L'HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE ET EPINEPHRINE BITARTRATE

L'HYDROCHLORURE de LIDOCAINE ET EPINEPHRINE BITARTRATE - hydrochlorure de lidocaine et epinephrine bitartrate l'injection, la solution  
Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

----------

Lidocaine HCl 2 % et Epinephrine 1:50,000 l'Injection
Lidocaine HCl 2 % et Epinephrine 1:100,000 l'Injection
(L'hydrochlorure de Lidocaine et l'injection epinephrine, USP)

Rx seulement

Les solutions pour l'anesthésie locale dans la Dentisterie

DESCRIPTION

L'Hydrochlorure de Lidocaine et Epinephrine, USP est une solution isotonic stérile contenant un agent anesthésique local, un Hydrochlorure de Lidocaine et un vasoconstrictor, Epinephrine (comme bitartrate) et est administré parenterally par l'injection. Les deux solutions sont disponibles dans les cartouches de dose simples de 1.7 millilitres (Voir des INDICATIONS ET UN USAGE pour les utilisations spécifiques). Les solutions contiennent l'hydrochlorure lidocaine qui est chimiquement désigné comme acetamide, 2-(diethylamino)-N-monohydrochloride (2,6-dimethylphenyl) et a la formule structurelle suivante :

Structure chimique

C14H22N20 • HCl • H20     M.W. 288.8

Epinephrine est (-)-3,4-Dihydroxy-[(Methylamino) le méthyle] benzyl l'alcool et a la formule structurelle suivante :

Structure chimique

C9H13NO3 • C4H606     M.W. 333.3

COMPOSITION DE SOLUTIONS DISPONIBLES
IDENTIFICATION DE PRODUITFORMULE
CARTOUCHE DE DOSE SIMPLE
Hydrochlorure de LidocaineEpinephrine
(comme le bitartrate)
Chlorure de sodiumPotassium metabisulfiteEdetate Disodium
% de concentrationDilution(mg/millilitre)(mg/millilitre)(mg/millilitre)
Le pH de toutes les solutions est réglé aux limites d'USP avec l'hydroxyde de sodium.
21:50,0006.51.20.25
21:100,0006.51.20.25

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Mécanisme d'action

Lidocaine stabilise la membrane neuronal en inhibant les flux ioniques exigés pour l'initiation et la conduction d'impulsions de nerf, en effectuant ainsi l'action anesthésique locale.

Le commencement et la durée d'anesthésie

Quand utilisé pour l'anesthésie d'infiltration dans les patients dentaires, le temps de moyennes de commencement moins de deux minutes pour Lidocaine et Injections Epinephrine. Lidocaine et Injections Epinephrine fournissent une anesthésie de pulpe moyenne d'au moins 60 minutes avec une durée moyenne d'anesthésie de tissu douce d'environ 2½ heures. Quand utilisé pour le nerf bloque dans les patients dentaires, le temps de commencement pour les deux formes de Lidocaine et de moyennes d'Injections Epinephrine 2-4 minutes. Lidocaine et Injections Epinephrine fournissent l'anesthésie de pulpe faisant en moyenne d'au moins 90 minutes avec une durée moyenne d'anesthésie de tissu douce de 3 à 3¼ heures.

Hemodynamics

Les niveaux de sang excessifs peuvent provoquer des changements dans la production cardiaque, la résistance périphérique totale et signifier la pression artérielle. Ces changements peuvent être attribuables à un effet dépresseur direct de l'agent anesthésique local sur les composantes différentes du système cardiovasculaire et/ou le récepteur adrénergique du béta l'action stimulante d'epinephrine quand le présent.

Pharmacokinetics et métabolisme

Les renseignements tirés des formulations diverses, les concentrations et les usages révèlent que lidocaine est complètement absorbé suite à l'administration parenteral, son taux d'absorption dépendant, par exemple, sur les facteurs différents tels que le site d'administration et la présence ou absence d'un agent vasoconstrictor. À part l'administration intravasculaire, les plus hauts niveaux de sang sont obtenus suite au bloc de nerf intercostal et au plus bas après l'administration sous-cutanée.

Le fait de lier de plasma de lidocaine dépend de la concentration de médicament et la fraction a attaché des diminutions avec l'augmentation concentratlon. Lors de la concentration de 1 à 4 g de base libre par millilitre, 60 à 80 pour cent de lidocaine sont la protéine attachée. Le fait de se lier dépend aussi de la concentration de plasma de l'alpha-l-acid glycoprotein.

Lidocaine traverse le sang-cerveau et les barrières placental, vraisemblablement par la diffusion passive.

Lidocaine est transformé par métabolisme rapidement par le foie et les métabolites et le médicament inchangé sont excrétés par les reins. Biotransformation inclut oxidative N-dealkylation, l'anneau hydroxylation, le décolleté de la liaison amide et la conjugaison. N-dealkylation, un sentier important de biotransformation, produit les métabolites monoethylglycinexylidide et glycinexylidide. Les actions pharmacologiques/toxicologiques de ces métabolites sont semblables à, mais moins puissantes que ceux de lidocaine. Environ 90 % de lidocaine administré sont excrétés dans la forme de métabolites différents et moins de 10 % sont excrétés inchangés. Le métabolite primaire dans l'urine est un conjugué de 4-hydroxy-2, 6-dimethylaniline.

Les études de métabolisme lidocaine suite aux injections de bol alimentaire intraveineuses ont montré que la demi-vie d'élimination de cet agent est typiquement 1.5 à 2.0 heures. À cause du taux rapide auquel lidocaine est transformé par métabolisme, n'importe quelle condition qui affecte la fonction de foie peut changer lidocaine kinetics. La demi-vie peut être prolongée double ou plus dans les patients avec le dysfonctionnement de foie. Le dysfonctionnement rénal n'affecte pas lidocaine kinetics, mais peut augmenter l'accumulation de métabolites.

Les facteurs tels que l'acidose et l'utilisation de stimulants CNS et de dépresseurs affectent les niveaux CNS de lidocaine exigé de produire des effets systémiques manifestes. Les manifestations défavorables objectives deviennent de plus en plus évidentes avec l'augmentation des niveaux de plasma veineux au-dessus de 6.0 base libre g par millilitre. Dans le singe rhesus, on a montré que les niveaux de sang artériels de 18-21 g/mL sont le seuil pour l'activité convulsive.

INDICATIONS ET USAGE

Lidocaine et Injection Epinephrine, USP est indiqué pour la production d'anesthésie locale pour les procédures dentaires par le bloc de nerf ou les techniques d'infiltration.

Procédures seulement acceptées pour ces techniques comme décrit dans les manuels standard sont recommandées.

CONTRE-INDICATIONS

Lidocaine et Injections Epinephrine sont contre-indiqués dans les patients avec une histoire connue d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux du type d'amide ou à n'importe quelles composantes des formulations injectable.

AVERTISSEMENTS

LES PRATICIENS DENTAIRES QUI ENGAGENT D'AGENTS ANESTHÉSIQUES LOCAUX DEVRAIENT ÊTRE BIEN VERSÉS DANS LE DIAGNOSTIC ET LA DIRECTION D'URGENCES QUI PEUVENT ÉMANER DE LEUR UTILISATION. L'ÉQUIPEMENT DE RESUSCITATIVE, L'OXYGÈNE ET D'AUTRES MÉDICAMENTS RESUSCITATIVE DEVRAIENT ÊTRE DISPONIBLES POUR L'UTILISATION IMMÉDIATE.

Pour minimiser la probabilité d'injection intravasculaire, l'aspiration devrait être exécutée avant que la solution anesthésique locale est injectée. Si le sang est aspiré, l'aiguille doit être replacée jusqu'à ce qu'aucun retour de sang ne peut être obtenu par l'aspiration. Notez, cependant, que l'absence de sang dans la seringue n'assure pas que l'on évitera l'injection intravasculaire.

Les procédures anesthésiques locales devraient être utilisées avec la prudence quand il y a l'inflammation et/ou la septicité dans la région de l'injection proposée.

Lidocaine et Injections Epinephrine contiennent le potassium metabisulfite, un sulfite qui peut provoquer des réactions du type allergique en incluant anaphylactic les symptômes et les épisodes asthmatiques très graves ou moins sévères dans de certains gens susceptibles. La prédominance totale de sensibilité de sulfite dans la population générale est inconnue et probablement bas. La sensibilité de sulfite est vue plus fréquemment dans l'asthmatique que dans les gens nonasthmatiques.

LIDOCAINE, avec d'autres anesthésiques locaux, est capable de produire methemoglobinemia. Les signes cliniques de methemoglobinemia sont cyanosis des lits d'ongle et les lèvres, la fatigue et la faiblesse. Si methemoglobinemia ne répond pas à l'administration d'oxygène, l'administration de méthylène le poids de corps bleu intraveineusement de 1-2 mgs/kg sur une période de 5 minutes est recommandé.

L'Association du Cœur américaine a fait les recommandations suivantes concernant l'utilisation d'anesthésiques locaux avec vasoconstrictors dans les patients avec la maladie du cœur ischemic : "Les réactifs de Vasoconstrictor devraient être utilisés dans les solutions d'anesthésie locales pendant la pratique dentaire seulement quand il est clair que la procédure sera raccourcie ou l'analgésie a rendu plus profond. Quand un vasoconstrictor est indiqué, le soin extrême devrait être pris pour éviter l'injection intravasculaire. Le minimum la quantité possible de vasoconstrictor devrait être utilisé." (Kaplan, EL, rédacteur : la maladie cardiovasculaire dans la pratique dentaire, Dallas 1986, l'Association du Cœur américaine.)

PRÉCAUTIONS

Général

La sécurité et l'efficacité de lidocaine dépendent du dosage convenable, corrigent la technique, les précautions adéquates et l'empressement pour les urgences. Consultez des manuels standard pour les techniques spécifiques et des précautions pour les procédures anesthésiques régionales différentes. L'équipement de Resuscitative, l'oxygène et d'autres médicaments resuscitative devraient être disponibles pour l'utilisation immédiate (Voir des AVERTISSEMENTS ET DES RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Le dosage le plus bas qui a pour résultat l'anesthésie efficace devrait être utilisé pour éviter de hauts niveaux de plasma et des effets néfastes sérieux. Les doses répétées de lidocaine peuvent provoquer des augmentations significatives dans les niveaux de sang avec chaque dose répétée due de ralentir l'accumulation du médicament ou de ses métabolites. La tolérance aux niveaux de sang élevés varie avec le statut du patient. On devrait donner aux patients débilités, assez âgés, les patients vivement malades et les enfants les doses réduites proportionnelles à leur âge et condition physique.

Si les sédatifs sont employés pour réduire l'appréhension patiente, les doses réduites devraient être utilisées comme les agents anesthésiques locaux, comme les sédatifs, sont des dépresseurs de système nerveux central qui dans la combinaison peuvent avoir un effet additif. On devrait donner aux petits enfants des doses minimales de chaque agent.

Lidocaine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le choc sévère ou le bloc du cœur. Lidocaine devrait aussi être utilisé avec la prudence dans les patients avec la fonction cardiovasculaire diminuée. Les solutions anesthésiques locales contenant un vasoconstrictor devraient être utilisées avec la prudence dans les régions du corps fourni par les artères de fin ou ayant compromis autrement l'irrigation sanguine. Les patients avec la maladie vasculaire périphérique et ceux avec la maladie vasculaire hypertensive peuvent exposer la réponse vasoconstrictor exagérée. La blessure d'Ischemic ou necrosis peuvent résulter. Les préparations contenant un vasoconstrictor devraient être utilisées avec la prudence dans les patients pendant ou suite à l'administration d'agents anesthésiques généraux puissants, comme arrhythmias cardiaque peut se produire sous de telles conditions.

Cardiovasculaire et respiratoire (l'adéquation de ventilation) les signes essentiels et l'état du patient de conscience devraient être contrôlés après chaque injection anesthésique locale. L'agitation, l'inquiétude tinnitus, le vertige, a brouillé la vision, les tremblements, la dépression ou la somnolence devraient alerter le praticien à la possibilité de toxicité de système nerveux central. Les signes et les symptômes de fonction cardiovasculaire déprimée peuvent provenir communément d'une réaction vasovagal, particulièrement si le patient est dans une position droite : le placement du patient dans la position étendue est recommandé quand une réponse défavorable est notée après l'injection d'un anesthésique local (Voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES - le Système Cardiovasculaire.).

Lidocaine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie hépatique, depuis l'amide-type les anesthésiques locaux sont transformés par métabolisme par le foie. Les patients avec la maladie hépatique sévère, à cause de leur incapacité de transformer des anesthésiques locaux par métabolisme normalement, sont au plus grand risque de développer des concentrations de plasma toxiques.

Beaucoup de médicaments utilisés pendant la conduite d'anesthésie sont considérés d'agents déclenchants potentiels pour hyperthermia malfaisant familial. Comme on n'est pas connu si l'amide-type les anesthésiques locaux peuvent déclencher cette réaction et depuis le besoin pour l'anesthésie générale supplémentaire ne peut pas être prédit à l'avance, il est suggéré qu'un protocole standard pour la direction doive être disponible. Les signes tôt inexpliqués de tachycardia, tachypnea, tension labile et acidose du métabolisme peuvent précéder l'élévation de température. L'issue positive dépend du premier diagnostic, la cessation rapide de l'agent (s) déclenchant soupçonné et le traitement rapide, en incluant la thérapie d'oxygène, dantrolene (consultez du sodium dantrolene l'insertion de paquet intraveineuse avant d'utiliser) et d'autres mesures d'un grand secours.

Lidocaine devrait être utilisé avec la prudence dans les personnes avec les sensibilités de médicament connues. Les patients allergiques aux dérivés acides para-aminobenzoic (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) n'ont pas montré de sensibilité fâchée à lidocaine.

Utilisez dans la région de Cou et de Tête

De petites doses d'anesthésiques locaux injectés dans la région de cou et de tête, en incluant retrobulbar, les blocs de ganglion dentaires et stellate, peuvent produire des réactions défavorables semblables à la toxicité systémique vue avec les injections intravasculaires involontaires de plus grandes doses. La confusion, les convulsions, respiratony la dépression et/ou l'arrestation respiratoire et la stimulation cardiovasculaire ou la dépression ont été annoncées. Ces réactions peuvent être en raison de l'injection intra-artérielle de l'anesthésique local avec l'écoulement rétrograde à la circulation cérébrale. Les patients recevant ces blocs devraient avoir leur circulation et respiration contrôlée et être constamment observés. L'équipement de Resuscitative et le personnel pour traiter des réactions défavorables devraient être disponibles immédiatement. Les recommandations de dosage ne devraient pas être excédées (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Renseignements pour les Patients

Le patient devrait être informé de la possibilité de perte temporaire de sensation et de fonction de muscle suite à l'infiltration ou aux injections de bloc de nerf.

On devrait conseiller au patient à exercer la prudence pour éviter le trauma inattentif aux lèvres, la langue, la joue mucosae ou le palais doux quand ces structures sont anesthésiées. L'ingestion de nourriture devrait donc être remise jusqu'aux retours de fonction normaux. On devrait conseiller au patient de consulter le dentiste si l'anesthésie se conserve ou si des rougeurs se développent.

Actions réciproques de Médicament cliniquement Significatives

L'administration de solutions anesthésiques locales contenant epinephrine ou de norepinephrine aux patients recevant de la monoamine oxidase les inhibiteurs, tricyclic les antidépresseurs ou phenothiazines peut produire sévère a prolongé hypotension ou hypertension.

On devrait éviter généralement l'utilisation simultanée de ces agents. Dans les situations quand la thérapie simultanée est le patient nécessaire, prudent surveillant est essentiel.

L'administration simultanée de médicaments vasopressor et d'ergot-type oxytocic les médicaments peut provoquer l'hypertension sévère, persistante ou les accidents cerebrovascular.

Comme le Lidocaine et les Injections Epinephrine contiennent un vasoconstrictor (epinephrine), l'utilisation simultanée de l'un ou l'autre avec un agent bloquant adrénergique du Béta (propranolol, timolol, etc.) peut avoir pour résultat l'hypertension dépendante de la dose et bradycardia avec le bloc du cœur possible.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

L'injection intramusculaire de lidocaine peut avoir pour résultat une augmentation dans creatine phosphokinase des niveaux. Ainsi, l'utilisation de cette détermination d'enzyme, sans séparation isoenzyme, puisqu'une épreuve diagnostique pour la présence d'infarctus myocardial aigu peut être compromise par l'injection intramusculaire de lidocaine.

Carcinogenesis, mutagenesis, affaiblissement de fertilité

Les études de lidocaine dans les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagenic ou l'effet sur la fertilité n'ont pas été conduites.

GROSSESSE

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction ont été exécutées dans les rats aux doses jusqu'à 6.6 fois la dose humaine et n'ont révélé aucune évidence de mal au foetus provoqué par lidocaine. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine. La considération générale devrait être donnée à ce fait avant d'administrer lidocaine aux femmes de potentiel d'accouchement, surtout pendant la première grossesse quand le maximum organogenesis survient.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand lidocaine est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

Les dosages dans la population de pédiatrie devraient être réduits, proportionnels à l'âge, le poids de corps et la condition physique (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les expériences défavorables suite à l'administration de lidocaine sont semblables dans la nature aux observés avec d'autre amide-type d'agents anesthésiques locaux. Ces expériences défavorables sont liées de la dose, en général et peuvent provenir de hauts niveaux de plasma (qui peut être provoqué par le dosage excessif, l'absorption rapide, l'injection intravasculaire involontaire ou la dégradation du métabolisme lente), la technique d'injection, le volume d'injection, hypersensibilité, idiosyncrasie ou tolérance diminuée de la part du patient. Les expériences défavorables sérieuses sont généralement systémiques dans la nature. Les types suivants sont les le plus communément annoncés :

Système nerveux central

Les manifestations de CNS sont excitatory et/ou dépresseur et peuvent être caractérisées par l'étourdissement, la nervosité, l'appréhension, l'euphorie, la confusion, le vertige, la somnolence, tinnitus, brouillées ou la double vision, le vomissement, les sensations de chaleur, froid ou engourdissement, tic, tremblements, convulsions, inconscience, dépression respiratoire et arrestation. Les manifestations excitatory peuvent être très brèves ou peuvent ne pas se produire du tout, dans le cas où la première manifestation de toxicité peut être la somnolence fusionnant dans l'inconscience et l'arrestation respiratoire.

La somnolence suite à l'administration de lidocaine est d'habitude un premier signe d'un haut niveau de sang du médicament et peut se produire en conséquence de l'absorption rapide.

Système cardiovasculaire

Les manifestations cardiovasculaires sont d'habitude le dépresseur et sont caractérisées par bradycardia, hypotension et effondrement cardiovasculaire, qui peut mener à l'arrêt cardiaque.

Les signes et les symptômes de fonction cardiovasculaire déprimée peuvent provenir communément d'une réaction vasovagal, particulièrement si le patient est dans une position droite. Moins communément, ils peuvent provenir d'un effet direct du médicament. L'échec de reconnaître les signes prémonitoires tels que le fait de suer, un sentiment de faiblesse, changements dans le pouls ou sensorium peut avoir pour résultat l'hypoxie cérébrale progressive et la saisie ou la catastrophe cardiovasculaire sérieuse. La direction se compose de placer le patient dans la position étendue et la ventilation avec l'oxygène. Le traitement d'un grand secours de dépression circulatoire peut exiger l'administration de liquides intraveineux et, quand approprie, un vasopressor (par ex, ephedrine) comme dirigé par la situation clinique.

Réactions allergiques

Les réactions allergiques sont caractérisées par les lésions cutanées, urticaria, l'oedème ou les réactions anaphylactoid. Les réactions allergiques à la suite de la sensibilité à lidocaine sont extrêmement rares et, s'ils se produisent, devrait être dirigé par les moyens conventionnels. La détection de sensibilité par l'essai de peau a la valeur douteuse.

Réactions neurologiques

Les incidences de réactions défavorables (par ex, le déficit neurologique persistant) associé à l'utilisation d'anesthésiques locaux peuvent être rattachées à la technique employée, la dose totale d'anesthésique local administré, le médicament particulier utilisé, la route d'administration et la condition physique du patient.

Paresthesias persistants des lèvres, la langue et les tissus oraux ont été annoncés avec l'utilisation de lidocaine, avec lent, incomplet, ou aucune récupération. Ces événements post-du marketing ont été annoncés principalement suite aux blocs de nerf dans la mâchoire inférieure et ont impliqué le nerf trigeminal et ses branches.

SURDOSAGE

Les urgences aiguës des anesthésiques locaux sont généralement rattachées à de hauts niveaux de plasma rencontrés pendant l'utilisation thérapeutique d'anesthésiques locaux ou à l'injection subarachnoid involontaire de solution anesthésique locale (Voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES, DES AVERTISSEMENTS ET DES PRÉCAUTIONS).

Direction d'urgences anesthésiques locales

La première considération est la prévention, le mieux accomplie par prudent et la surveillance constante de signes essentiels cardiovasculaires et respiratoires et l'état du patient de conscience après chaque injection anesthésique locale. Au premier signe de changement, l'oxygène devrait être administré.

Le premier pas dans la direction de convulsions se compose de l'attention immédiate à l'entretien d'une compagnie aérienne brevetée et a aidé ou a contrôlé la ventilation avec l'oxygène et un système de livraison capable de permettre la pression de compagnie aérienne positive immédiate par le masque.

Immédiatement après l'institution de ces mesures de ventilatory, l'adéquation de la circulation devrait être évaluée, le compte que les médicaments avaient l'habitude de traiter des convulsions déprime quelquefois la circulation quand administré intraveineusement. Si les convulsions se conservent en dépit du soutien respiratoire adéquat et si le statut des permis de circulation, les petites augmentations d'un barbiturique interimaire ultracourt (telles que thiopental ou thiamylal) ou un benzodiazepine (telles que diazepam) peuvent être administrés intraveineusement. Le praticien devrait être familier, avant l'utilisation d'anesthésiques locaux, avec ces médicaments anticonvulsant. Le traitement d'un grand secours de dépression clrculatory peut exiger l'administration de liquides intraveineux et, quand approprie, un vasopressor comme dirigé par la situation clinique (par ex, ephedrine).

Sinon traité immédiatement, les deux convulsions et dépression cardiovasculaire peuvent avoir pour résultat l'hypoxie, l'acidose, bradycardia, arrhythmias et l'arrêt cardiaque. Si l'arrêt cardiaque devrait se produire, les mesures de resuscitative cardio-pulmonaires standard devraient être instituées. Endotracheal intubation, en employant des médicaments et des techniques familières au praticien, peut être indiqué, après que l'administration initiale d'oxygène par le masque, si on rencontre la difficulté avec l'entretien d'une compagnie aérienne brevetée ou si prolongé ventilatory le soutien (a aidé ou a contrôlé) est indiquée.

La dialyse a la valeur négligeable dans le traitement de surdosage aigu avec lidocaine.

LD50 intraveineux de lidocaine HCI dans les souris femelles est 26 (21-31) le mg/kg et LD50 sous-cutané sont 264 (203-304) le mg / le kg.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage de Lidocaine et d'Injections Epinephrine, USP dépend du statut physique du patient, la région de la cavité buccale à être anesthésiée, le vascularity des tissus oraux et la technique d'anesthésie utilisée. La moindre partie de volume de solution qui a pour résultat l'anesthésie locale efficace devrait être administré; le temps devrait être permis entre les injections d'observer le patient pour les manifestations d'une réaction défavorable. Pour les techniques spécifiques et les procédures d'une anesthésie locale dans la cavité buccale, faites allusion aux manuels standard.

Pour la plupart des procédures dentaires de routine, Lidocaine et Epinephrine 1:100,000 l'Injection est préférée. Cependant, quand la plus grande profondeur et hemostasis plus prononcé sont exigés, un 1:50,000 la concentration d'Epinephrine devrait être utilisée.

Les exigences de dosage devraient être déterminées sur une base individuelle. Dans l'infiltration orale et / ou le bloc de mandibular, les dosages initiaux de 1.0 - 5.0 millilitres (½ à 2½ cartouches) de Lidocaine et d'Injections Epinephrine sont efficaces d'habitude.

Chez les enfants moins de 10 ans d'âge, il est nécessaire rarement d'administrer plus qu'une moitié de la cartouche (0.9-1.0 millilitres ou 18-20 mgs de lidocaine) par procédure pour accomplir l'anesthésie locale pour une procédure impliquant une dent simple. Dans l'infiltration maxillary, cette quantité suffira souvent au traitement de deux ou même trois dents. Dans le bloc de mandibular, cependant, l'anesthésie satisfaisante accomplie avec cette quantité de médicament, permettra le traitement des dents d'un quadrant entier. L'aspiration est recommandée comme elle réduit la possibilité d'injection intravasculaire, en gardant ainsi l'incidence d'effets secondaires et d'échecs anesthésiques à un minimum. De plus, l'injection devrait toujours être faite lentement.

Les dosages recommandés maximums pour Lidocaine et Injections Epinephrine.

Adulte

Pour les adultes en bonne santé normaux, la quantité de lidocaine HCI administré devrait être gardée au-dessous de 500 mgs et en tout cas, ne devrait pas excéder 7 mgs/kg (3.2 mgs/livres) de poids de corps.

De pédiatrie

Patients de pédiatrie : Il est difficile de recommander une dose maximum de n'importe quel médicament pour les patients de pédiatrie comme cela varie comme une fonction d'âge et de poids. Pour les patients de pédiatrie de moins de dix ans qui ont un corps maigre normal le développement de corps de masse et normal, la dose maximum peut être déterminée par l'application d'une des formules de médicament de pédiatrie standard (par ex, le gouvernement de Clark). Par exemple, dans les patients de pédiatrie de cinq ans en pesant 50 Ibs, la dose d'hydrochlorure lidocaine ne devrait pas excéder 75-100mg quand calculé selon le gouvernement de Clark. En tout cas, la dose maximum d'hydrochlorure lidocaine ne devrait pas excéder 7 mgs/kg (3.2 mgs/livres) de poids de corps.

NOTEZ : les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent. Les solutions qui sont décolorées et / ou contiennent l'affaire de particulate ne devraient pas être utilisées et de portion neuve d'une cartouche de Lidocaine et les Injections Epinephrine devraient être débarrassées.

COMMENT FOURNI

-
L'Hydrochlorure de Lidocaine 2 % et Epinephrine 1:50,000 l'injection sont disponibles dans les boîtes en carton contenant 5 ampoules de 10 cartouches x de 1.7 millilitres.
-
L'Hydrochlorure de Lidocaine 2 % et Epinephrine 1:100,000 l'injection sont disponibles dans les boîtes en carton contenant 5 ampoules de 10 cartouches x de 1.7 millilitres.

Le magasin à la température de pièce contrôlée, ci-dessous 25°C (77°F). Protégez de la lumière. N'autorisez pas à geler.

BOÎTES : Pour la protection de la lumière, retenez dans la boîte jusqu'au temps d'utilisation. Une fois ouvert, la boîte devrait être refermée en fermant le battement de fin.

N'utilisez pas si la couleur est rosée ou plus sombre que légèrement jaune ou si elle contient un précipité.

STÉRILISATION : STOCKAGE ET PROCÉDURES TECHNIQUES

  1. Les cartouches ne devraient pas être autoclaved, parce que les fermetures employées ne peuvent pas résister aux températures autoclaving et aux pressions.
  2. Si la désinfection chimique de cartouches anesthésiques est désirée, l'alcool isopropyl l'alcool d'éthyle (de 91 %) ou de 70 % est recommandé. Beaucoup de marques commercialement disponibles d'alcool à brûler, aussi bien que solutions d'alcool d'éthyle pas de la qualité U.S.P, contiennent denaturants qui sont préjudiciables au caoutchouc et, donc, ne doivent pas être utilisés. On recommande que la désinfection chimique soit accomplie juste avant l'utilisation en essuyant la casquette de cartouche tout à fait avec une promesse de coton qui a été humecté avec l'alcool recommandé.
  3. De certains ions métalliques (le mercure, le zinc, le cuivre, etc.) ont été rattachés à l'enflure et à l'oedème après l'anesthésie locale dans la dentisterie. Donc, les désinfectants chimiques contenant ou libérant ces ions ne sont pas recommandés. Les comprimés d'antirouille contiennent d'habitude du sodium nitrite ou quelques réactifs semblables qui peuvent être capables de libérer des ions en métal. À cause de cela, les cartouches cachetées d'aluminium ne devraient pas être gardées dans de telles solutions.
  4. Les sels d'ammonium de quatre, tels que le chlorure de benzalkonium, sont incompatibles électrolytiquement avec l'aluminium. Les cartouches de Lidocaine et d'Injections Epinephrine sont cachetées avec les casquettes en aluminium et ne devraient être plongées donc dans aucune solution contenant ces sels.
  5. Éviter la fuite de solutions pendant l'injection, être sûr de pénétrer le centre du diaphragme de caoutchouc en chargeant la seringue. Une pénétration hors de centre produit une ponction à la forme ovale qui permet la fuite autour de l'aiguille.
    D'autres causes de fuite et de casse incluent des seringues mal portées, en aspirant des seringues avec les harpons de dispositions, l'utilisation de seringues non conçues pour prendre des cartouches de 1.7 millilitres et le fait de geler inattentif.
  6. Le fait de se fendre de cartouches de verre est le plus souvent le résultat d'une tentative d'utiliser une cartouche avec une ventouse faite sortir. Une ventouse faite sortir perd sa lubrification et peut être obligée à reculer dans la cartouche seulement avec la difficulté. Les cartouches avec les ventouses faites sortir devraient être débarrassées.
  7. Le magasin à la température de pièce contrôlée, ci-dessous 25°C (77°F).

Fabriqué par :
Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
25 Cour Wolseley
Cambridge, Ontario
N1R 6X3
Fait au Canada

Révérend. 08/07 (2103-1)

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Cartouche de 1.7 millilitres

NRG
Distribué par le Q.I. Dentaire

NDC 51004-2010-5

LIDOCAINE HCl 2 %
et EPINEPHRINE 1:100,000

(L'HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE ET L'INJECTION EPINEPHRINE, USP

50 Cartouches • Minimum de 1.7 millilitres

POUR LE BLOC DENTAIRE ET L'INFILTRATION SEULEMENT

Rx Seulement

iQDental

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Cartouche de 1.7 millilitres

L'HYDROCHLORURE DE LIDOCAINE ET EPINEPHRINE BITARTRATE 
l'hydrochlorure de lidocaine et epinephrine bitartrate  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)51004-2010
Route d'administrationSOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'Hydrochlorure de Lidocaine (Lidocaine) Hydrochlorure de Lidocaine20 mgs à 1 millilitre
Epinephrine Bitartrate (Epinephrine) Epinephrine Bitartrate0.01 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Potassium Metabisulfite1.2 mg à 1 millilitre
Chlorure de sodium6.5 mg à 1 millilitre
Edetate Disodium0.25 mgs à 1 millilitre
Hydroxyde de sodium 
Eau 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
151004-2010-550 CARTOUCHE Dans 1 CARTONcontient une CARTOUCHE
11.7 millilitre Dans 1 CARTOUCHECe paquet est contenu dans le CARTON (51004-2010-5)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08839020/08/2010

Étiqueteur - Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. (201719960)
Registrant - le Q.I. Dentaire (800349763)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Novocol201719960FABRICATION
Révisé : 07/2010Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.