NOVOX

NOVOX -  comprimé de carprofen  
Vedco, Inc.

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NOVOX ® CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire

Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement

PRUDENCE :

La loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.

DESCRIPTION :

Carprofen est un médicament antiinflammatoire non-steroidal (NSAID) de la classe acide propionic qui inclut ibuprofen, naproxen et ketoprofen. Carprofen est la désignation nonde propriétaire pour carbazole substitué, 6-hloro--methyl-9H-carbazole-2-acetic l'acide. La formule empirique est C15H12ClNO2 et le poids moléculaire 273.72. La structure chimique de carprofen est :

structure chimique

Carprofen est un composé blanc, cristallin. C'est soluble librement dans l'éthanol, mais pratiquement insoluble dans l'eau à 25°C.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

Carprofen est un non-stupéfiant, non-steroidal l'agent antiinflammatoire avec l'activité analgésique et fébrifuge caractéristique environ equipotent à indomethacin dans les modèles 1 d'animal

On croit que le mécanisme d'action de carprofen, comme ça d'autre NSAlDs, est associé à l'inhibition d'activité cyclooxygenase. Deux cyclooxygenases uniques ont été décrits dans les mammifères 2

Le constitutive cyclooxygenase, le BARREUR 1, synthétise prostaglandins nécessaire pour gastrointestinal normal et fonction rénale. L'inducible cyclooxygenase, le BARREUR 2, produit prostaglandins impliqué dans l'inflammation. On croit que l'inhibition de BARREUR-L est associée à gastrointestinal et à toxicité rénale pendant que l'inhibition de BARREUR 2 fournit l'activité antiinflammatoire. La spécificité de NSAID particulier pour le BARREUR 2 contre le BARREUR 1 peut varier des espèces aux espèces 3 In une étude in vitro en utilisant des cultures de cellule canines, carprofen a démontré l'inhibition sélective de BARREUR 2 contre le BARREUR que 1.4 pertinence Clinique de ces données n'a pas été montrée. On a montré aussi que Carprofen inhibe la libération de plusieurs prostaglandins dans deux systèmes de cellule inflammatoires : le rat polymorphonuclear les leucocytes (PMN) et les cellules synovial rhumatoïdes humaines, en indiquant l'inhibition d'aigus (le système de PMN) et chronique (synovial le système de cellule) les réactions 1 inflammatoires Plusieurs études ont démontré que carprofen a des effets modulatory tant sur humoral que sur Données responses.5-9 immunisées cellulaires indiquent aussi que carprofen inhibe la production d'osteoclast-activer le facteur (le MALOTRU), PGE1 et PGE2 par ses effets inhibiteurs sur la biosynthèse 1 prostaglandin

Basé sur la comparaison avec les données obtenues de l'administration intraveineuse, carprofen est rapidement et presque complètement absorbé (plus de 90 % bioavailable) quand administré les concentrations de plasma sanguin oralement l0 Maximales sont accomplies dans 1-3 heures après l'administration orale de 1, 5 et 25 mgs/kg aux chiens. La demi-vie terminale moyenne de carprofen est environ 8 heures (la gamme 4.5-9.8 heures) après les doses orales simples variant de 1-35 mgs/kg de poids de corps. Après une dose de bol alimentaire intraveineuse simple de 100 mgs, la demi-vie d'élimination moyenne était environ 11.7 heures dans le chien. Carprofen est plus de 99 % attachés à la protéine de plasma et expose un très petit volume de distribution.

Carprofen est éliminé dans le chien essentiellement par biotransformation dans le foie suivi par l'excrétion rapide des métabolites résultants (l'ester glucuronide de carprofen et de l'éther glucuronides de 2 métabolites phenolic, 7-hydroxy-carprofen et de carprofen 8-hydroxy) dans le feces (70-80 %) et l'urine (10-20 %). Un peu de circulation enterohepatic du médicament est observée.

INDICATIONS :

Carprofen est indiqué pour le soulagement de douleur et d'inflammation associée à osteoarthritis et pour le contrôle de douleur post-en vigueur associée au tissu doux et à la chirurgie orthopédique dans les chiens.

CONTRE-INDICATIONS :

Carprofen ne devrait pas être utilisé dans les chiens exposant l'hypersensibilité précédente à carprofen.

PRÉCAUTIONS :

Comme une classe, cyclooxygenase NSAIDs inhibiteur peut être associé à gastrointestinal, la toxicité rénale et hépatique. Les effets peuvent provenir de la production prostaglandin diminuée et de l'inhibition de l'enzyme cyclooxygenase qui est responsable de la formation de prostaglandins d'arachidonic acid.11-14 Quand NSAlDs inhibent prostaglandins qui provoquent l'inflammation ils peuvent inhiber aussi ces prostaglandins qui maintiennent la fonction de homeostatic normale. Ces effets anti-prostaglandin peuvent avoir pour résultat la maladie cliniquement significative dans les patients avec le fait de sous-tendre ou le fait de préexister à la maladie plus souvent que dans les patients 12,14 en bonne santé la thérapie de NSAID pourrait démasquer la maladie occulte qui a été auparavant non diagnostiquée en raison de l'absence de signes cliniques apparents. Les patients avec la maladie rénale sous-jacente par exemple, peut connaître l'exacerbation ou decompensation de leur maladie rénale pendant que sur NSAID therapy.11-14 L'utilisation de liquides parenteral pendant la chirurgie devrait être considéré réduire le risque potentiel de complications rénales en utilisant NSAlDs perioperatively.

Carprofen est un NSAID et comme avec d'autres dans cette classe, les réactions défavorables peuvent se produire avec son utilisation. Les effets le plus fréquemment annoncés ont été des signes de gastrointestinal. Les événements impliquants ont soupçonné rénal, hematologic, neurologique, dermatologic et les effets hépatiques ont été aussi annoncés. Les patients au plus grand risque pour la toxicité rénale sont ceux qui sont déshydratés, sur la thérapie de diurétique d'élément, ou ceux avec le dysfonctionnement rénal, cardiovasculaire, et/ou hépatique. L'administration simultanée de potentiellement nephrotoxic les médicaments devrait être approchée prudemment, avec la surveillance appropriée. Comme NSAIDs possèdent le potentiel pour inciter des ulcérations gastrointestinal et/ou des perforations gastrointestinal, on devrait éviter l'utilisation d'élément de carprofen et d'autres médicaments antiinflammatoires, tels que NSAIDs ou corticosteroids. Si la médication de douleur supplémentaire est nécessaire après l'administration de la dose quotidienne totale de carprofen, un non-NSAID ou une classe non-corticosteroid d'analgésie devraient être considérés. L'utilisation d'un autre NSAID n'est pas recommandée. La sensibilité aux réactions défavorables associées au médicament varie avec le patient individuel. Les chiens qui ont connu des réactions défavorables d'un NSAID peuvent connaître des réactions défavorables d'un autre NSAID. Le traitement de Carprofen n'a pas été associé à la toxicité rénale ou à l'ulcération gastrointestinal dans les études de sécurité bien contrôlées de jusqu'à dix fois la dose dans les chiens.

Novox ® Caplets n'est pas recommandé pour l'utilisation dans les chiens avec les désordres saignants (par ex, la maladie de Von Willebrand), puisque la sécurité n'a pas été établie dans les chiens avec ces désordres. L'utilisation sûre de Novox ® Caplets dans les animaux moins de 6 semaines d'âge, chiens enceintes, chiens utilisés pour produire des buts, ou dans les chiennes produisant du lait n'a pas été établie. Les études pour déterminer l'activité de carprofen quand administré concomitantly avec d'autres médicaments attachés à la protéine ou de la même façon transformés par métabolisme n'ont pas été conduites.

La compatibilité de médicament devrait être contrôlée de près dans les patients exigeant la thérapie supplémentaire. De tels médicaments communément utilisés incluent cardiaque, anticonvulsant et les médications de comportement. Il a été suggéré que le traitement avec carprofen puisse réduire le niveau d'anesthésiques inhalant nécessaires 15

Si la médication de douleur supplémentaire est justifiée après l'administration de la dose quotidienne totale de Novox ® Caplets, l'analgésie alternative devrait être considérée. L'utilisation d'un autre NSAID n'est pas recommandée. Considérez des temps de fiasco appropriés en échangeant d'un NSAID à un autre ou quand le fait d'échanger de corticosteroid utilise pour l'utilisation de NSAID.

AVERTISSEMENTS :

Gardez hors de portée des enfants. Pas pour l'utilisation humaine. Consultez un médecin dans les cas d'ingestion accidentelle par les humains. Pour l'utilisation dans les chiens seulement. N'utilisez pas dans les chats.

Tous les chiens devraient subir une histoire consciencieuse et un examen physique avant l'initiation de thérapie NSAID. Les essais de laboratoire appropriés pour établir hematological et sérum les données de ligne de base biochimiques avant et périodiquement pendant, l'administration de n'importe quel NSAID devrait être considérée. On devrait conseiller aux propriétaires d'observer pour les signes de toxicité de médicament potentielle (voir des renseignements pour les Propriétaires de Chien, les Réactions Défavorables, la Sécurité d'Animal et l'Expérience de Post-approbation).

RENSEIGNEMENTS POUR LES PROPRIÉTAIRES DE CHIEN :

Novox ® Caplets, comme d'autres médicaments de sa classe, n'est pas libre des réactions défavorables. Les propriétaires devraient être conseillés du potentiel pour les réactions défavorables et informés des signes cliniques associés à l'intolérance de médicament. Les réactions défavorables peuvent inclure l'appétit diminué, le vomissement, la diarrhée, les tabourets sombres ou goudronneux, a augmenté la consommation d'eau, les mictions augmentées, les gommes pâles en raison de l'anémie, yellowing des gommes, la peau ou blanc de l'oeil en raison de la jaunisse, la léthargie, incoordination, la saisie, ou les changements de comportement.

Les réactions défavorables sérieuses associées à cette classe de médicament peuvent se produire sans prévenir et dans le résultat de situations rare dans la mort (voir des Réactions Défavorables). On devrait conseiller aux propriétaires d'arrêter Novox ® Caplets la thérapie et contacter leur vétérinaire immédiatement si les signes d'intolérance sont observés.

La grande majorité de patients avec le médicament s'est entendue les réactions défavorables se sont rétablies quand les signes sont reconnus, le médicament est retiré et le soin vétérinaire, si approprie, est lancé. On devrait conseiller aux propriétaires de l'importance de périodiques suivent en haut pour tous les chiens pendant l'administration de n'importe quel NSAID.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES :

Pendant les études d'investigational d'osteoarthritis avec deux fois par jour l'administration de 1 mg/livre, aucune réaction défavorable cliniquement significative n'a été annoncée. Quelques signes cliniques ont été observés pendant les études sur le terrain (n=297) qui étaient semblables pour carprofen caplet-et chiens traités du placebo. Les incidences de la chose suivante ont été observées dans les deux groupes : vomissant (de 4 %), la diarrhée (4 %), changements dans l'appétit (3 %), la léthargie (1.4 %), les changements de comportement (1 %) et la constipation (0.3 %). Le véhicule de produit a servi du contrôle.

Il n'y avait aucun événement défavorable sérieux a annoncé pendant les études sur le terrain cliniques avec une fois l'administration tous les jours orale de 2 mgs/livres. Les catégories suivantes d'observations de santé anormales ont été annoncées. Le véhicule de produit a servi du contrôle.

Le pourcentage de Chiens avec les Observations de santé Anormales a Annoncé dans les Études sur le terrain Cliniques (2 mgs/livres une fois tous les jours)
ObservationCarprofen (n=129)Placebo (n=132)
Inappetence 1.6 1.5
Vomissement 3.1 3.8
Tabouret de Diarrhée / tabouret Doux 3.1 4.5
Changement de comportement 0.8 0.8
Dermatite 0.8 0.8
PU/PD 0.8 --
Augmentation de SAP 7.8 8.3
Augmentation d'ALT 5.4 4.5
Augmentation d'AST 2.3 0.8
Augmentation de PETIT PAIN 3.1 1.5
Bilirubinuria 16.3 12.1
Ketonuria 14.7 9.1

Les paramètres de pathologie cliniques énumérés représentent des rapports d'augmentations des valeurs de pré-traitement; le jugement médical est nécessaire pour déterminer la pertinence clinique.

Pendant les études d'investigational de douleur chirurgicale pour la formulation caplet, aucune réaction défavorable cliniquement significative n'a été annoncée. Le véhicule de produit a servi du contrôle.

Le pourcentage de Chiens avec les Observations de santé Anormales a Annoncé dans les Études sur le terrain de Douleur Chirurgicales avec Caplets (2 mgs/livres une fois tous les jours)

*Un chien simple peut avoir connu plus qu'une occurrence d'un événement.

Observation*Carprofen (n=148)Placebo (n=149)
Vomissement 10.1 13.4
Tabouret de Diarrhée / tabouret Doux 6.1 6.0
Maladie oculaire 2.7 0
Inappetence 1.4 0
Lésion de dermatite/peau 2.0 1.3
Dysrhythmia 0.7 0
Apnea 1.4 0
Maladie d'Oral/periodontal 1.4 0
Pyrexia 0.7 1.3
Maladie d'étendue urinaire 1.4 1.3
Drainage de blessure 1.4 0

Expérience de post-approbation :

Bien que pas toutes les réactions défavorables soient annoncées, les réactions défavorables suivantes sont basées sur la post-approbation volontaire des reportages d'expérience de médicament défavorables. Les catégories de réactions défavorables sont énumérées dans l'ordre diminuant de fréquence par le système de corps.

Gastrointestinal : le Vomissement, la diarrhée, la constipation, inappetence, melena, hematemesis, gastrointestinal l'ulcération, gastrointestinal le saignement, pancreatitis.

Hépatique : Inappetence, vomissement, jaunisse, toxicité hépatique aiguë, élévation d'enzyme hépatique, épreuve (s) de fonction de foie anormale, hyperbilirubinemia, bilirubinuria, hypoalbuminemia. Environ un quatrième de rapports hépatiques était dans les Labradors.

Neurologique : l'Ataxie, paresis, la paralysie, les saisies, les signes vestibulaires, la désorientation.

Urinaire : Hematuria, polyuria, polydipsia, incontinence urinaire, infection d'étendue urinaire, azotemia, échec rénal aigu, les anomalies tubulaires en incluant necrosis tubulaire aigu, acidose tubulaire rénale, glucosuria.

De comportement : la Sédation, la léthargie, l'hyperactivité, l'agitation, l'agressivité.

Hematologic : l'anémie hemolytic Immunisément négociée, thrombocytopenia immunisément négocié, l'anémie de perte de sang, epistaxis.

Dermatologic : Pruritus, le fait de perdre les poils augmenté, alopécie, pyotraumatic la dermatite moite (les points chauds), necrotizing panniculitis/vasculitis, ecchymosis ventral.

Immunologic ou hypersensibilité : l'enflure du visage, les ruches, erythema.

Dans les situations rares, la mort a été associée à certaines des réactions défavorables énumérées au-dessus. Pour signaler une réaction défavorable soupçonnée appellent 1-888-708-3326.

DOSAGE ET ADMINISTRATION :

Fournissez toujours au Drap d'information de Client la prescription. Considérez soigneusement les avantages potentiels et le risque de Novox et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser Novox. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec la réponse individuelle. Le dosage recommandé pour l'administration orale aux chiens est 2 mgs/livres (4.4 mgs/kg) de poids de corps tous les jours. La dose quotidienne totale peut être administrée comme 2 mgs/livres de poids de corps une fois tous les jours ou divisée et administrée comme 1 mg/livre (2.2 mgs/kg) deux fois par jour. Pour le contrôle de douleur post-en vigueur, administrez environ 2 heures avant la procédure. Caplets sont marqués et on devrait calculer le dosage dans les augmentations de half-caplet.

EFFICACITÉ :

La confirmation de l'efficacité de carprofen pour le soulagement de douleur et d'inflammation associée à osteoarthritis et pour le contrôle de douleur post-en vigueur associée au tissu doux et à la chirurgie orthopédique, a été démontrée dans 5 études contrôlées du placebo, masquées examinant l'efficacité antiinflammatoire et analgésique de carprofen dans les races différentes de chiens.

Séparé contrôlé du placebo, masqué, multicentrez les études sur le terrain ont confirmé l'efficacité antiinflammatoire et analgésique de carprofen quand dosé à 2 mgs/livres une fois tous les jours ou quand divisé et administré à 1 mg/livre deux fois par jour. Dans ces deux études sur le terrain, les chiens diagnostiqués avec osteoarthritis ont montré l'amélioration totale statistiquement significative basée sur les évaluations de claudication par les observations de propriétaire et de vétérinaire quand administré carprofen aux doses étiquetées.

Séparé contrôlé du placebo, masqué, multicentrez les études sur le terrain ont confirmé l'efficacité de carprofen pour le contrôle de douleur post-en vigueur quand, dosé à 2 mgs/livres une fois tous les jours dans les races différentes de chiens. Dans ces études, les chiens présentés pour ovariohysterectomy, cruciate la réparation et la chirurgie auditive ont été administrés carprofen préen vigueur et pour un maximum de 3 jours (le tissu doux) ou de 4 jours (orthopédiques) post-en vigueur. En général, carprofen administré de chiens a montré l'amélioration statistiquement significative des tas de douleur comparés aux commandes.

ÉTUDES DE SÉCURITÉ D'ANIMAL :

Les études de laboratoire dans les chiens non anesthésiés et les études sur le terrain cliniques ont démontré que carprofen est bien toléré dans les chiens après l'administration orale.

Dans les études de sécurité d'animal prévues, carprofen a été administré oralement aux chiens de Beagle en bonne santé à 1, 3 et 5 mgs/livres deux fois par jour (1, 3 et 5 fois la dose quotidienne totale recommandée) depuis 42 jours consécutifs sans réactions défavorables significatives. L'albumine de sérum pour une chienne simple recevant 5 mgs/livres deux fois par jour diminués à 2.1 g/dL après 2 semaines de traitement, rendu à la valeur de pré-traitement (2.6 g/dL) après 4 semaines de traitement et était 2.3 g/dL lors de l'évaluation finale de 6 semaines. Pendant la période de traitement de 6 semaines, les tabourets noirs ou ensanglantés ont été observés dans 1 chien (1 incident) a traité avec 1 mg/livre deux fois par jour et dans 1 chien (2 incidents) a traité avec 3 mgs/livres deux fois par jour. La rougeur du colonic mucosa a été observée dans 1 mâle qui a reçu 3 mgs/livres deux fois par jour.

Deux de 8 chiens recevant 10 mgs/livres oralement deux fois par jour (10 fois la dose quotidienne totale recommandée) depuis 14 jours ont exposé hypoalbuminemia. Le niveau d'albumine moyen dans les chiens recevant cette dose était inférieur (2.38 g/dL) que chacun de 2 placebo contrôle des groupes (2.88 et 2.93 g/dL, respectivement). Trois incidents de tabouret noir ou ensanglanté ont été observés dans 1 chien. Cinq de 8 chiens ont exposé des régions rougies de mucosa duodénal sur la grosse pathologic l'examen. L'examen de Histologic de ces régions n'a révélé aucune évidence d'ulcération, mais a vraiment montré la congestion minimale du lamina propria dans 2 des 5 chiens.

Dans les études de sécurité séparées durant 13 et 52 semaines, respectivement, les chiens ont été administrés oralement jusqu'à 11.4 mgs/livres/jours (5.7 fois la dose quotidienne totale recommandée de 2 mgs/livres) de carprofen. Dans les deux études, le médicament a été bien toléré cliniquement par tous les animaux. Aucune grosse ou changements de histologic n'ont été vus dans aucun des animaux traités. Dans les deux études, les chiens recevant les plus hautes doses avaient des augmentations moyennes dans le sérum L-alanine aminotransferase (ALT) d'environ 20 IU.

Dans l'étude de 52 semaines, les changements de dermatologic mineurs se sont produits dans les chiens dans chacun des groupes de traitement, mais pas dans les chiens de contrôle. Les changements ont été décrits comme la rougeur légère ou les rougeurs et ont été diagnostiqués comme la dermatite non-spécifique. La possibilité existe que ces lésions légères étaient le traitement rattaché, mais aucun rapport de dose n'a été observé.

Les études sur le terrain cliniques ont été conduites avec 549 chiens de différentes races aux doses orales recommandées depuis 14 jours (297 chiens ont été inclus dans une étude en évaluant 1 mg/livre deux fois par jour et 252 chiens ont été inclus dans une étude séparée en évaluant 2 mgs/livres une fois tous les jours). Dans les deux études le médicament a été cliniquement bien toléré et l'incidence de réactions défavorables cliniques pour les animaux carprofen-traités n'était pas plus haut que les animaux traités du placebo (le placebo a contenu des ingrédients inactifs trouvés dans carprofen caplets). Pour les animaux recevant 1 mg/livre deux fois par jour, le sérum de post-traitement moyen les valeurs d'ALT étaient 11 IU plus grand et 9 IU moins que les valeurs de pré-traitement pour les chiens recevant carprofen et le placebo, respectivement. Les différences n'étaient pas significatives statistiquement. Pour les animaux recevant 2 mgs/livres une fois tous les jours, le sérum de post-traitement moyen les valeurs d'ALT étaient 4.5 IU plus grand et 0.9 IU moins que les valeurs de pré-traitement pour les chiens recevant carprofen et le placebo, respectivement. Dans la dernière étude, 3 chiens carprofen-traités ont développé une augmentation de 3 plis ou plus grande dans (ALT) et/ou (AST) pendant le cours de thérapie. Un chien traité du placebo avait un plus grand que l'augmentation de 2 plis dans ALT. Aucun de ces animaux n'a montré des signes cliniques associés aux changements de valeur de laboratoire. Les changements dans les valeurs de laboratoire cliniques (hematology et la chimie clinique) n'ont pas été considérés cliniquement significatifs. 1 mg/livre deux fois par jour le cours de thérapie a été répété comme nécessaire aux intervalles de 2 semaines dans 244 chiens, certains depuis bien 5 ans.

Les études sur le terrain cliniques ont été conduites dans 297 chiens de différentes races subissant la chirurgie de tissu orthopédique ou douce. Les chiens ont été administrés 2 mgs/livres de carprofen caplets deux heures avant la chirurgie alors une fois tous les jours, comme nécessaire depuis 2 jours (la chirurgie de tissu douce) ou 3 jours (la chirurgie orthopédique). Carprofen a été bien toléré quand utilisé dans la conjonction avec une variété de médicaments anesthésiques et liés. Le type et la sévérité d'observations de santé anormales dans carprofen-et animaux traités du placebo étaient égaux environ et peu dans le nombre (voir des Réactions Défavorables). L'observation de santé anormale la plus fréquente vomissait et a été observée à environ la même fréquence dans carprofen-et animaux traités du placebo. Les changements dans les index clinicopathologic de hematopoetic, la fonction rénale, hépatique et coagulant n'était pas significative cliniquement. Le sérum de post-traitement moyen les valeurs d'ALT était 7.3 IU et 2.5 IU moins que les valeurs de pré-traitement pour les chiens recevant carprofen et le placebo, respectivement. Le post-traitement moyen les valeurs d'AST était 3.1 IU moins pour les chiens recevant carprofen et 0.2 IU plus grand pour les chiens recevant le placebo.

STOCKAGE :

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 ° - 86°F).

COMMENT FOURNI :

Novox ® Caplets sont marqués et contiennent 25 mgs, 75 mgs, ou 100 mgs de carprofen par caplet. Chaque grandeur caplet est emballée dans les bouteilles contenant 30, 60, ou 180 caplets.

RÉFÉRENCES :

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Pour une copie de la Fiche de données de Sécurité Matérielle (MSDS) ou signaler des réactions défavorables appellent Vedco, Inc à 1-888-708-3326.

ANADA 200-498, Approuvé par FDA

Distribué par :
Vedco, Inc.
La rue Joseph, MO 64507
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® Novox est une marque inscrite de Vedco, Inc.

VEDCO

Les renseignements de Propriétaire de chien sur NOVOX ® CAPLETS (carprofen) pour Osteoarthritis et Douleur Post-chirurgicale le nom : Générique carprofen (”car-prô-fen”)

Ce résumé contient des renseignements importants sur Novox ® Caplets. Vous devriez lire ces renseignements avant que vous commencez à donner votre chien Novox ® Caplets et le reconsidérez chaque fois que la prescription est rechargée. Ce drap est fourni seulement comme un résumé et ne prend pas l'endroit d'instructions de votre vétérinaire. Parlez à votre vétérinaire si vous ne comprenez aucun de ces renseignements ou si vous voulez savoir plus de Novox ® Caplets.

Quel est Novox ® Caplets ?

Novox ® Caplets est un médicament antiinflammatoire nonsteroidal (NSAID) qui est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation (douloureuse) en raison d'osteoarthritis et de douleur suite à la chirurgie dans les chiens. Novox ® Caplets est un médicament d'ordonnance pour les chiens. C'est disponible comme un caplet et est donné aux chiens par la bouche. Osteoarthritis (OA) est une condition pénible provoquée par les "vêtements et la déchirure" du cartilage et d'autres parties des articulations qui peuvent avoir pour résultat les changements suivants ou les signes dans votre chien :

  • Boiter ou claudication
  • L'activité diminuée ou l'exercice (la réticence d'être, grimpez des escaliers, un saut ou courez, ou la difficulté d'exécuter ces activités)
  • La raideur ou le mouvement diminué d'articulations

Pour contrôler la douleur chirurgicale (par ex pour la chirurgie telle qui castre, les procédures d'oreille ou les réparations orthopédiques) votre vétérinaire peut administrer Novox ® Caplets avant la procédure et recommander que l'on traite votre chien depuis plusieurs jours après le retour à la maison.

À quelle sorte de résultats puis-je m'attendre quand mon chien est sur Novox ® Caplets ?

Pendant que Novox ® Caplets n'est pas une cure pour osteoarthritis, il peut soulager la douleur et l'inflammation d'OA et améliorer la mobilité de votre chien.

  • La réponse varie du chien au chien, mais peut être tout à fait dramatique.
  • Dans la plupart des chiens, l'amélioration peut être vue dans une affaire de jours.
  • Si Novox ® Caplets est arrêté ou ne donné comme dirigé, la douleur de votre chien et l'inflammation peuvent revenir.

Qui ne devrait pas prendre Novox ® Caplets ?

On ne devrait pas donner Novox à votre chien ® Caplets s'il/elle :

  • A eu une réaction allergique à carprofen, l'ingrédient actif de Novox ® Caplets.
  • A eu une réaction allergique à l'aspirine ou à d'autre NSAIDs (par exemple deracoxib, etodalac, firocoxib, meloxicam, phenylbutazone ou tepoxalin) tel que les ruches, l'enflure du visage, ou la peau rouge ou démangeante.

Novox ® Caplets devrait être donné aux chiens seulement. On ne devrait pas donner Novox aux chats ® Caplets. Appelez votre vétérinaire immédiatement si votre chat reçoit Novox ® Caplets. Les gens ne devraient pas prendre Novox ® Caplets. Gardez Novox ® Caplets et toutes les médecines hors de portée des enfants. Appelez votre médecin immédiatement si vous prenez par hasard Novox ® Caplets.

Comment donner Novox ® Caplets à votre chien.

Novox ® Caplets devrait être donné selon les instructions de votre vétérinaire. Votre vétérinaire vous dira quelle quantité de Novox ® Caplets est juste pour votre chien et pour combien de temps il devrait être donné. Novox ® Caplets devrait être donné par la bouche et peut être donné avec ou sans nourriture.

Que répéter/demander à votre vétérinaire avant de donner Novox ® Caplets.

Parlez à votre vétérinaire de :

  • Les signes d'OA vous avez observé (le fait de boiter par exemple, la raideur).
  • L'importance de contrôle du poids et d'exercice dans la direction d'OA.
  • Quelles épreuves pourraient être faites auparavant Novox ® Caplets est prescrit.
  • Combien de fois votre chien aurait besoin d'être examiné par votre vétérinaire.
  • Les risques et les avantages d'utiliser Novox ® Caplets.

Dites à votre vétérinaire si votre chien avait jamais les problèmes médicaux suivants :

  • Les effets secondaires expérimentés de Novox ® Caplets ou d'autre NSAIDs, tels que l'aspirine
  • Le revers digestif (le vomissement et/ou la diarrhée)
  • Maladie de foie
  • Maladie du rein
  • Un désordre saignant (par exemple, la maladie de Von Willebrand)

Dites à votre vétérinaire de :

  • Autres problèmes médicaux ou allergies que votre chien a maintenant ou a eues.
  • Toutes les médecines que vous donnez votre chien ou projetez de donner votre chien, en incluant ceux vous pouvez arriver sans une prescription.

Dites à votre vétérinaire si votre chien est :

  • Enceinte, en têtant ou si vous projetez d'élever votre chien.

Quels sont les effets secondaires possibles qui peuvent se produire dans mon chien pendant Novox ® Caplets la thérapie ?

Novox ® Caplets, comme d'autres médicaments, peut provoquer quelques effets secondaires. Les effets secondaires sérieux mais rares ont été annoncés dans les chiens prenant NSAIDs, en incluant Novox ® Caplets. Les effets secondaires sérieux peuvent se produire avec ou sans prévenir et dans le résultat de situations rare dans la mort.

Les effets secondaires NSAID-liés les plus communs impliquent généralement l'estomac (tel que les ulcères saignants) et le foie ou les problèmes du rein. Cherchez les effets secondaires suivants qui peuvent indiquer que votre chien peut avoir un problème avec Novox ® Caplets ou peut avoir un autre problème médical :

  • La diminution ou l'augmentation dans l'appétit
  • Vomissement
  • Le changement dans les défécations (telles que la diarrhée, ou les tabourets noirs, goudronneux ou ensanglantés)
  • Le changement dans le comportement (tel comme diminué ou augmenté le niveau d'activité, incoordination, la saisie ou l'agression)
  • Yellowing de gommes, peau, ou Blancs des yeux (la jaunisse)
  • Le changement dans le boire des habitudes (la fréquence, la quantité consommée)
  • Le changement dans les habitudes de mictions (la fréquence, la couleur, ou l'odeur)
  • Le changement dans la peau (la rougeur, les croûtes, ou se grattant)

Il est important d'arrêter la thérapie et contacter votre vétérinaire immédiatement si vous croyez que votre chien a un problème médical ou un effet secondaire de Novox ® Caplets la thérapie. Si vous avez des questions supplémentaires à propos des effets secondaires possibles, parlez à votre vétérinaire.

Peut Novox ® Caplets être donné avec d'autres médecines ?

Novox ® Caplets ne devrait pas être donné avec d'autre NSAIDs (par exemple l'aspirine, deracoxib, etodalac, firocoxib, meloxicam, tepoxalin) ou les stéroïdes (par exemple la cortisone, dexamethasone, prednisone, triamcinolone). Dites à votre vétérinaire de toutes les médecines que vous avez donné votre chien dans le passé et n'importe quelles médecines que vous projetez de donner avec Novox ® Caplets. Cela devrait inclure d'autres médecines que vous pouvez recevoir sans une prescription. Votre vétérinaire peut vouloir vérifier que toutes les médecines de votre chien peuvent être données ensemble.

Que fais-je dans le cas où mon chien mange plus que la quantité prescrite de Novox ® Caplets ?

Contactez votre vétérinaire immédiatement si votre chien mange plus que la quantité prescrite de Novox ® Caplets.

Quoi d'autre devrais-je être au courant de Novox ® Caplets ?

Ce drap fournit un résumé de renseignements sur Novox ® Caplets. Si vous avez des questions ou des inquiétudes de Novox ® Caplets, ou osteoarthritis, ou la douleur post-en vigueur, parlez à votre vétérinaire.

Comme avec toutes les médecines prescrites, Novox ® Caplets devrait seulement être donné au chien pour lequel il a été prescrit. Il devrait être donné à votre chien seulement pour la condition pour laquelle il a été prescrit.

Il est important de périodiquement discuter la réponse de votre chien à Novox ® Caplets à la vérification régulière ups. Votre vétérinaire déterminera le mieux si votre chien répond comme attendu et si votre chien devrait continuer à recevoir Novox ® Caplets.

Pour signaler une réaction défavorable soupçonnée appellent Vedco, Inc à 1-888-708-3326.

Fait dans le Royaume-Uni
Fabriqué Par :
Laboratoires de Norbrook Limités
Newry, l'Irlande du Nord

Distribué par :
Vedco, Inc.
La rue Joseph, MO 64507

® Novox est une marque inscrite de Vedco, Inc.

001762I02

VEDCO

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 25 mgs

NDC 50989-236-86
NOVOX ® CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement

25 MGS
180 CAPLETS

Prudence : la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 25 mgs

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 25 mgs

NDC 50989-236-86
NOVOX ®
CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement
25 MGS
180 CAPLETS
Prudence :
la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 25 mgs

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 75 mgs

NDC 50989-238-86
NOVOX ®
CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement
75 MGS
180 CAPLETS
Prudence :
la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 75 mgs

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 75 mgs

NDC 50989-238-86
NOVOX ®
CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement

75 MGS
180 CAPLETS
Prudence :
la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 75 mgs

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 100 mgs

NDC 50989-245-86
NOVOX ®
CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement
100 MGS
180 CAPLETS
Prudence :
la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de Bouteille – 100 mgs

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 100 mgs

NDC 50989-245-86
NOVOX ®
CAPLETS
(carprofen)
Non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement
100 MGS
180 CAPLETS
Prudence :
la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
VEDCO
ANADA #200-498, Approuvé par FDA

Le principal Comité d'Étalage - l'Étiquette de carton – 100 mgs

NOVOX 
carprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)50989-236
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
carprofen (carprofen) carprofen25 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur(orange) orange Score2 morceaux
Forme(OVALE) OVALE Grandeur12 millimètres
GoûtCode d'empreinte 25; mg
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150989-236-021 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
130 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-236-02)
250989-236-501 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
260 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-236-50)
350989-236-861 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
3180 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-236-86)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANADAANADA20049801/02/2010

NOVOX 
carprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)50989-238
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
carprofen (carprofen) carprofen75 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur(orange) orange Score2 morceaux
Forme(OVALE) OVALE Grandeur15 millimètres
GoûtCode d'empreinte 75; mg
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150989-238-021 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
130 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-238-02)
250989-238-501 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
260 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-238-50)
350989-238-861 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
3180 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-238-86)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANADAANADA20049801/02/2010

NOVOX 
carprofen  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)50989-245
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
carprofen (carprofen) carprofen100 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur(orange) orange Score2 morceaux
Forme(OVALE) OVALE Grandeur19 millimètres
GoûtCode d'empreinte 100; mg
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150989-245-021 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
130 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-245-02)
250989-245-501 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
260 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-245-50)
350989-245-861 BOUTEILLE Dans 1 CARTONcontient une BOUTEILLE
3180 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLECe paquet est contenu dans le CARTON (50989-245-86)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANADAANADA20049801/02/2010

Étiqueteur - Vedco, Inc. (021634266)
Registrant - les Laboratoires de Norbrook ont Limité (214580029)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Carnbane Domaine Industriel211218325FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Route d'Armagh232880554ANALYSE
Révisé : 12/2010Vedco, Inc.