officiel du gouvernement du NigerPREVICOX
PREVICOX - comprimé de firocoxib, chewable
Merial Limité
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PREVICOX ® (firocoxib) Chewable les ComprimésPour l'utilisation orale dans les chiens seulement.
Prudence
La loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
Description
PREVICOX (firocoxib) appartient à la classe coxib de non-stupéfiant, non-steroidal les médicaments antiinflammatoires. Firocoxib est un composé cristallin blanc décrit chimiquement comme 3-(cyclopropylmethoxy)-4-(4-(methylsulfonyl) phenyl) - 5,5-dimethylfuranone. La formule empirique est C17H20O5S et le poids moléculaire est 336.4. La formule structurelle est montrée ci-dessous :
Pharmacokinetics
Bioavailability absolu de PREVICOX (firocoxib) est environ 38 % quand administré comme une dose orale de 5 mgs/kg aux chiens adultes jeûnés. Firocoxib est rapidement dégagé du sang via le métabolisme hépatique et l'excrétion fécale (CLsystemic = ~0.4 L/hr/kg). En dépit d'un haut niveau de protéine de plasma attachant (96 %), firocoxib expose un grand volume de distribution (Vd λ du médicament total = ~4.6 L/kg) et une élimination terminale la moitié de la vie de 7.8 heures (%CV = 30 %). Le processus d'absorption de médicament oral est extrêmement variable parmi les sujets. La Co-administration de PREVICOX avec l'absorption de médicament de retards de nourriture (Tmax de 1 à 5 heures) et les diminutions culmine des concentrations (Cmax de 1.3 à 0.9 mcg/mL). Cependant, la nourriture n'affecte pas bioavailability oral total à la dose recommandée.
Indications
PREVICOX (firocoxib) Chewable les Comprimés sont indiqués pour le contrôle de douleur et d'inflammation associée à osteoarthritis et pour le contrôle de douleur post-en vigueur et d'inflammation associée au tissu doux et à la chirurgie orthopédique dans les chiens.
Dosage et administration
Fournissez toujours au Drap d'information de Client la prescription. Considérez soigneusement les avantages potentiels et les risques de PREVICOX et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser PREVICOX. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec la réponse individuelle. Le dosage recommandé de PREVICOX (firocoxib) pour l'administration orale dans les chiens est le poids de corps (de 5.0 mgs/kg) de 2.27 mgs/livres une fois tous les jours aussi nécessaire pour osteoarthritis et depuis 3 jours que nécessaire pour la douleur post-en vigueur et l'inflammation associée au tissu doux et à la chirurgie orthopédique. Les chiens peuvent être traités PREVICOX environ deux heures avant la chirurgie. Les comprimés sont marqués et on devrait calculer le dosage dans la moitié des augmentations de comprimé. PREVICOX Chewable les Comprimés peut être administré avec ou sans nourriture.
Contre-indications
Les chiens avec l'hypersensibilité connue à firocoxib ne devraient pas recevoir PREVICOX.
Avertissements
Pas pour l'utilisation dans les humains. Gardez cela et toutes les médications de la portée d'enfants. Consultez un médecin en cas de l'ingestion accidentelle par les humains.
Pour l'utilisation orale dans les chiens seulement. L'utilisation de ce produit aux doses au-dessus de 2.27 mgs/livres recommandés (5.0 mgs/kg) dans les chiots moins de sept mois d'âge ont été associés aux réactions défavorables sérieuses, en incluant la mort (voir la Sécurité d'Animal). En raison des grandeurs de comprimé et du fait de marquer, les chiens pesant moins de 12.5 livres (5.7 kg) ne peuvent pas être exactement dosés.
Tous les chiens devraient subir une histoire consciencieuse et un examen physique avant l'initiation de thérapie NSAID. Appropriez-vous l'essai de laboratoire pour établir hematological et les données de ligne de base de sérum est recommandé avant et périodiquement pendant l'administration de n'importe quel NSAID. On devrait conseiller aux propriétaires d'observer pour les signes de toxicité de médicament potentielle (voir des Réactions Défavorables et une Sécurité d'Animal) et être donné un Drap d'information de Client de PREVICOX Chewable des Comprimés.
Pour l'assistance technique ou signaler des événements défavorables soupçonnés, appelez 1-877-217-3543.
Précautions
Ce produit ne peut pas être exactement dosé dans les chiens moins de 12.5 livres dans le poids de corps.
Considérez des temps de fiasco appropriés en échangeant d'un NSAID à un autre ou quand le fait d'échanger de corticosteroid utilise pour l'utilisation de NSAID.
Comme une classe, cyclooxygenase NSAIDs inhibiteur peut être associé à rénal, gastrointestinal et la toxicité hépatique. La sensibilité aux événements défavorables associés au médicament varie avec le patient individuel. Les chiens qui ont connu des réactions défavorables d'un NSAID peuvent connaître des réactions défavorables d'un autre NSAID. Les patients au plus grand risque pour les événements défavorables sont ceux qui sont déshydratés, sur la thérapie de diurétique d'élément, ou ceux avec le dysfonctionnement rénal, cardiovasculaire, et/ou hépatique existant. L'administration simultanée de potentiellement nephrotoxic les médicaments devrait être soigneusement approchée et contrôlée. NSAIDs peut inhiber les prostaglandins qui maintiennent la fonction de homeostatic normale. De tels effets anti-prostaglandin peuvent avoir pour résultat la maladie cliniquement significative dans les patients avec le fait de sous-tendre ou le fait de préexister à la maladie qui n'a pas été auparavant diagnostiquée. Comme NSAIDS possèdent le potentiel pour produire l'ulcération gastrointestinal et/ou la perforation gastrointestinal, on devrait éviter l'utilisation d'élément de Previcox Chewable Tablets avec d'autres médicaments antiinflammatoires, tels que NSAIDs ou corticosteroids. L'utilisation d'élément de protéine s'est liée les médicaments avec les Comprimés de Chewable PREVICOX n'a pas été étudié dans les chiens. Les médicaments attachés à la protéine communément utilisés incluent cardiaque, anticonvulsant et les médications de comportement. L'influence de médicaments d'élément qui peuvent inhiber le métabolisme de Comprimés de Chewable PREVICOX n'a pas été évaluée. La compatibilité de médicament devrait être contrôlée dans les patients exigeant la thérapie supplémentaire.
Si la médication de douleur supplémentaire est nécessaire après la dose quotidienne de PREVICOX, une classe non-NSAID d'analgésiques peut être nécessaire.
Les procédures de surveillance appropriées devraient être employées pendant toutes les procédures chirurgicales. Les médicaments anesthésiques peuvent affecter perfusion rénal, s'approcher de l'utilisation d'élément d'anesthésiques et de NSAIDs prudemment. On devrait considérer que l'utilisation de liquides parenteral pendant la chirurgie diminue des complications rénales potentielles en utilisant NSAIDs perioperatively.
L'utilisation sûre de PREVICOX Chewable les Comprimés dans enceinte, en produisant du lait ou en élevant des chiens n'a pas été évaluée.
Réactions défavorables
Osteoarthritis
Dans les études sur le terrain contrôlées, 128 chiens (les âges 11 mois à 15 ans) ont été évalués pour la sécurité quand donné PREVICOX Chewable les Comprimés à une dose de 2.27 mgs/livres (5.0 mgs/kg) oralement une fois tous les jours depuis 30 jours. Les réactions défavorables suivantes ont été observées. Les chiens peuvent avoir connu plus qu'une de réactions défavorables observées pendant l'étude.
| Réactions défavorables | Previcox n=128 | Contrôle actif n=121 |
|---|---|---|
| Vomissement | 5 | 8 |
| Diarrhée | 1 | 10 |
| Appétit diminué ou Anorexie | 3 | 3 |
| Léthargie | 1 | 3 |
| Douleur | 2 | 1 |
| Somnolence | 1 | 1 |
| Hyperactivité | 1 | 0 |
PREVICOX (firocoxib) Chewable les Comprimés ont été en toute tranquillité utilisés pendant les études sur le terrain concomitantly avec d'autres thérapies, en incluant de vaccins, anthelmintics et d'antibiotiques.
Chirurgie du tissu doux
Dans les études sur le terrain contrôlées en évaluant le tissu doux la douleur post-en vigueur et l'inflammation, 258 chiens (les âges 10.5 semaines à 16 ans) ont été évalués pour la sécurité quand donné PREVICOX Chewable les Comprimés à une dose de 2.27 mgs/livres (5.0 mgs/kg) oralement environ 2 heures avant la chirurgie et une fois tous les jours par la suite depuis jusqu'à deux jours. Les réactions défavorables suivantes ont été observées. Les chiens peuvent avoir connu plus qu'une de réactions observées pendant l'étude.
| Réactions défavorables | Groupe de Firocoxib n=127 | Contrôle Group* n=131 |
|---|---|---|
| ||
| Vomissement | 5 | 6 |
| Diarrhée | 1 | 1 |
| Se faire facilement des bleus sur le Site de Chirurgie | 1 | 1 |
| Arrestation respiratoire | 1 | 0 |
| SQ Crepitus dans la Jambe Arrière et le Flanc | 1 | 0 |
| Patte gonflée | 1 | 0 |
Chirurgie orthopédique
Dans des études sur le terrain contrôlées en évaluant la douleur post-en vigueur orthopédique et l'inflammation, 226 chiens de races différentes, en variant dans l'âge de 1 à 11.9 ans dans les groupes PREVICOX-traités et 0.7 à 17 ans dans le groupe de contrôle ont été évalués pour la sécurité. Des 226 chiens, 118 ont été donnés PREVICOX Chewable des Comprimés à une dose de 2.27 mgs/livres (5.0 mgs/kg) oralement environ 2 heures avant la chirurgie et une fois tous les jours par la suite pour un total de trois jours. Les réactions défavorables suivantes ont été observées. Les chiens peuvent avoir connu plus qu'une de réactions observées pendant l'étude.
| Réactions défavorables | Groupe de Firocoxib n=118 | Contrôle Group* n=108 |
|---|---|---|
| Un cas peut être représenté dans plus qu'une catégorie. | ||
| Vomissement | 1 | 0 |
| Diarrhée | 2 † | 1 |
| Se faire facilement des bleus sur le Site de Chirurgie | 2 | 3 |
| Appétit d'Inappetence/Decreased | 1 | 2 |
| Pyrexia | 0 | 1 |
| Enflure d'incision, Rougeur | 9 | 5 |
| Le fait de suinter l'Incision | 2 | 0 |
Expérience de post-approbation (révérend. 2009)
Les réactions défavorables suivantes sont basées sur la post-approbation des reportages d'événement de médicament défavorables. Les catégories sont énumérées dans l'ordre diminuant de fréquence par le système de corps :
Gastrointestinal : le vomissement, l'anorexie, la diarrhée, melena, gastrointestinal la perforation, hematemesis, hematachezia, la perte de poids, gastrointestinal l'ulcération, le péritonite, la douleur abdominale, l'hypersalivation, la nausée
Urinaire : le PETIT PAIN élevé, creatinine élevé, polydypsia, polyuria, hematuria, l'incontinence urinaire, proteinuria, l'échec du rein, azotemia, l'infection d'étendue urinaire
Sens neurologique/De comportement/Spécial : la dépression/léthargie, l'ataxie, les saisies, la nervosité, la confusion, la faiblesse, l'hyperactivité, le tremblement, paresis, est à la tête de l'inclinaison, nystagmus, mydriasis, l'agression, uveitis
Hépatique : l'ALPE élevée, ALT élevé, a élevé bilirubin, l'albumine diminuée, a élevé AST, icterus, diminué ou a augmenté la protéine totale et globulin, pancreatitis, ascites, l'échec de foie, a diminué le PETIT PAIN
Hematological : l'anémie, neutrophilia, thrombocytopenia, neutropenia
Cardiovasculaire/Respiratoire : tachypnea, dyspnée, tachycardia
Dermatologic/Immunologic : pruritis, fièvre, alopécie, dermatite moite, anémie hemolytic autoimmunisée, oedème de soin du visage/museau, urticaria
Dans certains cas, la mort a été annoncée comme un résultat des événements défavorables énumérés au-dessus.
Car une liste complète de réactions défavorables pour firocoxib annoncé au CVM voit : http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm055394.htm
Renseignements Pour les Propriétaires de Chien
PREVICOX, comme d'autres médicaments de sa classe, n'est pas libre des réactions défavorables. Les propriétaires devraient être conseillés du potentiel pour les réactions défavorables et informés des signes cliniques associés à l'intolérance de médicament. Les réactions défavorables peuvent inclure le vomissement, la diarrhée, a diminué l'appétit, les tabourets sombres ou goudronneux, a augmenté la consommation d'eau, les mictions augmentées, les gommes pâles en raison de l'anémie, yellowing des gommes, la peau ou blanc de l'oeil en raison de la jaunisse, la léthargie, incoordination, la saisie, ou les changements de comportement. Les réactions défavorables sérieuses associées à cette classe de médicament peuvent se produire sans prévenir et dans le résultat de situations rare dans la mort (voir des Réactions Défavorables). On devrait conseiller aux propriétaires d'arrêter la thérapie PREVICOX et contacter leur vétérinaire immédiatement si les signes d'intolérance sont observés. La grande majorité de patients avec le médicament s'est entendue les réactions défavorables se sont rétablies quand les signes sont reconnus, le médicament est retiré et le soin vétérinaire, si approprie, est lancé. On devrait conseiller aux propriétaires de l'importance de périodiques suivent en haut pour tous les chiens pendant l'administration de n'importe quel NSAID.
Pharmacologie clinique
Mode d'action
PREVICOX (firocoxib) est une classe (coxib) cyclooxygenase-inhibante, un non-stupéfiant, non-steroidal le médicament antiinflammatoire (NSAID) avec les propriétés antiinflammatoires et analgésiques. Il y a deux enzymes cyclooxygenase principales, le BARREUR 1 et le BARREUR 2 et une troisième enzyme nouvellement découverte, le BARREUR 3, qui doit encore être complètement caractérisé 1 Cyclooxygenase-1 (le BARREUR 1) est l'enzyme responsable de faciliter des processus physiologiques constitutive, par ex. L'agrégation de plaquette, la protection mucosal gastrique et perfusion.2 rénal C'est aussi constitutively exprimé dans le cerveau, la moelle épinière et l'étendue 3 reproductrice Cyclooxygenase-2 (le BARREUR 2) sont responsables de la synthèse de médiateurs inflammatoires, mais c'est aussi constitutively exprimé dans le cerveau, la moelle épinière et les reins 4,5,6 Cyclooxygenase-3 (le BARREUR 3) est aussi constitutively exprimé dans le cerveau canin et humain et aussi les Résultats du cœur 7 humains des études in vitro ont montré firocoxib pour être extrêmement sélectifs pour le BARREUR 2 enzyme quand le sang canin a été exposé aux concentrations de médicament comparables avec les observés suite à un une fois la dose orale quotidienne de 5 mgs/kg dans les chiens 8 Cependant, la signification clinique de ces conclusions n'a pas été établie.
Efficacité
Deux cent quarante-neuf chiens de races différentes, variant dans l'âge de 11 mois à 20 ans et pesant 13 à 175 livres, ont été au hasard administrés PREVICOX ou un médicament de contrôle actif dans deux études sur le terrain. Les chiens ont été évalués pour la claudication, la douleur sur la manipulation, la gamme de mouvement, enflure collective et amélioration totale d'une évaluation de non-infériorité de PREVICOX comparé avec le contrôle actif. À la fin de l'étude, 87 % des propriétaires ont estimé des chiens PREVICOX-traités comme amélioré. Quatre-vingt-huit pour cent de chiens ont traité avec PREVICOX ont été aussi jugés améliorés par les vétérinaires. Les chiens ont traité avec PREVICOX a montré un niveau d'amélioration de la claudication évaluée par le vétérinaire, la douleur sur la palpation, la gamme de mouvement et l'amélioration évaluée par le propriétaire qui était comparable avec le contrôle actif. Le niveau d'amélioration des chiens PREVICOX-traités dans le poids de membre ayant un effet sur l'évaluation d'analyse de démarche de plaque de force était comparable avec le contrôle actif.
Dans des études sur le terrain séparées, deux cent cinquante-huit chiens possédés du client de races différentes, variant dans l'âge de 10.5 semaines à 16 ans et pesant de 7 à 168 livres, ont été au hasard administrés PREVICOX ou un contrôle (sham-dosed-pilled) pour le contrôle de douleur post-en vigueur et d'inflammation associée au tissu doux les procédures chirurgicales telles que la chirurgie abdominale (par ex ovariohysterectomy, cryptorchidectomy abdominal, splenectomy, cystotomy) ou la chirurgie externe importante (par ex la mastectomie, l'enlèvement de tumeur de peau ≥8 centimètres). L'étude a démontré que les chiens traités de PREVICOX avaient le besoin de façon significative inférieur pour la médication de sauvetage que le contrôle (sham-dosed-pilled) dans le contrôle de la douleur post-en vigueur et de l'inflammation associée à la chirurgie douce.
Des études sur le terrain de multicentre avec 226 chiens possédés du client de races différentes et variant dans l'âge de 1 à 11.9 ans dans les groupes PREVICOX-traités et 0.7 à 17 ans dans le groupe de contrôle ont été conduites. Les chiens ont été au hasard assignés au PREVICOX ou au contrôle (sham-dosed-pilled) le groupe pour le contrôle de douleur post-en vigueur et d'inflammation associée à la chirurgie orthopédique. La chirurgie pour réparer un ligament cruciate rompu a inclus les procédures de stabilisation suivantes : la suture de fabellar et/ou imbrication, fibular sont à la tête de la transposition, tibial le plateau s'alignant osteotomy (TPLO) et 'sur' la technique. L'étude (n = 220 pour l'efficacité) a démontré que les chiens PREVICOX-traités avaient le besoin de façon significative inférieur pour la médication de sauvetage que le contrôle (sham-dosed-pilled) dans le contrôle de la douleur post-en vigueur et de l'inflammation associée à la chirurgie orthopédique.
Palatability
PREVICOX Chewable les Comprimés ont été estimés tant commodes pour administrer (97.2 %) que savoureux au chien (68.5 %) par les propriétaires dans les études sur le terrain de multicentre impliquant des chiens possédés du client de races différentes et de grandeurs.
Sécurité d'animal
Dans une étude de sécurité d'animal prévue, firocoxib a été administré oralement aux chiens de Beagle adultes en bonne santé (huit chiens par groupe) à 5, 15 et 25 mgs/kg (1, 3 et 5 fois la dose quotidienne totale recommandée) depuis 180 jours. À la dose indiquée de 5 mgs/kg, il y avait des événements défavorables rattachés d'aucun traitement. L'appétit diminué, le vomissement et la diarrhée ont été vus dans les chiens dans tous les groupes de dose, en incluant a non ajouté une substance médicamenteuse aux commandes, bien que le vomissement et la diarrhée ait été vu plus souvent dans les chiens dans le 5X le groupe de dose. Un chien dans le 3X le groupe de dose a été diagnostiqué avec polyarteritis juvénile d'étiologie inconnue après avoir exposé des épisodes périodiques de vomissement et diarrhée, léthargie, douleur, anorexie, ataxie, proprioceptive les déficits, les niveaux d'albumine diminués, diminués et les comtes de plaquette ensuite élevés, a augmenté des temps saignants et a élevé des enzymes de foie. À l'examen histopathologic, un ulcère ileal léger a été trouvé dans un 5X le chien. Ce chien avait aussi une albumine de sérum diminuée qui est revenue à normal par l'achèvement d'étude. Un contrôle et trois 5X les chiens avait des régions focales d'inflammation dans le pylore ou l'intestin grêle. Vacuolization sans infiltrations de cellule inflammatoires a été noté dans la région thalamic du cerveau dans trois contrôlent, un 3X et trois 5X les chiens. L'ALPE moyenne était dans la gamme normale pour tous les groupes, mais était plus grande dans le 3X et 5X les groupes de dose que dans le groupe de contrôle. Les diminutions transitoires dans l'albumine de sérum ont été vues dans les animaux multiples dans le 3X et 5X les groupes de dose et dans un animal de contrôle.
Dans une étude de sécurité séparée, firocoxib a été administré oralement au mineur en bonne santé (10-13 semaines d'âge) les chiens de Beagle à 5, 15 et 25 mgs/kg (1, 3 et 5 fois la dose quotidienne totale recommandée) depuis 180 jours. À l'indiqué (1X) la dose de 5 mgs/kg, à l'examen histopathologic, trois de six chiens avait le changement gras hépatique periportal minimal. À l'examen histopathologic, un contrôle, un 1X et deux 5X les chiens avaient le changement gras hépatique léger diffus. Ces animaux n'ont montré aucun signe clinique et n'avaient aucune élévation d'enzyme de foie. Dans le 3X le groupe de dose, un chien était euthanized à cause de la pauvre condition clinique (le Jour 63). Ce chien avait aussi une albumine de sérum doucement diminuée. Lors de l'achèvement d'étude, de cinq fait de survivre et cliniquement normal 3X les chiens, trois avaient le changement gras hépatique periportal minimal. De douze chiens dans le 5X le groupe de dose, un est mort (le Jour 82) et trois chiens moribonds étaient euthanized (Les jours 38, 78 et 79) à cause de l'anorexie, le pauvre gain de poids, la dépression et dans un chien, en vomissant. Un des chiens euthanized avait ingéré un jouet de corde. Deux d'entre ceux-ci 5X les chiens avaient élevé doucement des enzymes de foie. À l'autopsie tous les cinq des chiens qui sont morts ou étaient euthanized avaient periportal modéré ou changement gras hépatique panzonal sévère; deux avait l'ulcération duodénale; et deux avait l'oedème pancréatique. De deux autre cliniquement normal 5X les chiens (de quatre euthanized comme comparators aux chiens cliniquement affectés), on avait léger et on avait le changement gras hépatique periportal modéré. Le traitement de médicament a été arrêté pour quatre chiens dans le 5X le groupe. Ces chiens ont survécu à la conservation 14 semaines de l'étude. En moyenne, les chiens dans le 3X et 5X les groupes de dose n'ont pas gagné autant de poids que les chiens de contrôle. Le taux de gain de poids a été mesuré (au lieu de la perte de poids) parce que ceux-ci étaient de jeunes chiens de croissance. Thalamic vacuolation a été vu dans trois de six chiens dans le 3X le groupe de dose, cinq de douze chiens dans le 5X le groupe de dose et à un degré moindre dans deux commandes non médicales. La diarrhée a été vue dans tous les groupes de dose, en incluant a non ajouté une substance médicamenteuse aux commandes.
Dans une étude de sécurité de tolérance de dose séparée impliquant un total de six chiens (deux chiens de contrôle et quatre chiens traités), firocoxib a été administré à quatre chiens de Beagle adultes en bonne santé à 50 mgs/kg (dix fois la dose quotidienne recommandée) depuis vingt-deux jours. Tous les chiens survécus à la fin de l'étude. Trois des quatre chiens traités ont développé la petite érosion intestinale ou l'ulcération. Les chiens traités qui ont développé la petite érosion intestinale ou l'ulcération avaient une plus haute incidence de vomissement, diarrhée et ont diminué la consommation de nourriture que les chiens de contrôle. Un de ces chiens avait l'ulcération duodénale sévère, avec le changement gras hépatique et a associé le vomissement, la diarrhée, l'anorexie, la perte de poids, ketonuria et les élévations légères dans AST et ALT. Tous les quatre chiens traités ont exposé progressivement en diminuant l'albumine de sérum qui, à l'exception d'un chien qui a développé hypoalbuminemia, est restée dans la gamme normale. La perte de poids légère s'est produite aussi dans le groupe traité. Un des deux chiens de contrôle et trois des quatre chiens traités ont exposé des augmentations transitoires dans l'ALPE qui est restée dans la gamme normale.
Stockage
Le magasin à la température de pièce, entre 59 °–86 ° F (15 °–30 ° C). Les périodes brèves jusqu'à 104 ° F (40 ° C) sont permises.
Pour Demander une Fiche de données de Sécurité Matérielle (MSDS), appelez 1-877-217-3543.
Comment Fourni
PREVICOX est disponible comme autour, beige aux comprimés fauves, demi-marqués dans deux forces, en contenant 57 mgs ou 227 mgs firocoxib. Chaque force de comprimé est fournie dans 3 comte, 10 comte et 30 paquets d'ampoule de comte et 60 bouteilles de comte.
- 1
- Willoughby DA, Moore AR et Colville-Nash PR. LE BARREUR 1, le BARREUR 2 et le BARREUR 3 et le traitement futur de maladie inflammatoire chronique. Lancette 2000; 355:646-648.
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- Données sur le dossier.
Fait au Canada
Commercialisé par : Merial LLC, Duluth, la Géorgie 30096-4640, les Etats-Unis.
1-877-217-3543
No. Breveté américain 5 981 576; 6 541 646; et 6 677 373
NADA 141-230, Approuvé par FDA
©2010 Merial. Tous droits réservés.
® PREVICOX est une marque inscrite de Merial.
1050-1727-09
Révérend. 01-2010
Les renseignements pour les Propriétaires de Chien de PREVICOX ® (firocoxib) Chewable les Comprimés
PREVICOX Chewable les Comprimés sont utilisés pour le contrôle de douleur et d'inflammation en raison d'osteoarthritis ou ont fréquenté le tissu doux et la chirurgie orthopédique dans votre chien.
Ce résumé contient des renseignements importants sur PREVICOX. Vous devriez lire ces renseignements avant que vous commencez à donner des comprimés de PREVICOX à votre chien et le reconsidérez chaque fois que votre prescription est rechargée. Ce drap est fourni seulement comme un résumé et ne prend pas l'endroit d'instructions de votre vétérinaire. Parlez à votre vétérinaire si vous ne comprenez aucun de ces renseignements ou vous voulez savoir plus de PREVICOX.
Quel est PREVICOX ?
PREVICOX est une prescription vétérinaire non-steroidal le médicament antiinflammatoire (NSAID) avait l'habitude de contrôler la douleur et l'inflammation en raison d'osteoarthritis, ou associé au tissu doux et à la chirurgie orthopédique dans les chiens.
Osteoarthritis est une condition pénible provoquée par les "vêtements et la déchirure" du cartilage et d'autres parties des articulations qui peuvent avoir pour résultat les changements suivants ou les signes dans votre chien :
- Boiter ou claudication.
- L'activité diminuée ou l'exercice (la réticence d'être, grimpez des escaliers, un saut ou courez, ou la difficulté d'exécuter ces activités).
- La raideur ou le mouvement diminué d'articulations.
PREVICOX est indiqué pour le contrôle de douleur post-en vigueur et d'inflammation suite au tissu doux et la chirurgie orthopédique (castre par ex, cruciate la réparation de ligament). Votre vétérinaire peut administrer PREVICOX avant la procédure et recommander que l'on traite le chien depuis quelques jours après le retour à la maison.
À quelle sorte de résultats puis-je m'attendre quand mon chien est sur PREVICOX pour osteoarthritis ?
Pendant que PREVICOX n'est pas une cure pour osteoarthritis, il peut contrôler la douleur et l'inflammation et améliorer la mobilité de votre chien.
- La réponse varie du chien au chien, mais l'amélioration peut être tout à fait dramatique.
- Dans la plupart des chiens, l'amélioration peut être vue au cours des jours.
- Si PREVICOX est arrêté ou ne donné comme dirigé, la douleur de votre chien et l'inflammation peuvent revenir.
À quelle sorte de résultats puis-je m'attendre quand mon chien est sur PREVICOX pour le contrôle de douleur et d'inflammation suite au tissu doux et à la chirurgie orthopédique ?
- PREVICOX Chewable les Comprimés permettent à votre chien de se rétablir plus confortablement en contrôlant la douleur et l'inflammation suite au tissu doux et à la chirurgie orthopédique.
- Le contrôle de douleur et d'inflammation peut varier du chien au chien.
- Si PREVICOX Chewable les Comprimés ne sont pas donnés selon les directions de votre vétérinaire, la douleur de votre chien peut revenir.
- Consultez votre vétérinaire si votre chien a l'air d'être inconfortable.
Quels chiens ne devraient pas prendre PREVICOX ?
On ne devrait pas donner à votre chien PREVICOX s'il/elle :
- A une réaction allergique à firocoxib, l'ingrédient actif dans PREVICOX.
- A eu une réaction allergique (telle que les ruches, l'enflure du visage, ou la peau rouge ou démangeante) à l'aspirine ou à d'autre NSAIDs.
- Prend actuellement l'aspirine, d'autre NSAIDs, ou corticosteroids.
- Est moins de 12.5 livres dans le poids de corps.
- A la maladie de foie ou de rein préexistante.
- A diminué l'appétit, le vomissement ou la diarrhée.
PREVICOX devrait seulement être donné aux chiens.
Les gens ne devraient pas prendre PREVICOX. Gardez PREVICOX et toutes les médications de la portée d'enfants. Appelez votre médecin immédiatement si vous prenez par hasard PREVICOX.
Que répéter/demander à votre vétérinaire avant de donner PREVICOX.
Parlez à votre vétérinaire de :
- Les signes d'osteoarthritis vous avez observé dans votre chien, tel que le fait de boiter ou la raideur.
- L'importance de contrôle du poids dans la direction d'osteoarthritis.
- Quelles épreuves pourraient être faites avant que PREVICOX est prescrit.
- Combien de fois votre chien aurait besoin d'être examiné par votre vétérinaire.
- Les risques et les avantages d'utiliser PREVICOX. Les réactions défavorables sérieuses, en incluant la mort, ont été associées à l'administration PREVICOX aux doses au-dessus de la dose recommandée dans les chiots moins de sept mois d'âge.
Dites à votre vétérinaire si votre chien connaît actuellement ou avait jamais les problèmes médicaux suivants :
- N'importe quels effets secondaires de prendre PREVICOX ou d'autre NSAIDs, tel que l'aspirine.
- N'importe quel revers digestif (le vomissement et/ou la diarrhée).
- N'importe quelle maladie du rein.
- N'importe quelle maladie de foie.
Dites à votre vétérinaire de :
- Autres problèmes médicaux ou allergies que votre chien a maintenant, ou a eues dans le passé.
- Toutes les médecines que vous donnez ou projetez de donner à votre chien, en incluant ceux vous pouvez arriver sans une prescription et n'importe quels compléments alimentaires.
Dites à votre vétérinaire si votre chien :
- Est moins de 7 mois d'âge. Est
- enceinte, en têtant ou si vous projetez d'élever votre chien.
Comment donner PREVICOX à votre chien.
PREVICOX devrait être donné selon les instructions de votre vétérinaire. Ne changez pas la façon que vous donnez PREVICOX à votre chien sans d'abord parler avec votre vétérinaire. Votre vétérinaire vous dira quelle quantité de PREVICOX est juste pour votre chien et pour combien de temps il devrait être donné. La plupart des chiens prendront PREVICOX Chewable les Comprimés de votre main, ou vous pouvez placer le comprimé dans la bouche de votre chien. PREVICOX peut être donné avec ou sans nourriture.
Quels sont les effets secondaires possibles qui peuvent se produire dans mon chien pendant la thérapie PREVICOX ?
PREVICOX, comme d'autre NSAIDS, peut provoquer quelques effets secondaires. Les effets secondaires sérieux associés à la thérapie NSAID dans les chiens peuvent se produire avec ou sans avertissement et, dans les situations rares, le résultat dans la mort. Les effets secondaires les plus communs associés à la thérapie PREVICOX impliquent l'étendue digestive (le vomissement et la consommation de nourriture diminuée). Le foie et les problèmes du rein ont été aussi annoncés avec NSAIDs. Cherchez les effets secondaires suivants qui peuvent indiquer que votre chien a un problème avec PREVICOX :
- La diminution ou l'augmentation dans l'appétit.
- Vomissement.
- Le changement dans les défécations (telles que la diarrhée, ou les tabourets noirs, goudronneux ou ensanglantés).
- Le changement dans le comportement (tel comme diminué ou augmenté le niveau d'activité, incoordination, la saisie, ou l'agression).
- Yellowing de gommes, peau, ou Blancs des yeux (la jaunisse).
- Le changement dans le boire des habitudes (la fréquence ou la quantité consommée).
- Le changement dans les habitudes de mictions (la fréquence, la couleur, ou l'odeur).
- Le changement dans la peau (la rougeur, les croûtes, ou se grattant).
- Perte de poids inattendue.
Il est important d'arrêter la médication et contacter votre vétérinaire immédiatement si vous croyez que votre chien a un problème médical ou un effet secondaire en prenant des comprimés de PREVICOX. Si vous avez des questions supplémentaires à propos des effets secondaires possibles, la conversation avec votre vétérinaire ou appelez 1-877-217-3543.
PREVICOX peut-il être donné avec d'autres médications ?
PREVICOX ne devrait pas être donné avec d'autre NSAIDs (par exemple, l'aspirine, carprofen, etodolac, deracoxib, meloxicam, ou tepoxalin) ou corticosteroids (par exemple, prednisone, la cortisone, dexamethasone, ou triamcinolone).
Dites à votre vétérinaire de toutes les médications que vous avez donné votre chien dans le passé et n'importe quelles médications que vous projetez de donner avec les comprimés PREVICOX. Cela devrait inclure d'autres médecines que vous pouvez recevoir sans une prescription ou n'importe quels compléments alimentaires. Votre vétérinaire peut vouloir vérifier que toutes les médecines de votre chien peuvent être données ensemble.
Que fais-je dans le cas où mon chien mange plus que la quantité prescrite de PREVICOX ?
Consultez votre vétérinaire immédiatement si votre chien mange plus que la quantité prescrite de PREVICOX.
Quoi d'autre devrais-je être au courant de PREVICOX ?
- Ce drap fournit un résumé de renseignements sur les comprimés PREVICOX. Si vous avez des questions ou des inquiétudes de PREVICOX, osteoarthritis la douleur, ou la douleur post-en vigueur suite au tissu doux et la chirurgie orthopédique, la conversation avec votre vétérinaire.
- Comme avec toutes les médecines prescrites, les comprimés de PREVICOX devraient seulement être donnés au chien pour lequel ils ont été prescrits. On devrait leur donner à votre chien seulement pour la condition pour laquelle ils ont été prescrits, à la dose prescrite.
- Il est important de périodiquement discuter la réponse de votre chien aux comprimés PREVICOX. Votre vétérinaire déterminera si votre chien répond comme attendu et si votre chien devrait continuer à recevoir des comprimés PREVICOX.
Pour l'assistance technique ou signaler des réactions défavorables soupçonnées, appelez 1-877-217-3543.
NADA 141-230, Approuvé par FDA
©2010 Merial. Tous droits réservés.
® PREVICOX est une marque inscrite de Merial.
1050-1727-09
Révérend. 01-2010
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Comprimé de 57 mgs
Produit 279150
Previcox ®
(firocoxib)
Coxib-classe non-steroidal
médicament antiinflammatoire
Pour l'Utilisation Orale dans les Chiens Seulement
Prudence : la loi fédérale restreint
ce médicament pour utiliser par ou sur le
ordre d'un vétérinaire agréé.
NADA 141-230, Approuvé par FDA
57 mgs
60 Comprimés Chewable
MERIAL
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Comprimé de 227 mgs
Produit 279140
Previcox ®
(firocoxib)
Coxib-classe non-steroidal médicament antiinflammatoire
Pour l'Utilisation Orale dans les Chiens Seulement
Prudence : la loi fédérale restreint
ce médicament pour utiliser par ou sur le
ordre d'un vétérinaire agréé.
NADA 141-230,
Approuvé par FDA
227 mgs
60 Comprimés Chewable
MERIAL
| PREVICOX firocoxib comprimé, chewable | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| NADA | NADA141230 | 21/07/2004 | |
| PREVICOX firocoxib comprimé, chewable | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| NADA | NADA141230 | 21/07/2004 | |
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