de 24 heures. Les enfants 6-12 ans ½ à 1 petite cuillère toutes les 4-6 heures, pour ne pas excéder 4 petites cuillères dans une période de 24 heures. Ce produit n'est pas indiqué pour l'utilisation chez les enfants moins de 6 ans d'âge. (voir des PRÉCAUTIONS, l'Utilisation de Pédiatrie.) GARDENT CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DU SURDOSAGE ACCIDENTEL, CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON ET CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE IMMÉDIATEMENT.
STOCKAGE
Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30 ° (59 °-86°F). Voir USP la Température de Pièce Contrôlée. Protégez du fait de geler.
DISPENSEZ DANS UN RÉCIPIENT SERRÉ, RÉSISTANT DE LA LUMIÈRE AVEC LA FERMETURE RÉSISTANTE DE L'ENFANT COMME DÉFINI DANS L'USP/NF.
COMMENT FOURNI
Le Liquide de Crantex ® est clair, orange parfumé et fourni dans les bouteilles de 16 once fl. NDC (de 473 millilitres) 51991-233-16.
Distribué par : Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Boca Raton, Floride 33487
Fabriqué par :
Tri-Med Laboratories, Inc.,
Somerset, New Jersey 08873
Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être conformément aux statuts publics comme applicable. Ce n'est pas un produit de Livre Orange.
TOUR 4/08
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Bouteille de 473 millilitres
Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.
NDC 51991-233-16
Crantex
Liquide ®
INGRÉDIENTS ACTIFS : Chaques 5 millilitres (cuillerée à café)
contient :
Hydrochlorure de Phenylephrine.......................... 7.5 mgs
Guaifenesin....................................................... 100 mgs
INGRÉDIENTS INACTIFS : acide citrique, Orange
L'assaisonnement, la Solution de Sorbitol, le Glycol de Propylene,
L'Eau purifiée, le Sodium de Saccharine, le Sodium Benzoate,
et Chlorure de sodium.
Colorant Libre • Sucre Libre
Alcool Libre
Rx Seulement
Ce récipient n'est pas pour
le fait de dispenser aux patients.
16 once fl (473 millilitres)
| CRANTEX hydrochlorure de phenylephrine liquide | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 01/02/2002 | 30/09/2011 | |
| Étiqueteur - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Coupé | 182050567 | FABRICATION | |